XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Clopidogrel BMS là gì?
Clopidogrel BMS là thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel, có dạng viên nén màu hồng (tròn: 75 mg; thuôn: 300 mg).
Clopidogrel BMS được sử dụng để làm gì?
Clopidogrel BMS được sử dụng để phòng ngừa các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel BMS có thể được dùng cho các nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim); Điều trị bằng clopidogrel BMS có thể bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cơn đau tim;
- bệnh nhân đã bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công do không cung cấp đủ máu cho một vùng của não); điều trị bằng Clopidogrel BMS có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại vi (các vấn đề về lưu thông máu trong động mạch);
- bệnh nhân mắc một tình trạng được gọi là "hội chứng mạch vành cấp tính", những người phải được dùng thuốc cùng với aspirin (một loại thuốc khác để ngăn ngừa cục máu đông), bao gồm cả những bệnh nhân đã được cấy một stent (một ống được đưa vào "động mạch để ngăn tắc nghẽn) . Clopidogrel BMS có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đang bị đau tim với "đoạn ST chênh lên" (đọc bất thường trên "ECG hoặc điện tâm đồ) khi bác sĩ cho rằng phương pháp điều trị sẽ có lợi. Nó cũng có thể được sử dụng cho bệnh nhân những người không có điều này. đọc điện tâm đồ bất thường nếu bạn bị đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực dữ dội) hoặc nhồi máu cơ tim "không phải sóng Q".
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Clopidogrel BMS được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel BMS là một viên 75 mg x 1 lần / ngày, có hoặc không có thức ăn. Trong hội chứng mạch vành cấp, Clopidogrel BMS được sử dụng cùng với aspirin và điều trị thường bắt đầu với liều nạp một viên 300 mg hoặc bốn viên 75 mg. Tiếp theo là liều tiêu chuẩn 75 mg x 1 lần / ngày trong ít nhất 4 tuần (trong nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên) hoặc đến 12 tháng (trong hội chứng không đoạn ST chênh lên).
Trong cơ thể, Clopidogrel BMS được chuyển đổi sang dạng hoạt động, vì lý do di truyền, một số người có thể không chuyển đổi được Clopidogrel BMS hiệu quả như những bệnh nhân khác, điều này có thể làm giảm mức độ đáp ứng với thuốc. loại bệnh nhân này vẫn chưa được xác định.
Clopidogrel BMS hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Clopidogrel BMS, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của chúng. Điều này ngăn ngừa các tiểu cầu bị 'dính', giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa một cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.
Clopidogrel BMS đã được nghiên cứu như thế nào?
Clopidogrel BMS được so sánh với aspirin trong một nghiên cứu có tên CAPRIE liên quan đến khoảng 19.000 bệnh nhân gần đây đã bị đau tim hoặc đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc đã biết bệnh động mạch ngoại vi. Thước đo hiệu quả chính là số lượng bệnh nhân trải qua một "biến cố thiếu máu cục bộ" mới ( đau tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc tử vong) trong khoảng thời gian từ một đến ba năm.
Đối với hội chứng mạch vành cấp, Clopidogrel BMS được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trên 12.000 bệnh nhân không có đoạn ST chênh lên; trong đó có 2 172 bệnh nhân được đặt stent trong quá trình nghiên cứu (nghiên cứu CURE, kéo dài đến một năm). Clopidogrel BMS cũng được so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu ở bệnh nhân có đoạn ST chênh lên: CLARITY, liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân và kéo dài đến tám ngày, và COMMIT ở gần 46.000 bệnh nhân đã dùng Clopidogrel BMS, có hoặc không có metoprolol (một loại thuốc khác được sử dụng cho các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao) trong tối đa bốn tuần. Trong các nghiên cứu về hội chứng mạch vành cấp, tất cả bệnh nhân cũng dùng aspirin và thước đo hiệu quả chính là số bệnh nhân đã báo cáo một "biến cố", chẳng hạn như "động mạch bị tắc, một cơn đau tim khác hoặc tử vong, trong quá trình nghiên cứu.
Clopidogrel BMS đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Clopidogrel BMS có hiệu quả hơn aspirin trong việc ngăn ngừa các biến cố thiếu máu cục bộ mới Trong nghiên cứu CAPRIE, có 939 trường hợp xảy ra ở nhóm Clopidogrel BMS và 1 020 ở nhóm aspirin, tương ứng với việc giảm nguy cơ tương đối 9% so với aspirin, tức là Số lượng bệnh nhân gặp phải các biến cố thiếu máu cục bộ mới sẽ thấp hơn nếu họ được điều trị bằng Clopidogrel BMS thay vì aspirin. Nói cách khác, khoảng 10 trong số 1.000 bệnh nhân sẽ tránh được một biến cố thiếu máu cục bộ mới trong khoảng cách hai năm kể từ khi bắt đầu điều trị Clopidogrel BMS so với cho những người được điều trị bằng aspirin.
Trong trường hợp hội chứng vành cấp không có đoạn ST chênh lên, nguy cơ biến cố tương đối giảm tổng thể so với giả dược là 20%. Số bệnh nhân được cấy stent cũng giảm. Trong trường hợp nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên, số bệnh nhân được điều trị bằng Clopidogrel BMS đã báo cáo các biến cố thấp hơn những người được điều trị bằng giả dược (262 so với 377 ở CLARITY và 2 121 so với 2 310 ở COMMIT Những kết quả này chứng minh rằng Clopidogrel BMS làm giảm rủi ro của một sự kiện.
Nguy cơ liên quan đến Clopidogrel BMS là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Clopidogrel BMS (gặp ở 1-10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là tụ máu (tụ máu dưới da), chảy máu cam (chảy máu cam), xuất huyết tiêu hóa (chảy máu dạ dày hoặc ruột), tiêu chảy, đau bụng ( đau dạ dày), khó tiêu (ợ chua), vết bầm tím và chảy máu tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Clopidogrel BMS, hãy xem tờ rơi gói.
Clopidogrel BMS không nên được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với clopidogrel hoặc bất kỳ chất nào khác, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng nghiêm trọng
bệnh gan hoặc bệnh có thể gây chảy máu. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem Tờ rơi gói.
Tại sao Clopidogrel BMS đã được chấp thuận?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Clopidogrel BMS lớn hơn rủi ro của nó đối với việc ngăn ngừa các biến cố huyết khối ở người lớn và do đó khuyến nghị rằng nó nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin khác về Clopidogrel BMS:
Vào ngày 16 tháng 7 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Bristol Myers Squibb Pharma EEIG một "giấy phép lưu hành" cho Clopidogrel BMS, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Clopidogrel BMS EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2009.
Thông tin về Clopidogrel BMS được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
