Thành phần hoạt tính: Triamcinolone (triamcinolone acetonide)
KENACORT 40 mg / ml hỗn dịch pha tiêm
Tại sao Kenacort được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Corticoid dùng toàn thân, mã ATC: H02AB08.
Chỉ dẫn điều trị
Tiêm bắp KENACORT được chỉ định để điều trị bằng corticosteroid toàn thân trong các bệnh lý như hội chứng dị ứng (để kiểm soát các tình trạng nghiêm trọng hoặc suy nhược không thể điều trị theo cách thông thường), bệnh da liễu, viêm khớp dạng thấp nói chung và các bệnh mô liên kết khác. Đường tiêm bắp đặc biệt hữu ích trong các bệnh nói trên khi điều trị bằng corticosteroid đường uống không khả thi.
KENACORT cũng có thể được sử dụng trong khớp hoặc trong cơ thể. Các phương pháp điều trị này cho phép thực hiện một liệu pháp ngắn hạn tại chỗ hợp lệ để giảm đau, sưng và cứng khớp do chấn thương hoặc viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm bao hoạt dịch, viêm bao hoạt dịch.
Trong điều trị các bệnh khớp nói chung, việc tiêm triamcinolone acetonide vào trong khớp nhằm hỗ trợ các biện pháp điều trị thông thường khác. tuyến đường.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Kenacort
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào (xem thêm phần "Cảnh báo đặc biệt").
Corticosteroid được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng toàn thân và ở trẻ em dưới hai tuổi. Chống chỉ định tiêm bắp corticosteroid khi có ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Kenacort
Tình trạng suy thượng thận thứ phát có thể xảy ra sau khi điều trị bằng corticosteroid và có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng điều trị. Do đó, trong bất kỳ tình trạng căng thẳng nào (chẳng hạn như chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh nghiêm trọng) xảy ra trong giai đoạn này, liệu pháp hormone phải được tiếp tục. Vì sự bài tiết của mineralocorticoid có thể bị tổn hại, nên dùng đồng thời natri clorua và / hoặc mineralocorticoid.
Ở bệnh nhân suy giáp hoặc xơ gan, đáp ứng với corticosteroid có thể tăng lên.
Thận trọng ở những bệnh nhân bị herpes simplex ở mắt vì có thể gây thủng giác mạc.
Các thay đổi tâm thần có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng corticoid: hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng và tính cách, trầm cảm nặng hoặc các triệu chứng của rối loạn tâm thần thực sự. Tình trạng bất ổn về cảm xúc hoặc khuynh hướng loạn thần có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid. Thuốc chống trầm cảm không làm giảm những rối loạn này và có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần do liệu pháp corticosteroid gây ra.
Thận trọng khi dùng corticosteroid trong các trường hợp sau: viêm loét đại tràng không đặc hiệu có nguy cơ thủng, áp xe và nhiễm trùng sinh mủ nói chung, viêm túi thừa, nối thông ruột gần đây, loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn, suy thận, viêm cầu thận cấp, viêm thận mãn tính, tăng huyết áp , suy tim sung huyết, viêm tắc tĩnh mạch, các đợt huyết khối tắc mạch, loãng xương, ngoại ban, ung thư biểu mô di căn, bệnh nhược cơ.
Mặc dù KENACORT có thể cải thiện các triệu chứng viêm, nhưng phải tìm và điều trị nguyên nhân.
Sử dụng corticosteroid trong khớp có thể tạo ra các tác dụng toàn thân cũng như tại chỗ. Tình cờ tiêm hỗn dịch vào mô mềm quanh khớp cũng có thể gây ra tác dụng toàn thân và là nguyên nhân thường gặp nhất gây thất bại điều trị tại chỗ. Bệnh nhân đang điều trị nội khớp không nên vận động quá mức khớp khi đã đạt được sự cải thiện về mặt triệu chứng, nếu không có thể gia tăng trong sự suy thoái của khớp.
Trong trường hợp dùng thuốc trong khớp, phải tránh căng quá mức bao khớp và tràn dịch steroid dọc theo đường kim, vì có thể xảy ra teo da. Tránh tiêm chế phẩm này vào các khớp không ổn định. Trong một số trường hợp, tiêm lặp lại trong - tiêm thuốc, tự chúng có thể gây mất ổn định khớp. Trong một số trường hợp đặc biệt, đặc biệt là sau khi sử dụng nhiều lần, nên thực hiện kiểm tra X quang.
Tiêm trong khớp hiếm khi gây khó chịu cho khớp. Sự gia tăng cơn đau kèm theo sưng cục bộ, tiếp tục cản trở nhu động của khớp, sốt, khó chịu, nên nghi ngờ có quá trình nhiễm trùng khớp. Nếu được xác nhận, hãy ngừng sử dụng corticosteroid và tiến hành ngay liệu pháp kháng khuẩn thích hợp, tiếp tục từ 7 đến 10 ngày sau khi biến mất bất kỳ bằng chứng nhiễm trùng nào.
Tránh tiêm nội khớp vào các khớp là nơi có quá trình lây nhiễm.
Phù có thể xảy ra khi có rối loạn chức năng thận với chỉ số lọc cầu thận giảm.Trong thời gian điều trị kéo dài, lượng protein tốt là điều cần thiết để chống lại xu hướng giảm cân dần dần đôi khi liên quan đến sự cân bằng nitơ âm tính, giảm cân và yếu cơ xương.
Kinh nguyệt không đều có thể xảy ra và xuất huyết âm đạo đã được quan sát thấy ở phụ nữ sau mãn kinh. Bệnh nhân nữ phải được nhận thức về nguy cơ nhưng trong bất kỳ trường hợp nào cũng phải khuyến cáo các cuộc điều tra thích hợp.
Trong loét dạ dày tá tràng, sự tái phát có thể không có triệu chứng cho đến thời điểm thủng hoặc xuất huyết.
Liệu pháp vỏ thượng thận kéo dài có thể gây tăng tiết hoặc loét dạ dày tá tràng; do đó khuyến cáo sử dụng thuốc kháng acid.
Việc theo dõi bệnh nhân là cần thiết ngay cả sau khi ngừng điều trị bằng triamcinolone acetonide vì có thể có sự xuất hiện lại đột ngột của các triệu chứng chính của bệnh mà bệnh nhân đã được điều trị.
Sử dụng ở trẻ em
Tiếp xúc với quá nhiều rượu benzyl có liên quan đến độc tính (hạ huyết áp, nhiễm toan chuyển hóa), đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và "tăng tỷ lệ mắc bệnh vàng da hạt nhân, đặc biệt là ở trẻ sinh non. Hiếm có báo cáo về tử vong, đặc biệt là ở trẻ sinh non. trẻ sơ sinh, liên quan đến việc tiếp xúc với một lượng cồn benzyl quá mức (xem thêm phần CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT).
