Hoạt chất: Paracetamol, Caffeine
TACHICAF 1000 mg / 130 mg hạt sủi bọt cho dung dịch uống
Tại sao Tachicaf được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Paracetamol, các hiệp hội.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị triệu chứng các loại đau đớn (ví dụ, đau đầu, đau xương khớp và cơ, đau răng, đau bụng kinh, phẫu thuật).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tachicaf
- Quá mẫn với paracetamol, caffein hoặc với bất kỳ tá dược nào.
- Đối tượng dưới 15 tuổi.
- Các sản phẩm paracetamol được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị thiếu máu tan máu nặng.
- Suy tế bào gan nặng.
- Do sự hiện diện của aspartame, việc sử dụng Tachicaf được chống chỉ định trong trường hợp phenylketon niệu.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tachicaf
Trong một số trường hợp hiếm gặp phản ứng dị ứng, nên ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp.
Thận trọng khi sử dụng cho những đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Liều cao hoặc kéo dài của paracetamol có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và thậm chí thay đổi nghiêm trọng ở thận và máu, do đó việc dùng thuốc ở những bệnh nhân suy thận hoặc gan nhẹ / trung bình và bệnh nhân bị hội chứng Gilbert chỉ nên được thực hiện khi thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Trong thời gian điều trị với Tachicaf, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng thuốc đó không chứa cùng các thành phần hoạt tính, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Ngoài ra, trước khi kết hợp bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. Xem thêm "Tương tác".
Với hàm lượng caffeine, chỉ nên dùng Tachicaf trong thời gian ngắn. Trong trường hợp sử dụng kéo dài, nên theo dõi chức năng gan và thận, công thức máu và sự khởi đầu của bất kỳ triệu chứng nào của bệnh caffein (xem các mục "Tác dụng không mong muốn" và "Quá liều").
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tachicaf
Sự hấp thu paracetamol qua đường uống phụ thuộc vào tốc độ làm rỗng dạ dày. Do đó, dùng đồng thời với các thuốc làm chậm (ví dụ như thuốc kháng cholinergic, opioid) hoặc tăng (ví dụ prokinetics) tốc độ làm rỗng dạ dày tương ứng có thể dẫn đến giảm hoặc tăng sinh khả dụng của sản phẩm.
Dùng đồng thời với cholestyramin làm giảm sự hấp thu của paracetamol.
Uống đồng thời paracetamol và cloramphenicol có thể làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol, với nguy cơ làm tăng độc tính của nó.
Việc sử dụng đồng thời paracetamol (4 g mỗi ngày trong ít nhất 4 ngày) với thuốc chống đông máu đường uống có thể gây ra sự thay đổi nhỏ về giá trị INR.
Bệnh nhân đang điều trị bằng rifampicin, cimetidine hoặc thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine nên sử dụng paracetamol hết sức thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt. Điều này cũng đúng trong trường hợp nghiện rượu và ở những bệnh nhân được điều trị bằng zidovudine.
Caffeine, khi được cho cùng lúc với clozapine, có thể làm tăng nồng độ trong máu.
Sử dụng đồng thời caffeine và lithium có thể gây giảm nồng độ trong máu và tăng thải trừ lithium ở thận, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
Can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với đường huyết (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Trong thời gian điều trị bằng Tachicaf, không nên dùng quá liều lượng cà phê và trà, hoặc các chất khác có chứa caffeine.
Tachicaf chứa aspartame, một nguồn phenylalanin. Chất này có thể gây hại nếu người dùng bị bệnh phenylketon niệu (xem phần "Chống chỉ định").
Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Tachicaf thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, cần biết rằng, mặc dù trong một số trường hợp hiếm hoi, sự khởi đầu của chóng mặt có thể xảy ra.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Tachicaf
Tachicaf chứa 15 mmol natri mỗi gói: được cân nhắc ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc đang ăn kiêng ít natri.
Tachicaf chứa maltitol: Những bệnh nhân biết rằng họ không dung nạp một số loại đường nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Tachicaf chứa aspartame, một nguồn phenylalanin, do đó nó được chống chỉ định ở những người bị phenylketon niệu (xem phần "Chống chỉ định").
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Tachicaf: Liều lượng
Người lớn và thanh thiếu niên trên 15 tuổi: 1 gói, hòa tan với nước, ngày 1-2 lần; trong trường hợp nghiêm trọng, liều lượng hàng ngày có thể được tăng lên đến 3 gói mỗi ngày.
