Hoạt chất: Josamycin (Josamycin propionate)
Iosalide viên nén phân tán 500 mg
Iosalide viên nén phân tán 1 g
Chèn gói Iosalide có sẵn cho các kích thước gói: - Viên nén phân tán Iosalide 500 mg, viên nén phân tán Iosalide 1 g
- Iosalide viên nén bao phim 500 mg
Chỉ định Tại sao Iosalide được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Iosalide chứa hoạt chất josamycin, một loại thuốc thuộc nhóm kháng sinh gọi là 'macrolides', có tác dụng chống lại vi trùng gây nhiễm trùng.
Iosalide được chỉ định trong các trường hợp nhiễm trùng do vi trùng nhạy cảm với josamycin (vi trùng mà josamycin có hiệu quả), và đặc biệt trong:
- nhiễm trùng răng miệng (miệng và răng)
- nhiễm trùng tai mũi họng
- nhiễm trùng đường hô hấp
- nhiễm trùng mô mềm nông (nằm dưới da)
- nhiễm trùng tuyến vú
- nhiễm trùng khu trú ở bộ phận sinh dục
- nhiễm trùng đường mật.
Iosalide cũng được chỉ định nếu bạn bị dị ứng với penicillin và bị nhiễm trùng nhạy cảm với josamycin.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi nào thì không nên sử dụng Iosalide
Không dùng hyosalide
- nếu bạn bị dị ứng với josamycin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn bị dị ứng với các chất giống josamycin
- nếu bạn bị suy giảm chức năng của gan và đường mật (suy gan mật nặng)
- nếu bạn bị phenylketon niệu (một bệnh di truyền không tương thích với aspartame có trong thuốc này. Xem phần "Iosalide chứa aspartame").
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Iosalide
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Iosalide.
- Nếu bạn bị rối loạn chức năng gan (bệnh gan) hoặc rối loạn chức năng đường mật. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra chức năng gan thông qua các xét nghiệm.
- Nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị dị ứng (thuốc kháng histamine, chẳng hạn như terfenedine hoặc astemizole), hãy xem phần "Các loại thuốc khác và Iosalide"
Mặc dù chưa nhận được báo cáo nào, nhưng không thể loại trừ rằng việc điều trị, đặc biệt nếu kéo dài, với josamycin, có thể gây nhiễm trùng kháng thuốc, bao gồm cả nấm. Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ ngừng điều trị và kê một "liệu pháp phù hợp".
Trẻ em và thanh thiếu niên
Iosalide có thể được sử dụng cho trẻ em.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Iosalide
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn / con bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn / con bạn đang dùng:
- thuốc kháng histamine có chứa terfenadine và astemizole (thuốc điều trị dị ứng). Không nên sử dụng đồng thời Iosalide và các loại thuốc này, vì có thể làm tăng số lượng của chúng trong máu, dẫn đến khởi phát rối loạn nhịp tim nghiêm trọng (thay đổi nhịp tim).
- ergotamine alkaloid (thuốc trị đau đầu), vì có thể xảy ra tăng co mạch (giảm đường kính mạch máu).Nếu bạn gặp các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc ergotamine (ví dụ: rối loạn vận động, run, co giật, sốt, nôn mửa và co mạch), hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức, bác sĩ sẽ ngừng điều trị josamycin và tiến hành điều trị thích hợp.
- thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine và tacrolimus (thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch), vì lượng thuốc này trong máu có thể tăng lên, có thể gây ra các vấn đề về thận
- triazolam (thuốc được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ), làm tăng tác dụng của nó và do đó có thể tăng cảm giác buồn ngủ
- bromocriptine mesylate (thuốc được sử dụng để điều trị Parkinson và ức chế prolactin) vì tác dụng của thuốc có thể tăng lên. Điều này có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn chuyển động, v.v.
- thuốc chống đông máu đường uống như warfarin và các dẫn xuất đối kháng vitamin K của nó (thuốc dùng để làm loãng máu), vì josamycin làm tăng tác dụng của chúng.
Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn đang dùng:
- theophylline (thuốc dùng để điều trị bệnh hen suyễn), vì việc sử dụng đồng thời hyosalide và theophylline ở trẻ em sẽ làm tăng nồng độ theophylline trong máu.
Nếu con bạn bị ngộ độc theophylline (rối loạn tiêu hóa, rối loạn nhịp tim hoặc rối loạn vận động), hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều theophylline cho phù hợp nếu cần thiết.
Iosalis với đồ ăn thức uống
Uống viên Iosalide giữa các bữa ăn (xem phần "Cách dùng Iosalide").
