CORTONE AXETAT - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Cortone axetat - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần hoạt tính: Cortisone (cortisone acetate)

Cortone Acetate viên nén 25 mg

Tại sao Cortone axetat được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Cortone Acetate chứa hoạt chất cortisone acetate thuộc nhóm thuốc được gọi là corticosteroid (hoặc glucocorticoid). Corticosteroid có thể thay thế cortisol, một loại hormone được sản xuất tự nhiên trong cơ thể chúng ta bởi tuyến thượng thận, góp phần điều chỉnh các quá trình quan trọng đối với tình trạng sức khỏe chung.

Cortone Acetate được sử dụng:

như một phương pháp điều trị hỗ trợ trong thời gian ngắn trong trường hợp - các bệnh khớp cấp tính và mãn tính, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp - viêm cấp tính liên quan đến gân và màng bao quanh chúng (viêm bao gân cấp tính) - viêm khớp (viêm bao hoạt dịch cấp tính và bán cấp tính) - cấp tính viêm khớp do bệnh gút
sau khi tái xuất hiện hoặc điều trị duy trì trong trường hợp: - bệnh đặc trưng bởi tổn thương da và rối loạn hệ thống miễn dịch (lupus ban đỏ hệ thống) - viêm tim cấp tính do bệnh thấp khớp (viêm tim cấp tính)
để điều trị bệnh bóng nước của da và niêm mạc (pemphigus)
để kiểm soát các tình trạng dị ứng không thể điều trị theo cách truyền thống, chẳng hạn như hen phế quản và da, viêm da do tiếp xúc hoặc dị ứng (viêm da tiếp xúc, viêm da dị ứng)
trong trường hợp viêm và dị ứng mãn tính và cấp tính liên quan đến mắt và các phần phụ được kết nối
để làm giảm các triệu chứng và hậu quả của bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn và bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ em
khi cần điều trị thay thế dựa trên hormone, bao gồm các bệnh gây ra không sản xuất đủ hormone, chẳng hạn như bệnh Addison, suy tuyến thượng thận cấp tính, hội chứng Waterhouse-Friderichsen, suy tuyến thượng thận sau phẫu thuật
cùng với các loại thuốc khác trong điều trị các tổn thương tái phát của đại tràng (viêm loét đại tràng), một dạng tiêu chảy (khó chữa) và viêm mãn tính của ruột (viêm ruột vùng).

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cortone acetate

Không dùng Cortone Acetate

nếu bạn bị dị ứng với cortisone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
nếu bạn mắc một bệnh truyền nhiễm gọi là bệnh lao;
nếu bạn bị loét dạ dày và một phần ruột (loét dạ dày-tá tràng);
nếu bạn bị bệnh tâm thần (rối loạn tâm thần);
nếu bạn bị nhiễm nấm trong cơ thể;
nếu bạn bị nhiễm trùng mắt do herpes simplex; - nếu bạn vừa trải qua phẫu thuật ruột (nối ruột).

Tuy nhiên, việc sử dụng cortisone acetate là hợp lý để điều trị các bệnh nhạy cảm với hormone này, gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc thị lực.

Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cortone acetate

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Cortone Acetate.

Bác sĩ sẽ cho bạn kiểm tra để kiểm tra những ảnh hưởng có thể có của cortisone acetate đối với sự luân chuyển của các chất trong máu [chất điện giải, canxi (sự đào thải canxi tăng lên trong quá trình điều trị bằng glucocorticoid), chất lỏng, protein và carbohydrate].

