Thành phần hoạt tính: Canxi (Canxi cacbonat), Cholecalciferol
IDEOS 500 mg / 400 IU viên nén nhai
Chỉ định Tại sao Ideos được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thuốc này dành cho người lớn.
Thuốc này cung cấp cho cơ thể canxi và vitamin D3 (còn được gọi là cholecalciferol).
Thuốc này được sử dụng:
- Trường hợp thiếu vitamin D và canxi ở người cao tuổi.
- Kết hợp với các phương pháp điều trị loãng xương (tình trạng giảm khối lượng xương và tăng tính dễ gãy của xương), khi thiếu hoặc có nguy cơ thiếu hụt vitamin D và canxi
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ideos
Không sử dụng IDEOS
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với canxi, vitamin D hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với đậu phộng hoặc đậu nành, do sự hiện diện của dầu đậu nành
- nếu bạn có lượng canxi trong máu cao bất thường (tăng canxi huyết).
- nếu bạn có lượng canxi bài tiết qua nước tiểu cao (tăng canxi niệu).
- nếu bạn có một tình trạng dẫn đến tăng canxi huyết và / hoặc tăng canxi niệu (ví dụ: tuyến cận giáp hoạt động quá mức, bệnh tủy xương (u tủy), khối u xương ác tính (di căn xương).
- nếu bạn bị bệnh thận nặng (suy thận).
- nếu bạn bị sỏi thận (sỏi canxi) hoặc lắng đọng canxi trong thận (thận hư).
- nếu bạn hấp thụ quá nhiều vitamin D (hypervitaminosis D).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ideos
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng IDEOS:
- Nếu bạn đã bất động trong một thời gian dài và nếu bạn có nồng độ canxi trong máu và / hoặc nước tiểu cao, bác sĩ sẽ cho phép bạn dùng thuốc này khi bạn đã bắt đầu đi lại.
- Trong trường hợp điều trị lâu dài, bạn cần xét nghiệm máu và nước tiểu thường xuyên để theo dõi nồng độ canxi. Theo dõi đặc biệt quan trọng ở người cao tuổi và khi điều trị kết hợp với glycosid trợ tim (ví dụ digoxin) hoặc thuốc lợi tiểu. Dựa trên kết quả, bác sĩ có thể quyết định giảm hoặc thậm chí ngừng điều trị.
- Hàm lượng canxi và vitamin D cao có thể gây hại cho sức khỏe. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Thuốc này có chứa đường (sorbitol và sucrose). Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Bạn phải thông báo cho bác sĩ của bạn:
- Nếu bạn bị bệnh sarcoidosis, một tình trạng có các triệu chứng phổ biến nhất là mệt mỏi, tăng kích thước của các cục u và viêm phổi và các cơ quan khác.
- Nếu bạn bị bệnh thận (suy thận) Nếu bạn không chắc chắn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ideos
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn dùng:
- Glycoside tim (thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh tim), vì chúng có thể gây ra các tác dụng phụ khác
- Bisphosphonates, hoặc thuốc có chứa stronti (được sử dụng cho bệnh loãng xương)
- Thuốc lợi tiểu thiazide (thuốc dùng để điều trị huyết áp cao hoặc phù nề), vì chúng có thể làm tăng lượng canxi trong máu.
- Thuốc kháng sinh tetracycline (thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn)
- Các loại thuốc hoặc chất bổ sung khác có chứa vitamin D
- thuốc hoặc chất bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm
- Estramustine (một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư tuyến tiền liệt)
- Hormone tuyến giáp, được sử dụng cho bệnh tuyến giáp
- Orlistat (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh béo phì), vì nó có thể làm giảm lượng vitamin D3 được hấp thụ.
Bạn phải đợi ít nhất:
- hai giờ giữa uống IDEOS và dùng các loại thuốc sau: thuốc có chứa sắt hoặc kẽm, bisphosphonates, estramustine, hormone tuyến giáp.
