Thành phần hoạt tính: Chiết xuất nước của Triticum vulgare
KEM FITOSTIMOLINE 15%
Các gói phụ kiện của Fitostimoline có sẵn cho các gói:- KEM FITOSTIMOLINE 15%
- FITOSTIMOLINE 15% KÍCH THƯỚC ĐƯỢC CẢI TIẾN
- KEM ĐÁNH RĂNG 20% FITOSTIMOLINE
- FITOSTIMOLINE 600 mg Trứng
- FITOSTIMOLINE 4% Dung dịch âm đạo
Tại sao Fitostimoline được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Cicatrizing
Chỉ dẫn điều trị
Fitostimoline® 15% Cream được chỉ định để điều trị vết loét và vết loét do tì đè
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Fitostimoline
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Fitostimoline
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, đối với tất cả các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Nếu điều này xảy ra, phải ngắt quãng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp, nếu cần. Điều tương tự cũng áp dụng cho sự phát triển của vi trùng vô cảm.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Fitostimoline
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn. Không có tương tác hoặc không tương thích được biết đến.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Fitostimoline® 15% Cream chứa cetyl và rượu stearyl: Có thể gây ra các phản ứng cục bộ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
Mang thai và cho con bú
FITOSTIMOLINE® 15% Cream có thể được sử dụng mà không có vấn đề gì trong khi mang thai và cho con bú
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
Fitostimoline ® 15% Cream không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Fitostimoline: Định vị
Việc điều trị bao gồm ít nhất hai lần thoa kem mỗi ngày. Các ứng dụng này, tùy theo mức độ, mức độ và vị trí của các biểu hiện, có thể được giảm xuống thành mát-xa hấp thụ đơn giản, cũng như có thể cần thiết để che phủ bộ phận theo các phương pháp ứng dụng được đề xuất.
Thủ tục nộp đơn:
Phết một lượng kem cần thiết lên bộ phận và phủ bằng gạc vô trùng, có thể thấm cùng loại kem đó để duy trì độ mềm và dẻo của phần bôi.
Trong các lần băng tiếp theo, ngoại trừ các trường hợp chống chỉ định cụ thể, có thể tiến hành rửa bộ phận bằng nước vô trùng đơn giản, vì kem hoàn toàn có thể phân tán trong nước và không để lại cặn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Phytostimoline
Không có báo cáo về quá liều.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Fitostimoline, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Fitostimoline là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Fitostimoline có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải
Không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em
Thành phần
100 g kem chứa:
Thành phần hoạt chất: chiết xuất trong nước của Triticum vulgare (cặn khô bằng 200 mg / 100 ml) 15 g.
Tá dược: 2-phenoxyethanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; parafin lỏng; cetyl alcohol; rượu stearyl; glyxerin; nước tinh khiết
Dạng và nội dung dược phẩm
Kem. Ống 32 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM FITOSTIMOLINE - KÍCH THƯỚC CẢI TIẾN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Kem FITOSTIMOLINE 15%
100 g kem chứa thành phần hoạt chất sau:
chiết xuất trong nước của Triticum vulgare (cặn khô bằng 200 mg / 100 ml) 15 g. Tá dược: cetyl alcohol; rượu stearyl.
Gạc tẩm FITOSTIMOLINE 15%
Mỗi gạc được bão hòa với 4 g kem chứa, trong 100 g, thành phần hoạt chất sau:
chiết xuất trong nước của Triticum vulgare (cặn khô bằng 200 mg / 100 ml) 15 g. Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem - Gạc tẩm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
FITOSTIMOLINE 15% Kem và FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm: điều trị vết loét và vết loét
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Kem FITOSTIMOLINE 15%: Việc điều trị bao gồm ít nhất hai lần thoa kem mỗi ngày. Các ứng dụng này, tùy theo mức độ, mức độ và vị trí của các biểu hiện, có thể được giảm xuống thành mát-xa hấp thụ đơn giản, cũng như có thể cần thiết để che phủ bộ phận theo các phương pháp ứng dụng được đề xuất.