Chăm sóc đặc biệt với Cortone Acetate

nếu bạn bị sưng (do tích nước): sử dụng chế độ ăn ít natri (dưới 1 g mỗi ngày); nếu điều này không dẫn đến hết sưng, bác sĩ có thể giảm liều lượng Cortone Acetate cho đến khi sản xuất nước tiểu bình thường hoặc có thể cho bạn một loại thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu. Chỉ trong một số trường hợp hiếm hoi, tình trạng sưng tấy trở nên nghiêm trọng đến mức cần phải tạm ngừng điều trị bằng cortisone acetate;
nếu bạn đã hoặc đang gặp vấn đề về cảm xúc bất ổn hoặc có xu hướng phát triển bệnh tâm thần, vì những vấn đề này có thể trở nên tồi tệ hơn trong quá trình điều trị. Những điều sau đây cũng có thể xảy ra: hưng phấn, khó ngủ (mất ngủ), thay đổi tâm trạng hoặc tính cách, trầm cảm nặng hoặc các triệu chứng của bệnh tâm thần thực sự;
nếu bạn có vấn đề về đông máu (giảm prothrombin huyết), hãy hỏi bác sĩ trước khi dùng axit acetylsalicylic (aspirin);
nếu bạn đã hoặc đang bị căng thẳng nghiêm trọng như chấn thương hoặc phẫu thuật, ngay cả khi bạn đã ngừng điều trị trong vài tháng: bác sĩ sẽ quyết định tiếp tục hay dùng lại thuốc, thường ở liều cao hơn;
Nếu bạn bị nhiễm trùng: glucocorticoid có thể che giấu một số dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng có thể xảy ra trong quá trình sử dụng. Trong những trường hợp này, bác sĩ sẽ cân nhắc xem có nên cho bạn dùng kháng sinh hay không;
nếu bạn phải chủng ngừa: bạn không được chủng ngừa bệnh đậu mùa và bạn cũng không được chủng ngừa bất kỳ loại vắc xin nào khác vì các vấn đề về hệ thần kinh có thể phát triển và hoạt động của kháng thể có thể không đủ;
Nếu bạn bị bệnh lao: bạn có thể sử dụng Cortone Acetate trong trường hợp bệnh toàn bộ hoặc toàn thân và cùng với một phương pháp điều trị thích hợp để điều trị bệnh lao. Nếu bạn mắc bệnh lao ẩn hoặc phản ứng tích cực với lao tố, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ vì bệnh có thể quay trở lại. Khi điều trị kéo dài bằng corticosteroid, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc hóa trị để ngăn chặn sự phát triển của bệnh (dự phòng hóa chất); - nếu bạn bị cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức);
nếu bạn bị bệnh gan (xơ gan);
nếu bạn bị một dạng viêm mãn tính của ruột với nguy cơ thủng ruột (viêm loét đại tràng);
nếu bạn có tụ mủ (áp xe), nhiễm trùng gây ra mủ;
nếu bệnh do viêm một phần ruột (viêm túi thừa);
nếu bạn bị đái tháo đường;
nếu bạn mắc một loại bệnh tim (suy tim);
nếu chức năng thận bị suy giảm; - nếu bạn bị huyết áp cao;
nếu bạn bị giảm hàm lượng khoáng chất trong xương (loãng xương);
nếu bạn bị yếu cơ nghiêm trọng (bệnh nhược cơ).
nếu bạn bị nhiễm ký sinh trùng có tên là Strongyloid
nếu bạn đang được điều trị bằng các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch: nên cẩn thận với bất kỳ sự khởi đầu nào của nhiễm trùng
nếu bạn có thể tiếp xúc với bệnh thủy đậu: điều trị bằng globulin miễn dịch có thể được chỉ định
nếu nó có thể tiếp xúc với bệnh sởi: có thể chỉ định điều trị dự phòng bằng globulin miễn dịch

Liều duy trì phải luôn là mức tối thiểu có khả năng kiểm soát các triệu chứng: việc giảm liều luôn phải được thực hiện dần dần. Thuốc không chống chỉ định cho những người không dung nạp gluten (celiacs).

Bọn trẻ

Bác sĩ sẽ theo dõi cẩn thận sự tăng trưởng và phát triển của trẻ khi điều trị kéo dài.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Cortone acetate

Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Tương tác đã được báo cáo với một số thuốc chống động kinh (phenobarbital và phenytoin), thuốc chống nấm (ketoconazole), salicylate, thuốc chống đông máu dùng đường uống và một số kháng sinh (rifampicin và troleandomycin).

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Thai kỳ

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

Vì chưa có các nghiên cứu đầy đủ về ảnh hưởng của corticosteroid đối với sinh sản ở người, nên trước khi sử dụng các loại thuốc này cho phụ nữ có thai, cho con bú hoặc phụ nữ có khả năng sinh đẻ, bác sĩ sẽ đánh giá cẩn thận những rủi ro và lợi ích có thể có cho người mẹ và thai nhi: Trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã sử dụng liều cao corticosteroid trong thai kỳ sẽ được kiểm tra cẩn thận về các dấu hiệu suy giảm hoạt động của tuyến thượng thận.

