Thành phần hoạt tính: Natri fusidate
KEM DERMOMYCIN 2%
Tại sao Dermomycin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Natri fusidate có trong DERMOMYCIN là kháng sinh có cấu trúc steroid, hoạt động trên các cầu khuẩn gram dương, tụ cầu, (bao gồm các chủng kháng penicilin và các kháng sinh khác) phế cầu và liên cầu.
Chỉ định
Viêm da mủ nói chung: chốc lở, nhọt, viêm nang lông, áp-xe, viêm mủ da, tụ mủ ở râu, vết thương và trầy da, tất cả đều bị nhiễm nếu do tụ cầu.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Dermomycin
Quá mẫn cảm với sản phẩm. Thuộc họ Hoa hồng (Rosaceae).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Dermomycin
Không nên sử dụng sản phẩm trong trường hợp nhiễm khuẩn Piocianeo hoặc Proteus, vì những vi trùng này luôn đề kháng với thuốc kháng sinh. trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và thực hiện một liệu pháp phù hợp, dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Như với tất cả các loại kháng sinh, có nguy cơ gây bội nhiễm hoặc nhiễm nấm.
Sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ mang thai và trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Dermomycin
Natri fusidate có thể được kết hợp với các kháng sinh khác để tăng hoạt tính kháng khuẩn, mở rộng phổ tác dụng và giảm thiểu nguy cơ xuất hiện các đột biến vi khuẩn ít nhạy cảm hoặc kháng thuốc.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Nếu kem DERMOMYCIN được sử dụng để điều trị các tổn thương trên da mặt, phải cẩn thận để kem không dính vào mắt. Sản phẩm chỉ có thể dùng trong trường hợp bệnh chàm khô và có cơ địa bội nhiễm. Cũng như các kháng sinh khác, điều trị bằng DERMOMYCIN có thể dẫn đến bội nhiễm với các tác nhân vi khuẩn hoặc nấm kháng thuốc, điều này đòi hỏi phải áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp.
Sản phẩm thuốc này có chứa butylated hydroxyanisole và cetyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc); butylhydroxyanisole cũng có thể gây kích ứng mắt và màng nhầy.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào được biết đến của thuốc trên khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Dermomycin: Vị trí
2-3 ứng dụng mỗi ngày trên khu vực bị ảnh hưởng
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Dermomycin
Không có hiện tượng quá liều natri fusidate được biết đến.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Dermomycin là gì
Kem DERMOMYCIN thường được dung nạp tốt; phát ban trên da do dị ứng đôi khi có thể xảy ra.
Bất kỳ sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn không được mô tả trong tờ rơi gói phải được báo cáo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc.
Hết hạn và duy trì
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Cảnh báo: không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
100 g kem chứa: Thành phần hoạt chất: 2 g natri fusidat Tá dược: parafin lỏng nhẹ, parafin trắng mềm, cetyl alcohol, butylhydroxyanisole, polysorbate 60, nước tinh khiết, glycerol, kali sorbat.
Dạng và bao bì dược phẩm
20 g kem 2%.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM DERMOMYCIN 2%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
natri fusidat 2 g.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bệnh viêm da mủ nói chung: chốc lở, nhọt, viêm nang lông, áp xe, viêm mủ da, tụ mủ ở râu, vết thương nhiễm trùng và trầy da, tất cả đều do tụ cầu.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
2 - 3 ứng dụng mỗi ngày trên khu vực bị ảnh hưởng.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với sản phẩm. Thuộc họ Hoa hồng (Rosaceae).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không nên sử dụng sản phẩm trong trường hợp nhiễm trùng pyocyanin hoặc proteus vì những vi trùng này luôn đề kháng với thuốc kháng sinh. trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp, dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Nếu kem DERMOMYCIN được sử dụng để điều trị các tổn thương trên da mặt, phải cẩn thận để kem không dính vào mắt. Sản phẩm chỉ có thể dùng trong trường hợp bệnh chàm khô và có cơ địa bội nhiễm. Cũng như các loại kháng sinh khác, điều trị bằng DERMOMYCIN có thể dẫn đến bội nhiễm với các tác nhân vi khuẩn hoặc nấm kháng thuốc, điều này đòi hỏi phải áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp.
Sản phẩm thuốc này có chứa butylated hydroxyanisole và cetyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc); butylhydroxyanisole cũng có thể gây kích ứng mắt và màng nhầy.
Giữ thuốc này ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Natri fusidate có thể được kết hợp với các kháng sinh khác để tăng hoạt tính kháng khuẩn, mở rộng phổ tác dụng và giảm thiểu nguy cơ xuất hiện các đột biến vi khuẩn ít nhạy cảm hoặc kháng thuốc.
04.6 Mang thai và cho con bú
Ở phụ nữ có thai và trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào được biết đến của thuốc trên khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
DERMOMYCIN thường được dung nạp tốt; đôi khi phát ban da do dị ứng có thể xảy ra.
04.9 Quá liều
Không có hiện tượng quá liều được biết đến từ natri fusidat.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
DERMOMYCIN là một loại kháng sinh được phân lập từ môi trường nuôi cấy của một loại nấm, Fusidium coccineum, cực kỳ hoạt động trên các cầu khuẩn gram dương, tụ cầu (bao gồm các chủng kháng penicillin và các kháng sinh khác), phế cầu và liên cầu. Đặc biệt, đối với tụ cầu, C.M.I. nó rất thấp từ 0,03 đến 0,12 mcg / ml. Cấu trúc steroid cung cấp cho nó các đặc tính chất hoạt động bề mặt.
05.2 Đặc tính dược động học
Hấp thu qua dạ dày rất nhanh, tốc độ huyết thanh rất cao đạt cực đại sau 1 - 2 giờ và duy trì ở mức hoạt động trong 6 - 8 giờ. Thời gian bán thải trong huyết tương là 4 - 6 giờ.
Nồng độ trong mô là tối đa trong gan và mô xương. Trong máu, DERMOMYCIN gắn 90 - 95% với protein huyết tương nên quá trình thải trừ qua thận diễn ra chậm, chỉ 1% liều uống được tìm thấy trong nước tiểu. Sự đào thải chính xảy ra thông qua chu trình gan ruột ở dạng chuyển hóa.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp và mãn tính, sinh quái thai và các biến đổi huyết học đã được nghiên cứu trên các loài động vật khác nhau (chuột nhắt, chuột cống, thỏ, chó). Ở chuột, LD50 trên mỗi os là 975 mg / kg, mỗi s.c. là 313 mg / kg, bằng i.v. là 205 mg / kg, cho i.p. 170 mg / kg. Nhìn chung, natri fusidat không tạo ra bất kỳ thay đổi đáng kể nào về chức năng hoặc giải phẫu ở các cơ quan được kiểm tra.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Parafin lỏng nhẹ, parafin trắng mềm, rượu cetyl, butyl hydroxyanisole, polysorbate 60, nước tinh khiết, glycerol, kali sorbate.
06.2 Không tương thích
Sodium fusidate không có tương kỵ tuyệt đối với các thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
20 g kem natri fusidat 2%
30 g kem natri fusidat 2%
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Avantgarde S.p.A.
Qua Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rome)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
20 g kem AIC n 2%. 021266022
30 g kem AIC n 2%. 021266059
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Được cấp phép: Tháng 9 năm 1981 (20 g)
Tháng 7 năm 2014 (30 ngày)
Gia hạn: Tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 7 năm 2014