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Dữ liệu về việc sử dụng josamycin trong thai kỳ còn hạn chế, do đó, nếu bạn đang mang thai và nghi ngờ bạn có thể mang thai, bác sĩ sẽ quyết định liệu bạn có thể sử dụng thuốc này hay không, sau khi đánh giá rủi ro và lợi ích của liệu pháp.
Giờ cho ăn
Josamycin đi vào sữa mẹ, vì vậy nếu bạn đang cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào đối với việc lái xe và sử dụng máy móc đã được chứng minh.
Iosalide chứa aspartame
Thuốc này chứa một nguồn phenylalanin. Nó có thể có hại nếu bạn và / hoặc con bạn bị phenylketon niệu (xem phần "Không dùng Iosalide").
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Iosalide: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Uống viên Iosalide giữa các bữa ăn.
Người lớn
Liều khuyến cáo là 1,5-2 g (bác sĩ sẽ cho bạn biết số lượng viên cần uống) mỗi ngày để uống trong ngày. Trong trường hợp nghiêm trọng, bác sĩ có thể tăng liều lên đến 3 g (6 viên mỗi ngày) . 500 mg hoặc 3 viên nén 1 g) trở lên.
Sử dụng ở trẻ em
Liều khuyến cáo là 40 - 50 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày, uống một lượng nhỏ trong ngày.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế.
Thời gian điều trị
Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn thời gian điều trị phù hợp. Điều trị nên được tiếp tục trong hơn 48 giờ sau khi các triệu chứng biến mất và sau khi bình thường hóa nhiệt độ.
Phương pháp điều trị
Bạn có thể dùng viên nén phân tán Iosalide theo hai cách:
- Nuốt toàn bộ hoặc sau khi phá vỡ viên thuốc bằng nước. Vạch ghi trên viên thuốc là để tạo điều kiện bẻ nhỏ để dễ nuốt hơn và không phải chia thành các liều lượng bằng nhau.
hoặc
- Hòa tan viên thuốc trong ít nhất 20 ml nước (nửa cốc). Vì vậy, hãy trộn đều trước khi uống.
Nếu bạn quên uống Iosalide
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Iosalide
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Iosalide
Dùng quá nhiều josamycin có thể gây khó chịu cho dạ dày và ruột như buồn nôn và tiêu chảy.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Iosalide, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Iosalide là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo tần suất sau:
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
Tác dụng phụ ảnh hưởng đến miệng, dạ dày và ruột
- căng chướng bụng (sưng bụng), viêm miệng (viêm miệng), buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng (đau dạ dày), tiêu chảy.
Tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến chuyển hóa và dinh dưỡng
- giảm cảm giác thèm ăn.
Tác dụng phụ do vi trùng gây ra (nhiễm trùng)
- viêm đại tràng màng giả (ruột bị viêm nặng).
Tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến da và niêm mạc
- tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc
- bệnh ngoài da đặc trưng bởi sự xuất hiện của các nốt đỏ, mụn nước và mụn nước, chẳng hạn như ban xuất huyết, viêm da bóng nước, hồng ban đa dạng, nổi mề đay, phản ứng da, phù mạch (sưng da và niêm mạc).
Tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch
- phản ứng phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng).
Tác dụng phụ ảnh hưởng đến gan
- thay đổi chức năng gan với các đặc điểm có thể ứ mật (thay đổi dòng chảy của axit mật).
- vàng da (vàng da và lòng trắng của mắt).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Iosalide chứa những gì
Iosalide viên nén phân tán 500 mg
- thành phần hoạt chất là: josamycin propionat (mỗi viên chứa 533,83 mg josamycin propionat bằng 500 mg josamycin cơ sở)
- các thành phần khác: cellulose vi tinh thể, hydroxypropylcellulose, natri docusate, aspartame ("Iosalide chứa aspartame"), silica keo khan, magie stearat, hương dâu.
Iosalide viên nén phân tán 1 g
- thành phần hoạt chất là: josamycin propionat (mỗi viên nén chứa 1067,66 mg josamycin propionat bằng 1 g josamycin base)
- các thành phần khác là: cellulose vi tinh thể, hydroxypropylcellulose, natri docusate, aspartame ("Iosalide chứa aspartame"), silica khan dạng keo, magie stearat, hương dâu.
