Thành phần hoạt tính: Vitamin C (axit ascorbic)
Viên nén nhai CEBION 500 mg
CEBION viên sủi bọt 1 g
CEBION 1 g hạt
Chèn gói Cebion có sẵn cho các kích thước gói: - Viên nén nhai CEBION 500 mg, viên nén sủi bọt CEBION 1 g, viên nén CEBION 1 g
- CEBION 100 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ miệng chai 10 ml
Chỉ định Tại sao Cebion được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Cebion là vitamin C.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Cebion được sử dụng cho các trạng thái thiếu vitamin C.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cebion
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Xin bác sĩ cho lời khuyên.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cebion
Vitamin C nên được sử dụng thận trọng cho những người bị hoặc đã từng bị sỏi thận (sỏi thận) và những người bị thiếu men G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase), bệnh huyết sắc tố, bệnh thalassemia hoặc thiếu máu nguyên bào phụ.
Những người bị bệnh tiểu đường hoặc những người theo chế độ ăn ít calo nên lưu ý rằng viên sủi bọt 1 g chanh và cam và hạt cam chứa khoảng 810 mg và 7950 mg sucrose tương ứng. Đối với những đối tượng này, nên dùng Cebion làm ngọt bằng sorbitol, không chứa glucose nên dễ xử lý hơn.
Những đối tượng theo chế độ ăn ít natri cần lưu ý, viên nhai Cebion chứa khoảng 40 mg natri tương ứng với khoảng 0,1 g muối ăn; Viên sủi Cebion chứa khoảng 285 mg natri tương ứng với khoảng 0,7 g muối ăn.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Cebion
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Ở liều cao, axit ascorbic có thể can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán, đặc biệt là việc tìm kiếm glucose trong nước tiểu bằng các phương pháp không đặc hiệu. Do đó, bạn nên ngừng dùng vitamin C vài ngày trước khi tiến hành xét nghiệm này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Cebion: Định vị
BAO NHIÊU
Viên nén nhai Cebion 500 mg nên được dùng với liều lượng 1-2 viên mỗi ngày. Trong trường hợp nghiêm trọng, cần bù đắp tình trạng thiếu hụt vitamin C dữ dội, 2-3 viên hoặc thậm chí nhiều hơn mỗi ngày.
Cebion viên sủi bọt 1 g nên được dùng với liều lượng 1 viên mỗi ngày. Người lớn và trẻ em có thể uống một viên sủi bọt của Cebion một lần hoặc nhiều lần một ngày
Cebion dạng hạt hương cam 1 g có thể dùng một hoặc nhiều lần mỗi ngày trong vài ngày liên tiếp.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
KHI NÀO VÀ TRONG BAO LÂU
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
NHƯ
Viên nhai cũng có thể được hòa tan từ từ trong miệng hoặc nuốt, sau khi bẻ nhỏ, với một ít nước, trà hoặc nước hoa quả.
Viên sủi bọt hòa tan trong nửa cốc nước hoặc nước hoa quả và được uống ngay sau khi hòa tan hoàn toàn.
Hòa tan lượng chứa trong một gói hạt hương cam trong nửa cốc nước và uống ngay sau đó. Để rút ngắn thời gian hòa tan, nên trộn chất lỏng. Với
Cebion dạng hạt với màu cam thu được một thức uống đặc biệt dễ chịu.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cebion
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Cebion, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Dùng một lượng rất lớn đôi khi có thể gây ra rối loạn tiêu hóa nhẹ, bao gồm chủ yếu là các hiện tượng nhuận tràng. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cebion là gì
Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những đối tượng dễ mắc bệnh.
Ở liều lượng cao hơn khuyến cáo, nhức đầu và rối loạn tiêu hóa đã được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Khi các tác dụng phụ xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Đối với viên nén sủi bọt Cebion, chế phẩm này nhạy cảm với độ ẩm. do đó gói phải được đóng cẩn thận mỗi lần.