• Thủ tục nộp đơn:
Để mở ống lần đầu tiên, hãy xuyên qua màng bảo vệ của ống bằng dụng cụ tạo nước hoa có ở trên cùng của nắp khóa.
Tán đều lượng kem nếu cần thiết lên phần đó và phủ bằng gạc vô trùng, có thể thấm cùng loại kem đó để duy trì độ mềm và dẻo của lớp bôi.
FITOSTIMOLINE 15% Gạc có tẩm: Việc điều trị từ một đến hai lần mỗi ngày, chú ý rằng băng luôn ẩm, mềm và dẻo.
• Thủ tục nộp đơn:
Lấy gạc bằng kẹp vô trùng và đắp trực tiếp lên phần đã được làm sạch và khử trùng trước đó. Đậy bằng gạc vô trùng và sau đó bằng bông gòn (trong trường hợp vết loét tiết dịch rất nhiều).
Trong các lần băng tiếp theo, ngoại trừ các trường hợp chống chỉ định cụ thể, có thể tiến hành rửa phần dự phòng chỉ bằng nước vô trùng, vì kem hoàn toàn có thể phân tán trong nước và không để lại cặn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, đối với tất cả các sản phẩm dùng tại chỗ, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Nếu điều này xảy ra, phải tạm ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp, nếu cần. Điều tương tự cũng được áp dụng trong trường hợp vi trùng không nhạy cảm phát triển.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Fitostimoline 15% Cream có chứa cetyl và stearyl alcohol: chúng có thể gây ra các phản ứng cục bộ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác hoặc không tương thích được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
FITOSTIMOLINE 15% Kem và FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm có thể được sử dụng mà không có vấn đề gì trong khi mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
FITOSTIMOLINE 15% Kem và FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có biểu hiện phụ lâm sàng hoặc tác dụng phụ không mong muốn.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chữa bệnh
Mã ATC: D03AX49
Chiết xuất trong nước của Triticum vulgare (ETV) xác định sự tăng tốc mạnh mẽ của các quá trình so sánh mô, kích thích sự điều hòa hóa học và sự trưởng thành của nguyên bào sợi và làm tăng đáng kể chỉ số nguyên bào sợi, những điểm quan trọng của quá trình so sánh. Hoạt động này cho thấy xác nhận thực nghiệm cả trong quá trình tổng hợp protein được tăng tốc (hoạt động ODCase), và khả năng tăng khả năng hấp thụ và kết hợp của proline được đánh dấu bởi các mô.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi bôi tại chỗ, không phát hiện thấy sự hấp thụ toàn thân có liên quan về mặt lâm sàng của chiết xuất trong nước của Triticum vulgare.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kem FITOSTIMOLINE 15%
2-phenoxyetanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; parafin lỏng; cetyl alcohol; rượu stearyl; glyxerin; nước tinh khiết.
Gạc tẩm FITOSTIMOLINE 15%
2-phenoxyetanol; macrogol 400; macrogol 600; macrogol 1500; macrogol 4000; glyxerin; nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
FITOSTIMOLINE 15% Kem và FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
FITOSTIMOLINE 15% Cream: giữ sản phẩm ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Gạc tẩm FITOSTIMOLINE 15%: giữ sản phẩm ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
FITOSTIMOLINE 15% Kem: ống 32 g nhôm in thạch bản được phủ bên trong bằng màng nhựa bảo vệ. FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm: 10 gạc tẩm 10x10 cm, đựng trong các phong bì đơn; mỗi phong bì bằng giấy / nhôm / polyetylen và chứa một miếng gạc ngâm tẩm 10x10 được bao bọc trong một màng nhựa polypropylene / polyethylene.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Trước khi sử dụng, nên tham khảo những gì được chỉ định trong đoạn "Thông tin lâm sàng".
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Naples
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Kem FITOSTIMOLINE 15%: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm: AIC n ° 009115039.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Kem FITOSTIMOLINE 15%: Tháng 12 năm 2009.
FITOSTIMOLINE 15% Gạc tẩm: Tháng 12 năm 2009.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định ngày 12-10-2010