Mô tả Iosalide trông như thế nào và nội dung của gói
Iosalide được trình bày dưới dạng viên nén phân tán thuôn dài với dòng chữ JOSA và vạch chia ở một mặt và dòng chữ 500 0 1000 ở mặt khác, được đóng gói trong vỉ. Hộp 12 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CÁC BẢNG KHUYẾN CÁO IOSALIDE
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Viên nén phân tán IOSALIDE 500 mg
Mỗi viên chứa: josamycin propionat 533,83 mg tương đương với 500 mg josamycin base
Viên nén phân tán iOSALIDE 1 g
Mỗi viên chứa: josamycin propionat 1067,66 mg tương đương với 1 g josamycin base
Tá dược: aspartame:
mỗi viên 500 mg chứa 5,04 mg aspartame (xem phần 4.3 chống chỉ định)
mỗi viên nén 1 g chứa 10,09 mg aspartame (xem phần 4.3 chống chỉ định
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng phân tán
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm trùng răng hàm mặt, tai mũi họng, đường hô hấp, mô mềm bề ngoài, tuyến vú, vùng sinh dục và đường mật do vi trùng được coi là nhạy cảm. Cũng được chỉ định ở những đối tượng dị ứng với penicilin và những người mang mầm bệnh nhạy cảm với josamycin.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn
Liều lượng phổ biến nhất cho người lớn là 1,5-2 g mỗi ngày trải dài trong ngày. Trong trường hợp nghiêm trọng, liều lượng có thể được tăng lên 3 g hoặc hơn.
Bọn trẻ
Đối với trẻ em, liều lượng là 40-50 mg / kg thể trọng mỗi ngày ở liều khúc xạ. Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế.
Viên nén phân tán Iosalis có thể được thực hiện theo hai cách:
1) Nuốt toàn bộ hoặc sau khi bẻ viên bằng nước.
2) Hòa tan viên thuốc trong ít nhất 20 ml nước (nửa cốc).Vì vậy, hãy trộn đều trước khi uống.
Nên dùng nó xa bữa ăn. Điều trị nên được tiếp tục trong hơn 48 giờ sau khi các triệu chứng biến mất và sau khi bình thường hóa nhiệt độ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ theo quan điểm hóa học.
Sự hiện diện của aspartame chống chỉ định sử dụng nó ở những bệnh nhân bị phenylketon niệu.
Suy gan mật nặng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Ở những bệnh nhân bị rối loạn gan, nồng độ thuốc trong huyết tương có thể tăng cao.
Do đó, nên dùng Josamycin một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan.
Theo nguyên tắc chung, nên thực hiện kiểm tra chức năng gan ở những đối tượng bị suy gan mật đang điều trị trên 15 ngày. Mặc dù chưa nhận được báo cáo nào về điều này, nhưng không thể loại trừ rằng việc điều trị, đặc biệt nếu kéo dài, với josamycin, cũng như với các kháng sinh khác, bao gồm cả những thuốc thuộc nhóm macrolide, có thể làm gia tăng các tác nhân vi khuẩn và nấm kháng thuốc; trong trường hợp này, việc điều trị sẽ bị gián đoạn và một "liệu pháp phù hợp" được thiết lập.
Nên thận trọng khi dùng đồng thời josamycin và thuốc kháng histamine có chứa terfenadine hoặc astemizole vì josamycin làm chậm quá trình bài tiết của các thuốc này, do đó có thể dẫn đến rối loạn nhịp tim nghiêm trọng (xem phần 4.5).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Josamycin có thể làm thay đổi đáng kể sự chuyển hóa của thuốc kháng histamine có chứa terfenadine và astemizole dẫn đến quá liều tương đối. Do đó không khuyến cáo sử dụng đồng thời josamycin và terfenadine (xem phần 4.4).
Sự gia tăng nồng độ theophylline trong huyết thanh đã được báo cáo sau khi dùng josamycin ở trẻ em.
Nồng độ theophylin có thể tăng lên do thời gian bán thải kéo dài như nhau.
Sử dụng đồng thời các ancaloit ergotamine có thể gây tăng co mạch. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của chứng thái quá xảy ra, hãy ngừng điều trị bằng josamycin và can thiệp bằng các biện pháp điều trị thích hợp, chẳng hạn như chườm nóng tại chỗ và dùng thuốc giãn mạch.
Sử dụng đồng thời josamycin và cyclosporin / tacrolimus có thể làm cho nồng độ cyclosporin / tacrolimus tăng đến nồng độ có thể gây rối loạn thận. Nồng độ trong huyết tương của cyclosporin / tacrolimus nên được theo dõi thường xuyên.
Josamycin có thể tăng cường tác dụng của triazolam trong việc gây buồn ngủ. Trong trường hợp quá liều triazolam, nên tạm ngừng dùng thuốc.
