Thành phần hoạt tính: Oxymetazoline
Vicks Sinex 0,05% Dung dịch xịt mũi
Tại sao Vicks Sinex Aloe được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE là thuốc thông mũi dùng tại chỗ, tức là nó giải phóng mũi bị nghẹt.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION được sử dụng để làm giảm các triệu chứng khó chịu liên quan đến tắc nghẽn niêm mạc mũi (nghẹt mũi) điển hình của cảm lạnh và cúm.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Vicks Sinex Aloe
Quá mẫn (dị ứng) với các thành phần của sản phẩm. Phì đại tuyến tiền liệt (sưng tuyến tiền liệt), bệnh tim và tăng huyết áp động mạch nặng (huyết áp cao), tăng nhãn áp (áp lực trong mắt cao), cường giáp (tăng hoạt động của tuyến giáp). Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm (MAOI). Viêm hoặc tổn thương niêm mạc miệng hoặc vùng da quanh lỗ mũi. Thuốc không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi. Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Vicks Sinex Aloe
ĐIỀU QUAN TRỌNG LÀ BIẾT ĐIỀU ĐÓ
Thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kỳ và do nguy cơ bí tiểu (tiểu khó) ở người cao tuổi. Sử dụng thận trọng ngay cả ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực và tiểu đường. Tuy nhiên, trong trường hợp không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vòng vài ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ; trong mọi trường hợp, không được tiếp tục điều trị quá 4 ngày liên tục để tránh tác dụng trở lại và hiện tượng viêm mũi do thuốc gây ra. Trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp. Thực hiện theo các liều khuyến cáo một cách cẩn thận. Sản phẩm nên để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em, vì vô tình nuốt phải có thể gây ra an thần rõ rệt. Không được sử dụng qua đường miệng. Tránh để chất lỏng tiếp xúc với mắt.
Benzalkonium chloride (BAC) chứa như một chất bảo quản trong dung dịch VICKS SINEX ALOE 0,05% được tạo khí dung, đặc biệt khi sử dụng trong thời gian dài, có thể gây sưng niêm mạc mũi. Nếu nghi ngờ có phản ứng như vậy (nghẹt mũi dai dẳng), nên dùng thuốc nhỏ mũi không chứa BAC nếu có thể. Nếu các loại thuốc nhỏ mũi không có BAC như vậy không có sẵn, thì nên xem xét một dạng dược phẩm khác.
Nó có thể gây co thắt phế quản.
Chú ý đối với những người hoạt động thể thao: sản phẩm có chứa chất cấm doping. Không được phép “dùng một liều lượng, liều lượng và đường dùng khác với những người đã báo cáo.
KHI NÀO CHỈ CÓ THỂ SỬ DỤNG ĐƯỢC SAU KHI CÓ Ý KIẾN CỦA BÁC SĨ
Ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, và đặc biệt ở những bệnh nhân tăng huyết áp (bệnh nhân huyết áp cao). Ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực, đái tháo đường (tăng đường huyết), cường giáp (tăng hoạt động của tuyến giáp), bệnh tăng nhãn áp góc hẹp Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm (anti-MAO) và thuốc chống ung thư.
Nếu bạn cần dùng thuốc trong hơn 4 ngày. Nếu bạn chưa thấy tác dụng tích cực nào sau khi sử dụng VICKS SINEX ALOE NEBULIZER SOLUTION.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Vicks Sinex Aloe
Có khả năng xảy ra tương tác giữa các amin giống giao cảm như oxymetazoline với các thuốc chống trầm cảm (chống MAO), do đó không khuyến cáo sử dụng trong hoặc trong hai tuần sau khi điều trị bằng các thuốc này.
Oxymetazoline có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chẹn beta, methyl dopa hoặc các thuốc hạ huyết áp khác.
Có thể có nguy cơ tăng huyết áp (huyết áp cao) và loạn nhịp tim (nhịp tim không đều) khi dùng thuốc chống trầm cảm ba vòng với thuốc cường giao cảm như oxymetazoline. Tăng độc tính trên tim mạch có thể xảy ra khi dùng đồng thời thuốc cường giao cảm với thuốc chống loạn cảm như bromocriptine.