KENACORT không được khuyến khích cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Trẻ em đang điều trị bằng corticosteroid kéo dài nên được theo dõi cẩn thận về sự tăng trưởng và phát triển vì corticosteroid có thể ngăn chặn sự tăng trưởng.
Thận trọng trong trường hợp tiếp xúc với bệnh thủy đậu, bệnh sởi hoặc các bệnh truyền nhiễm khác.
Trẻ em không nên được chủng ngừa hoặc chủng ngừa trong khi điều trị bằng corticosteroid. Trên thực tế, những điều này có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất nội sinh của steroid.
Sử dụng ở người cao tuổi
Các tác dụng phụ như loãng xương hoặc tăng huyết áp, thường gặp khi điều trị bằng corticosteroid toàn thân, có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng hơn ở người cao tuổi.
Do đó, nên giám sát lâm sàng chặt chẽ.
Mang thai và cho con bú
Nhiều corticosteroid được sử dụng với liều lượng thấp đã được chứng minh là có tác dụng gây quái thai ở động vật thí nghiệm. Vì các nghiên cứu đầy đủ về sinh sản ở người chưa được thực hiện, việc sử dụng corticosteroid trong thời kỳ mang thai, cho con bú hoặc tuổi sinh đẻ nên được đánh giá trên cơ sở lợi ích có thể có so với nguy cơ có thể xảy ra đối với người mẹ, phôi thai, thai nhi hoặc trẻ bú mẹ. .
Trẻ sơ sinh của những bà mẹ dùng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai cần được theo dõi cẩn thận để phát hiện các dấu hiệu của suy tuyến thượng thận.
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Với khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (ví dụ như chóng mặt), bệnh nhân chuẩn bị lái xe hoặc sử dụng máy móc nên tính đến khả năng này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Kenacort
Tiêm amphotericin B và các tác nhân gây giảm kali: Các đối tượng dùng các tác nhân này nên được theo dõi về khả năng hạ kali máu.
Anticholinesterase: có thể xảy ra phản ứng đối kháng với tác nhân này.
Thuốc chống đông máu đường uống: corticosteroid vừa có thể làm tăng và giảm tác dụng chống đông máu, do đó cần theo dõi chặt chẽ những người dùng cả thuốc chống đông máu đường uống và corticosteroid.
Thuốc chống đái tháo đường: corticosteroid có thể làm tăng lượng đường trong máu; cần theo dõi chặt chẽ các đối tượng đái tháo đường, đặc biệt khi họ bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng liệu pháp corticosteroid.
Thuốc chống lao: Nồng độ isoniazid trong huyết thanh có thể giảm.
Ciclosporin: “sự gia tăng hoạt tính của cả hai loại thuốc corticosteroid và cyclosporin đã được ghi nhận khi dùng đồng thời.
Các glycosid digitalis: có thể xảy ra tăng độc tính của digitalis nếu dùng đồng thời với các thuốc corticosteroid.
Estrogen, kể cả thuốc tránh thai: có thể tăng cả thời gian bán thải và nồng độ của corticosteroid, trong khi có thể giảm độ thanh thải.
Thuốc cảm ứng men gan (ví dụ barbiturat, phenytoin, carbamazepine, rifampicin): tăng độ thanh thải chuyển hóa của KENACORT đã được ghi nhận; Các đối tượng sử dụng các liệu pháp này phải được theo dõi chặt chẽ và nếu cần, phải điều chỉnh liều lượng của corticosteroid.
Hormone tăng trưởng ở người (ví dụ somatrem): tác dụng kích thích tăng trưởng có thể bị ức chế Ketoconazole: có thể làm giảm độ thanh thải của các thuốc corticosteroid do đó làm tăng tác dụng.
Thuốc giãn cơ không khử cực: Corticoid có thể làm giảm hoặc tăng tác dụng phong bế thần kinh cơ.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Corticosteroid có thể làm tăng tỷ lệ mắc và / hoặc mức độ nghiêm trọng của xuất huyết tiêu hóa và loét do NSAID. Ngoài ra, corticosteroid có thể làm giảm nồng độ salicylate trong huyết thanh dẫn đến giảm hiệu quả.
Ngược lại, ngừng sử dụng corticosteroid trong khi điều trị với salicylate liều cao có thể dẫn đến ngộ độc salicylate. Ở những đối tượng bị giảm prothrombin huyết, nên thận trọng khi dùng kết hợp corticosteroid và aspirin.
Thuốc tuyến giáp: Sự thanh thải chuyển hóa của corticosteroid giảm ở đối tượng suy giáp và tăng ở đối tượng cường giáp. Liều lượng corticosteroid phải được cân bằng lại trong trường hợp thay đổi trạng thái của tuyến giáp.
Vắc xin: Những người đang điều trị bằng corticosteroid được tiêm vắc xin có thể bị các biến chứng thần kinh và mất phản ứng kháng thể.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sản phẩm này có chứa cồn benzyl làm chất bảo quản. Rượu benzyl có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng và tử vong, đặc biệt là ở bệnh nhi. Hội chứng thở hổn hển có liên quan đến rượu benzyl. Mặc dù liều lượng điều trị thông thường của sản phẩm này giải phóng lượng rượu benzyl về cơ bản thấp hơn đáng kể so với liều lượng được báo cáo liên quan đến "hội chứng thở hổn hển", nhưng liều lượng rượu benzyl tối thiểu có thể gây độc vẫn chưa được biết đến. Trẻ sinh non và nhẹ cân, cũng như bệnh nhân dùng liều cao, có thể dễ phát triển độc tính hơn.
Do sự hiện diện của rượu benzyl, do đó sản phẩm không nên dùng cho trẻ em dưới hai tuổi.
Không tiêm tĩnh mạch, vì nó là hỗn dịch.
Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành để chứng minh tính an toàn của liệu pháp KENACORT dùng trong mũi (tuabin), kết mạc dưới, dưới màng cứng, thanh sau và nội nhãn (trong mắt).
Viêm nội nhãn, viêm mắt, tăng nhãn áp, rối loạn thị giác bao gồm mất thị lực đã được báo cáo sau khi dùng thuốc trong miệng. Nhiều trường hợp mù cũng đã được báo cáo sau khi tiêm hỗn dịch corticosteroid vào tuabin mũi và các tổn thương. Sử dụng KENACORT (Triamcinolone Acetonide Suspension Injectable) không được khuyến cáo, cũng như không được chỉ định cho bất kỳ đường dùng nào trong số này.