- 3 giờ trong trường hợp điều trị đồng thời với kháng sinh gốc tetracyclin.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn.
IDEOS với đồ ăn thức uống
Có thể tương tác với thực phẩm. Bạn nên dùng IDEOS trước hoặc sau bữa ăn, trong đó có:
- axit oxalic (rau bina, đại hoàng, cây me chua, ca cao, trà ...),
- phốt phát (thịt lợn, giăm bông, xúc xích, pho mát chế biến, bánh pudding, đồ uống có chứa cola ...)
- axit phytic (ngũ cốc nguyên hạt, rau khô, hạt có dầu, sô cô la ...).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú có thể dùng IDEOS, với điều kiện lượng dùng hàng ngày không vượt quá một viên.
Trong thời gian cho con bú khi canxi và vitamin D3 đi vào sữa mẹ, cần phải hỏi ý kiến bác sĩ xem trẻ có đang dùng các sản phẩm khác có chứa vitamin D3 hay không.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của IDEOS
Thuốc này chứa sorbitol, sucrose (xem phần Cảnh báo và thận trọng),
Thuốc này cũng chứa dầu đậu nành. Nếu bạn bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành, không dùng thuốc này. Xin bác sĩ cho lời khuyên
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Ideos: Định vị
Liều lượng
Luôn dùng IDEOS chính xác như bác sĩ đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Liều khuyến cáo, chỉ dành cho người lớn, là một viên hai lần một ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Ideos
Nếu bạn lấy nhiều IDEOS hơn mức cần thiết:
Các triệu chứng sau có thể xảy ra: chán ăn, khát nước quá mức, cảm thấy buồn nôn (buồn nôn), nôn mửa, táo bón, đau bụng, yếu cơ, mệt mỏi, các vấn đề về sức khỏe tâm thần, đi tiểu nhiều, đau xương, sỏi thận.
Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng dùng IDEOS và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức (người sẽ thực hiện các thủ tục cần thiết).
Nếu bạn dùng một lượng lớn IDEOS trong một thời gian dài, sự lắng đọng canxi có thể xảy ra trong mạch máu hoặc các mô cơ thể của bạn.
Nếu bạn quên lấy IDEOS:
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ideos là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, IDEOS có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tác dụng phụ không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1000):
- lượng canxi dư thừa trong máu hoặc nước tiểu.
Tác dụng phụ hiếm gặp (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000):
- táo bón, gió, cảm thấy buồn nôn (buồn nôn), đau bụng, tiêu chảy,
- ngứa, phát ban và nổi mề đay.
Cũng có thể có những trường hợp phản ứng dị ứng (quá mẫn) nghiêm trọng như sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
- Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em
- Nắp có chứa các hạt nhỏ silica gel để giữ cho viên thuốc khô. Giữ nắp ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em. Không ăn các hạt silica gel.
- Không sử dụng IDEOS sau thời hạn sử dụng được ghi trên ống và trên hộp. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
- Không lưu trữ trên 25 ° C
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
IDEOS là gì
Các thành phần hoạt tính là:
Canxi 500 mg tương ứng với Canxi cacbonat 1250 mg
Cholecalciferol (vitamin D3) 400 IU tương ứng với cholecalciferol đậm đặc (dạng bột) 4 mg
Đối với một máy tính bảng.
Các thành phần khác là: Xylitol, Sorbitol, Povidone, Magnesi stearat, Hương chanh (chế phẩm tạo hương, chất tạo hương tự nhiên, maltodextrin, keo cao su, natri citrat, axit
Mô tả IDEOS trông như thế nào và nội dung của gói
Thuốc này là một viên thuốc nhai hình vuông, màu trắng nhạt. Mỗi gói chứa 2, 5 hoặc 10 ống 10 viên hoặc 2, 4, 6 ống chứa 15 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
IDEOS 500 MG / 400 IU BẢNG CÓ THỂ CHẾ BIẾN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Đối với một máy tính bảng
Tá dược có tác dụng đã biết: sorbitol, sucrose, dầu đậu nành hydro hóa.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén nhai được.