Giờ cho ăn

Corticosteroid được tìm thấy trong sữa mẹ và có thể ngăn cản sự phát triển, cản trở cơ thể sản xuất corticosteroid hoặc gây ra các tác dụng phụ khác ở trẻ sơ sinh. Phụ nữ dùng corticosteroid không nên cho con bú. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc có ý định cho con bú.

Lái xe và sử dụng máy móc

Cortone Acetate không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Cortone Acetate chứa lactose

Cortone Acetate có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.

Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.

Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Cortone acetate: Định vị

Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều khuyến cáo không phụ thuộc quá nhiều vào chẩn đoán cụ thể như đánh giá y tế về bệnh, mức độ nghiêm trọng và thời gian có thể thấy trước của bệnh và phản ứng của từng cá nhân.

Liều khuyến cáo được đưa ra dưới đây, dựa trên kinh nghiệm lâm sàng, có thể dùng như một hướng dẫn cho bác sĩ, người sẽ điều chỉnh nó cho phù hợp với trường hợp của bạn.

Các viên thuốc nên được thực hiện 2-4 lần một ngày theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Viêm nhiều khớp đồng thời (viêm đa khớp mãn tính nguyên phát), hen suyễn, các bệnh về mắt và các dạng mãn tính khác, thường không gây tử vong. Liều tấn công: 80-100 mg mỗi ngày cho đến khi đạt được phản ứng thỏa đáng; thường trong 1 đến 2 tuần. Liều duy trì: Giảm dần liều tấn công 5-15 mg sau mỗi 4-5 ngày cho đến khi đạt được liều tối thiểu thích hợp để duy trì hàng ngày: thường là 50-75 mg.
Bệnh hen suyễn nặng theo mùa, các bệnh cấp tính về mắt và các dạng khác dẫn đến bệnh hạn chế. Ngày đầu tiên: 200-300 mg; Ngày thứ hai: 100-200 mg; Ngày thứ ba: 100 mg. Sau đó giảm từng chút một và cuối cùng là tạm ngưng. Trong trường hợp nhiễm trùng mắt, kết hợp điều trị bằng thuốc kháng sinh.
Viêm khớp cấp tính và các dạng bệnh cấp tính khác tăng dần mức độ nghiêm trọng hoặc dẫn đến tử vong hoặc tổn thương cơ thể vĩnh viễn. : giảm dần đến 100 mg (hoặc ít hơn) mỗi ngày cho đến khi giảm mức độ nghiêm trọng của triệu chứng, tiếp tục điều trị nếu tái phát.
Các bệnh đặc trưng bởi tổn thương da và rối loạn hệ thống miễn dịch (lupus ban đỏ lan tỏa và pemphigus) và các bệnh khác kéo dài hoặc thường dẫn đến tử vong. Liều tấn công: ngày đầu tiên 400 mg trở lên; sau đó 200 mg mỗi ngày cho đến khi đạt được phản ứng thỏa đáng. Liều duy trì: giảm dần đến 100 mg (hoặc ít hơn) mỗi ngày. Tiếp tục trong một khoảng thời gian được xác định hoặc cho đến khi mức độ nghiêm trọng của triệu chứng có vẻ giảm. Sau đó đình chỉ một ít tại một thời điểm; tuy nhiên, tiếp tục điều trị trong trường hợp tái phát.
Hen suyễn, suy tuyến thượng thận thường kết hợp với viêm màng não (hội chứng Waterhouse Friderichsen), sưng thanh quản, các đợt cấp tính của bệnh lupus ban đỏ toàn thân và các tình trạng cấp tính khác đe dọa tính mạng. Trong vài ngày đầu: 300-450 mg hoặc hơn, sau đó giảm xuống liều duy trì hoặc ngừng.
Các bệnh gây ra không sản xuất đủ hormone (bệnh Addison) hoặc cắt bỏ tuyến thượng thận. 10-20 mg, hoặc đôi khi nhiều hơn, mỗi ngày cùng với 4-6 g natri clorua hoặc 1-3 mg thuốc gọi là deoxycorticosterone acetate.
Trong trường hợp khủng hoảng, phẫu thuật hoặc các trạng thái căng thẳng nghiêm trọng khác. 100-300 mg hoặc nhiều hơn mỗi ngày cho đến khi tình trạng căng thẳng bất thường được khắc phục và chế độ dinh dưỡng bình thường trở lại.

