Thành phần hoạt tính: Sắt (Ferrous Sulphate)
FERRO-GRAD® 40 viên nén giải phóng kéo dài
Tại sao Ferro-Grad được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
FERRO-GRAD® là một loại thuốc dựa trên sulfat sắt, thuộc nhóm thuốc chống thiếu máu.
FERRO-GRAD được chỉ định:
- cho liệu pháp võ của bệnh thiếu máu do thiếu sắt.
- Trong bệnh thiếu máu não do
- mất máu cấp tính hoặc mãn tính,
- thiếu hoặc hấp thụ sắt,
- tăng nhu cầu sắt (tăng trưởng, mang thai),
- bệnh truyền nhiễm.
THÀNH PHẦN:
Mỗi viên Gradumet chứa:
- Nguyên tắc hoạt động: Sunfat sắt khô 329,7 mg (bằng 105 mg Fe + 2).
- Tá dược: Methylacrylate-methylmethacrylate, Magnesium Stearate, Povidone, Polyethylene glycol 6000. Dung dịch bao: Cellulose acetophthalate, Polyethylene glycol 6000, E-172, Ethylvanillin, Albumin trứng, Propylene glycol, Polysorbate 80, Dầu thầu dầu, Saccharin.
DẠNG DƯỢC PHẨM:
Vỉ 40 viên nén giải phóng kéo dài (Gradumet).
DANH MỤC DƯỢC LIỆU TRỊ LIỆU:
Thuốc chống thiếu máu
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ferro-Grad
Quá mẫn cảm đã được biết đến với các thành phần. Bệnh huyết sắc tố. Bệnh huyết tán. Chứng tan máu, thiếu máu.
Ferro-Grad được chống chỉ định khi có túi thừa ruột hoặc khi có bất kỳ trường hợp tắc ruột nào khác.
Sắt được chống chỉ định ở những bệnh nhân được truyền máu nhiều lần.
Các chế phẩm sắt đường uống được chống chỉ định kết hợp với liệu pháp sắt đường tiêm.
Lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ferro-Grad
Cũng như các chế phẩm sắt uống khác, nên để Ferro-Grad tránh xa tầm tay trẻ em để tránh ngộ độc sắt do tai nạn.
Sự đổi màu đen của phân có thể gây trở ngại cho các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được sử dụng để phát hiện máu trong phân.
Đôi khi, xét nghiệm nhựa guaiac cho kết quả dương tính giả với máu.
Tránh uống các chế phẩm có chứa sắt 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit.
Tránh uống các chế phẩm dựa trên sắt đồng thời với hoặc trong 2 giờ sau khi uống quinolon.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ferro-Grad
Giống như tất cả các chế phẩm dựa trên sắt, Ferro-Grad cũng ức chế sự hấp thu của tetracycline từ đường tiêu hóa và tetracycline ức chế sự hấp thu sắt.
Nếu phải dùng cả hai liệu pháp, các tetracyclin phải được dùng 2 giờ trước hoặc 3 giờ sau khi dùng chế phẩm dựa trên sắt. Sắt có thể làm giảm sự hấp thu penicilamine qua đường tiêu hóa.
Nếu phải sử dụng cả hai liệu pháp, các penicillamine phải được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng chế phẩm có chất sắt. Chloramphenicol có thể làm chậm đáp ứng của liệu pháp sắt.
Việc dùng đồng thời thuốc kháng acid và các chế phẩm uống có chứa sắt có thể làm giảm hấp thu sắt.
Việc sử dụng đồng thời các chế phẩm dựa trên sắt đường uống có thể cản trở sự hấp thu của một số quinolon đường uống như ciprofloxacin, norfloxacin và ofloxacin do làm giảm nồng độ quinolon trong huyết thanh và nước tiểu.
Nó cũng có thể làm giảm sự hấp thụ của methyldopa và ở những đối tượng bị suy giáp nguyên phát, của thyroxine.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú được khuyến cáo bởi các tài liệu quốc tế. Không có ảnh hưởng nào được báo cáo trong tài liệu về sự chú ý và khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Ferro-Grad: Liều lượng
Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: Uống 1 viên mỗi ngày mà không cần nhai.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Ferro-Grad
Các dấu hiệu nhiễm độc nặng có thể bị trì hoãn vì sắt ở dạng phóng thích có kiểm soát. Trong nhiễm độc sắt cấp tính, có thể xảy ra tăng tính thấm mao mạch, giảm thể tích tuần hoàn huyết tương, tăng cung lượng tim và trụy tim mạch đột ngột.