Khoảng thời gian giữa các lần quản lý khác nhau không được ít hơn bốn giờ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tachicaf
Trong trường hợp vô tình uống paracetamol liều rất cao, tình trạng nhiễm độc cấp tính được biểu hiện bằng chán ăn, buồn nôn và nôn sau đó là tình trạng chung xấu đi; các triệu chứng này thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu. Trong trường hợp quá liều, paracetamol có thể gây gan ly giải tế bào có thể tiến triển theo hướng hoại tử lớn và không thể hồi phục, với hậu quả là suy tế bào gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não, có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Đồng thời, tăng lượng transaminase ở gan, lactic-dehydrogenase và bilirubin cũng như giảm prothrombin , có thể xảy ra trong 12-48 giờ sau khi uống
Các biện pháp được áp dụng bao gồm làm rỗng dạ dày sớm và nhập viện để được điều trị thích hợp, bằng cách sử dụng N-acetylcysteine làm thuốc giải độc càng sớm càng tốt: liều lượng là 150 mg / kg i.v. trong dung dịch glucose trong 15 phút, sau đó 50 mg / kg trong 4 giờ tiếp theo và 100 mg / kg trong 16 giờ tiếp theo, tổng cộng là 300 mg / kg trong 20 giờ.
Liều lượng caffein cao hàng ngày có thể gây ra chứng “caffein”, một hội chứng đặc trưng bởi lo lắng, kích động và mất ngủ. Nói chung, việc ngừng sử dụng caffeine dẫn đến biến mất các tác dụng này trong thời gian ngắn. Liều lượng caffeine rất cao có thể gây ra các triệu chứng nhiễm độc cấp tính, chẳng hạn như kích động, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, tăng lượng nước tiểu, rối loạn tiêu hóa, mất ngủ. Trong các trường hợp nên làm trống dạ dày sớm và thực hành liệu pháp hỗ trợ.
Nếu bạn vô tình uống quá nhiều Tachicaf, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tachicaf là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Tachicaf có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì. , phù nề thanh quản, sốc phản vệ Khởi phát các phản ứng dị ứng dẫn đến phải ngừng điều trị.
Các tác dụng không mong muốn sau đây cũng đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, thay đổi thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu), phản ứng tiêu hóa và chóng mặt.
Hiếm khi xảy ra các tác động do quá kích thích caffeine, chẳng hạn như hưng phấn, bồn chồn, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, mất ngủ.
Để tránh những tác động này, nên giảm rõ rệt lượng cà phê và trà hàng ngày, hoặc các chất khác có chứa caffeine trong quá trình điều trị bằng Tachicaf.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Kiểm tra ngày hết hạn ghi trên bao bì: ngày này có nghĩa là đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản dưới 30 ° C.
GIỮ SẢN PHẨM NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
Mỗi gói chứa:
Hoạt chất: paracetamol 1000 mg và cafein 130 mg.
Tá dược: maltitol, mannitol, natri bicarbonat, axit xitric khan, hương cam quýt, aspartam, nhũ tương simethicone, natri docusat.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Thuốc dạng viên sủi bọt dùng để uống: gói 10, 12, 16 và 20 gói.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TACHICAF
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi gói chứa 1000 mg paracetamol và 130 mg caffein.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Các hạt sủi bọt cho dung dịch uống.
Hạt màu trắng đến hơi vàng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng các loại đau đớn (ví dụ, đau đầu, đau xương khớp và cơ, đau răng, đau bụng kinh, phẫu thuật).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
ĐẾNngười lớn và thanh thiếu niên trên 15 tuổi: 1 gói, hòa tan với nước, ngày 1-2 lần; trong trường hợp nghiêm trọng, liều lượng hàng ngày có thể được tăng lên đến 3 gói mỗi ngày.
Khoảng thời gian giữa các lần quản lý khác nhau không được ít hơn bốn giờ.
04.3 Chống chỉ định
- Quá mẫn với paracetamol, caffein hoặc với bất kỳ tá dược nào.
- Đối tượng dưới 15 tuổi.
- Các sản phẩm paracetamol được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị thiếu máu tan máu nặng.
- Suy tế bào gan nặng.
- Do sự hiện diện của aspartame, việc sử dụng Tachicaf được chống chỉ định trong các trường hợp phenylketon niệu.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong một số trường hợp hiếm gặp phản ứng dị ứng, nên ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp.
