Thành phần hoạt tính: Đại hoàng (chiết xuất glucosidic của cây đại hoàng), axit salicylic
PYRALVEX 0,5% + 0,1% dung dịch nướu
Tại sao Pyralvex được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
PYRALVEX là thuốc chống viêm, kháng khuẩn và giảm đau dạ dày (đối với viêm và nhiễm trùng cục bộ nhỏ trong miệng).
PYRALVEX chứa chiết xuất đại hoàng (chứa glycoside anthraquinone) và axit salicylic. Anthraquinone glycoside làm giảm viêm trong khi axit salicylic là thuốc giảm đau và giúp giảm đau.
Liên hệ với bác sĩ nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của mình tồi tệ hơn sau 14 ngày.
PYRALVEX được chỉ định cho:
- Điều trị viêm nướu (viêm nướu).
- Điều trị viêm miệng (viêm màng nhầy của miệng).
- Trị viêm họng (viêm sau miệng).
- Thuốc bổ trợ trong điều trị viêm mủ phế nang (bệnh đặc trưng bởi sự lung lay của những chiếc răng có vẻ khỏe mạnh).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Pyralvex
Không sử dụng PYRALVEX
- Nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Ở trẻ em dưới 12 tuổi. Có một nguy cơ giả định gây ra hội chứng Reye khi bôi axit salicylic vào phần được điều trị. Hội chứng Reye đã được quan sát thấy sau khi uống liều cao hơn axit salicylic hoặc axit acetylsalicylic ở trẻ em.
Chưa có trường hợp xác nhận nào về Hội chứng Reye liên quan đến việc sử dụng Pyralvex.
Do thành phần ethanol, thuốc không thích hợp cho bệnh nhân nghiện rượu.
Vì lý do vệ sinh, gói này chỉ được sử dụng cho một người.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Pyralvex
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Pyralvex.
Các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu bôi nhiều lần và kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (dị ứng).
Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Pyralvex
Các loại thuốc khác và Pyralvex
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Sử dụng PYRALVEX với thức ăn, đồ uống và rượu
Tránh súc miệng, ăn hoặc uống ngay sau khi bôi.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Cần thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ có thai.
Ở liều điều trị của PYRALVEX, người ta không biết liệu các hoạt chất của thuốc có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên đưa ra quyết định tiếp tục cho con bú hay tiếp tục điều trị bằng PYRALVEX có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của liệu pháp PYRALVEX đối với người phụ nữ.
Lái xe và sử dụng máy móc
PYRALVEX không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
PYRALVEX chứa etanol.
Thuốc này chứa một lượng nhỏ etanol (rượu) dưới 100 mg mỗi liều
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Pyralvex: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
PYRALVEX phải được áp dụng bằng cách chải lên vùng bị ảnh hưởng (sau khi loại bỏ bất kỳ răng giả nào) tối đa 3-4 lần một ngày bằng bàn chải đặc biệt.
Sử dụng trong thời gian ngắn điều trị. Thời gian điều trị tối đa là 14 ngày.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định mà không có tư vấn y tế vì liều quá cao PYRALVEX có thể gây hại.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Pyralvex
Nếu bạn sử dụng nhiều PYRALVEX hơn mức cần thiết
Mặc dù không có trường hợp quá liều nào được biết đến, nhưng trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng, bạn nên tìm lời khuyên từ bác sĩ hoặc có thể là bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng PYRALVEX
Nếu bạn quên sử dụng PYRALVEX, hãy sử dụng nó ngay khi bạn nhớ ra. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên
Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ. Nếu bạn không chắc chắn, nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Pyralvex là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, PYRALVEX có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Một số người có thể gặp phản ứng dị ứng. Ngừng dùng PYRALVEX và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của phản ứng dị ứng.
Một số người có thể bị phát ban trên da hoặc nổi mề đay tại vị trí ứng dụng sau khi sử dụng PYRALVEX.
Khi sử dụng PYRALVEX, có thể xảy ra sự đổi màu tạm thời của răng, răng giả và răng giả, hoặc miệng, dễ dàng loại bỏ bằng cách làm sạch răng thông thường.
Thông thường, bạn có thể gặp phải cảm giác bỏng rát thoáng qua tại vị trí ứng dụng.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia tại địa chỉ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này. "
Hết hạn và duy trì
Không sử dụng PYRALVEX sau thời hạn sử dụng được ghi trên hộp và chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng PYRALVEX nếu có dấu hiệu hư hỏng rõ ràng về bao bì.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
PYRALVEX chứa những gì
Các thành phần hoạt tính là chiết xuất cây đại hoàng và axit salicylic. Mỗi ml dung dịch chứa 50 mg chiết xuất đại hoàng (tương ứng với 0,43 - 0,53% m / v dẫn xuất anthraquinon) và 10 mg axit salicylic. Các thành phần khác là etanol và nước tinh khiết (etanol 59,5% v / v)
PYRALVEX trông như thế nào và nội dung của gói
PYRALVEX có dạng dung dịch bôi nướu để sử dụng tại chỗ. Mỗi hộp có một chai thủy tinh sẫm màu chứa 10 ml dung dịch và một chổi bôi.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
PYRALVEX 0,5% + 0,1% GIẢI PHÁP GINGIVAL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
10 ml chứa:
"Nguyên tắc hoạt động
- Dịch chiết glucosidic của đại hoàng 0,5 g (tương ứng với 0,43-0,53% m / v các dẫn xuất anthraquinon)
- Axit salicylic 0,1 g
Tá dược với các tác dụng đã biết:
- Etanol .................. 59,5% v / v
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Giải pháp sử dụng tại chỗ (đánh răng).