Không nên sử dụng KENACORT bằng đường tiêm ngoài màng cứng hoặc trong khoang. Các trường hợp có tác dụng ngoại ý nghiêm trọng liên quan đến tiêm ngoài màng cứng hoặc trong khoang. Các trường hợp phản ứng phản vệ nghiêm trọng và sốc phản vệ, kể cả tử vong, đã được báo cáo ở các đối tượng được tiêm "triamcinolone acetonide, bất kể đường dùng.
KENACORT là một chế phẩm có tác dụng kéo dài và không được khuyến khích sử dụng trong các tình huống cấp tính.
Để tránh suy thượng thận do thuốc, liều lượng hỗ trợ được chỉ định trong các tình huống căng thẳng (chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh nặng), cả trong quá trình điều trị với KENACORT và trong năm tiếp theo.
Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể dẫn đến đục thủy tinh thể dưới bao sau hoặc tăng nhãn áp với khả năng gây tổn thương các dây thần kinh thị giác và làm tăng khả năng nhiễm trùng mắt thứ phát.
Liều trung bình và cao của cortisone hoặc hydrocortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ nước và muối, và tăng bài tiết kali. cho uống bổ sung kali.Tất cả các corticosteroid đều làm tăng bài tiết canxi, do đó có thể liên quan hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng loãng xương đã có từ trước.
Corticosteroid có thể che giấu một số dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng xen kẽ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng chúng. Trong trường hợp điều trị bằng corticosteroid, khả năng phòng vệ có thể bị suy giảm và có thể khó xác định vị trí có thể bị nhiễm trùng. Hơn nữa, những đối tượng đang điều trị ức chế miễn dịch, bao gồm cả corticosteroid, dễ bị nhiễm trùng hơn những người không sử dụng các loại thuốc này. Bệnh thủy đậu và bệnh sởi có thể diễn biến nặng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân dùng corticosteroid. Ở trẻ em hoặc người lớn được điều trị bằng corticosteroid chưa mắc các bệnh này, cần đặc biệt lưu ý để tránh lây nhiễm. Nếu điều này xảy ra, có thể chỉ định liệu pháp globulin miễn dịch đặc hiệu varicella (VZIG) hoặc tiêm globulin miễn dịch gộp đường tĩnh mạch (IVIG) Nếu bệnh thủy đậu hoặc herpes zoster phát triển, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có thể được xem xét.
Tương tự, các thuốc corticosteroid nên được sử dụng hết sức thận trọng cho các đối tượng nhiễm giun lươn (giun kim) vì ức chế miễn dịch do corticosteroid gây ra có thể gây bội nhiễm giun lươn với sự lan truyền và di cư của ấu trùng, thường kèm theo viêm ruột nặng và nhiễm trùng huyết do vi khuẩn gram âm có khả năng gây tử vong.
Bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid, đặc biệt ở liều cao, không nên chủng ngừa hoặc chủng ngừa vì do mất đáp ứng kháng thể, họ dễ bị các biến chứng lâm sàng, đặc biệt là thần kinh.
Việc sử dụng triamcinolone acetonide trong bệnh lao hoạt động nên được giới hạn trong các trường hợp bệnh toàn bộ hoặc phổ biến, trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị nhiễm trùng cùng với liệu pháp chống lao đầy đủ. Nếu corticosteroid được sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc dương tính. đáp ứng với lao tố, cần điều trị dự phòng bằng hóa chất. Vì hiếm có trường hợp phản ứng phản vệ ở bệnh nhân đang điều trị bằng đường tiêm với corticosteroid, nên có các biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi dùng, đặc biệt khi tiền sử bệnh nhân bị dị ứng với thuốc.
Khuyến cáo nên thực hành tiêm bắp sâu vì có thể xảy ra teo cục bộ. Vùng cơ mông được ưu tiên hơn vùng cơ delta, vì tỉ lệ teo cục bộ ở vùng này cao hơn.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Kenacort: Liều lượng
Tổng quan
Liều ban đầu của KENACORT có thể thay đổi từ 2,5 đến 60 mg / ngày tùy thuộc vào bệnh lý cụ thể cần điều trị.
Trong những trường hợp ít nghiêm trọng hơn, liều lượng thấp hơn có thể là đủ trong khi ở những bệnh nhân khác, liều lượng khởi đầu cao hơn có thể được yêu cầu. Nói chung, lượng thuốc dùng đường tiêm thay đổi từ một phần ba đến một nửa liều dùng đường uống cứ 12 giờ một lần. Trong trường hợp có thể đe dọa tính mạng, liều lượng cao hơn có thể được bảo hành. Liều ban đầu nên được duy trì hoặc điều chỉnh cho đến khi đạt được đáp ứng lâm sàng thỏa đáng. Nếu điều này không đạt được sau một thời gian hợp lý, nên ngừng dần dần KENACORT và bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp khác.
BIỂU HIỆN LIỀU LƯỢNG CÓ THỂ BIẾN ĐỔI VÀ PHẢI ĐƯỢC QUY ĐỊNH RIÊNG TRÊN CƠ SỞ CỦA BỆNH HỌC ĐỂ ĐƯỢC ĐIỀU TRỊ VÀ PHẢN ỨNG CỦA BỆNH NHÂN.
Khuyến cáo sử dụng liều hữu ích thấp nhất cho bệnh lý được đề cập.
Khi đã đạt được đáp ứng tích cực với liệu pháp, nên xác định liều duy trì thích hợp bằng cách giảm dần liều ban đầu cho đến khi đạt được liều tối thiểu hữu ích để duy trì đáp ứng điều trị mong muốn, nên ngừng thuốc từ từ và không đột ngột.
Liều lượng
Có hệ thống
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khởi đầu khuyến cáo là 60 mg. Tiêm sâu vào cơ vùng mông.
Nếu tiêm không đúng cách, có thể xảy ra hiện tượng teo mỡ dưới da.
Liều lượng thường dao động từ 40 đến 80 mg, tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân và thời gian thuyên giảm. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, các triệu chứng có thể được kiểm soát tốt với liều thấp từ 20 mg trở xuống. Bệnh nhân bị sốt cỏ khô hoặc hen suyễn do phấn hoa không đáp ứng với liệu pháp giải mẫn cảm và các liệu pháp thông thường khác có thể thuyên giảm triệu chứng kéo dài cả mùa phấn hoa với một lần tiêm 40-100 mg.
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khởi đầu được khuyến cáo là 40 mg, mặc dù tình trạng bệnh phụ thuộc nhiều hơn vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hơn là tuổi hoặc trọng lượng cơ thể.
Trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non: Chế phẩm này có chứa cồn benzyl. Không sử dụng cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non (xem thêm đoạn THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG, Sử dụng ở trẻ em và CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT)
Đối với chính quyền địa phương
Sử dụng trong khớp hoặc trong ngực: Một lần tiêm triamcinolone acetonide thường xuyên là đủ, nhưng có thể cần một vài lần để làm giảm các triệu chứng một cách đầy đủ.
Liều khởi đầu: 2,5-5 mg đối với khớp nhỏ, 5-15 mg đối với khớp lớn hơn, tùy thuộc vào loại bệnh lý cần điều trị. Ở người lớn, liều lên đến 10 mg cho các vùng nhỏ hơn và lên đến 40 mg cho các vùng lớn hơn thường là đủ. Liều lên đến tổng cộng 80 mg đã được sử dụng một cách an toàn bằng cách tiêm một lần.
Sự quản lý
Tổng quan
Quản lý trong điều kiện vô trùng tuyệt đối là cần thiết.
Trước khi sử dụng, lắc đều chai để đảm bảo chế phẩm được huyền phù đồng nhất và đảm bảo rằng không có kết tụ nào hình thành. Tiếp xúc với nhiệt độ thấp sẽ gây ra kết tụ và trong trường hợp này không nên sử dụng sản phẩm. Sử dụng tất cả các biện pháp phòng ngừa để ngăn chặn nguy cơ nhiễm trùng hoặc kim đi vào mạch máu.
Có hệ thống
Mũi tiêm cần được tiêm sâu vào các cơ của vùng mông. Đối với người lớn, chúng tôi khuyến nghị sử dụng kim tiêm có chiều dài tối thiểu là 4 cm, đối với những đối tượng béo phì, có thể cần kim tiêm dài hơn. Thay đổi vị trí với mỗi lần tiêm tiếp theo.
Chính quyền địa phương
Trong những trường hợp dễ thấy tràn dịch trong khớp, nên thực hành hút dự phòng một phần dịch khớp, tuy nhiên, vẫn chưa hút hết dịch khớp; biện pháp này giúp tạo điều kiện thuyên giảm các triệu chứng, đồng thời tránh "pha loãng quá mức. của steroid được tiêm tại chỗ. Sau đó tiến hành tiêm thuốc nội khớp theo tiêu chuẩn kỹ thuật quy định để tiêm vào khoang khớp.
Với việc sử dụng KENACORT trong khớp hoặc nội khớp, việc sử dụng thuốc gây tê cục bộ thường có thể thích hợp.
Cần hết sức chú ý đến kiểu tiêm này, đặc biệt nếu thực hiện ở vùng cơ delta để tránh tiêm hỗn dịch vào mô xung quanh, vì điều này có thể dẫn đến teo mô.
Không sử dụng KENACORT để tiêm tĩnh mạch, trong da, dưới màng cứng, trong màng cứng (tua bin), kết mạc dưới, màng sau hoặc trong miệng (nội nhãn), tiêm ngoài màng cứng hoặc trong màng cứng. Xem phần CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT về vấn đề này.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Kenacort
Quá liều mãn tính: Các triệu chứng quá liều glucocorticoid có thể bao gồm lú lẫn, lo lắng, trầm cảm, chuột rút hoặc chảy máu đường tiêu hóa, bầm tím, bệnh lunaris tướng và tăng huyết áp. Sau khi điều trị kéo dài, việc ngừng điều trị đột ngột có thể gây ra suy thượng thận cấp tính. Suy tuyến thượng thận sau đó cũng có thể xảy ra trong các tình huống căng thẳng. Những thay đổi giống như cushingoid có thể xảy ra sau khi điều trị kéo dài với liều lượng cao.
Quá liều cấp tính: Không có phương pháp điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều corticosteroid cấp tính, do đó cần điều trị hỗ trợ và trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa, nên thực hiện các biện pháp như trong trường hợp loét dạ dày tá tràng.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng KENACORT, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Kenacort là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, KENACORT có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Danh sách các tác dụng phụ:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người):
- Sự nhiễm trùng
- Đau đầu
- Đục thủy tinh thể
- Phản ứng tại chỗ tiêm
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người):
- Áp-xe vị trí tiêm vô trùng, nhiễm trùng mặt nạ
- Phản ứng phản vệ, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ
- Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận
- Giữ natri, giữ nước, nhiễm kiềm hạ kali máu, tăng đường huyết, đái tháo đường, không kiểm soát tốt bệnh đái tháo đường
- Triệu chứng tâm thần, trầm cảm, tâm trạng hưng phấn, thay đổi tâm trạng, rối loạn tâm thần, thay đổi tính cách, mất ngủ
- Co giật, ngất, tăng huyết áp nội sọ lành tính, viêm dây thần kinh, loạn cảm
- Mù, tăng nhãn áp, bong mắt, thủng giác mạc
- Chóng mặt
- Suy tim sung huyết, rối loạn nhịp tim
- Tăng huyết áp, thuyên tắc mạch, viêm tắc tĩnh mạch, viêm mạch hoại tử
- Loét dạ dày, loét dạ dày tá tràng có thủng, loét dạ dày tá tràng có xuất huyết, viêm tụy, chướng bụng, viêm loét thực quản
- Mề đay, phát ban, tăng sắc tố da, giảm sắc tố da, teo da, da mỏng manh, đốm xuất huyết, bầm máu, ban đỏ, tăng sắc tố da, ban xuất huyết, vân da, rậm lông, viêm da dạng mụn trứng cá, lupus ban đỏ ở da
- Loãng xương, hoại tử xương, gãy xương bệnh lý, chậm liên kết gãy xương, khó chịu cơ xương, yếu cơ, bệnh cơ, teo cơ, chậm phát triển, bệnh khớp thần kinh
- Glycosuria
- Kinh nguyệt không đều, vô kinh, rong huyết sau mãn kinh
- Viêm bao hoạt dịch, đau, kích ứng vùng tiêm, khó chịu vùng tiêm, mệt mỏi, vết thương không lành
- Kali máu giảm, thay đổi điện tâm đồ, giảm dung nạp carbohydrate, cân bằng nitơ âm tính, nhãn áp tăng, can thiệp vào phân tích trong phòng thí nghiệm
- Nén đốt sống gãy
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói thuốc giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách. Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Lưu ý đặc biệt khi bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Không được đông lạnh.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
KENACORT 40 mg / ml hỗn dịch pha tiêm chứa: 40 mg triamcinolone acetonide
Tá dược: natri clorid, benzyl alcohol, natri carboxymethylcellulose, polysorbate 80 và nước pha tiêm.
Dạng và nội dung dược phẩm
Đình chỉ tiêm để tiêm bắp và tiêm trong khớp. Lọ 1 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KENACORT 40 MG / ML TẠM NGƯNG CÓ THỂ PHÁT HIỆN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một lọ 1 ml KENACORT 40 mg / ml chứa 40 mg triamcinolone acetonide.
