Thành phần hoạt tính: Tổng phần triterpene của Centella asiatica
Centellase viên nén 30 mg
Tại sao Centellase được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Centellase là một loại thuốc dựa trên Centella asiatica, một loại thuốc được sử dụng để bảo vệ các tĩnh mạch.
Centellase được chỉ định trong điều trị:
- phù ở mắt cá chân và chân do suy tĩnh mạch, cảm giác nặng ở chân, ngứa ran và ngứa ở chân, chuột rút ở chân về đêm và các mao mạch có thể nhìn thấy được;
- tính dễ vỡ của mao mạch.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Centellase
Không dùng Centellase
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Centellase
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể cho việc sử dụng thuốc này.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Centellase
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Không sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai và cho con bú vì tác dụng của nó chưa được biết rõ.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Centellase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Centellase: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 1 đến 2 viên mỗi ngày tốt nhất là vào bữa ăn.
Cách sử dụng: viên nén phải được nuốt cả viên với nước
Thời gian điều trị: Chỉ sử dụng thuốc này trong thời gian điều trị ngắn. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Centellase là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Việc sử dụng thuốc có thể gây ngứa hoặc làm phát sinh hiện tượng nhạy cảm với ánh nắng mặt trời và tia UV (nhạy cảm với ánh sáng) với biểu hiện mẩn đỏ và các nốt mẩn đỏ và / hoặc sưng tấy (phát ban trên da).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Centellase chứa những gì
- Thành phần hoạt chất là: tổng phần triterpene của Centella asiatica
- Các thành phần khác là: dibasic calcium phosphate dihydrate, docusate sodium, povidone, croscarmellose sodium, carmellose sodium, magnesium stearate.
Centellase trông như thế nào và nội dung của gói
Centellase có trong một hộp các tông chứa 30 viên nén được đóng gói trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG ĐIỂM TRUNG TÂM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 viên chứa: tổng phần triterpene của gotu kola (asiaticoside 40% - axit asiatic + axit madecassic 60%) 30 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
1 đến 2 viên mỗi ngày, tốt nhất là vào bữa ăn.
Thuốc chỉ nên được sử dụng trong một thời gian ngắn điều trị.
Phương pháp sử dụng: sử dụng đường uống.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào cho việc sử dụng sản phẩm.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính đối với sinh sản. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú. Centellase không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Centellase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các trường hợp phản ứng ngứa và nhạy cảm với ánh sáng với sự xuất hiện của mẩn đỏ và phát ban đã được báo cáo sau khi uống thuốc.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc bảo vệ mạch.
Mã ATC: C05CX.
Cơ chế hoạt động
Phần triterpene của Centella asiatica (FTTCA) có đặc tính điều chỉnh sự phát triển của mô liên kết, dẫn đến cải thiện giai điệu và độ đàn hồi của thành tĩnh mạch. Điều này cho phép, với việc giảm tính thấm nội mạc (giảm ứ đọng và đóng băng ở mức độ mao mạch), để khôi phục theo thời gian trạng thái cân bằng huyết động ở mức độ của hệ thống vi mạch mô, sự thay đổi đó là nguyên nhân của các triệu chứng đi kèm với hội chứng giãn tĩnh mạch.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
FTTCA sau khi uống được hấp thu nhanh chóng đạt mức tối đa trong huyết tương khoảng 4 giờ. Sau khi dùng qua da, sản phẩm cho thấy đỉnh máu trong khoảng từ giờ thứ 6 đến giờ thứ 12.
Biến đổi sinh học và loại bỏ
Các thành phần hoạt tính không được chuyển hóa bởi cơ thể và được đào thải theo đường phân.
Một tuần hoàn gan ruột đã được chứng minh.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần khác của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Canxi dibasic photphat dihydrat, natri docusat, povidon, natri croscarmellose, natri carmellose, magie stearat.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Các máy tính bảng được bao bọc trong vật liệu nhựa được hàn kín bằng nhôm (vỉ) và được đặt trong hộp các tông, cùng với tờ rơi gói.
Hộp 30 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt để thải bỏ.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Phòng thí nghiệm Dược phẩm SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC: 016222073
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 11 năm 1982.
Ngày gia hạn gần đây nhất: tháng 5 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA vào ngày 21 tháng 7 năm 2014.
.jpg)
-quando-preoccuparsi.jpg)