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
LÀM GÌ TRONG THỜI GIAN CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Thận trọng khi sử dụng trong những tháng đầu của thai kỳ, nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn có kế hoạch nghỉ thai sản.
LÁI XE VÀ SỬ DỤNG MÁY
Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Vicks Sinex Aloe: Liều lượng
BAO NHIÊU: Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 lần xịt mỗi lỗ mũi.
KHI NÀO VÀ TRONG BAO LÂU: 6-8 giờ một lần. Không sử dụng trong hơn 4 ngày, trong trường hợp không đáp ứng điều trị hoàn toàn trong thời gian này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
CÁCH: Giữ chai thẳng đứng, nhét đầu máy phun sương vào lỗ mũi và ấn máy phun sương với chuyển động nhanh và chắc.
Khoảng trống phía trên chất lỏng là cần thiết để có được sự nguyên tử hóa tốt nhất.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều Vicks Sinex Aloe
Điều trị phải theo triệu chứng. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, cần phải đặt nội khí quản và hô hấp nhân tạo.
Trong trường hợp quá liều, giãn đồng tử (mở rộng đồng tử), buồn nôn, tím tái, sốt, nhịp tim nhanh (tăng nhịp tim) loạn nhịp tim (nhịp tim không đều), tăng huyết áp (tăng huyết áp), khó thở, ngừng tim, sợ ánh sáng (khó chịu với ánh sáng) , nhức đầu (nhức đầu), tức ngực dữ dội và ở trẻ em, suy nhược hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng với các triệu chứng như giảm nhiệt độ cơ thể, nhịp tim chậm (giảm nhịp tim), hạ huyết áp (huyết áp thấp), ngừng thở và mất ý thức (ngất xỉu). yêu cầu áp dụng các biện pháp khẩn cấp đầy đủ.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều VICKS SINEX ALOE NEBULIZED SOLUTION, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Vicks Sinex Aloe là gì
Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và tắc nghẽn của màng nhầy phục hồi. Nhìn chung, không có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nào được quan sát thấy. Do sự hấp thu nhanh chóng của oxymetazoline qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra, được chia như sau:
Hiếm:
Rối loạn mắt: kích ứng mắt, khó chịu hoặc đỏ mắt;
Mặt nạ: khó chịu hoặc kích ứng mũi, miệng hoặc cổ họng; hắt xì
Rất hiếm:
Tim mạch: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, tăng huyết áp, nhịp tim chậm phản xạ
Hệ thần kinh trung ương: mất ngủ, hồi hộp, run, lo lắng, kích động, khó chịu và đau đầu
Tiêu hóa: buồn nôn
Hệ tiết niệu: rối loạn tiểu tiện
Việc sử dụng thuốc co mạch trong thời gian dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và xoang cạnh mũi, cũng gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp lại trong thời gian dài có thể có hại. Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể gây tăng các hiện tượng nhạy cảm; trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng, được hiển thị trên nhãn bên ngoài và bên trong, đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
1 ml sản phẩm chứa:
NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG: Oxymetazoline hydrochloride 0,5 mg, tổng cộng 7,5 mg mỗi chai 15 ml.
CHỈ TIÊU: Levomentol, Natri citrat dihydrat, Tiloxapol, Axit xitric khan, Chlorhexidine gluconat, Benzalkonium clorua, Ethylenediaminetetraacetic axit (muối dinatri), Eucalyptol, Natri hydroxit, Nước tinh khiết, Sorbitol, Nha đam, Acesulonefone K, L-sulfua.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
VICKS SINEX ALOE SOLUTION TO NEBULIZE có dạng dung dịch nhỏ mũi, được đựng trong chai thủy tinh 15 ml, có nắp đậy.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GIẢI PHÁP VICKS SINEX ALOE 0,05% ĐỂ LẬP TỨC
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Dung dịch không màu, có mùi bạc hà
- Hoạt chất: oxymetazoline hydrochloride 0,0500% w / v
- Tá dược: levomentol, natri citrat dihydrat, polyme isoctyl polyoxyethylphenol (tiloxapol), v.v.
- Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch nước để bôi mũi.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Làm thông mũi niêm mạc, đặc biệt trong trường hợp cảm lạnh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 lần xịt vào lỗ mũi mỗi 6-8 giờ, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ. Giữ bình thẳng đứng, nhét đầu vào lỗ mũi và ấn máy phun sương với chuyển động nhanh và chắc. Sau khi thoa, hít sâu và ngậm miệng lại.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm, phì đại tuyến tiền liệt, bệnh tim và tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng. Tăng nhãn áp, cường giáp. Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm (MAOI). Viêm hoặc tổn thương niêm mạc miệng hoặc vùng da quanh lỗ mũi.
Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kỳ và do nguy cơ bí tiểu ở người cao tuổi.
Sử dụng thận trọng ngay cả ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực và tiểu đường. Tuy nhiên, trong trường hợp không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vòng vài ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ; trong mọi trường hợp, không được tiếp tục điều trị quá 4 ngày liên tục để tránh tác dụng trở lại và hiện tượng viêm mũi do thuốc gây ra. Thực hiện theo các liều khuyến cáo một cách cẩn thận. Sản phẩm nên để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em, vì vô tình nuốt phải có thể gây ra an thần rõ rệt.
Nó không được sử dụng bằng đường uống. Tránh để chất lỏng tiếp xúc với mắt.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Có khả năng xảy ra tương tác giữa các amin giống giao cảm như oxymetazoline với các thuốc kháng MAO không được khuyến cáo sử dụng trong hoặc trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc kháng MAO (xem phần 4.3).
Oxymetazoline có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chẹn beta, methyl dopa hoặc các thuốc hạ huyết áp khác. Tăng huyết áp và loạn nhịp tim có thể xảy ra khi dùng thuốc chống trầm cảm ba vòng với thuốc cường giao cảm như oxymetazoline. Sự gia tăng độc tính trên tim mạch có thể xảy ra khi dùng thuốc cường giao cảm đồng thời với thuốc chống loạn cảm như bromocriptine.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu về việc sử dụng sản phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Thận trọng khi sử dụng trong những tháng đầu của thai kỳ. Chỉ sử dụng sản phẩm dưới sự giám sát y tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và tắc nghẽn của màng nhầy phục hồi. Nhìn chung, không có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nào được quan sát thấy. Do sự hấp thu nhanh chóng của oxymetazoline qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra, được chia như sau:
Hiếm: Rối loạn mắt: kích ứng mắt, khó chịu hoặc đỏ mắt;
Mặt nạ: khó chịu hoặc kích ứng mũi, miệng hoặc cổ họng; hắt xì
Rất hiếm: Tim mạch: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, tăng huyết áp, nhịp tim chậm phản xạ
Hệ thần kinh trung ương: mất ngủ, hồi hộp, run, lo lắng, kích động, khó chịu và đau đầu
Tiêu hóa: buồn nôn
Hệ tiết niệu: rối loạn tiểu tiện.
Việc sử dụng thuốc co mạch trong thời gian dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và xoang cạnh mũi, cũng gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp lại trong thời gian dài có thể có hại. Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể gây tăng các hiện tượng nhạy cảm; trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
04.9 Quá liều
Triệu chứng
Các triệu chứng do quá liều vừa phải hoặc cấp tính có thể bao gồm giãn đồng tử, buồn nôn, tím tái, sốt, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, tăng huyết áp, khó thở, ngừng tim, sợ ánh sáng, nhức đầu, tức ngực nặng và ở trẻ em, suy nhược thần kinh trung ương nghiêm trọng với các triệu chứng như suy nhược cơ thể nhiệt độ, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, ngừng thở và mất ý thức cần áp dụng các biện pháp cấp cứu đầy đủ.