Viên nén hình vuông, màu trắng xám.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều chỉnh tình trạng thiếu hụt vitamin D và canxi kết hợp ở người cao tuổi.
Uống vitamin D và canxi như một chất bổ sung cho liệu pháp cụ thể để điều trị loãng xương ở những bệnh nhân bị thiếu hụt kết hợp vitamin D và canxi, hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị thiếu hụt như vậy.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Chỉ sử dụng cho người lớn.
Dùng bằng miệng.
Nhai hoặc hòa tan viên thuốc trong miệng.
Một viên hai lần một ngày.
04.3 Chống chỉ định
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
- Sản phẩm này có chứa dầu đậu nành đã được hydro hóa một phần. Bệnh nhân dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành không nên dùng thuốc này.
- Tăng calci huyết, tăng calci niệu và các bệnh lý và / hoặc tình trạng dẫn đến tăng calci huyết và / hoặc tăng calci niệu (ví dụ u tủy, di căn xương, cường cận giáp nguyên phát).
- Sỏi thận (sỏi thận, sỏi thận).
- Chứng tăng sinh tố D.
- Suy thận.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong trường hợp bất động kéo dài ở bệnh nhân tăng calci niệu và / hoặc tăng calci huyết, chỉ nên tiếp tục điều trị bằng vitamin D và calci khi bệnh nhân bắt đầu cử động trở lại (xem phần 4.3).
Trong trường hợp điều trị lâu dài, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và nước tiểu, cũng như chức năng thận (nồng độ creatinin huyết thanh). Nếu sự đào thải canxi trong nước tiểu vượt quá giá trị 7,5 mmol / 24 giờ ( 300 mg / 24 giờ), nên giảm hoặc tạm thời ngừng điều trị. Theo dõi đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân cao tuổi, trong trường hợp điều trị kết hợp với glycosid trợ tim, hoặc thuốc lợi tiểu (xem phần 4.5) và ở những bệnh nhân thường xuyên bị hình thành sỏi thận.
Trong trường hợp tăng canxi huyết hoặc có dấu hiệu của các vấn đề về chức năng thận, nên giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Trường hợp điều trị phối hợp digitalis, diphosphonat, thuốc lợi tiểu thiazid, tetracyclin: xem phần 4.5
Cân nhắc liều lượng vitamin D trên mỗi đơn vị khẩu phần (400 IU) và tính đến bất kỳ đơn thuốc vitamin D nào khác.
Việc bổ sung vitamin D hoặc canxi nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và hàng tuần phải theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và nước tiểu.
Sản phẩm nên được kê đơn một cách thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh sarcoidosis do khả năng tăng chuyển đổi vitamin D thành dạng hoạt động của nó. Ở những bệnh nhân này, cần theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và nước tiểu.
Nên thận trọng khi sử dụng sản phẩm cho bệnh nhân suy thận, hơn nữa cần theo dõi ảnh hưởng đến cân bằng nội môi của canxi và phosphat, cần xem xét nguy cơ vôi hóa mô mềm Ở bệnh nhân suy thận nặng, vitamin D3 ở dạng của cholecalciferol không được chuyển hóa theo cách bình thường và phải sử dụng các dạng Vitamin D3 khác (xem phần 4.3).
Sản phẩm có chứa sorbitol, bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
Sản phẩm có chứa đường sucrose. Do đó, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Sản phẩm không được chỉ định sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Các hiệp hội yêu cầu các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng :
Kỹ thuật số
Nguy cơ rối loạn nhịp tim. Việc uống canxi và vitamin D làm tăng độc tính của chính digitalis. Trong trường hợp này, cần theo dõi y tế chặt chẽ và nếu cần, cần theo dõi điện tâm đồ và nồng độ canxi huyết thanh.
Diphosphonat
Nguy cơ giảm hấp thu diphosphonat qua đường tiêu hóa.
