Trulicity là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Trulicity là một loại thuốc trị tiểu đường được sử dụng cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 để kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu. Trulicity có thể được sử dụng như một liệu pháp duy nhất khi chỉ ăn kiêng và tập thể dục không giúp kiểm soát đầy đủ mức đường huyết ở những bệnh nhân không thể dùng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác). Trulicity cũng có thể được sử dụng như một liệu pháp bổ sung kết hợp với các loại thuốc trị đái tháo đường khác, bao gồm cả insulin, khi các loại thuốc này, cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, không giúp kiểm soát đủ lượng đường trong máu. Trulicity chứa hoạt chất dulaglutide.
Trulicity được sử dụng như thế nào - dulaglutide?
Trulicity có sẵn trong bút điền sẵn (0,75 mg và 1,5 mg) có chứa dung dịch để tiêm dưới da. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định. Bệnh nhân tự dùng thuốc (sau khi đã được huấn luyện đúng cách) tiêm dưới da vào bụng hoặc đùi Liều khuyến cáo là 0,75 mg một lần mỗi tuần nếu dùng thuốc một mình và 1,5 mg mỗi tuần một lần nếu dùng như liệu pháp phối hợp (mặc dù bác sĩ của bạn có thể bắt đầu với liều thấp hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như những người trên 75 tuổi). của một loại thuốc trị đái tháo đường gọi là sulphonylurea hoặc với insulin, có thể cần giảm liều sulphonylurea hoặc insulin để tránh hạ đường huyết (đường huyết thấp). Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Trulicity - dulaglutide hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Trulicity, dulaglutide, là một 'chất chủ vận thụ thể GLP-1'. Nó hoạt động bằng cách gắn vào các thụ thể cho một chất gọi là glucagon-like peptide 1 (GLP-1) được tìm thấy trên bề mặt của các tế bào trong tuyến tụy, khiến chúng tiết ra insulin. Sau khi tiêm Trulicity, dulaglutide đến các thụ thể trong tuyến tụy, kích hoạt chúng, giải phóng insulin và giúp giảm lượng đường trong máu và kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Lợi ích của Trulicity - dulaglutide trong các nghiên cứu là gì?
Lợi ích của Trulicity đã được khảo sát trong 5 nghiên cứu chính liên quan đến hơn 4.500 bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường týp 2. Trong những nghiên cứu này, Trulicity được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) hoặc các loại thuốc trị đái tháo đường khác được sử dụng một mình hoặc như một loại thuốc bổ trợ trong các các liệu pháp kết hợp. Thông tin từ một nghiên cứu thứ sáu, được trình bày trong quá trình thực hiện, cũng đã được xem xét. Thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi mức độ glycosyl hóa hemoglobin (HbA1c), tỷ lệ phần trăm hemoglobin trong máu liên kết với glucose . "HbA1c cho biết" hiệu quả của việc kiểm soát đường huyết. HbA1c trung bình của bệnh nhân tại thời điểm ban đầu là 7,6% đến 8,5% và bệnh nhân được điều trị trong ít nhất 52 tuần. Trulicity có hiệu quả hơn metformin trong việc giảm mức HbA1c khi sử dụng một mình; nó cũng hiệu quả hơn các loại thuốc trị tiểu đường như exenatide (dùng hai lần mỗi ngày) hoặc sitagliptin và ít nhất có thể so sánh với insulin glargine khi được sử dụng như một liệu pháp. Bổ sung cho các phương pháp điều trị khác. Sau 26 tuần điều trị, Trulicity đã giảm HbA1c 0,71-1,59 % ở liều thấp nhất và 0,78-1,64% ở liều cao nhất. Điều này được coi là có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Các lợi ích đã được chứng minh là sẽ được duy trì trong quá trình điều trị lâu dài.Khoảng 51% bệnh nhân được điều trị với liều thấp nhất và 60% bệnh nhân được điều trị với liều cao nhất của Trulicity đạt được giá trị HbA1c mục tiêu dưới 7,0%, một kết quả tổng thể tốt hơn so với kết quả đạt được với các phương pháp điều trị thay thế.
Rủi ro liên quan đến Trulicity - dulaglutide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Trulicity (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế được báo cáo với Trulicity, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Trulicity - dulaglutide được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Trulicity lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở Liên minh Châu Âu. tạo ra tác dụng đáng kể và có liên quan về mặt lâm sàng trong việc kiểm soát đường huyết. Thuốc có hiệu quả hơn khi được dùng với liều hàng tuần 1,5 mg thay vì 0,75 mg. Tuy nhiên, khi sử dụng một mình ở những bệnh nhân không thể dùng metformin, hoặc nếu dùng rất Đối tượng cao tuổi (trên 75 tuổi), tỷ lệ lợi ích / nguy cơ tốt hơn với liều thấp hơn. những khía cạnh đáng báo động đã xuất hiện và những rủi ro được coi là tương tự như những loại thuốc khác. thuốc thuộc nhóm này. Hơn nữa, Trulicity có lợi thế là được quản lý mỗi tuần một lần.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Trulicity - dulaglutide an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Trulicity được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc điểm sản phẩm và tờ rơi gói hàng cho Trulicity, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Trulicity - dulaglutide
Vào ngày 21 tháng 11 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Trulicity, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Trulicity, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2014.
Thông tin về Trulicity - dulaglutide được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
