Thành phần hoạt tính: Escin, Diethylaminasalicylate
Gel Liotontrauma 2% + 5%
Chỉ định Tại sao Liotontrauma được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Liotontrauma là một loại thuốc bôi ngoài da có chứa các hoạt chất escin và diethylaminasalicylate được sử dụng để điều trị đau khớp và cơ sau chấn thương (chấn thương nhẹ).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Liotontrauma
Không dùng Liotontrauma
- nếu bạn bị dị ứng với aescin và diethylaminasalicylate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
Không sử dụng Liotontrauma trên các tổn thương hở (vết thương), màng nhầy và các vùng da được điều trị bằng bức xạ
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Liotontrauma
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Liotontrauma.
Không có nguy cơ nghiện (giảm hiệu quả) và lệ thuộc (cần tiếp tục dùng thuốc lâu hơn mức cần thiết).
Là một chế phẩm cho các ứng dụng cục bộ, việc sử dụng nó phải được sử dụng hoàn toàn bên ngoài (chỉ trên da).
Việc sử dụng kéo dài các sản phẩm để sử dụng trên da có thể làm phát sinh các hiện tượng dị ứng (mẫn cảm).
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Liotontrauma
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác được biết đến.
Thuốc này không nên được áp dụng cùng với các sản phẩm khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Trong thời kỳ mang thai và / hoặc cho con bú Liotontrauma chỉ nên được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Tuy nhiên, nên tránh sử dụng thuốc kéo dài (tối đa 3 tuần) trên các vùng da rộng trong thời kỳ mang thai và sử dụng trên vú trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Liotontrauma không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Liotontrauma: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn và thanh thiếu niên (12-18 tuổi)
Bôi Liotontrauma 1 đến 3 lần một ngày trên khu vực cần điều trị.
Số lượng được áp dụng phụ thuộc vào sự mở rộng của khu vực được điều trị.
Bôi một lớp mỏng Liotontrauma trực tiếp lên vùng da cần điều trị. Sau mỗi lần thoa, hãy rửa tay thật sạch.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định và chỉ dùng trong thời gian ngắn điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Liotontrauma
Nếu bạn sử dụng nhiều Liotontrauma hơn mức cần thiết
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Nếu sử dụng quá liều Liotontrauma, hãy rửa kỹ vùng bị ảnh hưởng.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Liotontrauma, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn ngừng dùng Liotontrauma
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Liotontrauma là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể xảy ra dị ứng (phản ứng quá mẫn) như mẩn đỏ, bong tróc và khô da (mất nước).
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Liotontrauma 2% + 5% chứa gì
100 g gel chứa 2 g escin và 5 g dietylaminasalicylat.
Các thành phần khác là:
tinh chất hoa oải hương, tinh chất nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, rượu etylic, natri edetate, hexyldecanol và hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, nước tinh khiết
Mô tả hình thức bên ngoài và nội dung của Liotontrauma
Liotontrauma 2% + 5% có dạng gel để sử dụng trên da.
Nội dung của gói là một ống 40 g gel.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g gel chứa: Aescin 2 g
Dietylamin salicylat 5 g
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Gel.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Chấn thương nhẹ.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Áp dụng và trải một lớp mỏng LIOTONTRAUMA bôi gel lên vùng da cần điều trị 1 đến 3 lần một ngày.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
LIOTONTRAUMA gel không được sử dụng trên các vết thương hở (vết thương), màng nhầy và vùng da được điều trị bằng bức xạ.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có nguy cơ nghiện ngập và lệ thuộc.
Là một chế phẩm cho các ứng dụng tại chỗ, việc sử dụng nó phải được sử dụng độc quyền bên ngoài. Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác đã được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong trường hợp mang thai và cho con bú không nên sử dụng LIOTONTRAUMA gel trừ khi có sự giám sát y tế chặt chẽ. Tuy nhiên, nên tránh sử dụng sản phẩm kéo dài (tối đa 3 tuần) trên các vùng da rộng khi mang thai và sử dụng trên vú trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
LIOTONTRAUMA gel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể xuất hiện các phản ứng quá mẫn như mẩn đỏ, bong tróc và mất nước trên da.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm là quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc dùng tại chỗ, chữa đau cơ khớp. Mã ATC: M02AC.
Escin tác động lên thành mạch. Trong trường hợp tăng tính thấm do viêm, nó làm giảm tiết dịch, hạn chế sự thoát mạch của chất lỏng vào mô và đẩy nhanh sự hấp thụ của phù hiện có. Cơ chế hoạt động dựa trên sự thay đổi tính thấm của các lỗ mở mao mạch bị ảnh hưởng. Hơn nữa, aescin làm tăng sức đề kháng của các mao mạch, có tác dụng chống viêm và cải thiện vi tuần hoàn.
Diethylamine salicylate có đặc tính giảm đau đáng chú ý. Nó dễ dàng được hấp thụ bởi da và phát triển tác dụng giảm đau sâu trên khu vực được điều trị. Hoạt động chống viêm của diethylamine salicylate củng cố hoạt động chống viêm của aescin, loại bỏ các nguyên nhân gây bệnh.
05.2 "Đặc tính dược động học
Nó đã được chứng minh, ở các loài động vật khác nhau và ở người, sự hấp thụ aescin sau khi bôi tại chỗ là rất thấp (
Tại thời điểm áp dụng, nồng độ có thể đo được rõ ràng ở vùng dưới da và trong cơ bên dưới. Aescin không thể phát hiện được trong máu và nước tiểu của con người.
Trên cơ sở các thí nghiệm được thực hiện trên động vật và các tài liệu có sẵn về chủ đề này, salicylat được hấp thụ nhiều hơn. Tuy nhiên, các giá trị được tìm thấy trong máu sau khi điều trị tại chỗ cho mục đích điều trị không nằm trong phạm vi độc tính.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính gen, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tinh chất hoa oải hương, tinh chất nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, rượu etylic, natri edetate, hexyldecanol và hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm 40 g với lớp bảo vệ bên trong và nắp vặn.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - CNTT - 20158 MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
LIOTONTRAUMA gel 2% + 5%, tuýp 40 g A.I.C. 037375021
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 17.12.2007