Thành phần hoạt tính: Flavonoid
ARVENUM viên nén bao phim 500 mg
Tại sao Arvenum được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Thuốc bảo vệ mạch máu
Chỉ dẫn điều trị
Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Arvenum
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Arvenum
Không có.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Arvenum
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Thai kỳ
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Chưa xác định được tính an toàn của thuốc trong thai kỳ, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Trong trường hợp không có dữ liệu về bài tiết sữa, nên tránh điều trị trong thời kỳ cho con bú,
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của phần flavonoic đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Arvenum: Định vị
2 viên nén bao phim mỗi ngày (1 viên vào buổi trưa và 1 viên vào buổi tối) vào bữa ăn, ngay cả khi suy tĩnh mạch đám rối trĩ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Arvenum
Không có trường hợp quá liều được báo cáo.
Nếu bạn vô tình dùng quá liều Arvenum, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
NẾU BẠN BẤT KỲ BẤT CỨ NÀO VỀ VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC NÀY, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Arvenum là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Arvenum có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tần suất của các phản ứng phụ có thể xảy ra được liệt kê dưới đây được mô tả theo quy ước sau:
- rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân)
- phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 100)
- không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000)
- hiếm (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000)
- rất hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 người dùng trong 10.000)
- không được biết (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn).
Các tác dụng phụ bao gồm:
Rối loạn hệ thần kinh
Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu, khó chịu
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
Không phổ biến: viêm đại tràng
Không biết: đau bụng.
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm: phát ban, ngứa, mày đay.
Không rõ: phù mặt, môi, mí mắt (sưng); Phù Quincke (sưng nhanh chóng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể dẫn đến khó thở).
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Không biết: giảm tiểu cầu.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www. aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Mỗi viên chứa: thành phần hoạt chất: phần flavonoic vi tinh tinh chế 500 mg - bao gồm diosmin 450 mg, flavonoid thể hiện trong hesperidin 50 mg - tá dược: natri tinh bột glycolat; cellulose vi tinh thể; thạch; glyxerin; hypromellose; natri lauryl sulfat; oxit sắt màu vàng E 172; oxit sắt đỏ E 172; titan đioxit; macrogol 6000; Chất Magiê Stearate; bột talc.
Dạng và nội dung dược phẩm
15 viên nén bao phim
30 viên nén bao phim
60 viên nén bao phim
Đường miệng.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG TÍNH ARVENUM 500 MG CÓ PHIM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén bao phim chứa:
nguyên tắc hoạt động
Phần flavonoic tinh khiết, 500 mg vi lượng
bao gồm:
diosmin 450 mg;
flavonoid thể hiện trong hesperidin 50 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén bao phim.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
2 viên nén bao phim mỗi ngày (1 viên vào buổi trưa và 1 viên vào buổi tối) vào bữa ăn, ngay cả khi suy tĩnh mạch đám rối trĩ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Chưa xác định được tính an toàn của thuốc trong thai kỳ, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Trong trường hợp không có dữ liệu về bài tiết sữa, nên tránh điều trị trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của phần flavonoic đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng ngoại ý hoặc phản ứng sau đây đã được báo cáo và xếp hạng theo tần suất sau: rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thần kinh
Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu, khó chịu
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn
Không phổ biến: viêm đại tràng
Không biết: đau bụng
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm: phát ban, ngứa, mày đay
Không rõ: phù mặt, môi, mí mắt; Phù Quincke
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Chưa biết: giảm tiểu cầu
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: bảo vệ mạch và venotonic.
Mã ATC: C05CA53.
- Dược lý
Sản phẩm thực hiện hoạt động của nó:
- ở mức độ của các tĩnh mạch, làm giảm khả năng mất tập trung của chúng và giảm sự ứ đọng;
- ở cấp độ vi tuần hoàn, bình thường hóa tính thấm và tăng sức đề kháng của mao mạch.
- Dược lý lâm sàng
Các đặc tính dược lý của sản phẩm đã được xác nhận ở người bằng các nghiên cứu mù đôi được thực hiện với các phương pháp giúp phản đối và định lượng hoạt động của nó trên huyết động tĩnh mạch.
Mối quan hệ liều lượng / tác dụng:
Sự tồn tại của các mối quan hệ liều lượng / tác dụng có ý nghĩa thống kê được thiết lập trên cơ sở các thông số chụp màng phổi tĩnh mạch: dung lượng, khả năng mất tập trung và thời gian trống.
Tỷ lệ liều lượng / tác dụng tốt nhất thu được với 2 viên.
Hoạt động của venotonic:
Tăng trương lực tĩnh mạch: chụp cắt lớp vi tính đo độ căng cho thấy giảm thời gian làm rỗng tĩnh mạch.
Hoạt động vi tuần hoàn:
Hoạt động được đánh giá từ các thử nghiệm lâm sàng đối chứng mù đôi có ý nghĩa thống kê so với giả dược.
Ở những bệnh nhân có tính chất mỏng manh của mao mạch, sức cản của mao mạch được kiểm soát bằng phương pháp đo mạch tăng lên.
- Phòng khám bệnh
Hoạt động điều trị của thuốc trong điều trị suy tĩnh mạch hữu cơ và chức năng mãn tính của chi dưới được chứng minh bằng các nghiên cứu đối chứng mù đôi.
05.2 Đặc tính dược động học
Ở người, sau khi uống diosmin carbon 14, người ta quan sát thấy rằng:
- bài tiết về cơ bản là phân trong khi bài tiết qua nước tiểu chiếm trung bình 14% lượng được sử dụng;
- thời gian bán thải là 11 giờ;
- sản phẩm được chuyển hóa rộng rãi, được chứng minh bằng sự hiện diện của các phenol axit khác nhau trong nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu tiền lâm sàng có rất ít liên quan đến lâm sàng dựa trên kinh nghiệm rộng lớn thu được khi sử dụng thành phần hoạt tính có trong sản phẩm thuốc ở người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tinh bột natri cacboxymethyl, cellulose vi tinh thể, gelatin, glycerin, hypromellose, natri lauryl sulfat, oxit sắt vàng E 172, oxit sắt đỏ E 172, titan dioxit, macrogol 6000, magie stearat, talc.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén bao phim được đóng gói trong vỉ ép nhiệt bao gồm một khớp nối PVC / nhôm và mỗi vỉ chứa 15 viên.
Các vỉ được đựng trong hộp các tông cũng chứa tờ rơi gói.
Gói chứa 15, 30 hoặc 60 viên nén bao phim.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207 / v - 50126 FLORENCE
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n ° 024552059 - "Viên nén bao phim 500 mg" 15 viên
AIC n ° 024552022 - "Viên nén bao phim 500 mg" 30 viên
AIC n ° 024552046 - "Viên nén bao phim 500 mg" 60 viên
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn: 03/2011
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
03/2015