Viên nén sủi bọt Cebion 1 g: bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25 ° C
Cebion 1 g dạng hạt: bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì đề cập đến sản phẩm còn nguyên bao bì, bảo quản đúng cách.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Viên nhai Cebion 500 mg Vị cam: một viên chứa natri ascorbate (tương đương 250 mg acid ascorbic) 281 mg; axit ascorbic (vit. C) 250 mg. Tá dược: CD sucrose, glycerol palmitate stearate, natri cyclamate, magnesi stearat, hương quýt, hương cam, vàng cam S (E 110) - sơn mài.
Viên nhai Cebion 500 mg Vị chanh: một viên chứa natri ascorbate (tương đương 250 mg acid ascorbic) 281 mg; axit ascorbic (vit. C) 250 mg. Tá dược: CD sucrose, glycerol palmitate stearate, natri cyclamate, magnesi stearat, hương chanh, màu vàng quinolin (E 104) - sơn mài.
Viên nhai Cebion 500 mg Vị việt quất: một viên chứa natri ascorbate (tương đương 250 mg axit ascorbic) 281 mg; axit ascorbic (vit. C) 250 mg. Tá dược: CD sucrose, glycerol palmitate stearate, sodium cyclamate, magnesium stearate, hương việt quất, chàm carmine (E 132) - sơn mài, erythrosine (E 127) - sơn mài.
Viên sủi Cebion 1 g Hương cam: một viên chứa 1 g acid ascorbic (vit. C). Tá dược: axit tartaric, natri bicarbonat, natri cyclamate, bột hương liệu cam, axit adipic, màu vàng cam S (E 110), màu vàng cam S (E 110) - sơn mài, sucrose CD, sucrose dạng hạt.
Cebion 1 g viên sủi hương chanh: một viên chứa 1 g axit ascorbic (vit. C). Tá dược: axit tartaric, natri bicarbonat, natri cyclamate, bột hương chanh, axit adipic, màu vàng quinolin (E 104), màu vàng quinolin (E 104) - sơn mài, CD sucrose, sucrose dạng hạt.
Cebion 1 g Hạt hương cam: một gói chứa 1 g axit ascorbic (vit. C). Tá dược: hạt cam, cam đông khô, axit xitric, sucrose.
Viên nhai Cebion 500 mg Không đường: một viên chứa natri ascorbate (tương đương 320 mg axit ascorbic) 360 mg; axit ascorbic 180 mg. Tá dược: glycerol palmitate stearat, magnesi stearat, natri cyclamate, hương trái cây rừng, erythrosine (E 127) - sơn mài, silica ngậm nước dạng keo, sorbitol.
Cebion Viên sủi bọt không đường 1 g: một viên chứa 1 g axit ascorbic. Tá dược: axit tartaric tráng, natri bicarbonat, axit adipic, sorbitol, natri saccharin, natri xyclamat, bột hương tuyết tùng, màu vàng quinolin (E 104), silica ngậm nước dạng keo.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Cebion có dạng viên nén nhai hoặc viên sủi bọt hoặc hạt để sử dụng đường uống.
Nội dung của gói là:
Viên nhai Cebion 500 mg: 20 viên hương cam
Viên nhai Cebion 500 mg: 20 viên hương chanh
Viên nhai Cebion 500 mg: 20 viên nén vị việt quất
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CEBION
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén, viên sủi và thuốc cốm có thể nhai được.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tình trạng thiếu vitamin C
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Viên nén nhai Cebion 500 mg nên được dùng với liều lượng 1-2 viên mỗi ngày. Trong trường hợp nghiêm trọng, cần bù đắp tình trạng thiếu Vitamin C nặng, 2-3 viên hoặc thậm chí nhiều hơn mỗi ngày.