Điều trị quá liều
Điều trị phải theo triệu chứng. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, cần phải đặt nội khí quản và hô hấp nhân tạo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc thông mũi và các chế phẩm mũi khác dùng tại chỗ, thuốc cường giao cảm không liên kết.
Mã ATC: R01AA05
VICKS SINEX ALOE là một loại thuốc dựa trên đặc tính co mạch và thông mũi của Oxymetazoline hydrochloride được hỗ trợ bởi các đặc tính balsamic nổi tiếng của Menthol, Camphor và Eucalyptol, và được sử dụng để làm giảm các triệu chứng khó chịu liên quan đến nghẹt mũi, chẳng hạn như nghẹt mũi và tăng tiết, điển hình của cảm lạnh và cúm.
Giải pháp được sử dụng mà không cần dùng đến khí đẩy, mà thông qua tác động cơ học đơn giản được thực hiện bằng cách nhấn vào máy phun sương.
05.2 Đặc tính dược động học
Đường dùng thông qua Máy xông khí dung mũi, số lượng nhỏ được dùng với liều duy nhất, và thực tế là liều lượng được lặp lại sau mỗi 6-8 giờ, có nghĩa là nồng độ Oxymetazoline cuối cùng được hấp thụ và đưa vào tuần hoàn, hiếm khi đạt được giá trị. Có ý nghĩa. Dược lý. Trong mọi trường hợp, Oxymetazoline được chuyển hóa ngay lập tức bởi các hệ thống enzym, đặc biệt bởi Mono-Amino-Oxidase, sau đó được liên hợp và bất hoạt ở gan, và do đó, hầu như được đào thải hoàn toàn qua thận, dưới dạng chất chuyển hóa, và chỉ ở mức tối thiểu , không thay đổi.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính của VICKS SINEX ALOE rất thấp, đến mức không thể xác định được LD50 qua đường miệng ở chuột nhắt và chuột cống. Trên thực tế, LD50 này lớn hơn 5 ml / kg, là liều tối đa có thể thực hiện được đối với động vật, có nghĩa là ở liều này không có con nào chết; việc sử dụng liều cao hơn gây chết do nguyên nhân cơ học và không độc hại. Độc tính đường uống mãn tính được xác định ở hai loài động vật (chuột và chó beagle) bằng cách sử dụng liều tối đa, 0,132 ml / kg / ngày VICKS SINEX ALOE trong thời gian 3 tháng. Những liều lượng này, đại diện cho hơn 10 lần Liều điều trị cho người, lặp lại trong 90 ngày, không cho thấy tác dụng độc hại. Một nhóm khác cho mỗi loài trong số hai loài động vật (chuột và chó) được điều trị theo cùng một cách và với cùng liều uống trong hai tháng. Các động vật giống nhau sau đó được điều trị bằng cách hít qua mũi VICKS SINEX ALOE khí dung trong 15 phút mỗi ngày trong 30 ngày tiếp theo. Hành vi và sự tăng trưởng của động vật thuộc nhóm thứ nhất và thứ hai là bình thường, các xét nghiệm huyết học là o cung cấp dữ liệu bình thường và, sau khi hy sinh, không có tổn thương nào đối với các cơ quan chính được tìm thấy trong quá trình mổ và mô học.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Levomenthol, natri xitrat dihydrat, polyme isoctyl polyoxyethylphenol (tiloxapol), axit xitric khan, chlorhexidine gluconat, benzalkonium clorua, ethylenediaminetetraacetic axit (muối dinatri), eucalyptol, natri hydroxit, nước tinh khiết, sorbitol, lô hội, acide.
06.2 Tính không tương thích
Không có sự tương kỵ với các loại thuốc khác đã được báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực
36 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
"Lô hội 0,05% dung dịch được phun sương" Bình phun sương 15 ml, bằng thủy tinh, có bộ phân phối, được trang bị nắp 15 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Rome.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n. 023198029
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 8 năm 1990
Gia hạn ủy quyền: tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 4 năm 2012
