Skilarence - Dimethyl fumarate là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Skilarence là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, một bệnh gây ra dày, đỏ và viêm các bộ phận của da với các mảng vảy. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh vừa hoặc nặng mà các phương pháp điều trị áp dụng trực tiếp lên da không đủ hiệu quả.
Skilarence chứa hoạt chất dimethyl fumarate
Skilarence được sử dụng như thế nào?
Skilarence chỉ có thể được kê đơn và nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh vẩy nến.
Skilarence có sẵn dưới dạng viên nén (30 và 120 mg). Liều bắt đầu là 30 mg một lần một ngày và được tăng lên hàng tuần theo lịch trình được chỉ định trong tờ rơi gói cho đến khi bệnh vẩy nến bắt đầu giảm dần hoặc cho đến khi bệnh nhân dùng liều tối đa 240 mg ba lần một ngày. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ trong hoặc ngay sau bữa ăn. Khi bệnh vẩy nến được kiểm soát, bác sĩ có thể giảm liều.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Skilarence - Dimethyl fumarate hoạt động như thế nào?
Bệnh vẩy nến là do "hoạt động quá mức của hệ thống miễn dịch (phòng thủ) của cơ thể". Hoạt chất trong Skilarence, dimethyl fumarate, làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch. Nó được cho là hoạt động trên tế bào lympho T (một loại tế bào bạch cầu là một phần của hệ thống miễn dịch) để ngăn chặn các tế bào sản xuất các chất gây viêm và dẫn đến bệnh vẩy nến.
Skilarence - Dimethyl fumarate đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Một nghiên cứu chính liên quan đến 704 bệnh nhân bị vảy nến thể mảng từ trung bình đến nặng cho thấy Skilarence hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc điều trị bệnh và có hiệu quả như Fumaderm (một loại thuốc chữa bệnh vảy nến có chứa dimethyl fumarate và monoethyl fumarate). Thước đo hiệu quả chính là tỷ lệ bệnh nhân giảm 75% điểm số mức độ nghiêm trọng của bệnh. Sau 16 tuần điều trị, 37% bệnh nhân dùng Skilarence đạt được mức giảm này, so với 15% ở những người dùng giả dược và 40% ở những người dùng Fumaderm.
Những rủi ro liên quan đến Skilarence - Dimethyl fumarate là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Skilarence (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa (tiêu chảy, đầy bụng, đau dạ dày và buồn nôn), đỏ bừng (đỏ da) và lượng tế bào lympho thấp (chẳng hạn như tế bào bạch cầu) hoặc bạch cầu nói chung. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Skilarence, hãy xem tờ rơi gói.
Skilarence không được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề về tiêu hóa, gan hoặc thận nghiêm trọng, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú cũng không được sử dụng.
Tại sao Skilarence - Dimethyl fumarate đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Skilarence lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU. CHMP cho rằng nghiên cứu chính đã chỉ ra rằng nó an toàn. " hạn hiệu quả của Skilarence; Ngoài ra, các nghiên cứu đã công bố với các loại thuốc tương tự cho thấy hiệu quả được duy trì khi tiếp tục sử dụng. Phần lớn, các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Vì Skilarence làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch, nên có nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả bệnh tiến triển Bệnh não đa ổ (PML, một "bệnh nhiễm trùng não); tuy nhiên, nguy cơ này có thể được giảm thiểu bằng cách phân tích định kỳ số lượng bạch cầu và nếu cần, bằng cách ngừng điều trị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Skilarence - Dimethyl fumarate an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Skilarence sẽ cung cấp tài liệu giáo dục cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả PML và cách giảm thiểu nguy cơ này.
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Skilarence một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Skilarence - Dimethyl fumarate
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Skilarence, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Skilarence, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Skilarence - Dimetilfumarato được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