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Đình chỉ tiêm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tiêm bắp KENACORT (hỗn dịch tiêm Triamcinolone acetonide) được chỉ định để điều trị bằng corticosteroid toàn thân trong các bệnh lý như hội chứng dị ứng (để kiểm soát các tình trạng nghiêm trọng hoặc suy nhược không thể điều trị theo cách thông thường), bệnh da liễu, viêm khớp dạng thấp nói chung và các bệnh mô liên kết khác. Đường tiêm bắp đặc biệt hữu ích trong các bệnh nói trên khi điều trị bằng corticosteroid đường uống không khả thi.
KENACORT cũng có thể được sử dụng trong khớp hoặc trong cơ thể. Các phương pháp điều trị này cho phép thực hiện một liệu pháp ngắn hạn tại chỗ hợp lệ để giảm đau, sưng và cứng khớp do chấn thương hoặc viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm bao hoạt dịch, viêm bao hoạt dịch.
Trong điều trị các bệnh khớp nói chung, việc tiêm triamcinolone acetonide vào trong khớp nhằm hỗ trợ các biện pháp điều trị thông thường khác. tuyến đường.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Tổng quan
Liều khởi đầu của KENACORT có thể thay đổi từ 2,5 đến 60 mg / ngày tùy theo bệnh lý cụ thể cần điều trị.
Trong những trường hợp ít nghiêm trọng hơn, liều lượng thấp hơn có thể là đủ trong khi ở những bệnh nhân khác, liều lượng khởi đầu cao hơn có thể được yêu cầu. Nói chung, lượng thuốc dùng đường tiêm thay đổi từ một phần ba đến một nửa liều dùng đường uống cứ 12 giờ một lần. Trong trường hợp có thể đe dọa tính mạng, liều lượng cao hơn có thể được bảo hành. Liều ban đầu nên được duy trì hoặc điều chỉnh cho đến khi đạt được đáp ứng lâm sàng thỏa đáng. Nếu điều này không đạt được sau một thời gian hợp lý, nên ngừng dần dần KENACORT và bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp khác.
BIỂU HIỆN LIỀU LƯỢNG CÓ THỂ BIẾN ĐỔI VÀ PHẢI ĐƯỢC QUY ĐỊNH RIÊNG TRÊN CƠ SỞ CỦA BỆNH HỌC ĐỂ ĐƯỢC ĐIỀU TRỊ VÀ PHẢN ỨNG CỦA BỆNH NHÂN.
Khuyến cáo sử dụng liều hữu ích thấp nhất cho bệnh lý được đề cập.
Khi đã đạt được đáp ứng tích cực với liệu pháp, nên xác định liều duy trì thích hợp bằng cách giảm dần liều ban đầu cho đến khi đạt được liều tối thiểu hữu ích để duy trì đáp ứng điều trị mong muốn, nên ngừng thuốc từ từ và không đột ngột.
LIỀU LƯỢNG
Có hệ thống
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khởi đầu khuyến cáo là 60 mg. Tiêm sâu vào cơ vùng mông.
Nếu tiêm không đúng cách, có thể xảy ra hiện tượng teo mỡ dưới da.
Liều lượng thường dao động từ 40 đến 80 mg, tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân và thời gian thuyên giảm. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, các triệu chứng có thể được kiểm soát tốt với liều thấp từ 20 mg trở xuống. Bệnh nhân bị sốt cỏ khô hoặc hen suyễn do phấn hoa không đáp ứng với liệu pháp giải mẫn cảm và các liệu pháp thông thường khác có thể thuyên giảm triệu chứng kéo dài cả mùa phấn hoa với một lần tiêm 40-100 mg.
Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 40 mg, mặc dù vị trí phụ thuộc nhiều hơn vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hơn là tuổi hoặc trọng lượng cơ thể.
Trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non:
Chế phẩm này có chứa rượu benzyl. Không sử dụng cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non (xem phần 4.4 và đặc biệt là phần "SỬ DỤNG CHO TRẺ EM").
Đối với chính quyền địa phương
Quản lý nội khớp hoặc nội thân: Thường xuyên tiêm một mũi triamcinolone acetonide là đủ, nhưng có thể cần một vài mũi để làm giảm các triệu chứng một cách đầy đủ.
Liều khởi đầu: 2,5-5 mg đối với khớp nhỏ, 5-15 mg đối với khớp lớn hơn, tùy thuộc vào loại bệnh lý cần điều trị. Ở người lớn, liều lên đến 10 mg cho các vùng nhỏ hơn và lên đến 40 mg cho các vùng lớn hơn thường là đủ. Liều lên đến tổng cộng 80 mg đã được sử dụng một cách an toàn bằng cách tiêm một lần.
PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ
Tổng quan
Quản lý trong điều kiện vô trùng tuyệt đối là cần thiết. Trước khi sử dụng, lắc đều chai để đảm bảo chế phẩm được huyền phù đồng nhất và đảm bảo rằng không có kết tụ nào hình thành. Tiếp xúc với nhiệt độ thấp sẽ gây ra kết tụ và trong trường hợp này không nên sử dụng sản phẩm. Sử dụng tất cả các biện pháp phòng ngừa để ngăn chặn nguy cơ nhiễm trùng hoặc kim đi vào mạch máu.
Có hệ thống
Mũi tiêm cần được tiêm sâu vào các cơ của vùng mông. Đối với người lớn, chúng tôi khuyến nghị sử dụng kim tiêm có chiều dài tối thiểu là 4 cm, đối với những đối tượng béo phì, có thể cần kim tiêm dài hơn. Thay đổi vị trí với mỗi lần tiêm tiếp theo.
Chính quyền địa phương
Trong những trường hợp dễ thấy tràn dịch trong khớp, nên thực hành hút dự phòng một phần dịch khớp, tuy nhiên, vẫn chưa hút hết dịch khớp; biện pháp này giúp tạo điều kiện thuyên giảm các triệu chứng, đồng thời tránh "pha loãng quá mức. của steroid được tiêm tại chỗ. Sau đó tiến hành tiêm thuốc nội khớp theo tiêu chuẩn kỹ thuật quy định để tiêm vào khoang khớp.
Với việc sử dụng KENACORT trong khớp hoặc trong ngực, việc sử dụng thuốc gây tê cục bộ thường có thể thích hợp.
Cần hết sức chú ý đối với loại tiêm này, đặc biệt nếu thực hiện ở vùng cơ delta, để tránh tiêm hỗn dịch vào mô xung quanh, vì điều này có thể dẫn đến teo mô.