Cebion viên sủi bọt 1 g nên được dùng với liều lượng 1 viên mỗi ngày. Người lớn và trẻ em có thể uống một viên sủi bọt của Cebion một lần hoặc nhiều lần một ngày.
Cebion dạng hạt hương cam 1 g có thể dùng một hoặc nhiều lần mỗi ngày trong vài ngày liên tiếp.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất tương quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Vitamin C nên được sử dụng thận trọng cho những người bị hoặc đã từng bị sỏi thận (sỏi thận) và những người bị thiếu men G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase), bệnh huyết sắc tố, bệnh thalassemia hoặc thiếu máu nguyên bào phụ.
Những người bị bệnh tiểu đường, hoặc những người theo chế độ ăn kiêng ít calo, nên lưu ý rằng viên sủi bọt 1 g, viên sủi hương chanh và cam và hạt hương cam chứa khoảng 1005, 810 và 7950 mg sucrose tương ứng.
Đối với những đối tượng này, nên dùng Cebion làm ngọt bằng sorbitol, không chứa glucose nên dễ kiểm soát hơn.
Những đối tượng theo chế độ ăn ít natri cần lưu ý, viên nhai Cebion chứa khoảng 40 mg natri tương ứng với khoảng 0,1 g muối ăn; Viên sủi Cebion chứa khoảng 285 mg natri tương ứng với khoảng 0,7 g muối ăn.
Ở liều cao, axit ascorbic có thể can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán, đặc biệt là việc tìm kiếm glucose trong nước tiểu bằng các phương pháp không đặc hiệu. Do đó, bạn nên ngừng dùng vitamin C vài ngày trước khi tiến hành xét nghiệm này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
04.6 Mang thai và cho con bú
Xin bác sĩ cho lời khuyên.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những đối tượng dễ mắc bệnh.
Ở liều lượng cao hơn khuyến cáo, nhức đầu và rối loạn tiêu hóa đã được báo cáo.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Cebion, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Dùng một lượng rất lớn đôi khi có thể gây ra rối loạn tiêu hóa nhẹ, bao gồm chủ yếu là các hiện tượng nhuận tràng. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Axit ascorbic (cùng với dạng khử của nó) tạo thành một hệ thống oxy hóa khử tế bào hiệu quả có tầm quan trọng cơ bản đối với nhiều phản ứng sinh hóa.
Việc sử dụng chọn lọc vitamin C trong điều trị là các biểu hiện do thiếu hụt thứ phát với việc giảm lượng ăn vào (hàm lượng thấp trong một số loại thực phẩm hoặc trong một số chế độ ăn hạn chế nhất định, phá hủy trong quá trình nấu nướng, v.v.) hoặc do nhu cầu tăng lên (cho con bú, phát triển, các bệnh truyền nhiễm ) hoặc giảm hấp thu (viêm dạ dày ruột, viêm đại tràng, các hội chứng kém hấp thu).
Tuy nhiên, hiện nay, các trường hợp thiếu hụt với các triệu chứng rõ ràng (bệnh còi) là rất hiếm, trong khi các trường hợp thiếu hụt phụ với các biểu hiện lâm sàng sắc thái hoặc một phần (ví dụ: dễ vỡ mao mạch, v.v.) là tiêu chuẩn.
05.2 Đặc tính dược động học
Khi dùng đường uống, axit ascorbic được hấp thu nhanh chóng từ ruột thông qua một quá trình phụ thuộc vào năng lượng, có thể bão hòa theo cách phụ thuộc vào liều lượng. Thực tế, sự hấp thụ ascorbate trong chế độ ăn uống đã hoàn thành.
Trong điều kiện sinh lý, uống 60 mg mỗi ngày tạo ra nồng độ trong huyết tương khoảng 0,8 mg / dL và hàm lượng trong cơ thể khoảng 1500 mg; nếu lượng ăn vào đạt 200 mg mỗi ngày, nồng độ trong huyết tương tăng lên 1,5 mg / dL trong khi hàm lượng trong cơ thể có xu hướng đạt đến 2500 mg.
