Oncaspar - Pegaspargasi là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Oncaspar được sử dụng ở người lớn và trẻ em để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL), một bệnh ung thư bắt nguồn từ một loại tế bào bạch cầu cụ thể (nguyên bào lympho), kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác. Chứa thành phần hoạt chất pegaspargase.
Oncaspar được sử dụng như thế nào - Pegaspargasi?
Oncaspar thường được dùng 14 ngày một lần bằng cách tiêm vào bắp thịt hoặc truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch), với liều lượng thay đổi tùy theo độ tuổi và diện tích bề mặt cơ thể.
Việc kê đơn và sử dụng thuốc chỉ nên được thực hiện bởi các chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. Nhân viên y tế phải sử dụng thuốc trong bệnh viện có sẵn các phương tiện để hồi sức.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói. Oncaspar chỉ có thể được mua theo toa và có sẵn trong chai dưới dạng dung dịch để tiêm hoặc truyền.
Oncaspar - Pegaspargasi hoạt động như thế nào?
Hoạt chất (pegaspargase) chứa enzyme asparaginase, hoạt động bằng cách phá vỡ axit amin asparagin và làm giảm nồng độ của nó trong máu. Tế bào ung thư cần axit amin này để phát triển và nhân lên, do đó, việc giảm axit amin trong máu sẽ khiến các tế bào chết đi. Không giống như các tế bào ung thư, các tế bào bình thường có thể tự sản xuất asparagin và ít bị ảnh hưởng bởi tác dụng của thuốc.
Enzyme asparaginase có trong thuốc này được kết hợp với một chất hóa học làm chậm quá trình đào thải khỏi cơ thể và có thể làm giảm nguy cơ phản ứng dị ứng.
Những lợi ích của Oncaspar - Pegaspargase đã được chỉ ra trong các nghiên cứu?
Trong một nghiên cứu trên 118 trẻ em mới được chẩn đoán mắc ALL, 75% đối tượng được điều trị bằng Oncaspar (kết hợp với các loại thuốc khác) đã thuyên giảm và không bị tái phát hoặc ung thư mới sau 7 năm. Dữ liệu này so sánh với 66% thu được từ các đối tượng được điều trị bằng một loại asparaginase khác.
Trong một nghiên cứu khác liên quan đến 76 trẻ em bị tái phát ung thư sau khi điều trị trước đó, khoảng 40% bệnh nhân được điều trị bằng Oncaspar (một số người trong số họ bị dị ứng với các liệu pháp khác dựa trên asparaginase) đã thuyên giảm, so với 47% bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase- bộ so sánh dựa trên.
Những rủi ro liên quan đến Oncaspar - Pegaspargasi là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Oncaspar (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là phản ứng dị ứng (bao gồm cả nghiêm trọng), phát ban, nổi mề đay, tăng đường huyết, viêm tụy (viêm tuyến tụy), tiêu chảy và đau bụng. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Oncaspar, hãy xem tờ rơi gói.
Oncaspar không được sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh gan nặng, bệnh nhân có tiền sử viêm tụy hoặc những người đã bị chảy máu nặng hoặc cục máu đông sau khi điều trị bằng asparaginase. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Oncaspar - Pegaspargasi được chấp thuận?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Oncaspar có hiệu quả trên TẤT CẢ bệnh nhân, bao gồm cả những bệnh nhân dị ứng với các loại thuốc khác có chứa asparaginase. Oncaspar cũng có ưu điểm là yêu cầu ít mũi tiêm hơn, vì thuốc lưu lại trong cơ thể lâu hơn các asparaginase khác. Tuy nhiên, dữ liệu dành cho bệnh nhân người lớn còn hạn chế và công ty dược phẩm tiếp thị thuốc đã được yêu cầu cung cấp thêm dữ liệu liên quan đến lợi ích trong quần thể bệnh nhân này.
Về rủi ro, các tác dụng phụ của Oncaspar tương tự như các tác dụng phụ gây ra bởi các loại thuốc asparaginase khác và có thể kiểm soát được.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Oncaspar lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Oncaspar - Pegaspargasi an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Oncaspar được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Oncaspar, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Ngoài ra, công ty dược phẩm tiếp thị Oncaspar sẽ hoàn thành hai nghiên cứu lâm sàng bổ sung về tính an toàn và hiệu quả của Oncaspar, giúp hiểu rõ hơn về lợi ích và rủi ro của thuốc đang được đề cập ở người lớn và bệnh nhân mới được chẩn đoán.
Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Oncaspar - Pegaspargasi
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Oncaspar, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Oncaspar - Pegaspargasi được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