Không sử dụng KENACORT để tiêm tĩnh mạch, trong da, dưới màng cứng, trong màng cứng (tua bin), kết mạc dưới, màng sau hoặc trong miệng (nội nhãn), tiêm ngoài màng cứng hoặc trong màng cứng. Xem Phần 4.4 (Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng).
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào (xem Phần 4.4 "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng đặc biệt khi sử dụng").
Corticosteroid được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng toàn thân và ở trẻ em dưới hai tuổi. Chống chỉ định tiêm bắp corticosteroid khi có ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm này có chứa cồn benzyl làm chất bảo quản. Rượu benzyl có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng và tử vong, đặc biệt là ở bệnh nhi. Hội chứng thở hổn hển có liên quan đến rượu benzyl. Mặc dù liều lượng điều trị thông thường của sản phẩm này giải phóng lượng rượu benzyl về cơ bản thấp hơn đáng kể so với liều lượng được báo cáo liên quan đến "hội chứng thở hổn hển", nhưng liều lượng rượu benzyl tối thiểu có thể gây độc vẫn chưa được biết đến. Trẻ sinh non và nhẹ cân, cũng như bệnh nhân dùng liều cao, có thể dễ phát triển độc tính hơn.
Do có chứa benzyl alcohol, do đó, sản phẩm không nên dùng cho trẻ em dưới hai tuổi (xem thêm bên dưới, đoạn "SỬ DỤNG Ở TRẺ EM").
Không tiêm tĩnh mạch, vì nó là hỗn dịch.
Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành để chứng minh tính an toàn của liệu pháp KENACORT dùng trong mũi (tuabin), kết mạc dưới, dưới màng cứng, thanh sau và nội nhãn (trong mắt).
Viêm nội nhãn, viêm mắt, tăng nhãn áp, rối loạn thị giác bao gồm mất thị lực đã được báo cáo sau khi dùng thuốc trong thực vật. Nhiều trường hợp mù đã được báo cáo sau khi tiêm hỗn dịch corticosteroid vào tuabin mũi và các tổn thương của trưởng khoa sử dụng KENACORT (Triamcinolone Acetonide Suspension Thuốc tiêm) không được khuyến cáo, cũng như không được chỉ định cho bất kỳ đường dùng nào trong số này.
Không nên sử dụng KENACORT bằng đường tiêm ngoài màng cứng hoặc trong khoang. Các trường hợp có tác dụng ngoại ý nghiêm trọng có liên quan đến việc tiêm ngoài màng cứng hoặc trong khoang.
Các trường hợp phản ứng phản vệ nghiêm trọng và sốc phản vệ, kể cả tử vong, đã được báo cáo ở những đối tượng được tiêm triamcinolone acetonide, bất kể đường dùng.
KENACORT là một chế phẩm có tác dụng kéo dài và không được khuyến khích sử dụng trong các tình huống cấp tính.
Để tránh suy thượng thận do thuốc, liều lượng hỗ trợ được chỉ định trong các tình huống căng thẳng (chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh nặng), cả trong quá trình điều trị với KENACORT và trong năm tiếp theo.
Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể dẫn đến đục thủy tinh thể dưới bao sau hoặc tăng nhãn áp với khả năng gây tổn thương các dây thần kinh thị giác và làm tăng khả năng nhiễm trùng mắt thứ phát.
Liều trung bình và cao của cortisone hoặc hydrocortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ nước và muối và tăng thải trừ kali. dùng các chất bổ sung kali. Tất cả các corticosteroid đều làm tăng bài tiết canxi, do đó có thể liên quan hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng loãng xương đã có từ trước
Corticosteroid có thể che giấu một số dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng xen kẽ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng chúng. Trong trường hợp điều trị bằng corticosteroid, khả năng phòng vệ có thể bị suy giảm và có thể khó xác định vị trí có thể bị nhiễm trùng. Hơn nữa, những đối tượng đang điều trị ức chế miễn dịch, bao gồm cả corticosteroid, dễ bị nhiễm trùng hơn những người không sử dụng các loại thuốc này. Bệnh thủy đậu và bệnh sởi có thể diễn biến nặng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân dùng corticosteroid. Ở trẻ em hoặc người lớn được điều trị bằng corticosteroid chưa mắc các bệnh này, cần đặc biệt lưu ý để tránh lây nhiễm. Nếu điều này xảy ra, có thể chỉ định liệu pháp globulin miễn dịch đặc hiệu varicella (VZIG) hoặc tiêm globulin miễn dịch gộp đường tĩnh mạch (IVIG) Nếu bệnh thủy đậu hoặc herpes zoster phát triển, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có thể được xem xét.
Tương tự, các thuốc corticosteroid nên được sử dụng hết sức thận trọng cho các đối tượng nhiễm giun lươn (giun kim) vì ức chế miễn dịch do corticosteroid gây ra có thể gây bội nhiễm giun lươn với sự lan truyền và di cư của ấu trùng, thường kèm theo viêm ruột nặng và nhiễm trùng huyết do vi khuẩn gram âm có khả năng gây tử vong.
Bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid, đặc biệt ở liều cao, không nên
chủng ngừa hoặc chủng ngừa vì do mất phản ứng kháng thể nên dễ bị các biến chứng lâm sàng, đặc biệt là thần kinh.
Việc sử dụng triamcinolone acetonide trong bệnh lao hoạt động nên được giới hạn trong các trường hợp bệnh toàn bộ hoặc phổ biến, trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị nhiễm trùng cùng với liệu pháp chống lao đầy đủ. Nếu corticosteroid được sử dụng cho bệnh nhân lao tiềm ẩn hoặc dương tính. đáp ứng với lao tố, dự phòng hóa học là bắt buộc.
Vì hiếm có trường hợp phản ứng phản vệ ở bệnh nhân đang điều trị bằng đường tiêm với corticosteroid, nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi dùng, đặc biệt khi tiền sử bệnh nhân bị dị ứng với thuốc.
Khuyến cáo nên thực hành tiêm bắp sâu vì có thể xảy ra teo cục bộ. Vùng cơ mông được ưu tiên hơn vùng cơ delta, vì tỉ lệ teo cục bộ ở vùng này cao hơn.
Tình trạng suy thượng thận thứ phát có thể xảy ra sau khi điều trị bằng corticosteroid và có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng điều trị. Do đó, trong bất kỳ tình trạng căng thẳng nào (chẳng hạn như chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh nghiêm trọng) xảy ra trong giai đoạn này, liệu pháp hormone phải được tiếp tục. Vì sự bài tiết của mineralocorticoid có thể bị tổn hại, nên dùng đồng thời natri clorua và / hoặc mineralocorticoid.
Ở bệnh nhân suy giáp hoặc xơ gan, đáp ứng với corticosteroid có thể tăng lên.
