Pemetrexed medac là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Pemetrexed medac là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng trong điều trị hai loại ung thư phổi:
- u trung biểu mô màng phổi ác tính (ung thư mô lót phổi, thường do "tiếp xúc với" amiăng), trong đó thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân chưa được hóa trị trước đó và không thể loại bỏ ung thư bằng đường phẫu thuật. ;
- ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển, thuộc loại được gọi là 'không vảy', trong đó thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó hoặc riêng ở những bệnh nhân đã được điều trị chống ung thư trước đó. Nó cũng có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã trải qua hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Pemetrexed medac là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Pemetrexed medac tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Alimta. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Pemetrexed medac có chứa hoạt chất pemetrexed.
Pemetrexed medac được sử dụng như thế nào?
Thuốc pemetrexed có sẵn dưới dạng bột được tạo thành dung dịch để truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Thuốc chỉ có thể được mua theo đơn và chỉ được dùng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị liệu.
Liều khuyến cáo là 500 mg cho mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (được tính toán dựa trên chiều cao và cân nặng của bệnh nhân), và được truyền trong 10 phút mỗi ba tuần một lần. Để giảm tác dụng phụ, bệnh nhân nên dùng corticosteroid (một loại thuốc giảm viêm) và axit folic (một loại vitamin) và tiêm vitamin B12 trong quá trình điều trị bằng Pemetrexed medac. Khi dùng Pemetrexed medac cùng với cisplatin, bệnh nhân cũng nên uống thuốc 'chống nôn' (để chống nôn) và chất lỏng (để ngăn mất nước) trước hoặc sau liều cisplatin.
Nên hoãn hoặc ngừng điều trị, hoặc giảm liều ở những bệnh nhân có công thức máu bất thường hoặc những người có một số tác dụng phụ khác. Để biết thêm thông tin, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (bao gồm trong EPAR).
Pemetrexed medac hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Pemetrexed medac là pemetrexed, một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc tiêu diệt các tế bào đang phân chia, chẳng hạn như tế bào ung thư) thuộc nhóm 'chất chống chuyển hóa'. Trong cơ thể, pemetrexed được chuyển đổi thành dạng hoạt động để ngăn chặn hoạt động của các enzym liên quan đến việc sản xuất "nucleotide" (các khối cấu tạo của DNA và RNA, vật liệu di truyền của tế bào). Do đó, dạng hoạt động của pemetrexed làm chậm quá trình hình thành ADN và ARN, đồng thời ngăn cản sự phân chia và nhân lên của tế bào. Việc chuyển đổi pemetrexed thành dạng hoạt động xảy ra nhanh hơn trong tế bào ung thư so với tế bào bình thường; vì lý do này, ở tế bào ung thư có nồng độ cao hơn của dạng hoạt động của thuốc và thời gian tác dụng dài hơn.Sự phân chia của các tế bào ung thư do đó bị giảm đi, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng một phần.
Pemetrexed medac đã được nghiên cứu như thế nào?
Công ty đã trình bày dữ liệu về pemetrexed từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Pemetrexed medac là một loại thuốc gốc được truyền qua đường tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Alimta.
Những lợi ích và rủi ro của Pemetrexed medac là gì?
Bởi vì Pemetrexed medac là một loại thuốc thông thường, những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao thuốc Pemetrexed đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, thuốc Pemetrexed đã được chứng minh là có thể so sánh với Alimta. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Alimta, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Pemetrexed medac được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pemetrexed medac an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng thuốc Pemetrexed được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Pemetrexed medac, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Pemetrexed medac
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pemetrexed medac, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tham khảo phiên bản đầy đủ của EPAR cho thuốc tham khảo trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Pemetrexed medac được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