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Viêm lợi, viêm miệng, viêm họng, bổ trợ trong điều trị viêm mủ phế nang.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: thoa cục bộ bằng cách chải răng (sau khi tháo răng giả) lên vùng bị ảnh hưởng tối đa 3-4 lần một ngày. Không súc miệng, ăn uống ngay sau khi bôi thuốc.
Người bệnh nên liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng không cải thiện. Thời gian điều trị tối đa là 14 ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi: chống chỉ định với trẻ em dưới 12 tuổi.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Nó không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi. Có một nguy cơ giả định gây ra hội chứng Reye khi bôi axit salicylic tại chỗ. Hội chứng Reye đã được quan sát thấy sau khi uống liều cao hơn axit salicylic hoặc axit acetylsalicylic ở trẻ em.
Chưa có trường hợp xác nhận nào về Hội chứng Reye liên quan đến việc sử dụng Pyralvex.
Do thành phần ethanol, thuốc không thích hợp cho bệnh nhân nghiện rượu.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá tần suất ứng dụng được khuyến nghị. Độc tính salicylate có thể xảy ra nếu vượt quá tần suất sử dụng được khuyến cáo.
Đổi màu răng, răng giả và phục hình răng (xem phần 4.8).
Các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu bôi trong thời gian dài và lặp đi lặp lại, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Salicylat liên kết nhiều với protein huyết tương và có thể thay thế các thuốc khác khỏi vị trí liên kết. Các tương tác quan trọng về mặt lâm sàng có thể xảy ra với heparin và thuốc chống đông máu đường uống, nhưng những tương tác này chủ yếu là do ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu hơn là các thông số dược động học.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật không đủ để chứng minh tác động lên thai kỳ và / hoặc sự phát triển phôi thai / thai nhi. Những nguy cơ tiềm ẩn đối với nam giới chưa được biết rõ. Cần thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ có thai.
Anthraquinone glycoside có nguồn gốc từ cây đại hoàng có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của PYRALVEX, người ta không biết liệu những chất này hoặc axit salicylic có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên đưa ra quyết định tiếp tục cho con bú hay tiếp tục điều trị bằng PYRALVEX có tính đến lợi ích của việc bú sữa mẹ đối với em bé. lợi ích của liệu pháp PYRALVEX đối với phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
PYRALVEX không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong phân loại hệ cơ quan, các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo thứ tự tần suất (số bệnh nhân dự kiến sẽ gặp phản ứng), sử dụng quy ước sau: rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thống miễn dịch.
Chưa biết: phản ứng dị ứng
Rối loạn tiêu hóa.
Phổ biến: đổi màu tạm thời của răng hoặc niêm mạc miệng.
Rối loạn da và mô dưới da.
Không biết: phát ban và mày đay.
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ quan quản lý.
Rất phổ biến: cảm giác nóng cục bộ thoáng qua tại vị trí ứng dụng
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
04.9 Quá liều
Độc tính của salicylate có thể xảy ra nếu vượt quá tần suất sử dụng.
Quá liều liên quan đến các ứng dụng cục bộ khó xảy ra, mặc dù mức độ hấp thu toàn thân của axit salicylic và các dẫn xuất của anthraquinone chưa được biết rõ. Quá liều toàn thân sau khi uống có thể dẫn đến đau quặn bụng, tiêu chảy và có thể mắc chứng nghiện salicylic (xảy ra với chứng tăng thông khí, ù tai, điếc, giãn mạch , đổ mồ hôi).
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc kháng khuẩn điều trị tại chỗ bằng miệng.
Mã ATC: A01AB11.
Axit salicylic có đặc tính kháng khuẩn.
Chiết xuất đại hoàng tinh khiết có hoạt tính chống viêm và giảm đau ở nướu và lợi. Các thử nghiệm in vitro đã chỉ ra rằng nó cũng được đặc trưng bởi hoạt tính kháng khuẩn chống lại một số vi sinh vật bao gồm: tụ cầu, liên cầu, proteus và candida albicans.
Sự hiện diện của axit salicylic hỗ trợ sự xâm nhập của các thành phần của chiết xuất đại hoàng tinh khiết vào các khoảng gian bào.
05.2 Đặc tính dược động học
Sinh khả dụng toàn thân của Pyralvex không đáng kể vì lượng hoạt chất được hấp thụ rất thấp.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Ethanol, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
10ml chai thủy tinh sẫm màu;
Chai thủy tinh sẫm màu 30 ml.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Đậy chặt nắp chai sau khi sử dụng.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Meda Pharma S.p.A. - Viale Brenta, 18 - 20139 Milan.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n. 005268038 "Dung dịch bôi nướu 0,5% + 0,1%" 1 chai 10 ml
A.I.C. n. 005268040 "Dung dịch bôi nướu 0,5% + 0,1%" 1 chai 30 ml
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 11 năm 2009.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
06/2014.
