Thành phần hoạt tính: Tobramycin, Dexamethasone
COMBISTILL 0,3% + 0,1% thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch
Chỉ định Tại sao Combistill được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
COMBISTILL là gì và nó dùng để làm gì
COMBISTILL là "sự kết hợp của hai hoạt chất: tobramycin và dexamethasone. Tobramycin thuộc một nhóm thuốc, được gọi là kháng sinh aminoglycoside, được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do nhiều loại vi khuẩn gây ra. Dexamethasone thuộc nhóm thuốc được gọi là corticosteroid. có nhiều hoạt động, bao gồm một chức năng quan trọng trong việc giảm các triệu chứng của viêm.
Thuốc này được chỉ định để điều trị viêm mắt, ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở đi, khi cần dùng corticosteroid và khi bị "nhiễm trùng hoặc" có nguy cơ bị "nhiễm trùng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Combistill
Không sử dụng COMBISTILL
- nếu bạn bị dị ứng với tobramycin, dexamethasone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị huyết áp cao trong mắt (tăng huyết áp nội nhãn);
- nếu bạn đã bị "nhiễm trùng mắt" do vi-rút (viêm giác mạc do vi-rút gây ra), đặc biệt nếu nó có kèm theo các tổn thương (herpes simplex cấp tính, các bệnh do vi-rút gây loét giác mạc khác), trừ khi điều trị kết hợp với thuốc điều trị vi-rút (hóa trị cụ thể) và trừ khi được bác sĩ kê đơn dưới sự kiểm soát chặt chẽ của bác sĩ nhãn khoa;
- nếu bạn bị "viêm kết mạc (viêm kết mạc) kèm theo" viêm giác mạc (viêm loét giác mạc), ngay cả trong giai đoạn đầu; - nếu bạn bị "nhiễm trùng mắt" do vi khuẩn hoặc nấm (bệnh lao hoặc bệnh nấm ở mắt);
- nếu bạn bị "viêm mắt" có hình thành mủ (viêm mắt có mủ cấp tính, viêm kết mạc có mủ và viêm bờ mi có mủ và herpes), vì thuốc này có thể che giấu hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng;
- nếu bạn bị viêm các tuyến ở đáy mí mắt (lẹo).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Combistill
Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng COMBISTILL
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng COMBISTILL.
COMBISTILL nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Bác sĩ sẽ đánh giá cẩn thận tần suất và thời gian điều trị bằng cách theo dõi áp lực trong mắt (nhãn áp - IOP) từ khi bắt đầu điều trị. Nếu bạn sử dụng thuốc này trong hơn 10 ngày, nên kiểm tra huyết áp thường xuyên bên trong mắt (âm mắt). Bài kiểm tra này có tầm quan trọng đặc biệt ở trẻ em (Xem phần "Trẻ em").
Khuyến cáo không sử dụng thuốc quá 30 ngày liên tục.
Nếu bạn sử dụng COMBISTILL trong thời gian dài, có thể xảy ra tổn thương nghiêm trọng cho mắt (tăng nhãn áp, tổn thương dây thần kinh thị giác, thị lực và khiếm khuyết thị giác, hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau) hoặc có thể phát triển thêm nhiễm trùng (nhiễm trùng thứ cấp)., nhiễm nấm của giác mạc). Ngoài ra, nếu sử dụng trong thời gian dài, thuốc này có thể mất tác dụng (phát triển vi sinh vật kháng thuốc). Do đó, nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào sau một thời gian điều trị, hãy ngừng liệu pháp và thông báo cho bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Combistill
Các loại thuốc khác và COMBISTILL
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, đã sử dụng gần đây hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả những loại không cần đơn.
Không sử dụng COMBISTILL cùng với tetracycline, một loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra, vì nó không tương thích với một trong các thành phần của thuốc này (Tyloxapol).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Bọn trẻ
Việc sử dụng thuốc này không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 2 tuổi.
