Sialanar - Glycopyrronium bromide là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Sialanar là một loại thuốc để điều trị chứng chảy nước dãi nghiêm trọng (tiết quá nhiều nước bọt) ở trẻ em và thanh thiếu niên (từ 3 tuổi trở lên) với các tình trạng thần kinh như bại não, động kinh và các bệnh thoái hóa thần kinh. Chứa thành phần hoạt chất glycopyrronium bromide.
Sialanar - Glycopyrronium bromide được sử dụng như thế nào?
Sialanar có sẵn dưới dạng dung dịch để uống ba lần một ngày, một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn. Liều khởi đầu phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Liều sau đó được điều chỉnh theo cách bệnh nhân đáp ứng với thuốc và phản ứng phụ.
Sialanar phải được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị các bệnh thần kinh ở trẻ em và chỉ được mua khi có đơn thuốc.
Sialanar - Glycopyrronium bromide hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Sialanar, glycopyrronium bromide, ngăn chặn các thụ thể được tìm thấy trong tuyến nước bọt được gọi là thụ thể muscarinic. Các thụ thể này kích hoạt sản xuất nước bọt khi được kích hoạt bởi các dây thần kinh của não. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể, thuốc được cho là giúp giảm lượng nước bọt do các tuyến tiết ra và do đó làm giảm chảy nước dãi.
Sialanar - Glycopyrronium bromide đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Dựa trên hai nghiên cứu đã được công bố, glycopyrronium bromide có hiệu quả trong việc giảm chảy nước dãi ở trẻ em và thanh thiếu niên có bệnh thần kinh, sử dụng thang đánh giá tiêu chuẩn được gọi là mTDS (điểm 1 nghĩa là không bị chảy máu và điểm 9 có nghĩa là chảy máu nhiều.).
Trong một trong những nghiên cứu liên quan đến 38 trẻ em và thanh thiếu niên bị chứng xuất huyết nặng, sự giảm điểm từ 3 điểm trở lên đã được quan sát thấy sau 8 tuần ở khoảng 74% đối tượng được điều trị bằng glycopyrronium bromide, so với 18% những người được điều trị bằng glycopyrronium bromide. được điều trị bằng giả dược (một phương pháp điều trị giả).
Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 27 trẻ em và thanh thiếu niên bị chảy nước dãi nghiêm trọng, những người đã dùng glycopyrronium bromide hoặc giả dược trong 8 tuần và việc điều trị sau đó đã được đảo ngược trong 8 tuần nữa. Nghiên cứu này tập trung vào điểm số trung bình cuối cùng của bệnh xuất huyết sau 8 tuần điều trị, bằng 1,9 đối với bệnh nhân được điều trị bằng glycopyrronium bromide và 6,3 đối với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Sialanar - Glycopyrronium bromide là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Sialanar (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân) là khó chịu, đỏ bừng, nghẹt mũi, giảm tiết dịch trong đường thở, khô miệng, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa và không thể làm rỗng bàng quang hoàn toàn. (Tiết niệu giữ lại). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Sialanar, hãy xem tờ rơi gói.
Sialanar không được sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp (một bệnh về mắt), bí tiểu, rối loạn chức năng thận nặng hoặc có tiền sử bệnh ruột hoặc bệnh nhược cơ nhất định (một tình trạng ảnh hưởng đến cơ). Nó cũng không được sử dụng cho bệnh nhân đang mang thai hoặc dùng viên nén hoặc viên nang kali clorua hoặc các loại thuốc có tác dụng kháng cholinergic. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế đối với Sialanar, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Sialanar - Glycopyrronium Bromide đã được phê duyệt?
Việc sử dụng glycopyrronium bromide đã được phổ biến ở EU như một phương pháp điều trị chảy nước dãi và các nghiên cứu đã được công bố cho thấy rằng nó có hiệu quả trong việc điều trị chứng xuất huyết nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên có các tình trạng thần kinh có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của họ. Về rủi ro, các tác dụng phụ xảy ra với glycopyrronium bromide có thể được quản lý thông qua việc theo dõi bệnh nhân đầy đủ và điều chỉnh liều.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng lợi ích của Sialanar lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Sialanar - Glycopyrronium bromide an toàn và hiệu quả?
Để giúp các bác sĩ và người chăm sóc của họ sử dụng thuốc một cách an toàn nhất có thể, công ty tiếp thị Sialanar sẽ cung cấp cho họ tài liệu chứa thông tin về cách sử dụng thuốc và quản lý các tác dụng phụ một cách chính xác.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Sialanar một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Sialanar - Glycopyrronium bromide
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR của Sialanar, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Sialanar, hãy đọc tờ rơi gói (đi kèm với EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Sialanar - Glycopyrronium bromide được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