Bạn nên để một khoảng thời gian ít nhất là hai giờ trước khi uống canxi.
Thuốc lợi tiểu thiazide
Chúng làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu. Nên theo dõi lượng canxi.
Uống tetracycline bằng đường uống
Có thể giảm hấp thu tetracyclin. Nên trì hoãn việc uống canxi ít nhất ba giờ.
Trong trường hợp bổ sung vitamin D, liều cao, hàng tuần phải theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và niệu.
Muối sắt và kẽm
Nguy cơ giảm hấp thu sắt hoặc kẽm qua đường tiêu hóa. Nên đợi ít nhất hai giờ trước khi uống canxi.
Stronti
Nguy cơ làm giảm sinh khả dụng của stronti từ 60 đến 70% khi dùng đồng thời các sản phẩm chứa canxi. Nên tránh uống canxi ngay trước và sau khi dùng thuốc có chứa stronti.
Estramustine
Nguy cơ giảm hấp thu estramustine qua đường tiêu hóa. Nên đợi khoảng thời gian tối thiểu hai giờ trước khi dùng canxi.
Hormone tuyến giáp
Nguy cơ giảm hấp thu levothyroxine qua đường tiêu hóa. Nên đợi khoảng thời gian tối thiểu hai giờ trước khi dùng canxi.
Orlistat
Điều trị bằng orlistat có thể làm giảm hấp thu Vitamin D.
Thức ăn
Tương tác có thể xảy ra với thực phẩm, ví dụ. thực phẩm có chứa axit oxalic (rau bina, đại hoàng, cây me chua, ca cao, trà, v.v.), phốt phát (thịt lợn, giăm bông, xúc xích, pho mát chế biến, bánh pudding, đồ uống có chứa cola, v.v.) hoặc axit phytic (ngũ cốc nguyên hạt, rau đông khô , hạt có dầu, sô cô la, v.v.). Do đó, các bữa ăn có chứa các loại thực phẩm này nên được thực hiện một thời gian trước hoặc sau khi uống sản phẩm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thuốc này có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, tuy nhiên, liều lượng hàng ngày không được vượt quá 1500 mg canxi và 600 IU vitamin D3.
Nên tránh dùng quá liều cholecalciferol trong thời kỳ mang thai:
- Quá liều vitamin D trong thời kỳ mang thai đã được chứng minh là có thể tạo ra tác dụng gây quái thai ở động vật;
- Ở phụ nữ có thai, nên tránh dùng quá liều vitamin D, vì tình trạng tăng calci huyết thường xuyên có thể dẫn đến chậm phát triển thể chất và trí tuệ, hẹp eo động mạch chủ trên và bệnh võng mạc ở trẻ.
Tuy nhiên, có một số báo cáo về trường hợp dùng liều rất cao cho phụ nữ suy tuyến cận giáp sinh con bình thường.
Vitamin D và các chất chuyển hóa của nó đi vào sữa mẹ và tác dụng này cần được tính đến khi bổ sung vitamin D cho trẻ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chúng không được biết đến và cũng không được mong đợi.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây theo lớp và tần suất của cơ quan hệ thống. Tần suất được định nghĩa là: không phổ biến (> 1 / 1.000, 1 / 10.000,
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Các trường hợp phản ứng quá mẫn như phù mạch hoặc phù thanh quản đã được báo cáo.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Ít gặp: tăng calci huyết và tăng calci niệu
Rối loạn tiêu hóa
Hiếm gặp: táo bón, đầy hơi, buồn nôn, đau bụng và tiêu chảy.
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm: ngứa, phát ban và mày đay
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Dùng quá liều dẫn đến tăng vitamin và tăng calci huyết. Các triệu chứng của tăng canxi huyết có thể bao gồm: chán ăn, khát nước, buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, yếu cơ, mệt mỏi, rối loạn tâm thần, đa đường, đa niệu, đau xương, vôi hóa thận, sỏi thận và trong trường hợp nặng, rối loạn nhịp tim. Tăng canxi huyết quá mức có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Nồng độ canxi cao liên tục có thể dẫn đến tổn thương thận và vôi hóa mô mềm không hồi phục.
