Natpar - Parathyroid Hormone là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Natpar là một loại thuốc thay thế hormone để điều trị người lớn có tuyến cận giáp kém hoạt động, một tình trạng được gọi là suy tuyến cận giáp.
Ở những bệnh nhân bị tình trạng này, các tuyến cận giáp ở cổ không sản xuất đủ lượng hormone tuyến cận giáp kiểm soát nồng độ canxi trong máu, kết quả là bệnh nhân có lượng canxi thấp, có thể gây ra các vấn đề về xương, cơ. , tim, thận và các bộ phận khác của cơ thể.
Natpar được sử dụng ngoài việc điều trị bằng thuốc bổ sung canxi và vitamin D, khi các phương pháp điều trị này chưa đủ hiệu quả.
Do số lượng bệnh nhân suy tuyến cận giáp thấp, căn bệnh này được coi là 'hiếm gặp', và Natpar đã được chỉ định là 'thuốc mồ côi' (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 18 tháng 12 năm 2013.
Thành phần hoạt chất trong Natpar là hormone tuyến cận giáp.
Natpar - Parathyroid Hormone được sử dụng như thế nào?
Natpar có sẵn dưới dạng bột và chất lỏng được trộn với nhau để tạo thành dung dịch tiêm. Natpar được tiêm dưới da vào đùi bằng bút Natpar. Liều khởi đầu thường được khuyến cáo là 50 microgam mỗi ngày một lần. Liều Natpar và vitamin D và chất bổ sung canxi mà bệnh nhân uống sau đó được điều chỉnh dựa trên nồng độ canxi trong máu của bệnh nhân. Liều tối đa hàng ngày là 100 microgam.
Bệnh nhân có thể tự tiêm Natpar sau khi tập luyện. Thuốc chỉ có thể lấy theo đơn và việc điều trị phải được theo dõi bởi chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh nhân suy tuyến cận giáp. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Natpar - Parathyroid Hormone hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Natpar, hormone tuyến cận giáp, là một bản sao của hormone tự nhiên được sản xuất bởi các tuyến cận giáp. Nó thay thế hormone bị thiếu ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp, giúp họ khôi phục mức canxi.
Natpar - Hormone tuyến cận giáp đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Natpar đã được chứng minh là giúp kiểm soát nồng độ canxi trong máu ở những bệnh nhân suy tuyến cận giáp đang bổ sung canxi và vitamin D.
Trong một nghiên cứu chính kéo dài 24 tuần liên quan đến 124 bệnh nhân, 54,8% (46 trong số 84) những người được dùng Natpar đạt được và duy trì mức canxi chấp nhận được trong máu của họ đồng thời giảm liều bổ sung canxi và vitamin D ít nhất 50%. . Tỷ lệ bệnh nhân dùng giả dược (điều trị giả) và đạt được kết quả tương tự là 2,5% (1 trong số 40 bệnh nhân).
Những rủi ro liên quan đến Natpar - Hormone tuyến cận giáp là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Natpar (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là nồng độ canxi trong máu quá cao hoặc quá thấp, có thể dẫn đến đau đầu, tiêu chảy, nôn mửa, loạn cảm (cảm giác bất thường như ngứa ran và châm chích), giảm cảm (giảm xúc giác) và tăng nồng độ canxi trong nước tiểu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Natpar, hãy xem tờ rơi gói.
Natpar không được sử dụng cho bệnh nhân đang hoặc đã xạ trị vào xương, bị ung thư xương hoặc ung thư đã di căn vào xương và có nhiều nguy cơ phát triển thành ung thư xương gọi là u xương. Hơn nữa, Natpar không được sử dụng cho những bệnh nhân có sự gia tăng không rõ ràng về nồng độ của một loại enzym được gọi là phosphatase kiềm xương và ở những bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp giả, một bệnh hiếm gặp trong đó cơ thể không đáp ứng đầy đủ với hormone tuyến cận giáp mà nó sản xuất. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Natpar - Parathyroid Hormone được chấp thuận?
Natpar thay thế hormone tuyến cận giáp bị thiếu ở bệnh nhân suy tuyến cận giáp Nghiên cứu chính cho thấy Natpar giúp kiểm soát nồng độ canxi trong máu đồng thời giảm nhu cầu bổ sung canxi và vitamin D. Trong thời gian ngắn và không có bằng chứng về sự cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân hoặc giảm các vấn đề lâu dài như suy thận. Do đó, Natpar chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn đơn thuần và những người không có lựa chọn điều trị nào khác.
Về tính an toàn, nguy cơ nồng độ canxi trở nên quá cao hoặc quá thấp được coi là quan trọng: cần có thêm dữ liệu để hiểu rõ hơn về hậu quả của những biến động lớn về nồng độ canxi trong máu sau khi dùng thuốc mỗi ngày một lần.
Vì dữ liệu có sẵn bị hạn chế, Natpar đã được 'phê duyệt có điều kiện'. Điều này có nghĩa là công ty sẽ phải cung cấp thêm thông tin về thuốc trong tương lai. Mỗi năm Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sẽ xem xét thông tin mới có sẵn và bản tóm tắt này sẽ được cập nhật tương ứng.
Thông tin gì vẫn đang được chờ đợi cho Natpar?
Vì Natpar đã được phê duyệt có điều kiện nên công ty tiếp thị Natpar sẽ tiến hành một nghiên cứu bổ sung để xác nhận các lợi ích và rủi ro của thuốc cũng như sự phù hợp của việc dùng thuốc mỗi ngày một lần.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Natpar - Parathyroid Hormone an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Natpar sẽ thiết lập một cơ quan đăng ký và thu thập dữ liệu dài hạn về những bệnh nhân được điều trị bằng Natpar, bao gồm cả những ảnh hưởng đến xương, thận và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để sử dụng Natpar một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Tìm hiểu thêm về Natpar - Hormone tuyến cận giáp
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Natpar's EPAR, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Natpar, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bản tóm tắt ý kiến của Ủy ban về các sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi đối với Natpar có trên trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Chỉ định bệnh hiếm gặp.
Thông tin về Natpar - Parathyroid Hormone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