Trong trường hợp dùng quá liều, cần phải cố gắng loại bỏ nhanh các viên Gradumet đã ăn vào. Thuốc gây nôn phải được thực hiện càng sớm càng tốt, sau đó rửa dạ dày nếu thích hợp. Ngay sau khi nôn mửa, nên dùng một liều lượng muối tẩy mạnh để đẩy nhanh quá trình truyền thuốc vào hệ thống ruột. Sau đó, bạn có thể nghĩ đến việc thực hiện một cuộc kiểm tra X quang để xác định vị trí và số lượng
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ferro-Grad là gì
Khả năng dạ dày không dung nạp sắt trong xe Gradumet phóng thích có kiểm soát là thấp. Nếu điều này xảy ra, máy tính bảng có thể được uống sau bữa ăn. Ngoài ra, các tác dụng ngoại ý sau đây được quan sát với tỷ lệ thấp: tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn, đau bụng hoặc khó chịu, phân đổi màu đen và trong một số trường hợp cá biệt, các phản ứng dị ứng từ phát ban đến sốc phản vệ.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
CẢNH BÁO: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
SẮT-LỚP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động
Sunphat sắt khô 329,7 mg
(bằng 105 mg Fe + 2)
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén giải phóng kéo dài.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đối với liệu pháp võ của bệnh thiếu máu do thiếu sắt. Thiếu máu do mất máu cấp tính hoặc mãn tính, thiếu hoặc hấp thu sắt, tăng nhu cầu sắt (tăng trưởng, mang thai). Trong bệnh thiếu máu do bệnh truyền nhiễm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: Uống 1 viên mỗi ngày mà không cần nhai.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm đã được biết đến với các thành phần. Bệnh huyết sắc tố. Bệnh huyết tán. Chứng tan máu, thiếu máu.
Ferro-Grad được chống chỉ định khi có túi thừa ruột hoặc khi có bất kỳ trường hợp tắc ruột nào khác.
Sắt được chống chỉ định ở những bệnh nhân được truyền máu nhiều lần.
Các chế phẩm sắt đường uống được chống chỉ định kết hợp với liệu pháp sắt đường tiêm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Cũng như các chế phẩm sắt uống khác, Ferro-Gradumet nên để xa tầm tay trẻ em để tránh ngộ độc sắt do tai nạn.
Tránh uống các chế phẩm có chứa sắt 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit.
Tránh uống các chế phẩm dựa trên sắt đồng thời với hoặc trong 2 giờ sau khi uống quinolon.
Sự đổi màu đen của phân có thể gây trở ngại cho các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được sử dụng để phát hiện máu trong phân.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Giống như tất cả các chế phẩm sắt, Ferro-Grad cũng ức chế sự hấp thu của tetracyclin qua đường tiêu hóa và các tetracyclin ức chế sự hấp thu sắt. Nếu phải dùng cả hai liệu pháp, các tetracyclin phải được dùng 2 giờ trước hoặc 3 giờ sau khi dùng chế phẩm dựa trên sắt.
Sắt có thể làm giảm sự hấp thu penicylamines qua đường tiêu hóa. Nếu phải sử dụng cả hai liệu pháp, penicylamines phải được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng chế phẩm dựa trên sắt.
Chloramphenicol có thể làm chậm đáp ứng của liệu pháp sắt.
Việc dùng đồng thời thuốc kháng acid và các chế phẩm uống có chứa sắt có thể làm giảm hấp thu sắt.
Việc dùng đồng thời các chế phẩm dựa trên sắt có thể cản trở sự hấp thu của một số quinolon đường uống như ciprofloxacin, norfloxacin và ofloxacin do làm giảm nồng độ quinolon trong huyết thanh và nước tiểu.
Nó cũng có thể làm giảm sự hấp thụ của methyldopa và ở những đối tượng bị suy giáp nguyên phát, của thyroxine.
04.6 Mang thai và cho con bú
Việc sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú được khuyến cáo bởi các tài liệu quốc tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có ảnh hưởng nào được báo cáo trong tài liệu về sự chú ý và khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Khả năng dạ dày không dung nạp sắt trong xe Gradumet phóng thích có kiểm soát là thấp. Nếu điều này xảy ra, máy tính bảng có thể được uống sau bữa ăn. Ngoài ra, các tác dụng ngoại ý sau đây đã được quan sát với tỷ lệ thấp: tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn, đau bụng hoặc khó chịu, phân đổi màu đen và trong một số trường hợp cá biệt đã được báo cáo về các phản ứng dị ứng từ phát ban đến phản vệ.