Sử dụng ở trẻ em

Trẻ em điều trị kéo dài cần được theo dõi cẩn thận trên quan điểm tăng trưởng và phát triển.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cortone acetate

Nếu bạn dùng nhiều Cortone Acetate hơn mức cần thiết

Không có dữ liệu về quá liều ở người. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin về việc sử dụng thuốc.

Nếu bạn quên uống Cortone Acetate

Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.

Nếu bạn ngừng dùng Cortone Acetate

Nên ngừng điều trị từng chút một (ngoại trừ khi đã bắt đầu cách đây vài ngày, hoặc có thể khi cần ngừng điều trị để khắc phục tác dụng phụ nghiêm trọng) và bệnh nhân sau đó phải được theo dõi cẩn thận về khả năng tái phát đột ngột.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cortone acetate là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù chỉ một số người mắc phải. Tần suất của các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không được biết

Tác dụng không mong muốn ở mức độ nước và hàm lượng muối trong máu

giữ natri
giữ nước
mất kali dẫn đến nồng độ quá nhiều bicarbonat trong máu liên quan đến nồng độ kali thấp
huyết áp cao với suy tim đặc trưng bởi tích tụ chất lỏng.

Tác dụng không mong muốn trên cơ và xương

bệnh cơ do steroid (nhóm thuốc thuộc về Cortone Acetate) - giảm thể tích cơ
giảm hàm lượng khoáng chất trong xương (loãng xương) và có thể bị gãy xương dài.
đứt gân
hoại tử chỏm và xương đùi

Tác dụng phụ trên đường tiêu hóa

viêm thực quản với tổn thương loét
viêm tuyến tụy
loét dạ dày tá tràng và / hoặc tá tràng có thể thủng
thủng ruột non và ruột già ở những bệnh nhân đã mắc bệnh viêm ruột
buồn nôn
căng tức bụng
Những thay đổi ở gan với sự gia tăng một số xét nghiệm gan cụ thể: transaminase và phosphatase kiềm

Tác dụng không mong muốn trên da

khó chữa lành
thay đổi da do mỏng đi
xuất huyết với nhiều kích thước khác nhau trên da.
những thay đổi trong phản ứng với bất kỳ xét nghiệm da nào
mày đay
viêm da dị ứng
tăng tiết mồ hôi

Tác dụng phụ thần kinh

niềm hạnh phúc
khó ngủ
tâm trạng lâng lâng
trầm cảm nặng
co giật
chóng mặt
đau đầu.

Tác dụng phụ của nội tiết tố

bệnh đặc trưng bởi tăng cân, giữ nước, vân da và mọc tóc bất thường do thừa cortisone (hội chứng Cushing)
những thay đổi trong tăng trưởng và phát triển ở trẻ em
làm chậm hoạt động của tuyến thượng thận và tuyến yên
Các trạng thái tiểu đường hoặc tiền tiểu đường, giảm khả năng dung nạp carbohydrate (đường) với nhu cầu ở bệnh nhân tiểu đường là tăng liều insulin hoặc thuốc chống tiểu đường bằng đường uống
kinh nguyệt không đều.

Tác dụng phụ trên mắt

một loại đục thủy tinh thể cụ thể (bao sau)
tăng áp lực bên trong mắt - mắt lồi.

Tác dụng không mong muốn trên sự trao đổi chất

giảm khối lượng cơ do chuyển hóa quá nhiều protein (cân bằng nitơ âm)
tăng cân
tăng khẩu vị.

Tác dụng phụ miễn dịch

biểu hiện quá mẫn cảm

Tác dụng phụ mạch máu

huyết khối tắc mạch

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thành phần và dạng dược phẩm

Cortone Acetate chứa những gì

Thành phần hoạt chất là cortisone acetate. Mỗi viên chứa 25 mg cortisone acetate.
Các thành phần khác là: lactose, tinh bột ngô, magie stearat.

Mô tả về sự xuất hiện của Cortone Acetate và nội dung của bao bì

20 viên nén 25 mg.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Cortone axetat có sẵn trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Đặc tính lưu ý khi bảo quản 06.3 nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 CHỦ QUYỀN TÁC GIẢ MARKETING 08.0 XÁC SUẤT MARKETING SỐ 09 .0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HOÀN THIỆN DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

CORTONE ACETATE - "25 BẢNG MG" 20 BẢNG

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:

Nguyên tắc hoạt động: cortisone axetat 25 mg.