Thận trọng ở những bệnh nhân bị herpes simplex ở mắt vì có thể gây thủng giác mạc.
Các thay đổi tâm thần có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng corticoid: hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng và tính cách, trầm cảm nặng hoặc các triệu chứng của rối loạn tâm thần thực sự. Tình trạng bất ổn về cảm xúc hoặc khuynh hướng loạn thần có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid. Thuốc chống trầm cảm không làm giảm những rối loạn này và có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần do liệu pháp corticosteroid gây ra.
Thận trọng khi dùng corticosteroid trong các trường hợp sau: viêm loét đại tràng không đặc hiệu có nguy cơ thủng, áp xe và nhiễm trùng sinh mủ nói chung, viêm túi thừa, nối thông ruột gần đây, loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn, suy thận, viêm cầu thận cấp, viêm thận mãn tính, tăng huyết áp , suy tim sung huyết, viêm tắc tĩnh mạch, các đợt huyết khối tắc mạch, loãng xương, ngoại ban, ung thư biểu mô di căn, bệnh nhược cơ.
Mặc dù KENACORT có thể cải thiện các triệu chứng viêm, nhưng phải tìm và điều trị nguyên nhân.
Sử dụng corticosteroid trong khớp có thể tạo ra các tác dụng toàn thân cũng như tại chỗ. Tình cờ tiêm hỗn dịch vào mô mềm quanh khớp cũng có thể gây ra tác dụng toàn thân và là nguyên nhân thường gặp nhất gây thất bại điều trị tại chỗ. Bệnh nhân đang điều trị nội khớp không nên vận động quá mức khớp khi đã đạt được sự cải thiện về mặt triệu chứng, nếu không có thể gia tăng trong sự suy thoái của khớp.
Trong trường hợp dùng thuốc trong khớp, cần tránh căng bao khớp quá mức và tràn dịch steroid dọc theo đường đi của kim, vì có thể xảy ra hiện tượng teo da dưới da.
Tránh tiêm chế phẩm vào các khớp không ổn định. Trong một số trường hợp, việc tiêm thuốc nội khớp lặp đi lặp lại có thể gây ra sự mất ổn định của khớp.
Tiêm trong khớp hiếm khi gây khó chịu cho khớp. Sự gia tăng cơn đau kèm theo sưng cục bộ, tiếp tục cản trở nhu động của khớp, sốt, khó chịu, nên nghi ngờ có quá trình nhiễm trùng khớp. Nếu được xác nhận, hãy ngừng sử dụng corticosteroid và tiến hành ngay liệu pháp kháng khuẩn thích hợp, tiếp tục từ 7 đến 10 ngày sau khi biến mất bất kỳ bằng chứng nhiễm trùng nào.
Tránh tiêm nội khớp vào các khớp là nơi có quá trình lây nhiễm.
Phù có thể xảy ra khi có rối loạn chức năng thận với chỉ số lọc cầu thận giảm. Trong thời gian điều trị kéo dài, lượng protein tốt là điều cần thiết để chống lại xu hướng giảm cân dần dần đôi khi liên quan đến cân bằng nitơ tiêu cực, giảm cân và yếu cơ xương.
Kinh nguyệt không đều có thể xảy ra và xuất huyết âm đạo đã được quan sát thấy ở phụ nữ sau mãn kinh. Bệnh nhân nữ phải được nhận thức về nguy cơ nhưng trong bất kỳ trường hợp nào cũng phải khuyến cáo các cuộc điều tra thích hợp.
Trong loét dạ dày tá tràng, sự tái phát có thể không có triệu chứng cho đến thời điểm thủng hoặc xuất huyết.
Liệu pháp vỏ thượng thận kéo dài có thể gây tăng tiết hoặc loét dạ dày tá tràng; do đó khuyến cáo sử dụng thuốc kháng acid.
Việc theo dõi bệnh nhân là cần thiết ngay cả sau khi ngừng điều trị bằng triamcinolone acetonide vì có thể có sự xuất hiện lại đột ngột của các triệu chứng chính của bệnh mà bệnh nhân đã được điều trị.
Sử dụng ở trẻ em
Tiếp xúc với quá nhiều rượu benzyl có liên quan đến độc tính (hạ huyết áp, nhiễm toan chuyển hóa), đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và "tăng tỷ lệ mắc bệnh vàng da hạt nhân, đặc biệt là ở trẻ sinh non. Hiếm có báo cáo về tử vong, đặc biệt là ở trẻ sinh non. , liên quan đến việc tiếp xúc với một lượng cồn benzyl quá mức.
KENACORT không được khuyến khích cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Trẻ em đang điều trị bằng corticosteroid kéo dài nên được theo dõi cẩn thận về sự tăng trưởng và phát triển vì corticosteroid có thể ngăn chặn sự tăng trưởng.
Thận trọng trong trường hợp tiếp xúc với bệnh thủy đậu, bệnh sởi hoặc các bệnh truyền nhiễm khác.
Trẻ em không nên được chủng ngừa hoặc chủng ngừa trong khi điều trị bằng corticosteroid. Trên thực tế, những điều này có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất nội sinh của steroid.
Sử dụng ở người cao tuổi
Các tác dụng phụ như loãng xương hoặc tăng huyết áp, thường gặp khi điều trị bằng corticosteroid toàn thân, có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng hơn ở người cao tuổi.
Do đó, nên giám sát lâm sàng chặt chẽ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tiêm Amphotericin B và các tác nhân làm giảm kali: Những người dùng các thuốc này nên được theo dõi về khả năng hạ kali máu.
Anticholinesterase: có thể xảy ra phản ứng đối kháng với tác nhân này.
Thuốc uống chống đông máu: Corticosteroid có thể làm tăng và giảm tác dụng chống đông máu, do đó cần theo dõi chặt chẽ những người dùng cả thuốc chống đông máu đường uống và corticosteroid.
Thuốc chống đái tháo đường: corticosteroid có thể làm tăng lượng đường trong máu; cần theo dõi chặt chẽ các đối tượng đái tháo đường, đặc biệt khi họ bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng liệu pháp corticosteroid.
Thuốc chống lao: Nồng độ isoniazid trong huyết thanh có thể giảm.
Cyclosporine: ghi nhận “tăng hoạt tính của cả thuốc corticosteroid và cyclosporin khi dùng đồng thời.
Glycoside digitalis: có thể xảy ra tăng độc tính của digitalis nếu dùng đồng thời với các thuốc corticosteroid.
Estrogen, bao gồm cả thuốc tránh thai: có thể xảy ra tăng cả thời gian bán thải và nồng độ của corticosteroid, trong khi có thể giảm độ thanh thải.
