Thành phần hoạt tính: natri chondroitin sulphat
Viên nang cứng CONDROSULF 400 mg
CONDROSULF 400 mg dạng hạt cho dung dịch uống
Chỉ định Tại sao Condrosulf được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
CONDROSULF là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các biến dạng do thoái hóa khớp (viêm xương khớp) của đầu gối và hông; thành phần hoạt chất của nó là chondroitin-sulphat, là thành phần chính của sụn.
CHONDROSULF giảm đau khớp và cải thiện khả năng vận động của khớp.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Condrosulf
Không dùng CHONDROSULF nếu:
- bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc với các chất tương tự về mặt hóa học khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Condrosulf
CONDROSULF nên được sử dụng thận trọng cho những người đặc biệt có nguy cơ bị dị ứng. Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng thuốc này nếu bạn bị dị ứng. Hạt CHONDROSULF cho dung dịch uống có chứa:
- sorbitol. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
- màu vàng cam S (E 110). Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
- natri (1,59 mmol mỗi liều). Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Trẻ em và thanh thiếu niên
CONDROSULF không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Condrosulf
Không có tương tác nào được biết giữa CHONDROSULF và các loại thuốc khác. Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Thuốc này chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc nếu bạn đang cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn, người sẽ đánh giá lợi ích và rủi ro của việc điều trị bằng CONDROSULF.
Lái xe và sử dụng máy móc
CONDROSULF không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Condrosulf: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ của bạn đã nói với bạn, người sẽ xác định liều lượng và thời gian điều trị. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, liều thông thường là 2 - 3 viên nang hoặc gói mỗi ngày, trong ít nhất 3 tuần.
Dùng CHONDROSULF bằng đường uống:
- nếu bạn sử dụng viên nang CONDROSULF, hãy nuốt viên nang với nước;
- nếu bạn sử dụng hạt CHONDROSULF, hãy hòa tan thành phần của gói trong nước trước khi dùng.
Không thay đổi liều lượng được bác sĩ khuyến cáo hoặc kê đơn. Nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc các triệu chứng của bạn ngày càng tồi tệ hơn, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Condrosulf
Không có trường hợp quá liều được biết đến. Khuyến cáo không nên dùng quá liều lượng được đề nghị. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Condrosulf là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra khi điều trị với CONDROSULF:
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người):
- đau dạ dày hoặc ruột, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy;
- nhiều hoặc ít khởi phát đột ngột các tổn thương da, ví dụ như thay đổi màu sắc tại chỗ hoặc lan tỏa (ban dát sẩn, ban đỏ, phát ban);
- chóng mặt.
Tác dụng phụ rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người):
- đỏ da (chàm), nổi mề đay, ngứa;
- sưng tấy (phù nề).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili." Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
CHONDROSULF chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là: natri chondroitin sulphat.
Viên nang cứng CONDROSULF
- Mỗi viên nang chứa 400 mg natri chondroitin sulfat.
- Các thành phần khác là: magie stearat, gelatin, titanium dioxide (E 171), oxit sắt màu vàng (E 172), carmine màu chàm (E 132).
Hạt CHONDROSULF cho dung dịch uống
- Mỗi gói hạt chứa 400 mg natri chondroitin sulphat.
- Các thành phần khác là: axit xitric, hương cam, natri saccharin, vàng cam S (E 110), sorbitol, silica keo khan (Aerosil 200).
Mô tả sự xuất hiện của CHONDROSULF và nội dung của gói
Viên nang cứng CONDROSULF có sẵn trong gói chứa 20 viên.
Hạt CHONDROSULF cho dung dịch uống có sẵn trong các gói chứa 20 gói.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CONDROSULF 400 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang chứa 400 mg natri chondroitin sulfat
Mỗi gói hạt chứa 400 mg natri chondroitin sulphat
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng.
Dạng hạt cho dung dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp gối và hông
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn
Trừ khi có quy định khác, liều lượng sau đây được khuyến cáo, được tuân thủ trong thời gian không dưới 3 tuần: từ 2 đến 3 viên nang hoặc gói uống / ngày, tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh.
Bọn trẻ
Không có bằng chứng hỗ trợ việc sử dụng chondroitin sulfat ở trẻ em từ 0 đến 18 tuổi. Do đó, việc sử dụng chondroitin sulfat ở trẻ em không được khuyến khích.
Các thành phần của gói phải được hòa tan trong nước trước khi lấy.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học và / hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng thuốc không được khuyến khích ở những đối tượng đặc biệt dễ bị dị ứng.
