Thành phần hoạt tính: Trimebutin (Trimebutin maleat)
Viên nang mềm Trimebutina Angenerico 150 mg
Tại sao Trimebutin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Trimebutina Angenerico chứa thành phần hoạt chất trimebutin maleat, thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co thắt tổng hợp (kháng cholinergic), hoạt động trực tiếp trên cơ của dạ dày và ruột, bình thường hóa nhu động và chức năng của chúng khi nó bị thay đổi.
Thuốc này được sử dụng để điều trị tình trạng viêm đặc biệt của ruột được gọi là ruột kích thích và các rối loạn chức năng của nhu động thực quản và dạ dày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Trimebutin
Không dùng Trimebutina Angenerico
- nếu bạn bị dị ứng với trimebutin maleat hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6), đặc biệt nếu bạn bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành;
- nếu bạn bị tắc nghẽn cơ ruột (liệt ruột) và các rối loạn nhu động ruột do tắc nghẽn khác;
- nếu bạn bị "viêm ruột" kèm theo các tổn thương (viêm loét đại tràng);
- nếu bạn đã được chẩn đoán với sự gia tăng kích thước của ruột kết (megacolon độc hại);
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Trimebutin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Trimebutin.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Trimebutin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác đã được báo cáo.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Nó không được khuyến khích sử dụng thuốc này trong ba tháng đầu của thai kỳ và trong khi cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Việc sử dụng thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Trimebutina Angenerico chứa parahydroxybenzoat và dầu đậu nành
Thuốc này chứa natri ethyl parahydroxybenzoat và natri propyl parahydroxybenzoat, có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Thuốc này có chứa đậu nành. Nếu bạn bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành, không sử dụng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Trimebutin: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 2-3 viên mỗi ngày. Thuốc được chỉ định ở người lớn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều trimebutin
Nếu bạn dùng nhiều trimebutin hơn mức cần thiết
Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc liên hệ với bệnh viện gần nhất
Nếu bạn quên dùng Trimebutina Angenerico
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Trimebutin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các trường hợp kích ứng da (phản ứng da) đã được báo cáo.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua "Agenzia Italiana del Farmaco" tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Trimebutina Angenerico chứa gì
- Thành phần hoạt chất là trimebutin maleat. Mỗi viên nang chứa 150 mg trimebutin maleat.
- Các thành phần khác là: dầu thực vật FU, dầu thực vật được hydro hóa một phần, sáp ong, lecithin đậu nành, dầu đậu nành hydro hóa, gelatin, glycerol, natri ethyl p-oxybenzoate (E215), propyl natri cóibenzoate (E217), titanium dioxide (E171).
Trimebutin trông như thế nào và nội dung của gói
Thuốc có dạng viên nang mềm. Gói 20 viên nang mềm.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TRIMEBUTINA ANGENERICO 150 MG VỐN MỀM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Viên nang mềm
Một viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Trimebutin maleat 150 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang mềm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đại tràng khó chịu.
Rối loạn chức năng nhu động dạ dày thực quản.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Viên nang
2-3 viên mỗi ngày
Việc sử dụng viên nang được khuyến cáo ở người lớn (xem 4.4)
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Liệt ruột và bệnh lý tắc nghẽn của hệ tiêu hóa.
Viêm đại tràng.
Megacolon độc hại.
Bệnh nhân dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành (xem 4.4)
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thuốc không có bất kỳ nguy cơ gây nghiện hoặc lệ thuộc.
Các trường hợp hạ huyết áp và giảm mỡ máu đã được báo cáo. Những tác dụng này thường liên quan đến tiêm tĩnh mạch.
Không có lưu ý đặc biệt nào được quan sát khi sử dụng trimebutin đường uống. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
Việc sử dụng viên nang được khuyến cáo ở người lớn (xem 4.2)
Các natri etyl parahydroxybenzoat và natri propyl parahydroxybenzoat chứa trong viên nang có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm) (xem 4.8).
Thuốc này chứa đậu nành: không dùng cho bệnh nhân dị ứng với đậu phộng và đậu nành (xem 4.3)
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào của trimebutin với các loại thuốc khác dành riêng cho từng bệnh đã được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai (xem 5.3).
Hiện không có đủ dữ liệu để chứng minh tác dụng gây dị tật hoặc gây độc cho thai của trimebutin khi dùng trong thời kỳ mang thai.
Không nên dùng trimebutin trong ba tháng đầu của thai kỳ và khi cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Trimebutin không có ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các trường hợp phản ứng trên da đã được báo cáo.
Các natri etyl parahydroxybenzoat và natri propyl parahydroxybenzoat chứa trong viên nang có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm) (xem 4.4).
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều nào được báo cáo do thuốc.
Một loại thuốc giải độc cụ thể không được biết đến. Giống như tất cả các trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng bằng các biện pháp hỗ trợ chung.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Trimebutin: chất chủ vận của các thụ thể não bộ của đường tiêu hóa.
ATC: A03AA05.
Trimebutin là một phân tử tổng hợp có tác dụng điều hòa nhu động của đường tiêu hóa. Các nghiên cứu về cơ chế hoạt động đã chỉ ra rằng tác dụng cơ bản của trimebutin bao gồm việc bình thường hóa các phương thức và tốc độ vận chuyển đường tiêu hóa. Do đó, TRIMEBUTINA ANGENERICO được chỉ định trong các tình trạng bệnh lý cơ năng cần đưa nhu động đã thay đổi trở lại bình thường. Thuốc thường không có tác dụng kháng cholinergic.
05.2 "Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu với phân tử được dán nhãn đã cho thấy một "sự tẩm bổ có chọn lọc trong các khu vực của hệ thống dạ dày-ruột, nơi có các đám rối thần kinh tự chủ của Meissner và Auerbach.
Phân bổ
Việc ngâm tẩm diễn ra nhanh chóng và kéo dài (sau một giờ là tối đa ở cấp độ thực quản, sau ba giờ ở cấp độ dạ dày và sau sáu giờ ở cấp độ ruột, nhỏ và lớn).
Loại bỏ
Phân tử được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa khác nhau qua nước tiểu với tỷ lệ 85% trong vòng 24 giờ sau khi dùng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu động vật thí nghiệm cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về tính an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nang mềm: Dầu thực vật FU, dầu thực vật hydro hóa một phần, sáp ong, lecithin đậu nành, dầu đậu nành hydro hóa, gelatin, glycerol, natri ethyl p-oxybenzoate (E215), sodium propyl p-oxybenzoate (E217), titanium dioxide (E171).
06.2 Tính không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
Viên nang: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Chúng không cần thiết.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 20 viên 150mg trimebutin maleat.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ANGENERICO S.p.A.
Via Nocera Umbra, 75 tuổi
00181 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
TRIMEBUTINA ANGENERICO, viên nang 150mg A.I.C. n ° 034324032
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
12/01/2000-12/01/2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 15 tháng 7 năm 2009
