Azomyr là gì?
Azomyr là thuốc có chứa thành phần hoạt chất là desloratadine. Nó có sẵn dưới dạng viên nén 5 mg, dưới dạng 5 mg đông khô uống (viên nén phân tán), viên nén phân tán 2,5 và 5 mg (viên nén tan trong miệng), xi-rô 0,5 mg / ml, và dưới dạng dung dịch uống từ 0,5 mg / ml.
Azomyr được sử dụng để làm gì?
Azomyr được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng (viêm đường mũi do dị ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô hoặc dị ứng mạt bụi) hoặc phát ban (tình trạng da do dị ứng. Các triệu chứng trong đó bao gồm ngứa và phát ban).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Azomyr được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) là 5 mg một lần một ngày. Liều cho trẻ em phụ thuộc vào độ tuổi. Đối với trẻ em từ một đến năm tuổi, liều là 1,25 mg một lần một ngày, uống dưới dạng xi-rô hoặc dung dịch uống 2,5 ml. Đối với trẻ em từ sáu đến mười một tuổi, liều là 2,5 mg một lần mỗi ngày, được dùng dưới dạng xi-rô 5 ml hoặc dung dịch uống hoặc dưới dạng viên nén ngậm 2,5 mg Người lớn và thanh thiếu niên có thể dùng thuốc dưới mọi hình thức.
Azomyr có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Azomyr hoạt động như thế nào?
Desloratadine, thành phần hoạt chất trong Azomyr, là một loại thuốc kháng histamine hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine, một chất có trong cơ thể, thường tự gắn vào các triệu chứng dị ứng. Khi các thụ thể bị chặn, histamine không còn hiệu quả và điều này dẫn đến giảm các triệu chứng dị ứng.
Azomyr đã được nghiên cứu như thế nào?
Nhìn chung, Azomyr đã được nghiên cứu trong 8 nghiên cứu liên quan đến 4.800 bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng (bao gồm 4 nghiên cứu về viêm mũi dị ứng theo mùa và 2 nghiên cứu với bệnh nhân cũng bị hen suyễn). Hiệu quả của Azomyr được đo bằng cách quan sát sự thay đổi của các triệu chứng (chảy máu mũi, ngứa, hắt hơi và nghẹt mũi) trước và sau 2-4 tuần điều trị. Azomyr cũng được nghiên cứu trên 416 bệnh nhân bị mày đay. Hiệu quả được đo bằng cách xem xét các thay đổi về các triệu chứng (ngứa, số lượng và kích thước của phát ban, ảnh hưởng đến chức năng ngủ và ban ngày) trước và sau sáu tuần điều trị.
Trong tất cả các nghiên cứu, hiệu quả của Azomyr được so sánh với hiệu quả của giả dược (một phương pháp điều trị giả).
Các nghiên cứu bổ sung đã được trình bày để chỉ ra rằng xi-rô, dung dịch uống và thuốc viên nén được cơ thể xử lý theo cách tương tự như thuốc viên và cho thấy rằng chúng có thể được sử dụng một cách an toàn cho trẻ em.
Azomyr đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong bệnh viêm mũi dị ứng, nhìn vào kết quả của tất cả các nghiên cứu được thực hiện cùng nhau, hai tuần điều trị với Azomyr 5 mg làm giảm điểm triệu chứng trung bình 25 - 32%, so với mức giảm 12 - 26% ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Đối với hai nghiên cứu mày đay, sự giảm điểm số triệu chứng sau sáu tuần điều trị với Azomyr là 58% và 67% so với 40% và 33% ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Azomyr là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở người lớn và thanh thiếu niên là mệt mỏi (1,2% mệt mỏi), khô miệng (0,8%) và nhức đầu (0,6%). Các tác dụng phụ gặp ở trẻ em cũng tương tự. Ở trẻ em dưới hai tuổi, các tác dụng phụ thường gặp nhất là tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Azomyr, hãy xem tờ rơi gói.
Những người quá mẫn cảm (dị ứng) với desloratadine, loratadine hoặc bất kỳ thành phần nào khác không nên sử dụng Azomyr.
Tại sao Azomyr được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Azomyr lớn hơn rủi ro của nó trong việc làm giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng hoặc nổi mề đay. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Azomyr.
Tìm hiểu thêm về Azomyr
Vào ngày 15 tháng 1 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho SP Europe "Giấy phép Tiếp thị" cho Azomyr, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Giấy phép đã được gia hạn vào ngày 15 tháng 1 năm 2006.
Để có phiên bản đầy đủ của Azomyr's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 04-2008.
Thông tin về Azomyr - desloratadine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