Ngưỡng trong thận của axit ascorbic là khoảng 1,5 mg / dL. Axit ascorbic dư thừa được thải trừ nhanh chóng chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không đổi hoặc dưới dạng axit dehydroascorbic và ở dạng chất chuyển hóa như axit 2,3 diketogulonic và axit oxalic. Sự đào thải của nó thường đi kèm với bài niệu nhẹ. Do đó, không có rủi ro tích lũy.
Nó được phân phối trong tất cả các mô, đặc biệt là trong gan, trong vỏ thượng thận, trong tuyến yên.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có tài liệu cụ thể về độc tính cấp trong y văn.
Các nghiên cứu về độc tính mãn tính chỉ ra rằng axit ascorbic được dung nạp tốt ở động vật, ví dụ ở chuột được điều trị với liều 6,4 g / kg trong sáu tuần và 2 g / kg trong hai năm, không có bằng chứng về sự thay đổi trọng lượng, tỷ lệ tử vong. cũng như các thông số huyết học, lâm sàng và mô học được kiểm tra nhiều lần.
Việc bổ sung axit ascorbic vào các tế bào in vitro có thể dẫn đến tăng đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
06.2 Không tương thích
Không ai biết
06.3 Thời gian hiệu lực
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Viên nén sủi bọt nhạy cảm với độ ẩm. do đó gói phải được đóng cẩn thận mỗi lần.
Cebion 1 g dạng hạt: bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C
Viên nén sủi bọt Cebion 1 g: bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 25 ° C; Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 90 ngày
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
• Ống Moplen với các viên nén được bọc bằng nhôm-giấy ghép đôi, được đóng bằng nắp polyetylen có gắn ô khử nước.
- Viên sủi bọt 1 g
10 viên hương chanh
- Viên sủi bọt 1 g
10 viên hương cam
- Viên sủi bọt 1 g
10 viên không đường
• Túi bằng chất liệu nhựa-nhôm-giấy ghép ba
- 1 g hạt
10 gói hương cam
• Thùng carton chứa 2 vỉ màu hổ phách bằng nhựa PVC / PVDC / Al nhiều lớp ba lớp
10 viên
- Viên nén nhai 500 mg
20 viên nén hương chanh
- Viên nén nhai 500 mg
20 viên hương cam
- Viên nén nhai 500 mg
20 viên nén hương việt quất
- Viên nén nhai 500 mg
20 viên không đường
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Viên thuốc nhai được Nó cũng có thể được hòa tan từ từ trong miệng hoặc nuốt, sau khi bẻ nhỏ chúng, với một ít nước, trà hoặc nước hoa quả.
Viên thuốc sủi bọt nó hòa tan trong nửa ly nước hoặc nước trái cây và được uống ngay sau khi hòa tan hoàn toàn.
Hòa tan nội dung của một gói có hạt Cho vị cam vào nửa ly nước và uống ngay sau đó. Để rút ngắn thời gian hòa tan, nên trộn chất lỏng. Một thức uống đặc biệt dễ chịu có được với hạt Cebion với màu cam.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 tuổi - MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nhai 500 mg 20 viên Không đường - A.I.C. 003366198
1 g hạt 10 gói hương cam - A.I.C. 003366111
Viên nén 500 mg nhai được 20 viên hương chanh - A.I.C. 003366147
Viên nén 500 mg nhai được 20 viên hương cam - A.I.C. 003366150
1 g viên sủi bọt, 10 viên nén hương cam - A.I.C. 003366162
1 g viên viên sủi, 10 viên hương chanh - A.I.C. 003366174
Viên nén nhai 500 mg, 20 viên nén hương việt quất - A.I.C. 003366186
1g cpr. sủi bọt, 10 viên nén không đường - A.I.C. 003366200
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 3 năm 1959 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 5 năm 2014
