Odefsey là gì và nó được sử dụng để làm gì - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Odefsey là một loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi và cân nặng ít nhất 35 kg) bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), một loại vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Odefsey chứa các hoạt chất emtricitabine, rilpivirine và tenofovir alafenamide. Nó chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân mà vi rút chưa phát triển đề kháng với nhóm thuốc chống HIV được gọi là chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside, tenofovir hoặc emtricitabine và những người có nồng độ HIV trong máu (tải lượng vi rút) không quá 100. 000 bản sao / mL HIV-1 RNA.
Odefsey được sử dụng như thế nào - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Thuốc chỉ có thể được mua theo đơn và điều trị nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV. Odefsey có sẵn dưới dạng viên nén, mỗi viên chứa 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine và 25 mg tenofovir alafenamide. Khuyến cáo liều là một viên một ngày, uống với thức ăn.
Odefsey hoạt động như thế nào - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?
Odefsey có chứa ba thành phần hoạt tính. Tenofovir alafenamide là 'tiền chất' của tenofovir; điều này có nghĩa là nó được chuyển đổi thành hoạt chất tenofovir trong cơ thể. Tenofovir và emtricitabine là các thuốc kháng vi-rút có liên quan được gọi là chất ức chế men sao chép ngược.
Rilpivirine là một chất kháng vi-rút được gọi là chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside.Cả ba hoạt chất này đều ngăn chặn hoạt động của men sao chép ngược, một loại enzym của virus cho phép HIV-1 nhân lên trong các tế bào mà nó đã nhiễm. Bằng cách ngăn chặn enzym này, Odefsey làm giảm lượng HIV-1 trong máu, giữ cho nó ở mức thấp.
Odefsey không chữa khỏi bệnh nhiễm HIV-1 hoặc bệnh AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn sự khởi phát của tổn thương hệ thống miễn dịch và sự phát triển của các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS.
Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Sự kết hợp của các hoạt chất trong Odefsey (emtricitabine, rilpivirine và tenofovir) đã được chấp thuận ở EU cho Eviplera, được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV-1, nhưng ở Eviplera, tenofovir hiện diện dưới dạng tenofovir disoproxil trong khi ở Odefsey là hiện tại, chẳng hạn như tenofovir alafenamide.
Để hỗ trợ việc sử dụng tenofovir alafenamide, công ty đã cung cấp dữ liệu từ các nghiên cứu cho thấy sự kết hợp thuốc bao gồm tenofovir alafenamide có hiệu quả như tenofovir disoproxil trong việc giảm lượng HIV-1 trong máu.
Ngoài ra, để hỗ trợ tuyên bố, công ty đã thực hiện một nghiên cứu 'tương đương sinh học' so sánh Odefsey với hai loại thuốc chống HIV khác: Edurant (rilpivirine) và Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir alafenamide). Nghiên cứu này cho thấy Odefsey sản xuất cùng mức rilpivirine trong cơ thể như Edurant và cùng mức emtricitabine và tenofovir alafenamide như Genvoya. .
Những rủi ro liên quan đến Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với hoạt chất rilpivirine và sự kết hợp của emtricitabine và tenofovir alafenamide (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là nhức đầu, chóng mặt và buồn nôn (cảm thấy buồn nôn). Các tác dụng phụ rất phổ biến khác của rilpivirine bao gồm tăng mức cholesterol (cholesterol toàn phần và cholesterol LDL), mất ngủ (rối loạn giấc ngủ) và tăng mức độ men gan và tuyến tụy. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ, hãy xem tờ rơi gói.
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (thuốc trị động kinh);
- rifabutin, rifampicin, rifapentine (kháng sinh);
- omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (thuốc dùng để giảm axit dạ dày);
- dexamethasone (một corticosteroid được sử dụng để điều trị viêm và ức chế hệ thống miễn dịch) ngoại trừ khi điều trị bằng một liều duy nhất;
- St. John's wort (một chế phẩm thảo dược được sử dụng chống trầm cảm và lo lắng).
Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng Odefsey đại diện cho một "lựa chọn điều trị thay thế cho Eviplera, có hiệu quả tương tự. Về mặt an toàn, tenofovir alafenamide có hiệu quả ở liều thấp hơn tenofovir disoproxil và có thể dẫn đến giảm các tác dụng phụ ảnh hưởng đến thận và xương Do đó, CHMP cho rằng lợi ích của Odefsey lớn hơn nguy cơ và khuyến nghị nên cho phép sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Odefsey an toàn và hiệu quả đã được thêm vào phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Odefsey, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