Thận trọng khi sử dụng cho những đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Liều cao hoặc kéo dài của paracetamol có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và thậm chí thay đổi nghiêm trọng ở thận và máu, do đó việc dùng thuốc ở những bệnh nhân suy thận hoặc gan nhẹ / trung bình và bệnh nhân bị hội chứng Gilbert chỉ nên được thực hiện khi thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Trong thời gian điều trị với Tachicaf, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng thuốc đó không chứa cùng các thành phần hoạt tính, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với bác sĩ trước khi kết hợp với bất kỳ loại thuốc nào khác. Xem thêm phần 4.5.
Tachicaf chứa 15 mmol natri mỗi gói: được cân nhắc ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc đang ăn kiêng ít natri.
Tachicaf chứa maltitol: bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
Tachicaf cũng chứa aspartame, một nguồn phenylalanin, vì vậy nó được chống chỉ định ở những người bị phenylketon niệu (xem phần 4.3).
Trong thời gian điều trị bằng Tachicaf, không nên dùng quá liều lượng cà phê và trà, hoặc các chất khác có chứa caffeine.
Với hàm lượng caffeine, chỉ nên dùng Tachicaf trong thời gian ngắn. Trong trường hợp sử dụng kéo dài, nên theo dõi chức năng gan và thận, công thức máu và sự khởi đầu của bất kỳ triệu chứng nào của chứng nghiện caffein (xem phần 4.8 và 4.9.).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sự hấp thu paracetamol qua đường uống phụ thuộc vào tốc độ làm rỗng dạ dày. Do đó, dùng đồng thời với các thuốc làm chậm (ví dụ như thuốc kháng cholinergic, opioid) hoặc tăng (ví dụ prokinetics) tốc độ làm rỗng dạ dày tương ứng có thể dẫn đến giảm hoặc tăng sinh khả dụng của sản phẩm.
Dùng đồng thời với cholestyramin làm giảm sự hấp thu của paracetamol.
Uống đồng thời paracetamol và cloramphenicol có thể làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol, với nguy cơ làm tăng độc tính của nó.
Việc sử dụng đồng thời paracetamol (4 g mỗi ngày trong ít nhất 4 ngày) với thuốc chống đông máu đường uống có thể gây ra sự thay đổi nhỏ về giá trị INR.
Sử dụng hết sức thận trọng và được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các loại thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể có tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) Điều này cũng đúng trong các trường hợp nghiện rượu và ở những bệnh nhân được điều trị bằng zidovudine.
Caffeine, nếu dùng đồng thời với clozapine, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương.
Dùng đồng thời caffeine và lithi có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương và tăng độ thanh thải lithi ở thận, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
Can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với đường huyết (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Tachicaf thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng, mặc dù hiếm khi, sự khởi đầu của chóng mặt có thể xảy ra.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol, bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì. Phản ứng quá mẫn như phát ban da với ban đỏ hoặc mày đay, phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ. Trong Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau cũng đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, rối loạn thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu) phản ứng tiêu hóa và chóng mặt.
Hiếm khi xảy ra các tác động do quá kích thích caffeine, chẳng hạn như hưng phấn, bồn chồn, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, mất ngủ. Để tránh những tác động này, nên giảm rõ rệt lượng cà phê và trà hàng ngày, hoặc các chất khác có chứa caffeine trong quá trình điều trị bằng Tachicaf.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp vô tình uống paracetamol liều rất cao, tình trạng nhiễm độc cấp tính được biểu hiện bằng chán ăn, buồn nôn và nôn sau đó là tình trạng chung xấu đi; các triệu chứng này thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu. Trong trường hợp quá liều, paracetamol có thể gây gan tiêu tế bào có thể tiến triển theo hướng hoại tử lớn và không thể hồi phục, với hậu quả là suy tế bào gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não, có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Đồng thời, tăng nồng độ transaminase ở gan, lactic-dehydrogenase và bilirubin và giảm prothrombin , có thể xảy ra trong 12-48 giờ sau khi uống.
Các biện pháp được áp dụng bao gồm làm rỗng dạ dày sớm và nhập viện để được điều trị thích hợp, bằng cách sử dụng N-acetylcysteine làm thuốc giải độc càng sớm càng tốt: liều lượng là 150 mg / kg i.v. trong dung dịch glucose trong 15 phút, sau đó 50 mg / kg trong 4 giờ tiếp theo và 100 mg / kg trong 16 giờ tiếp theo, tổng cộng là 300 mg / kg trong 20 giờ.