Josamycin có thể làm tăng tác dụng của bromocriptine mesylate và gây buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa, vv Trong trường hợp say với bromocriptine mesylate, nên tạm ngừng điều trị với thuốc thứ hai.
Josamycin có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống như warfarin và các dẫn xuất đối kháng của nó của vitamin K. Josamycin làm giảm sản xuất vitamin K. Trong trường hợp chảy máu, nên ngừng điều trị bằng josamycin và / hoặc với thuốc chống đông máu đường uống và sử dụng vitamin K, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của chảy máu hoặc mức độ rối loạn đông máu dựa trên PT / INR.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Chỉ có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng josamycin trong thai kỳ, do đó, ở phụ nữ có thai và phụ nữ nghi ngờ có thai, chỉ nên sử dụng sản phẩm thuốc nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ sử dụng và dưới sự kiểm tra trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Vì Josamycin được bài tiết qua sữa mẹ, các bà mẹ đang cho con bú phải
tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào được chứng minh.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Đối với các macrolide khác, các biểu hiện dị ứng nhẹ (nổi mề đay và các phát ban trên da khác), cũng như rối loạn dạ dày nhẹ (chán ăn, buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng, tiêu chảy) đã được quan sát thấy trong một số trường hợp. Kiểm tra các chỉ số chức năng gan cho thấy một số trường hợp suy gan mật nhẹ ban đầu, tuy nhiên chứng tỏ có thể hồi phục sau khi tạm ngừng điều trị. Các trường hợp phù mặt đã được báo cáo.
Tần suất của các phản ứng có hại được xác định như sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn tiêu hóa
Không rõ: căng tức bụng, viêm miệng, buồn nôn, nôn mửa, khó chịu ở bụng và tiêu chảy
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
Không biết: giảm cảm giác thèm ăn
Nhiễm trùng và nhiễm độc
Chưa biết: viêm đại tràng giả mạc
Rối loạn da và mô dưới da
Chưa biết: ban xuất huyết, viêm da bóng nước, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson,
mày đay và phản ứng da, phù mạch, hoại tử biểu bì nhiễm độc
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Chưa biết: phản ứng phản vệ
Rối loạn gan mật
Chưa biết: chức năng gan bất thường và vàng da, đặc trưng bởi, nhưng không giới hạn, phản ứng ứ mật liên quan đến tổn thương gan vừa phải.
04.9 Quá liều
Quá liều sau khi uống josamycin có thể dẫn đến rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và tiêu chảy, phải được điều trị thích hợp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: kháng thể để sử dụng toàn thân - macrolide. Mã ATC: J01FA07.
Josamycin là một kháng sinh thuộc họ macrolid có phổ kháng khuẩn bao gồm vi khuẩn Gram dương và Gram âm, bao gồm cả vi khuẩn kỵ khí bắt buộc; josamycin cũng hoạt động trên mycoplasma và chlamydiae.
05.2 Đặc tính dược động học
Josamycin, ổn định ở pH dạ dày, được hấp thu ngay lập tức và đạt nồng độ cao trong huyết tương. Liên kết với protein huyết tương là khoảng 15%; thuốc khuếch tán vào các mô, nhanh chóng đạt đến nồng độ điều trị. Quá trình bài tiết diễn ra chủ yếu qua đường ruột.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Josamycin có độc tính cấp tính thấp. LD50 qua đường miệng ở chuột nhắt và chuột cống> 7 g / kg; i.p. ở chuột nhắt và chuột cống> 3 g / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Xenluloza vi tinh thể, xenluloza hydroxypropyl, natri docusat, aspartam, silica khan dạng keo, magie stearat, hương dâu.
06.2 Tính không tương thích
Không có trường hợp tương kỵ với các loại thuốc khác được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
IOSALIDE 500 mg: Hai năm, trong bao bì chưa mở.
IOSALIDE 1g: Ba năm, trong bao bì còn nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén phân tán IOSALIDE 500 mg: hộp 12 viên nén 500 mg đóng trong vỉ.
Viên nén phân tán 1 g IOSALIDE: hộp 12 viên nén 1 g trong vỉ.
Không phải tất cả các kích thước gói đều có thể được cho phép.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không liên quan.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Astellas Pharma S.p.A.
Via del Bosco Rinnovato, 6 -U7 (Tầng IV) - 20090 Assago (Milan)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén phân tán IOSALIDE 500 mg, gói 12 viên: AIC 024401085
IOSALIDE viên nén phân tán 1 g, gói 12 viên: AIC 024401097
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Đăng ký ngày 13 tháng 1 năm 2000 - Gia hạn ủy quyền ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
06/2015