Điều trị tăng calci huyết: Phải tạm ngừng tất cả các phương pháp điều trị dựa trên calci và vitamin D3. Các phương pháp điều trị bằng thuốc lợi tiểu thiazin, lithi, vitamin A và glycosid trợ tim cũng phải tạm ngừng. Nên rửa dạ dày ở những bệnh nhân có vấn đề về thay đổi trạng thái ý thức Bù nước và tùy thuộc vào Cần xem xét mức độ nặng nhẹ, điều trị cô lập hoặc kết hợp với thuốc lợi tiểu quai, bisphosphonat, calcitonin và corticosteroid. Cần theo dõi các chất điện giải trong huyết thanh, chức năng thận và bài niệu. Trong trường hợp nặng, cần theo dõi calci máu và ECG.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Bổ sung Vitamin D và Canxi
Mã ATC: A12AX
Việc bổ sung vitamin D khắc phục tình trạng thiếu vitamin D.
Vitamin D làm tăng sự hấp thụ canxi ở ruột và sự cố định của nó trong mô xương.
Bổ sung canxi để khắc phục sự thiếu hụt canxi trong chế độ ăn uống.
Nhu cầu canxi thường được chỉ định cho người cao tuổi là 1500 mg / ngày.
Lượng vitamin D tối ưu ở người cao tuổi là 500 - 1000 IU / ngày.
Vitamin D và canxi điều chỉnh chứng cường cận giáp thứ phát do tuổi già.
05.2 Đặc tính dược động học
Canxi cacbonat
Việc giải phóng các ion canxi từ canxi cacbonat là một chức năng của độ pH có trong khoang dạ dày.
Canxi được hấp thụ chủ yếu trong phần đầu tiên của ruột non.
Phần trăm canxi được hấp thụ trong đường tiêu hóa là bằng 30% liều uống.
Canxi được đào thải bằng mồ hôi và các chất bài tiết đường tiêu hóa.
Sự bài tiết canxi qua nước tiểu phụ thuộc vào độ lọc ở cầu thận và tốc độ tái hấp thu canxi ở ống thận.
Vitamin D3
Vitamin D3 được hấp thụ trong ruột và vận chuyển, thông qua liên kết với protein, trong máu đến gan (hydroxyl hóa lần thứ nhất) và thận (hydroxyl hóa thứ hai). Vitamin D3 không hydroxyl hóa được tích lũy trong các ngăn dự trữ như mô cơ và mô mỡ.
Thời gian bán hủy trong huyết tương của nó là vài ngày; nó được thải trừ qua phân và nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có dữ liệu liên quan.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Xylitol
Sorbitol
Polyvinylpyrrolidone
Hương chanh *
Chất Magiê Stearate
* Thành phần hương chanh: chế phẩm tạo hương, chất tạo hương tự nhiên, maltodextrin, acacia gum, sodium citrate, citric acid, butylhydroxyanisole.
Thành phần của Vitamin D3 cholecalciferol, alpha-tocopherol, dầu đậu nành hydro hóa một phần, gelatin, sucrose, tinh bột ngô.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
30 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống polypropylene và nắp polyethylene với chất hút ẩm silica gel
10 viên nén trong ống polypropylene: gói 2, 5 hoặc 10 ống.
15 viên nén trong ống polypropylene: gói 2, 4, 6 ống.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 034213013 - 2 ống 10 viên nén nhai 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213025 - 2 ống 15 viên nén nhai 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213037 - 5 ống 10 viên nén nhai 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213049 - 4 ống 15 viên nén nhai 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213052 - 6 ống 15 viên nhai 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213064 - 10 ống 10 viên nhai 500 mg / 400 IU
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
12 tháng 4 năm 1999
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Ngày 26 tháng 3 năm 2014