Trẻ em có nhiều nguy cơ bị tăng nhãn áp do steroid gây ra và có thể xảy ra sớm hơn ở người lớn. Do đó, đặc biệt nếu dùng thuốc cho trẻ em dưới 6 tuổi, thì nên kiểm tra mắt thường xuyên.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, tại thời điểm bôi thuốc, nếu bạn thấy thị lực bị mờ nhất thời, hãy đợi thị lực của bạn trở lại bình thường rồi mới thực hiện các hoạt động này.
COMBISTILL chứa benzalkonium clorua
Benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Tháo kính áp tròng trước khi sử dụng và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại. Lưu ý tác dụng tẩy trắng của kính áp tròng mềm.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Combistill: Định vị
Cách sử dụng COMBISTILL
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
COMBISTILL chỉ nên được áp dụng trong mắt (sử dụng mắt). Thuốc này, là thuốc nhỏ mắt, không nên tiêm.
Liều khuyến cáo là 1-2 giọt nhỏ vào mắt 4-5 lần một ngày, tùy thuộc vào nhận định của bác sĩ.
Để sử dụng thuốc đúng cách, vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sau:
- luôn rửa tay trước khi sử dụng thuốc nhỏ mắt;
- lắc chai trước khi sử dụng;
- mở chai bằng cách vặn nắp;
- ngửa đầu ra sau và hơi hạ mí mắt dưới để tạo thành túi;
- úp ngược chai và dùng áp lực nhẹ vào thân chai; - Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào mắt, theo đơn thuốc;
- nhắm mắt trong vòng 1 phút, dùng ngón tay ấn vào khóe mắt gần mũi;
- lặp lại thao tác cũng ở mắt còn lại nếu bác sĩ đã chỉ định;
- Sau khi sử dụng, đóng nắp chai bằng cách vặn nắp lại cho đến khi nó dính chặt vào hộp.
Không để đầu ống nhỏ giọt tiếp xúc với mắt, vùng xung quanh mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác. Biện pháp phòng ngừa này là quan trọng để tránh nhiễm vi khuẩn gây hại cho mắt và có thể gây mất thị lực .
Đầu ống nhỏ giọt phân phối một giọt với thể tích xác định trước. Do đó, không cố gắng mở rộng lỗ ống nhỏ giọt. Sau khi kết thúc quá trình điều trị, có thể còn sót lại một ít thuốc trong lọ. Đừng cố gắng loại bỏ COMBISTILL dư thừa trong chai.
Sử dụng ở trẻ em
Việc sử dụng thuốc này không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 2 tuổi. Trên 2 tuổi, có thể sử dụng COMBISTILL với liều lượng tương tự như cho người lớn.
Nếu bạn quên sử dụng COMBISTILL
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Combistill
Nếu bạn sử dụng nhiều COMBISTILL hơn mức cần thiết
Không có trường hợp quá liều được biết đến. Nếu bạn sử dụng quá liều lượng thuốc nhỏ mắt, hãy rửa mắt bằng nước đang chảy.
Nếu bạn vô tình dùng quá liều COMBISTILL, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Combistill là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- tăng áp lực bên trong mắt với khả năng phát triển bệnh mắt (bệnh tăng nhãn áp) ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh sau 15-20 ngày điều trị; - mất độ trong suốt của thủy tinh thể (đục thủy tinh thể dưới bao sau), sau khi điều trị kéo dài;
- phát triển hoặc xấu đi các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút (Herpes simplex) hoặc nấm gây ra;
- chậm trễ trong việc chữa bệnh;
- dày lên của phần trắng của mắt (củng mạc) sau khi điều trị kéo dài;
- giãn đồng tử (giãn đồng tử) sau khi điều trị kéo dài;
- thư giãn mí mắt sau khi điều trị kéo dài;
- phản ứng dị ứng (quá mẫn) như sưng và ngứa mí mắt và kích ứng kết mạc. Những tác dụng này xảy ra đặc biệt nếu, cùng với COMBISTILL, bạn sử dụng các kháng sinh aminoglycoside khác (sử dụng tại chỗ). Nếu tobramycin cũng được sử dụng theo các đường dùng khác, bác sĩ nên kiểm tra nồng độ của thuốc này trong máu.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp bên ngoài và trên nhãn sau khi "Hết hạn".
Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó và đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không bảo quản thuốc trên 25 ° C.
Đừng để tủ lạnh hoặc đông lạnh. Bảo quản trong bao bì gốc, tránh ánh sáng. Sau khi mở hộp, thuốc nhỏ mắt nên được sử dụng trong vòng 28 ngày.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Nội dung của gói và thông tin khác
COMBISTILL gì
- Các thành phần hoạt tính là: tobramycin và dexamethasone. 1 ml thuốc nhỏ mắt chứa 3 mg tobramycin và 1 mg dexamethasone.
- Các thành phần khác là: benzalkonium chloride, dinatri edetate, natri clorua, natri sulfat, tyloxapol, natri hydroxit hoặc axit sulfuric (chất điều chỉnh pH), hydroxyethylcellulose, nước pha tiêm.
Mô tả sự xuất hiện của COMBISTILL và nội dung của gói
Chai nhỏ giọt 5ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KẾT HỢP 0,3% + 0,1% LỖI MẮT, TẠM NGỪNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml thuốc nhỏ mắt chứa:
Nguyên tắc hoạt động: tobramycin 3 mg, dexamethason natri phosphat 1 mg.
Tá dược với các tác dụng đã biết: benzalkonium clorid 0,10 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị viêm mắt khi cần dùng corticosteroid và khi có nhiễm trùng mắt hoặc nguy cơ nhiễm trùng mắt ở người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Nhỏ 1 hoặc 2 giọt 4-5 lần một ngày theo đơn thuốc.
Dân số trẻ em
Thuốc nhỏ mắt COMBISTILL có thể được sử dụng cho trẻ em từ hai tuổi trở đi với liều lượng tương tự như cho người lớn. Dữ liệu hiện có sẵn được mô tả trong phần 5.1.
Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới hai tuổi chưa được thiết lập và không có sẵn dữ liệu.
Lắc trước khi sử dụng.
04.3 Chống chỉ định
COMBISTILL được chống chỉ định trong các trường hợp sau: a) tăng huyết áp nội nhãn; b) Herpes Simplex cấp tính và hầu hết các bệnh do vi rút giác mạc khác trong giai đoạn loét cấp tính, ngoại trừ liên quan đến các tác nhân hóa trị liệu đặc hiệu đối với vi rút herpes, viêm kết mạc kèm theo viêm loét giác mạc cũng trong giai đoạn đầu (thử nghiệm fluorescein +). Trong bệnh viêm giác mạc do virus, việc sử dụng nó không được khuyến khích và có thể được phép dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ nhãn khoa; c) bệnh lao mắt; d) bệnh nấm mắt; e) bệnh nhãn khoa cấp tính có mủ, viêm kết mạc có mủ và viêm bờ mi có mủ và viêm mi có thể bị che lấp hoặc làm trầm trọng thêm bởi corticosteroid; f) chuồng nuôi; g) quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong trường hợp điều trị kéo dài hơn 10 ngày, bạn nên tiến hành kiểm tra thị lực thường xuyên. Điều này đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhi được điều trị bằng các sản phẩm chứa dexamethasone, vì nguy cơ tăng huyết áp do steroid có thể cao hơn ở trẻ em dưới sáu tuổi và có thể xảy ra sớm hơn khi phản ứng với steroid xảy ra ở người lớn. Tần suất và thời gian điều trị nên được đánh giá cẩn thận, và nên theo dõi nhãn áp (IOP) ngay từ khi bắt đầu điều trị, xem xét rằng nguy cơ tăng IOP do steroid là lớn hơn và xảy ra sớm hơn ở bệnh nhi.