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Máy tính bảng.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Ảnh hưởng của mối quan tâm đến bệnh thấp khớp là liệu pháp bổ trợ trong thời gian ngắn (để giúp bệnh nhân vượt qua đợt cấp hoặc đợt cấp) trong viêm khớp dạng thấp (trường hợp đặc biệt có thể cần điều trị duy trì liều thấp), viêm bao gân cấp không đặc hiệu, viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp, viêm khớp gút cấp.

Bệnh collagen: trong đợt cấp hoặc khi điều trị duy trì trong các trường hợp cụ thể của bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm cơ tim cấp.

Bệnh da liễu: pemphigus.

Các dạng dị ứng: (để kiểm soát các tình trạng dị ứng nghiêm trọng hoặc suy nhược mà không thể điều trị theo cách thông thường): hen phế quản, viêm da tiếp xúc, viêm da dị ứng.

Bệnh nhãn khoa: các quá trình viêm và dị ứng nghiêm trọng mãn tính và cấp tính liên quan đến mắt và các phần phụ của nó.

Neoplasms (chỉ dành cho mục đích giảm nhẹ): bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn, bệnh bạch cầu cấp tính ở thời thơ ấu.

Các tình trạng cần điều trị thay thế hormone, bao gồm bệnh Addison, suy tuyến thượng thận cấp tính, hội chứng Waterhouse-Friderichsen, suy tuyến thượng thận sau phẫu thuật.

Bệnh đường tiêu hóa: như một chất bổ trợ trong điều trị viêm loét đại tràng, khó chữa, viêm ruột vùng.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Hậu quả không phụ thuộc quá nhiều vào chẩn đoán cụ thể như mức độ nghiêm trọng, tiên lượng, thời gian có thể thấy trước của bệnh và phản ứng của từng cá nhân. Các tư thế sau đây, dựa trên kinh nghiệm lâm sàng, có thể là hướng dẫn cho bác sĩ và phù hợp với từng trường hợp theo ý kiến của bác sĩ.

Các viên thuốc nên được chia thành 2-4 lần mỗi ngày.

Viêm đa khớp mãn tính nguyên phát, hen suyễn mãn tính, các bệnh mãn tính và các dạng mãn tính khác thường không gây chết người.

Liều tấn công: 80-100 mg mỗi ngày cho đến khi đạt được phản ứng thỏa đáng; thường trong 1 đến 2 tuần.

Liều duy trì: Giảm dần liều khởi đầu 5-15 mg mỗi 4-5 ngày cho đến khi đạt được liều duy trì hàng ngày phù hợp tối thiểu: thường là 50-75 mg.

Bệnh hen suyễn nặng theo mùa, các bệnh về mắt được khoanh vùng cấp tính và các dạng bệnh tật khác được khoanh vùng.

Ngày đầu tiên: 200-300 mg; ngày thứ hai: 100-200 mg; ngày thứ ba: 100 mg.

Sau đó giảm dần và cuối cùng là tạm ngưng. Trong các quá trình nhiễm trùng của mắt kết hợp liệu pháp kháng sinh.

Bệnh thấp khớp cấp tính và các dạng bệnh tật cấp tính khác đang tiến triển hoặc có diễn biến gây tử vong hoặc dẫn đến tổn thương cơ vĩnh viễn.

Liều tấn công: ngày đầu tiên, lên đến 400 mg; sau đó 200 mg mỗi ngày cho đến khi đạt được phản ứng thỏa đáng.

Liều duy trì: giảm dần đến 100 mg hoặc ít hơn mỗi ngày cho đến khi có vẻ thuyên giảm; tiếp tục điều trị nếu tái phát.

Lupus ban đỏ lan tỏa, pemphigus và các bệnh kéo dài hoặc thường gây tử vong khác.

Liều tấn công: ngày đầu tiên 400 mg trở lên; sau đó 200 mg hoặc nhiều hơn mỗi ngày cho đến khi đạt được phản ứng thỏa đáng.

Liều duy trì: Giảm dần đến 100 mg hoặc ít hơn mỗi ngày. Tiếp tục vô thời hạn hoặc cho đến khi có vẻ thuyên giảm. Sau đó dần dần đình chỉ; tuy nhiên, tiếp tục điều trị trong trường hợp tái phát.

Tình trạng hen, hội chứng Waterhouse-Friederichsen, phù nề thanh quản, các đợt cấp tính của lupus ban đỏ lan tỏa và các tình trạng cấp tính khác đe dọa tính mạng.