Liều lượng caffein cao hàng ngày có thể gây ra chứng “caffein”, một hội chứng đặc trưng bởi lo lắng, kích động và mất ngủ. Nói chung, việc ngừng sử dụng caffeine dẫn đến biến mất các tác dụng này trong thời gian ngắn. Liều lượng caffeine rất cao có thể gây ra các triệu chứng nhiễm độc cấp tính, chẳng hạn như kích động, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, tăng lượng nước tiểu, rối loạn tiêu hóa, mất ngủ. Trong các trường hợp nên làm trống dạ dày sớm và thực hành liệu pháp hỗ trợ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: paracetamol, phối hợp.
Mã ATC: N02BE51
Sự kết hợp của paracetamol 1000 mg và caffeine 130 mg là sự kết hợp có khả năng tạo ra tác dụng giảm đau nhanh hơn và mạnh hơn so với cùng một liều lượng paracetamol được dùng đơn lẻ. paracetamol, cũng là kết quả của một tương tác thuốc cụ thể do caffein tạo ra ở mức dược động học của paracetamol, làm cho nó hấp thu nhanh hơn, nồng độ trong huyết tương cao hơn và độ thanh thải chuyển hóa thấp hơn, do đó làm cho nó nhanh hơn và khả dụng sinh học cao hơn.
Tác dụng giảm đau của paracetamol là do tác dụng trực tiếp ở cấp độ của hệ thần kinh trung ương, có thể là qua trung gian của hệ thống opioid và serotoninergic, cũng như do tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin ở cấp độ trung ương. Hơn nữa, paracetamol sở hữu một hoạt động hạ sốt rõ rệt.
Ở liều điều trị, caffeine ức chế tác dụng của adenosine như một chất đối kháng của các thụ thể A1 và A2. Tuy nhiên, vai trò của việc ngăn chặn các thụ thể này trong cơ chế phức tạp của sự truyền dẫn cảm giác vẫn còn được xác định.
Caffeine cũng có tác dụng lên mạch máu, có thể liên quan đến việc tăng cường hoạt động của noradrenaline, do đó gây ra sự ức chế chuyển hóa ngoài thần kinh của nó. Hành động này, xảy ra ở liều điều trị, có thể giải thích sự co mạch trong não và tác dụng làm dịu cơn đau đầu của caffeine.
Ở cấp độ trung ương, caffeine cũng có đặc tính hưng phấn và kích thích, và có thể thay đổi giai điệu của tâm trạng.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi uống một liều Tachicaf duy nhất, paracetamol đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (khoảng 23 mg × ml-1) 30 phút sau khi dùng thuốc, với AUC0-t khoảng 68 mg × ml-1 × h và thời gian bán thải khoảng 4 giờ. . Paracetamol được chuyển hóa ở gan và chỉ 2-5% liều dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thể tích phân phối là 0,9 L / kg.
Caffeine có đỉnh trong huyết tương (bằng 4,3 mg × ml-1) khoảng 30 phút sau khi dùng, với AUC0-t khoảng 28 mg × ml-1 × h và thời gian bán thải lớn hơn 5 giờ một chút. Caffeine được chuyển hóa nhiều và chỉ 1-5% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Thể tích phân bố dao động trong khoảng 0,5 đến 0,7 L / kg.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Sử dụng kết hợp (tỷ lệ paracetamol: caffein bằng 7,69: 1) không cho thấy bất kỳ sự hiệp đồng nào về tác dụng độc hại của hai sản phẩm và LD50 cho sự kết hợp lớn hơn 300 mg / kg.
Các nghiên cứu về độc tính cấp tính và mãn tính không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào. Giá trị LD50 của paracetamol sau khi uống thay đổi từ 1300 đến hơn 4000 mg / kg tùy thuộc vào loài động vật được sử dụng, trong khi đối với caffeine, giá trị LD50 tương ứng là từ 127 đến 230 mg / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Maltitol, mannitol, natri bicarbonat, axit xitric khan, hương cam quýt, aspartame, simethicone nhũ tương, docusate natri.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 10, 12, 16 và 20 gói kín nhiệt bằng giấy-nhôm-polyetylen polylaminat.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Công ty liên doanh hóa chất Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Tachicaf 1000 mg / 130 mg hạt sủi bọt, 10 gói:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg hạt sủi bọt, 12 gói:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg hạt sủi bọt, 16 gói:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg hạt sủi bọt, 20 gói:
AIC n. 036120044
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 24 tháng 4 năm 2008
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 24 tháng 4 năm 2008