Người ta cũng biết rằng việc sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây ra bệnh tăng nhãn áp, tổn thương dây thần kinh thị giác, khiếm khuyết về thị lực và thị lực, hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau hoặc làm khởi phát nhiễm trùng mắt thứ phát.
Trùng hợp với các ứng dụng steroid kéo dài, sự phát triển của nhiễm trùng nấm giác mạc có khả năng xảy ra; do đó khả năng này nên được xem xét trong bất kỳ loại loét giác mạc nào đã hoặc đang sử dụng steroid.
Ứng dụng liên tục trong hơn một tháng không được khuyến khích.
Việc sử dụng kháng sinh kéo dài có thể tạo điều kiện cho sự phát triển của vi sinh vật kháng thuốc: nếu điều này xảy ra hoặc nếu sự cải thiện lâm sàng không được ghi nhận trong một khoảng thời gian hợp lý, nên tạm ngừng sử dụng chế phẩm và thiết lập liệu pháp đầy đủ.
Được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Không nên tiêm thuốc nhỏ mắt COMBISTILL.
Thuốc nhỏ mắt COMBISTILL chứa benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt.
Không nên đeo kính áp tròng mềm trước khi sử dụng và ít nhất 15 phút sau khi sử dụng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thành phần tyloxapol không tương thích với tetracycline.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sự an toàn của các liệu pháp điều trị dựa trên steroid tại chỗ chuyên sâu hoặc kéo dài trong thời kỳ mang thai vẫn chưa được thiết lập đầy đủ.
Thai kỳ
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu thuốc này có bài tiết qua sữa mẹ hay không, do đó, ở phụ nữ đang cho con bú, sản phẩm nên được sử dụng một cách thận trọng và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
COMBISTILL không can thiệp vào hoạt động thị giác.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo sau khi sử dụng kết hợp steroid / kháng sinh có thể chỉ do một trong các thành phần hoặc do cả hai, ngay cả khi chưa biết ở mức độ nào. Các tác dụng không mong muốn do steroid là: tăng nhãn áp có thể phát triển bệnh tăng nhãn áp sau 15-20 ngày bôi thuốc ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh tăng nhãn áp hoặc bệnh tăng nhãn áp; hình thành đục thủy tinh thể dưới bao sau sau khi điều trị kéo dài; phát triển hoặc trầm trọng thêm nhiễm trùng do vi khuẩn, Herpes simplex hoặc nấm; chậm lành thương; biểu hiện sau khi dùng thuốc kéo dài, nghiêm trọng tác dụng phụ như dày củng mạc, giãn đồng tử, chảy xệ mi mắt.
Tác dụng phụ thường gặp nhất sau khi dùng tobramycin tại chỗ là quá mẫn biểu hiện bằng sưng, ngứa mi mắt và ban đỏ kết mạc: các phản ứng này xảy ra ở dưới 3% bệnh nhân và cũng gặp sau khi dùng tại chỗ các kháng sinh nhóm aminoglycosid.Khi dùng tobramycin tại chỗ và toàn thân cùng lúc, cần theo dõi nồng độ toàn phần trong huyết thanh.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. .it / it / chịu trách nhiệm.