Trong vài ngày đầu: 300-450 mg hoặc hơn, sau đó giảm xuống liều duy trì hoặc ngừng.

Bệnh Addison hoặc cắt bỏ phần phụ.

10-20 mg hoặc đôi khi nhiều hơn, mỗi ngày kết hợp 4-6 g natri clorua hoặc 1-3 mg deoxycorticosterone acetate.

Trong trường hợp khủng hoảng, phẫu thuật hoặc các trạng thái căng thẳng lớn khác.

100-300 mg hoặc nhiều hơn mỗi ngày cho đến khi tình trạng căng thẳng bất thường được khắc phục và chế độ dinh dưỡng bình thường trở lại.

04.3 Chống chỉ định

Bệnh lao, loét dạ dày-tá tràng, rối loạn tâm thần, nhiễm trùng cơ toàn thân, herpes simplex ở mắt, chứng nối ruột gần đây.

Mặc dù bệnh lao, chứng nối ruột gần đây và bệnh herpes simplex của mắt gần như là chống chỉ định tuyệt đối, việc sử dụng cortisone acetate là hợp lý nếu đó là một bệnh đe dọa tính mạng, hoặc thị lực, vốn dễ bị điều trị bằng hormone này.

Quá mẫn với thuốc này.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Nên sử dụng liều lượng tối thiểu cần thiết để kiểm soát bệnh, giảm dần liều lượng càng sớm càng tốt. Liều trung bình hoặc cao của hydrocortisone hoặc cortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ nước và muối hoặc giảm quá mức kali. Những tác dụng này ít xảy ra với các dẫn xuất tổng hợp, trừ khi chúng được sử dụng ở liều cao. Có thể cần một chế độ ăn ít muối và bổ sung thêm kali. Tất cả các corticosteroid đều làm tăng bài tiết canxi. Trong thời gian điều trị kéo dài, một chế độ điều trị chống đông máu bao gồm thuốc kháng axit có thể thích hợp để phòng ngừa.

Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid bị căng thẳng đáng kể, chỉ định tăng liều corticosteroid tác dụng nhanh, trước, trong và sau tình huống căng thẳng.

Suy vỏ thượng thận thứ phát do thuốc có thể được giảm thiểu bằng cách giảm dần liều lượng.

Tuy nhiên, loại suy tương đối này có thể tồn tại trong vài tháng sau khi ngừng điều trị; trong bất kỳ tình huống căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn này, do đó, nên quay trở lại liệu pháp hormone.

Nếu bệnh nhân đã được điều trị bằng steroid, có thể cần tăng liều lượng. Vì sự bài tiết của mineralocorticoid có thể không đầy đủ, nên sử dụng đồng thời một mineralocorticoid hoặc cả hai.

Sau khi điều trị lâu dài, việc ngừng sử dụng corticosteroid có thể dẫn đến hội chứng bao gồm sốt, đau cơ, đau khớp và khó chịu. Điều này cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân không có bằng chứng về suy tuyến thượng thận.

Bệnh nhân không nên chủng ngừa bệnh đậu mùa trong khi điều trị bằng corticosteroid. Các quy trình miễn dịch khác không nên được thực hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng corticosteroid, đặc biệt là ở liều cao, vì nguy cơ thiếu phản ứng kháng thể.

Tuy nhiên, có thể thực hiện việc chủng ngừa cho những bệnh nhân đang dùng corticosteroid như một liệu pháp thay thế, ví dụ như bệnh Addison.

Trong trường hợp giảm prothrombin huyết, nên sử dụng thận trọng axit acetylsalicylic trong khi điều trị bằng corticosteroid.

Việc sử dụng viên nén CORTONE ACETATE trong bệnh lao hiện nay nên được giới hạn trong các trường hợp bệnh lao giai đoạn cuối hoặc phổ biến, trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị bệnh kết hợp với phác đồ kháng lao thích hợp. Khi corticosteroid được chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh lao tiềm ẩn. Hoặc với phản ứng tích cực với lao tố, cần theo dõi nghiêm ngặt, vì bệnh có thể tái phát. Trong thời gian điều trị bằng corticosteroid kéo dài, những bệnh nhân này nên điều trị bằng hóa chất dự phòng. Cần thận trọng khi sử dụng steroid khi có: viêm loét đại tràng không đặc hiệu với khả năng thủng, áp xe hoặc các bệnh nhiễm trùng sinh mủ khác; viêm túi thừa; nối thông ruột gần đây; loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn; suy thận; tăng huyết áp; loãng xương; nhược cơ. Các trường hợp thuyên tắc hệ thống mô mỡ đã được mô tả là có thể co biến chứng do dùng quá liều cortisone.

Corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị herpes simplex trong mắt, vì có thể có nguy cơ thủng giác mạc. Ở bệnh nhân cường giáp và xơ gan, tác dụng của corticosteroid rõ ràng hơn. Ở một số bệnh nhân, steroid có thể làm tăng hoặc giảm khả năng di chuyển của tinh trùng và số lượng tinh trùng.

Diphenildantoin, ephedrin, phenobarbital, rifampicin, có thể gây tăng chuyển hóa và thanh thải corticosteroid; do đó, có thể cần phải tăng liều lượng steroid. Corticorteroid có thể che giấu một số triệu chứng của nhiễm trùng và các nhiễm trùng chồng chéo có thể xảy ra trong quá trình sử dụng chúng. Trong quá trình điều trị corticosteroid, có thể quan sát thấy khả năng chống nhiễm trùng giảm và xu hướng không khu trú của các quá trình lây nhiễm.

Có thể xảy ra thay đổi ngoại cảm trong quá trình điều trị bằng corticosteroid, từ các triệu chứng hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, trầm cảm nặng đến các biểu hiện loạn thần thực sự. Khi xuất hiện, tâm thần bất ổn và khuynh hướng loạn thần có thể bị trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid. Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp với khả năng tổn thương các dây thần kinh thị giác và có thể làm khởi phát nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc vi rút. Trẻ em và thanh thiếu niên đang điều trị bằng corticosteroid kéo dài cần được theo dõi chặt chẽ về sự tăng trưởng và phát triển. Thời gian prothrombin nên được theo dõi thường xuyên ở những bệnh nhân dùng đồng thời coumarin corticosteroid và coumarin chống đông máu, vì corticosteroid đã được chứng minh trong một số trường hợp làm giảm đáp ứng với thuốc chống đông máu. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng tác dụng tạo ra khi thêm corticosteroid là ức chế phản ứng với các hợp chất coumarin. Khi corticosteroid được dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu làm giảm kali, cần theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ kali máu ở bệnh nhân.

Đối với những người tập luyện thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị sẽ cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả dương tính với kết quả chống doping. Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc làm suy giảm hệ thống miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn những người khỏe mạnh. Varicella và sởi, ví dụ, chúng có thể diễn tiến nặng hơn hoặc thậm chí tử vong ở trẻ em hoặc người lớn chưa có miễn dịch được điều trị bằng corticosteroid. Cần đặc biệt chú ý tránh tiếp xúc với trẻ em hoặc người lớn chưa mắc các bệnh này. Người ta không biết liều lượng, đường dùng và thời gian dùng corticosteroid ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ phát triển "nhiễm trùng lan tỏa. Sự đóng góp vào nguy cơ do bệnh lý có từ trước và / hoặc do bệnh trước đó cũng chưa được biết. Điều trị bằng corticosteroid. Nếu tiếp xúc với bệnh thủy đậu, có thể chỉ định điều trị dự phòng bằng immunoglobulin varicella zoster (VZIG). Nếu tiếp xúc với bệnh sởi, có thể chỉ định dự phòng bằng một nhóm immunoglobulin tiêm bắp (IG). Để biết thông tin kê đơn đầy đủ cho VZIG và IG.) Nếu bạn mắc bệnh thủy đậu, có thể cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Tương tự, nên dùng corticosteroid cực kỳ thận trọng ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ nhiễm giun lươn (giun lươn). de và sự lây lan của ấu trùng, thường kèm theo nhiễm trùng huyết gram âm nặng và có khả năng gây tử vong.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Các thuốc gây cảm ứng men gan như phenobarbital, phenytoin và rifampicin có thể làm tăng thải trừ corticosteroid, trong trường hợp này có thể phải tăng liều corticosteroid để đạt được hiệu quả mong muốn. Các thuốc như troleandomycin và ketoconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của corticosteroid và do đó làm giảm sự đào thải của chúng.

Corticosteroid có thể làm tăng đào thải salicylate khi dùng lâu dài với liều lượng cao.