Thuốc cảm ứng men gan (ví dụ: barbiturat, phenytoin, carbamazepine, rifampicin): tăng độ thanh thải chuyển hóa của KENACORT đã được ghi nhận; giám sát chặt chẽ các đối tượng sử dụng các liệu pháp đó và có thể sửa đổi liều lượng của corticosteroid.
Hormone tăng trưởng của con người (ví dụ: somatrem): tác dụng kích thích sinh trưởng có thể bị kìm hãm.
Ketoconazole: có thể làm giảm độ thanh thải của các thuốc corticosteroid dẫn đến tăng tác dụng.
Thuốc giãn cơ không khử cực: Corticosteroid có thể làm giảm hoặc tăng hoạt động ngăn chặn thần kinh cơ.
Chất chống viêm không steroid (NSAID): corticosteroid có thể làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và / hoặc mức độ nghiêm trọng của xuất huyết tiêu hóa và loét do NSAID. Ngoài ra, corticosteroid có thể làm giảm nồng độ salicylate trong huyết thanh dẫn đến giảm hiệu quả.
Ngược lại, ngừng sử dụng corticosteroid trong khi điều trị với salicylate liều cao có thể dẫn đến ngộ độc salicylate.
Ở những đối tượng bị giảm prothrombin huyết, nên thận trọng khi dùng kết hợp corticosteroid và aspirin.
Thuốc tuyến giáp: độ thanh thải chuyển hóa của corticosteroid giảm ở đối tượng suy giáp và tăng ở đối tượng cường giáp. Liều lượng corticosteroid phải được cân bằng lại trong trường hợp thay đổi trạng thái của tuyến giáp.
Vắc-xin: Các đối tượng đang điều trị bằng corticosteroid được tiêm chủng có thể xuất hiện các biến chứng thần kinh và mất phản ứng kháng thể.
04.6 Mang thai và cho con bú
Nhiều corticosteroid được sử dụng với liều lượng thấp đã được chứng minh là có tác dụng gây quái thai ở động vật thí nghiệm. Vì các nghiên cứu đầy đủ về sinh sản ở người chưa được thực hiện, việc sử dụng corticosteroid trong thời kỳ mang thai, cho con bú hoặc tuổi sinh đẻ nên được đánh giá trên cơ sở lợi ích có thể có so với nguy cơ có thể xảy ra đối với người mẹ, phôi thai, thai nhi hoặc trẻ bú mẹ. .
Trẻ sơ sinh của những bà mẹ dùng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai cần được theo dõi cẩn thận để phát hiện các dấu hiệu của suy tuyến thượng thận.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc, tuy nhiên, do có thể xảy ra các tác dụng phụ ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (ví dụ chóng mặt), nên thông báo cho bệnh nhân về khả năng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Bảng 1 liệt kê các phản ứng có hại được liệt kê theo loại cơ quan hệ thống, thuật ngữ MedDRA và tần suất.
Các tần suất được xác định là: rất phổ biến (≥ 1/10); phổ biến (≥ 1/100,
Bảng 1: Các phản ứng có hại trong quá trình trị liệu bằng Kenacort, theo lớp cơ quan thuộc hệ thống MedDRA
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Mãn tínhCác triệu chứng của quá liều glucocorticoid có thể bao gồm lú lẫn, lo lắng, trầm cảm, chuột rút hoặc chảy máu đường tiêu hóa, bầm tím, bệnh lunaris tướng và tăng huyết áp. Sau khi điều trị kéo dài, việc ngừng điều trị đột ngột có thể gây ra suy thượng thận cấp tính. Suy tuyến thượng thận sau đó cũng có thể xảy ra trong các tình huống căng thẳng. Những thay đổi giống như cushingoid có thể xảy ra sau khi điều trị kéo dài với liều lượng cao.
Nhọn: Không có phương pháp điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều corticosteroid cấp tính, do đó cần điều trị hỗ trợ và trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa, nên thực hiện các biện pháp như trong trường hợp loét dạ dày tá tràng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: corticosteroid dùng toàn thân, mã ATC: H02AB08.
KENACORT là một corticosteroid glucocorticoid tổng hợp có tác dụng chống viêm rõ rệt, ở dạng hỗn dịch nước vô trùng, dùng để tiêm bắp, tiêm trong khớp và tiêm nội khớp. Không sử dụng công thức này để tiêm tĩnh mạch, trong da, dưới màng cứng, trong màng cứng (tua bin), kết mạc dưới, màng sau hoặc tiêm trong ổ mắt (nội nhãn), tiêm ngoài màng cứng hoặc trong màng cứng.
KENACORT có thời gian tác dụng lâu dài, có thể vĩnh viễn hoặc kéo dài trong vài tuần.
Các glucocorticoid có nguồn gốc tự nhiên (hydrocortisone), cũng gây giữ muối, được sử dụng như liệu pháp thay thế trong tình trạng suy vỏ thượng thận. Các chất tương tự tổng hợp, chẳng hạn như triamcinolone, chủ yếu được sử dụng với tác dụng chống viêm mạnh mẽ trong các bệnh khác nhau.
Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng sau một liều duy nhất từ 60 đến -100 mg triamcinolone acetonide, sự ức chế hoạt động của tuyến thượng thận xảy ra từ 24 đến 48 giờ và sau đó trở lại bình thường, thường trong vòng 30 đến 40 ngày. hành động điều trị đạt được với sản phẩm này.
05.2 Đặc tính dược động học
Triamcinolone acetonide được hấp thu chậm nhưng hoàn toàn sau khi tiêm bắp sâu. Mức độ trị liệu của sản phẩm được đảm bảo liên tục trong thời gian dài (từ vài tuần đến vài tháng). Cũng như các corticosteroid khác, triamcinolone được chuyển hóa nhiều ở gan mà còn qua thận và được bài tiết qua nước tiểu. Con đường chuyển hóa chính là hydroxyl hóa.
Rối loạn chức năng thận hoặc gan có thể ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.
Sau khi sử dụng thuốc trong khớp, trừ khi điều trị các khớp lớn bằng cách sử dụng liều cao, rất khó để tìm thấy nồng độ toàn thân có ý nghĩa lâm sàng của sản phẩm. .có hệ thống.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Tính an toàn tiền lâm sàng của sản phẩm như được quan sát tại thời điểm cấp phép lưu hành phần lớn đã được thay thế bởi hơn 30 năm sử dụng lâm sàng và cảnh giác dược sau tiếp thị.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Natri carboxymethylcellulose, natri clorua, polysorbate 80, rượu benzyl, nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
xem điểm 4.4.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Không đóng băng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thùng carton chứa 3 lọ 1 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
xem điểm 4.2.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Bristol-Myers Squibb S.r.l .. Via Virgilio Maroso, 50 tuổi - Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. N ° 013972056.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 5 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014