Hạt CHONDROSULF cho dung dịch uống có chứa sorbitol. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác hoặc tương kỵ nào đã biết với các loại thuốc khác.
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Thai kỳ: Không có dữ liệu lâm sàng về phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai cho sản phẩm.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra những tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp liên quan đến quá trình mang thai, phát triển phôi thai, sinh con và phát triển sau khi sinh.
Kê đơn thuốc một cách thận trọng trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn: Người ta chưa biết liệu sản phẩm có bài tiết qua sữa mẹ hay không cũng như chưa được nghiên cứu trên động vật. cho trẻ và lợi ích của việc trị liệu bằng sản phẩm đối với bà mẹ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
CONDROSULF không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng có hại hiếm gặp (buồn nôn, tiêu chảy, đau, khó chịu ở bụng và các phản ứng trên da có thể xuất hiện khi bắt đầu điều trị nhưng thường hiếm và mức độ nghiêm trọng nhẹ.
Các phản ứng có hại quan sát được trong quá trình giám sát sau tiếp thị được trình bày trong bảng sau.
Trong mỗi loại, các phản ứng có hại được xếp hạng theo tần suất khởi phát và mức độ nghiêm trọng, sử dụng quy ước sau: rất phổ biến (> 1/10); phổ biến (> 1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000,
Thuật ngữ MedDRA thích hợp nhất đã được sử dụng để mô tả các phản ứng được liệt kê ở trên. Các từ đồng nghĩa hoặc các tình trạng liên quan không được liệt kê nhưng vẫn nên được xem xét.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các loại thuốc khác cho các bệnh về hệ cơ xương khớp. Mã ATC: M09AX.
Chondroitin sulfat, thành phần hoạt chất của CHONDROSULF, thuộc nhóm polysaccharid, chính xác hơn là glycosamino-glycans. Chúng là một trong những yếu tố cấu thành chính của sụn, nơi chúng được tìm thấy liên kết với protein để tạo thành cái gọi là proteoglycan, đảm bảo tính chất đàn hồi cơ học của chính sụn. Trong quá trình thoái hóa khớp thuộc loại khớp, sự giảm hàm lượng chondroitin sulphat của sụn được quan sát thấy do giảm khả năng cố định của nước và suy giảm dần chức năng khớp do thoái hóa sụn.
Việc cung cấp chondroitin sulphat ngoại sinh bù đắp cho sự thiếu hụt sụn, cho phép ngăn chặn hoặc làm chậm quá trình thoái hóa và thực hiện tối ưu các quá trình so sánh tự phát.
Trên thực tế, ở cấp độ sụn khớp, chondroitin sulphat có thể chống lại các quá trình thoái hóa khớp, hơn hết là thông qua việc ức chế các enzym lytic sụn và kích thích sinh tổng hợp các proteoglycan.
Trên động vật thí nghiệm, tác dụng chính của nguyên tắc hoạt tính là tác dụng sửa chữa xương và hoạt động chống viêm khớp.
05.2 Đặc tính dược động học
Theo quan điểm dược động học, sau khi uống một lần ở người, nồng độ chondroitin sulphat trong huyết tương được làm nổi bật, được đánh giá là hoạt tính lipoprotein-lipase, đã có sau 15 "kể từ khi dùng, với đỉnh có thể phát hiện được khoảng 30" và tồn tại thêm 12 giờ sau khi dùng. .quản trị.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nang cứng:
Nội dung viên nang
Chất Magiê Stearate
Vỏ nang
Thạch
Titanium dioxide (E 171)
Oxit sắt màu vàng (E 172)
Carmine chàm (E 132)
Hạt cho dung dịch uống:
Axit citric
Hương cam
Natri saccharin
Màu vàng cam S (E 110)
Sorbitol
Silica keo khan (Aerosil 200)
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản trong điều kiện môi trường bình thường.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nang cứng: Vỉ nhôm / PVDC. Hộp bìa cứng 20 viên.
Dạng hạt cho dung dịch uống: gói giấy-nhôm-polythene đã được hàn nhiệt.
Hộp các tông chứa 20 gói.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nang cứng 400 mg - 20 viên: AIC n. 028784039
Hạt 400 mg cho dung dịch uống - 20 gói: AIC n. 028784041
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 29 tháng 10 năm 1994
Ngày gia hạn cuối cùng: 15.11.2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 4 năm 2011