04.9 Quá liều
Các dấu hiệu nhiễm độc nặng có thể bị trì hoãn vì sắt ở dạng phóng thích có kiểm soát. Trong nhiễm độc sắt cấp tính, có thể xảy ra tăng tính thấm mao mạch, giảm thể tích tuần hoàn huyết tương, tăng cung lượng tim và trụy tim mạch đột ngột. Trong trường hợp dùng quá liều, cần phải cố gắng loại bỏ nhanh các viên Gradumet đã ăn vào. Thuốc gây nôn phải được thực hiện càng sớm càng tốt, sau đó rửa dạ dày, nếu thích hợp. Ngay sau khi nôn mửa, nên dùng một liều lượng muối tẩy mạnh để đẩy nhanh quá trình truyền thuốc vào hệ thống ruột.
Sau đó, kiểm tra X quang có thể được xem xét để xác định vị trí và số lượng của viên Gradumet vẫn còn trong hệ thống dạ dày-ruột.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Sự hấp thụ sắt xảy ra trong dạ dày và phần đầu tiên của tá tràng, và nó tỷ lệ nghịch với mức độ bão hòa của các nguồn cung cấp võ cho cơ thể.
Điều cần thiết cho mục đích hấp thụ là sắt hiện diện dưới dạng sắt hóa trị hai.
Ngày nay chúng ta có xu hướng giải thích sự điều hòa của sự hấp thụ sắt nguyên tố liên quan đến độ bão hòa của transferrin huyết tương và do đó có mối quan hệ trực tiếp với độ bão hòa của cặn sắt.
Sắt vượt quá nhu cầu của hemoglobin, myoglobin và các chức năng tế bào khác được lưu trữ dưới dạng ferritin và hemosiderin, đặc biệt là trong các tế bào nhu mô của gan và lá lách.
Lượng sắt bài tiết trung bình hàng ngày trong điều kiện sinh lý bình thường là 0,5-1 mg.
Ở phụ nữ, chu kỳ kinh nguyệt liên quan đến sự bài tiết thêm khoảng 0,3-1,0 mg mỗi ngày.
Liều uống 1 g sắt nguyên tố được coi là độc và cần điều trị thích hợp.
Ferro-Grad là một chế phẩm Teofarma cho phép liệu pháp võ thuật hiệu quả bằng đường uống, giúp bệnh nhân tránh được các vấn đề mà đôi khi đặc trưng cho việc uống sắt.
Mỗi viên Gradumet chứa 329,7 mg sunphat sắt khô (tương ứng với 105 mg sắt nguyên tố) và bao gồm một chất nền nhựa trơ và xốp được ngâm tẩm với muối sắt. Thời gian giải phóng của sunphat sắt được kiểm soát để giải phóng hầu hết khoáng chất trong quá trình viên thuốc di chuyển trong tá tràng và trong đường trên của ruột non. Chất nền nhựa, được làm trống nội dung của nó, không được hấp thụ và được loại bỏ cùng với phân.
Độc tính cấp: chủng Wistar của chuột trên mỗi os LD50 mg 1119 (981-1275).
Độc tính khi dùng kéo dài.
Chuột: Os 326 mg trong 20 ngày.
Ferrous sulphat được chứa trong các khoảng kẽ của chất nền, và được giải phóng sau khoảng một giờ kể từ khi uống viên thuốc, bằng cơ chế thẩm thấu đơn giản. Sau đó, ion sắt tuân theo số phận trao đổi chất chung với sắt trong chế độ ăn uống.
05.2 Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Methylacrylate-metylmethacrylate, magie stearat, povidon, polyetylen glycol 6000.
Giải pháp sơn phủ: cellulose acetophthalate, polyethylene glycol 6000, E-172, ethylvanillin, albumin trứng, propylene glycol, polysorbate 80, dầu thầu dầu, saccharin.
06.2 Không tương thích
Giống như tất cả các sản phẩm dựa trên sắt, IRON-GRAD cũng không tương thích với penicylamines do nguy cơ tăng độc tính của chất này.
06.3 Thời gian hiệu lực
Sản phẩm ổn định trong bao bì chưa mở trong 36 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ 40 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
"Viên nén giải phóng kéo dài 105 mg" 40 viên - A.I.C. n. 021922024
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ferro-Grad 40 viên 09/06/1971
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2010