Điều này có thể dẫn đến giảm nồng độ salicylat trong huyết thanh hoặc tăng nguy cơ ngộ độc salicylat khi ngừng sử dụng corticosteroid. Salicylate kết hợp với corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân giảm prothrombina huyết. Tác dụng của corticosteroid đối với thuốc chống đông đường uống là khác nhau, có báo cáo về tác dụng tăng cũng như giảm của thuốc chống đông máu khi dùng đồng thời với corticosteroid. Do đó, phải theo dõi các chỉ số đông máu để duy trì hiệu quả chống đông máu mong muốn.

04.6 Mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Do chưa có các nghiên cứu đầy đủ về corticosteroid liên quan đến sinh sản ở người, nên việc sử dụng các thuốc này ở phụ nữ có thai, cho con bú hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đòi hỏi những rủi ro và lợi ích có thể có từ thuốc đối với mẹ và thai nhi. được sinh ra từ những bà mẹ đã được điều trị với liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được kiểm tra cẩn thận để xác định bất kỳ dấu hiệu nào của chứng thiểu năng tuyến thượng thận.

Giờ cho ăn

Corticosteroid được tìm thấy trong sữa mẹ và có thể cản trở sự phát triển, cản trở việc sản xuất corticosteroid nội sinh hoặc gây ra các tác dụng phụ khác. Phụ nữ dùng corticosteroid liều dược lý không nên cho con bú.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Xét nghiệm chẩn đoán: giữ natri, giữ nước, suy tim sung huyết ở những bệnh nhân dễ mắc, mất K kèm theo nhiễm kiềm hạ kali huyết. Tăng huyết áp với suy tim sung huyết.

Rối loạn cơ xương và hệ thống liên kết: bệnh cơ do steroid, thiểu sản khối cơ, loãng xương với bệnh lý có thể gãy xương dài, đứt gân, hoại tử vô khuẩn chỏm xương đùi và xương mác.

Rối loạn tiêu hóa: viêm loét thực quản, viêm tụy, loét dạ dày tá tràng có thể thủng và xuất huyết, thủng ruột non và ruột già, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột, chướng bụng, buồn nôn.

Rối loạn gan mật: tăng alanin transaminase (ALT, SGPT), aspartat transaminase (AST, SGOT) và phosphatase kiềm.

Rối loạn da và mô dưới da: khó lành, loạn dưỡng da, chấm xuất huyết và bầm máu, ban đỏ, các phản ứng và xét nghiệm trên da, các phản ứng da khác, chẳng hạn như viêm da dị ứng, mày đay, phù mạch, tăng tiết mồ hôi có thể bị kìm hãm.

Rối loạn hệ thần kinh: co giật, tăng áp lực nội sọ với phù gai thị (khối u của não) thường sau điều trị, chóng mặt, nhức đầu.

Bệnh lý nội tiết: kinh nguyệt không đều. Phát triển hội chứng cushingoid.

Bắt giữ tăng trưởng ở trẻ em.

Thiếu phản ứng của vỏ thượng thận và tuyến yên đặc biệt khi bị căng thẳng, chẳng hạn như chấn thương, phẫu thuật và các bệnh lý.

Giảm khả năng dung nạp carbohydrate. Biểu hiện của bệnh đái tháo đường tiềm ẩn.

Cần tăng liều insulin hoặc đường uống hạ đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường.

Bệnh lý mắt: đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp, tăng nhãn áp, ngoại nhãn.

Rối loạn chuyển hóa chuyển hóa và dinh dưỡng: cân bằng nitơ âm do dị hóa protein.Tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn.

Bệnh lý mạch máu: thuyên tắc huyết khối.

04.9 Quá liều

Không có dữ liệu về quá liều ở người.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: CORTONE ACETATE là một corticosteroid thượng thận có hoạt tính glucocorticoid và một số đặc tính mineralocorticoid. Glucocorticoid là steroid vỏ thượng thận, có thể được tìm thấy cả tự nhiên và tổng hợp; chúng cũng có đặc tính giữ muối và được sử dụng như liệu pháp thay thế trong tình trạng thiếu hụt vỏ thượng thận.

Chúng cũng được sử dụng để chống viêm mạnh, cho phép sử dụng chúng trong nhiều ứng dụng lâm sàng.

Chúng cũng thay đổi phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với các kích thích khác nhau.

Mã ATC: H02AB10.