Thành phần hoạt tính: Escin, Diethylamine salicylate
Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Chỉ định Tại sao Edeven CM được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Edeven C.M. là một loại thuốc bôi ngoài da được sử dụng để điều trị đau khớp và cơ do chấn thương (chấn thương nhẹ).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Edeven CM
Đừng lấy Edeven C.M. nếu bạn bị dị ứng với aescin và diethylaminasalicylate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- Không sử dụng trên các vết thương hở (vết thương), niêm mạc và vùng da điều trị bằng tia xạ
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Edeven CM
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Edeven C.M ..
Không có nguy cơ nghiện ngập và lệ thuộc.
Là một chế phẩm cho các ứng dụng tại chỗ, việc sử dụng nó phải được sử dụng độc quyền bên ngoài.
Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Edeven CM
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác được biết đến.
Thuốc không nên được áp dụng cùng với các sản phẩm khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Tuy nhiên, nên tránh sử dụng sản phẩm kéo dài (tối đa 3 tuần) trên các vùng da rộng khi mang thai và sử dụng trên vú trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Edeven C.M.không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Edeven CM: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Sử dụng ở người lớn và thanh thiếu niên (12-18 tuổi)
Số lượng được áp dụng phụ thuộc vào sự mở rộng của khu vực được điều trị.
Liều khuyến cáo là một lớp mỏng Edeven C.M. trên vùng da cần điều trị Bôi Edeven C.M. 1 đến 3 lần một ngày trên khu vực bị ảnh hưởng. Sau mỗi lần thoa, hãy rửa tay thật sạch. Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị và không dùng quá liều chỉ định.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Edeven CM
Nếu bạn uống thêm Edeven C.M. hơn nó nợ
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Nếu sử dụng quá liều lượng Edeven C.M., hãy rửa kỹ vùng bị ảnh hưởng.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Edeven C.M. thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn ngừng dùng Edeven C.M.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Edeven CM là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn như mẩn đỏ, bong tróc và mất nước trên da.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP".
Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Những gì Edeven C.M. chứa
(*) C.M .: thành phần được sửa đổi bằng cách loại bỏ một hoạt chất (natri heparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
Các thành phần hoạt tính là:
- escin và dietylamin salicylat 100 g gel chứa 1g escin và 5g dietylamin
Các thành phần khác là:
- tinh chất hoa oải hương, tinh chất nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, ethyl alcohol, sodium edetate, hexyldecanol và hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, nước tinh khiết.
Edeven C.M. 2% + 5%
Các thành phần hoạt tính là:
- escin và dietylamin salicylat 100 g gel chứa 2g escin và 5g dietylamin
Các thành phần khác là:
- tinh chất hoa oải hương, tinh chất nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, ethyl alcohol, sodium edetate, hexyldecanol và hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, nước tinh khiết.
Edeven C.M. trông như thế nào và nội dung của gói
Edeven C.M. 1% + 5% có dạng gel dùng cho da.
Nội dung của gói là 40 g gel
Edeven C.M. 2% + 5% có dạng gel sử dụng cho da.
Nội dung của gói là 40 g gel
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
EDEVEN C.M.
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
(*) C.M .: thành phần được sửa đổi bằng cách loại bỏ một hoạt chất (natri heparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel
100 g gel chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Escin 1 g
Dietylamin salicylat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g gel chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Escin 2 g
Dietylamin salicylat 5 g
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Gel sử dụng cho da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Chấn thương nhẹ.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Áp dụng và trải một lớp mỏng EDEVEN C.M. bôi gel lên vùng da cần điều trị 1 đến 3 lần một ngày.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
EDEVEN C.M. gel không được sử dụng trên các tổn thương hở (vết thương), màng nhầy và vùng da được điều trị bằng bức xạ.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Là một chế phẩm cho các ứng dụng tại chỗ, việc sử dụng nó phải được sử dụng độc quyền bên ngoài.
Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác đã được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong trường hợp mang thai và cho con bú không nên sử dụng EDEVEN C.M. gel trừ khi có sự giám sát y tế chặt chẽ. Tuy nhiên, nên tránh sử dụng sản phẩm kéo dài (tối đa 3 tuần) trên các vùng da rộng khi mang thai và sử dụng trên vú trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
EDEVEN C.M. gel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể xuất hiện các phản ứng quá mẫn như mẩn đỏ, bong tróc và mất nước trên da.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc dùng tại chỗ, chữa đau cơ khớp.
Mã ATC: M02AC.
Escin tác động lên thành mạch. Trong trường hợp tăng tính thấm do viêm, nó làm giảm tiết dịch, hạn chế sự thoát mạch của chất lỏng vào mô và đẩy nhanh sự hấp thụ của phù hiện có. Cơ chế hoạt động dựa trên sự thay đổi tính thấm của các lỗ mở mao mạch bị ảnh hưởng. Hơn nữa, aescin làm tăng sức đề kháng của các mao mạch, có tác dụng chống viêm và cải thiện vi tuần hoàn.
Diethylamine salicylate có đặc tính giảm đau đáng chú ý. Nó dễ dàng được da hấp thụ và phát triển tác dụng giảm đau sâu trên vùng điều trị. Hoạt động chống viêm của diethylamine salicylate củng cố hoạt động chống viêm của aescin, loại bỏ các nguyên nhân gây bệnh.
05.2 "Đặc tính dược động học
Nó đã được chứng minh, ở các loài động vật khác nhau và ở người, rằng sự hấp thụ aescin sau khi bôi tại chỗ là rất thấp (
Tại thời điểm áp dụng, nồng độ có thể đo được rõ ràng ở vùng dưới da và trong cơ bên dưới. Aescin không thể phát hiện được trong máu và nước tiểu của con người.
Trên cơ sở các thí nghiệm được thực hiện trên động vật và các tài liệu có sẵn về chủ đề này, salicylat được hấp thụ nhiều hơn. Tuy nhiên, các giá trị được tìm thấy trong máu sau khi điều trị tại chỗ cho mục đích điều trị không nằm trong phạm vi độc tính.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính gen, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tinh chất hoa oải hương, tinh chất nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, rượu etylic, natri edetate, hexyldecanol và hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Trong trường hợp không có nghiên cứu về tính tương kỵ, sản phẩm thuốc không nên được áp dụng với các sản phẩm khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel e EDEVEN C.M. 2% + 5% gel:
Ống nhôm 40 g với lớp bảo vệ bên trong và nắp vặn.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
VIỆN SINH HỌC Ý GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC N ° 037028026
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 12 năm 2007
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 12 năm 2007
.jpg)
