Levetiracetam Teva là gì?
Levetiracetam Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn ở dạng viên nén hình thuôn dài (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1.000 mg). Levetiracetam Teva là 'thuốc gốc' có nghĩa là nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Keppra.
Levetiracetam Teva được sử dụng để làm gì?
Levetiracetam Teva có thể được sử dụng riêng cho bệnh nhân từ 16 tuổi mắc chứng động kinh mới được chẩn đoán, để điều trị các cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không kèm theo tổng quát thứ phát. Đây là một dạng động kinh trong đó "hoạt động điện quá mức ở một phần của não gây ra các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị lực, tê liệt hoặc sợ hãi đột ngột. Xảy ra." khi chứng tăng động sau đó lan ra toàn bộ não. Levetiracetam Teva cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có toàn thể ở bệnh nhân từ 1 tháng tuổi;
- co giật myoclonic (co giật ngắn của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên
- động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, bao gồm cả mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền). Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Levetiracetam Teva được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu của Levetiracetam Teva dưới dạng đơn trị liệu là 250 mg x 2 lần / ngày, sau đó tăng lên 500 mg x 2 lần / ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân, lên đến liều tối đa 1.500 mg x 2 lần / ngày. Khi Levetiracetam Teva được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều bắt đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi có cân nặng trên 50 kg là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1.500 mg x 2 lần / ngày. Liều, ở những bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi có cân nặng dưới 50 kg, là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày. Thuốc viên không phù hợp Đối với trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi hoặc cân nặng dưới 25 kg, trong những trường hợp này nên dùng dung dịch uống. Liều thấp hơn được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề với chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi) Nên nuốt viên nén Levetiracetam Teva với chất lỏng.
Levetiracetam Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Levetiracetam Teva, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Các phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được hiểu đầy đủ: tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein, được gọi là protein túi tiếp hợp 2A, được tìm thấy trong không gian giữa các dây thần kinh và có liên quan đến việc giải phóng chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này giúp Levetiracetam Teva ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Levetiracetam Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Bởi vì Levetiracetam Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Keppra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Levetiracetam Teva là gì?
Vì Levetiracetam Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được giả định giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Levetiracetam Teva đã được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người) kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Levetiracetam Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Keppra, những lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Levetiracetam Teva nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin thêm về Levetiracetam Teva
Vào ngày 26 tháng 8 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Levetiracetam Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Bạn có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2011.
Thông tin về Levetiracetam Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