04.9 Quá liều
Có tính đến đường dùng, thuốc nhỏ mắt, trường hợp quá liều khó có thể xảy ra. Tuy nhiên, nếu điều này xảy ra, hãy rửa mắt thật sạch bằng nước.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Thuốc nhỏ mắt COMBISTILL chuyên dùng cho nhãn khoa có chứa hai thành phần hoạt tính: tobramycin như một chất kháng sinh và dexamethasone như một chất chống viêm. Tobramycin là một loại kháng sinh aminoglycoside nổi tiếng, có hiệu quả trong các trường hợp nhiễm trùng do nhiều loại mầm bệnh gram dương và gram âm gây ra; đặc biệt, nó có hoạt tính chống lại Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, E. coli và Staphylococcus. Dexamethasone là một chất chống viêm mạnh có thể xâm nhập vào phân đoạn trước; nó có thể ức chế phản ứng viêm có tính chất cơ học, hóa học hoặc miễn dịch học. Dexamethasone có thể ức chế phù nề, mở hàng rào máu-nước, tân mạch, tăng sinh nguyên bào sợi và các hiện tượng khác đặc trưng cho các giai đoạn khác nhau của quá trình viêm.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của thuốc nhỏ mắt tobramycin 0,3% và dexamethasone 0,1% ở trẻ em đã được thiết lập dựa trên kinh nghiệm lâm sàng sâu rộng, nhưng chỉ có dữ liệu hạn chế. Trong một nghiên cứu lâm sàng về một sản phẩm khác bao gồm thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch tobramycin 0,3% và dexamethasone 0,1% trong điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn, 29 bệnh nhi, từ 1 đến 17 tuổi, được điều trị bằng 1 hoặc 2 giọt thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch mỗi lần 4 hoặc 6 giờ trong 5 hoặc 7 ngày. Trong nghiên cứu này, không có sự khác biệt nào được quan sát thấy giữa người lớn và bệnh nhân trẻ em trong hồ sơ an toàn.
05.2 Đặc tính dược động học
Thuốc nhỏ mắt COMBISTILL được dùng trực tiếp vào túi kết mạc. Các nghiên cứu về khả dụng sinh học trên thỏ cho thấy, sau khi dùng thuốc nhỏ mắt tại chỗ, tobramycin được hấp thu ở giác mạc và dexamethasone ở giác mạc và thủy dịch.
Hiệu quả và tính an toàn của sự kết hợp thuốc nhỏ mắt tobramycin 0,3% + dexamethasone 0,1% đã được chứng minh sau khi dùng thuốc nhỏ mắt tại chỗ lặp lại ở thỏ trong một tháng và ở khỉ trong ba tháng. Từ những nghiên cứu này, kết quả là sự kết hợp của thuốc nhỏ mắt tobramycin 0,3% + dexamethasone 0,1% không gây kích ứng ở thỏ và khỉ khi điều trị tại chỗ, theo phác đồ dành cho người.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Tobramycin: Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng tobramycin có tính chất độc tính tương tự như gentamicin với tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn. viêm giác mạc gây ra.
Dexamethasone: Độc tính của dexamethasone đã được ghi nhận trong y văn. Giống như tất cả các corticosteroid, khi dùng toàn thân ở liều cao, dexamethason ức chế hoạt động của tuyến yên, rối loạn điện giải, tăng đường huyết và đường niệu, tăng nguy cơ nhiễm trùng, loét dạ dày tá tràng, hội chứng Cushing, đục thủy tinh thể dưới bao sau của dexamethason có trong COMBISTILL (0,1%), tần suất sử dụng và liều lượng cho thấy một tỷ lệ thấp các tác dụng toàn thân sau khi sử dụng sản phẩm trên lâm sàng.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Benzalkonium clorua, dinatri edetat, natri clorua, natri sulfat, tyloxapol, natri hydroxit hoặc axit sulfuric (chất điều chỉnh pH), hydroxyethylcellulose, nước pha tiêm.
06.2 Tính không tương thích
Thành phần tyloxapol không tương thích với tetracycline.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Thời hạn sử dụng sau lần mở hộp đầu tiên: 28 ngày.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không lưu trữ trên 25 ° C. Không làm lạnh hoặc đông lạnh.
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu để tránh ánh sáng.
Không sử dụng sau thời hạn sử dụng ghi trên bao bì bên ngoài và trên nhãn.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai nhỏ giọt 5 ml bằng polyetylen mật độ thấp
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Bruschettini S.r.l.
Qua Isonzo 6
16147 Genoa
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 041033010 - "0,3% + 0,1% Thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch" Chai nhỏ giọt 5 ml
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 01 tháng 7 năm 2013
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2016