Enzepi - Daclizumab

Enzepi - Daclizumab là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Zinbryta là một loại thuốc được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các dạng bệnh đa xơ cứng tái phát. Bệnh đa xơ cứng là một bệnh trong đó tình trạng viêm làm tổn thương lớp bảo vệ xung quanh các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Tái phát có nghĩa là bệnh nhân có các triệu chứng bùng phát.

Zinbryta chứa hoạt chất daclizumab

Enzepi được sử dụng như thế nào?

Zinbryta chỉ có thể được mua theo đơn và việc điều trị phải được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát bệnh đa xơ cứng. Liều khuyến cáo là 150 mg tiêm dưới da mỗi tháng một lần. Bệnh nhân nên được hướng dẫn cách tự tiêm bằng cách sử dụng ống tiêm đã được điền sẵn hoặc dụng cụ bút tiêm. Xem tờ rơi gói để biết thêm thông tin.

Enzepi - Daclizumab hoạt động như thế nào?

Trong bệnh đa xơ cứng, hệ thống miễn dịch của cơ thể (phòng thủ) tấn công nhầm và làm hỏng lớp bảo vệ bao quanh các tế bào thần kinh của hệ thần kinh trung ương (não và tủy sống). Hoạt chất trong Zinbryta, daclizumab, là một kháng thể đơn dòng. Tế bào lympho T. Những tế bào này là một phần của hệ thống miễn dịch của cơ thể và được kích hoạt bởi interleukin-2, một loại protein báo hiệu trong cơ thể. Bằng cách tấn công các tế bào lympho T.

Enzepi - Daclizumab đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Zinbryta có hiệu quả trong điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.400 bệnh nhân.

Trong một nghiên cứu với 600 bệnh nhân, Zinbryta đã được chứng minh là có hiệu quả hơn so với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc giảm tái phát bệnh. Bệnh nhân được điều trị bằng Zinbryta 150 mg mỗi 4 tuần có trung bình 0,21 lần tái phát trong một năm so với 0,46 ở những người dùng giả dược.

Trong một nghiên cứu khác với 1.841 bệnh nhân, những bệnh nhân được điều trị bằng Zinbryta với liều 150 mg mỗi 4 tuần có trung bình 0,22 lần tái phát trong một năm so với 0,39 ở những người dùng interferon beta-1a, một loại thuốc khác được sử dụng cho bệnh đa xơ cứng.

Những rủi ro liên quan đến Enzepi - Daclizumab là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zinbryta (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 100 người) là phát ban, tăng men gan trong máu, trầm cảm, viêm và đau ở mũi và cổ họng, cảm cúm và nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh và nổi hạch (các tuyến phì đại). Các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất của Zinbryta là tổn thương gan và phản ứng da nghiêm trọng. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Zinbryta, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Enzepi - Daclizumab được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Zinbryta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU. Zinbryta hoạt động khác với các phương pháp điều trị hiện có và có ưu điểm là chỉ được dùng một lần mỗi tháng. Việc điều trị có liên quan đến một số tác dụng phụ trên gan và tăng nguy cơ nhiễm trùng nhưng CHMP cho rằng những rủi ro này có thể được kiểm soát bằng cách kiểm soát thường xuyên.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Enzepi - Daclizumab an toàn và hiệu quả?

Công ty tiếp thị Zinbryta sẽ cung cấp tài liệu giáo dục cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về tổn thương gan và cách ngăn ngừa hoặc giảm tổn thương đó.

Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa để các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân sử dụng Zinbryta một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.

Thông tin thêm về Enzepi - Daclizumab

Để có phiên bản đầy đủ của Zinbryta EPAR, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Zinbryta, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thông tin về Enzepi - Daclizumab được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ.Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.