Thành phần hoạt tính: Doxycycline
MIRACLIN viên nén 100 mg
Tại sao Miraclin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Vật liệu kháng khuẩn để sử dụng toàn thân.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Nhiễm vi trùng Gram dương và Gram âm nhạy cảm với tetracycline
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Miraclin
Quá mẫn với tetracyclin hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Rối loạn tắc nghẽn của thực quản, chẳng hạn như hẹp hoặc đau thắt lưng.
Sản phẩm không được chỉ định cho phụ nữ có thai và trẻ em dưới 12 tuổi (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Miraclin
Khuyến cáo rằng tất cả bệnh nhân dùng doxycycline:
- Tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng mặt trời hoặc tia UV nhân tạo trong khi điều trị và ngừng điều trị nếu xảy ra phản ứng độc với ánh sáng (ví dụ như phát ban trên da). Sử dụng kem chống nắng một phần hoặc toàn bộ.
- Uống doxycycline với nhiều nước để giảm nguy cơ kích ứng và loét thực quản.
- Biết rằng sự hấp thu của tetracyclin bị giảm khi dùng subsalicylat bismuth.
- Biết rằng liệu pháp doxycycline có thể làm tăng tỷ lệ nhiễm nấm Candida âm đạo.
Suy gan
Việc sử dụng doxycycline với liều lượng cao và trong thời gian dài hơn hai tuần có thể gây rối loạn chức năng gan do đó cần được theo dõi, ngưng điều trị trong trường hợp có phản ứng bất thường.
Suy thận
Sự bài tiết của doxycycline không bị thay đổi ở những người bị suy giảm chức năng thận; tuy nhiên, ở những bệnh nhân này, nên tiến hành một cách thận trọng, có thể giảm lượng liều.
Ở những người bị suy thận, ngay cả liều lượng bình thường của tetracyclin cũng có thể gây tích tụ trong tuần hoàn và có thể gây tổn thương gan; trong những trường hợp này, cần phải sử dụng liều lượng tùy theo mức độ chức năng thận, nếu cần, dùng thuốc để kiểm tra nồng độ trong máu (không bao giờ được vượt quá 15 mcg / ml) và chức năng gan. Cũng cần lưu ý rằng các tetracyclin có tác dụng "antianabolic" có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy thận.
Viêm thực quản
Các trường hợp viêm thực quản và loét thực quản, đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo.
Bệnh nhân nên uống thuốc với nhiều nước, kể cả trong bữa ăn, giữ tư thế đứng thẳng ít nhất một giờ sau khi uống thuốc và không uống thuốc trước khi đi ngủ.
Nếu các triệu chứng như khó nuốt hoặc đau vùng sau họng xảy ra trong khi điều trị, nên ngắt thuốc ngay lập tức và đánh giá với bác sĩ chăm sóc để có cơ hội thực hiện các cuộc điều tra bằng dụng cụ. Trong điều trị bệnh nhân bị trào ngược thực quản, các phương pháp điều trị thay thế khác cũng nên được xem xét.
Nhiễm trùng lậu cầu
Trong điều trị nhiễm lậu cầu, cần chú ý đến nguy cơ che lấp các biểu hiện của bệnh giang mai cùng tồn tại; trong những trường hợp này, nên thực hiện kiểm tra huyết thanh trong ít nhất 4 tháng.
Bệnh nhược cơ mồ mả
Doxycycline nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân nhược cơ.
Chu kỳ điều trị dài hạn yêu cầu kiểm tra định kỳ công thức máu và chức năng thận và gan.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Miraclin
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần toa bác sĩ.
Sự hấp thu tetracyclin qua đường uống bị giảm do:
- các chế phẩm kháng axit có chứa nhôm, canxi và magiê,
- sữa hoặc thực phẩm làm từ sữa,
- các sản phẩm có chứa muối sắt và các chế phẩm có chứa kẽm và bitmut bằng đường uống.
Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời và cách xa việc sử dụng các sản phẩm nói trên với tetracyclin (ít nhất 2 giờ, nếu có thể).
Đã có những báo cáo hiếm hoi trong y văn về việc tăng nồng độ trong huyết tương của các dẫn xuất lithium, methotrexate, digoxin và ergot sau khi dùng đồng thời tetracycline.
Thuốc uống chống đông máu
Kéo dài thời gian prothrombin đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng warfarin và doxycycline. Vì tetracycline có thể làm giảm hoạt động của prothrombin, nên có thể cần giảm liều lượng thuốc chống đông máu dùng cùng một lúc.
Penicillin
Cần tránh sự kết hợp của tetracycline, bao gồm doxycycline, với penicillin, do có thể xảy ra sự can thiệp giữa các hoạt động kháng khuẩn tương ứng của chúng.
Thuốc chống co giật
Barbiturat (phenobarbital, primidone), carbamazepine và phenytoin làm giảm thời gian bán thải của doxycycline.
Đồ uống có cồn
Thời gian bán hủy của doxycycline có thể được rút ngắn khi uống đồng thời đồ uống có cồn.
Thuốc uống tránh thai
Dùng tetracycline có thể làm giảm hiệu quả của các phương pháp điều trị bằng thuốc tránh thai. Một số trường hợp có thai hoặc mất máu giữa kỳ kinh nguyệt được cho là do sử dụng đồng thời tetracyclin với thuốc tránh thai.
Cyclosporine
Doxycycline có thể làm tăng nồng độ cyclosporine trong huyết tương. Do đó, bất kỳ sự đồng quản lý nào cũng phải được giám sát cẩn thận.
Tương tác liên quan đến các sản phẩm thuốc khác
Không nên sử dụng đồng thời:
Retinoids toàn thân
Dùng đồng thời với tetracyclin làm tăng nguy cơ phát triển tăng huyết áp nội sọ lành tính (tăng áp lực nội sọ có thể hồi phục).
Methoxyflurane
Sử dụng đồng thời với tetracycline đã dẫn đến các trường hợp tử vong về độc tính trên thận.
Tương tác với các cuộc điều tra trong phòng thí nghiệm
Tăng giả mức catecholamine trong nước tiểu có thể xảy ra do can thiệp vào xét nghiệm huỳnh quang.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Bội nhiễm
Cũng như các loại kháng sinh khác, điều trị bằng tetracyclin có thể dẫn đến bội nhiễm với các tác nhân vi khuẩn hoặc nấm kháng thuốc. Cần lưu ý khả năng viêm ruột do tụ cầu kháng thuốc. Theo dõi bệnh nhân liên tục là điều cần thiết. Nếu vi sinh vật kháng thuốc xuất hiện, nên ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp.
Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD)
Các trường hợp tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng gần như tất cả các loại kháng sinh, bao gồm doxycycline, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi hệ thực vật bình thường của ruột kết và dẫn đến sự phát triển quá mức của C. . difficile.
C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của bệnh tiêu chảy. Các chủng C. difficile tạo ra độc tố dư thừa gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này thường không chịu được liệu pháp kháng khuẩn và thường phải phẫu thuật cắt bỏ. Khả năng bị tiêu chảy do C. difficile nên được xem xét ở tất cả những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi điều trị bằng kháng sinh. Bệnh sử cẩn thận cũng được yêu cầu vì các trường hợp tiêu chảy liên quan đến C. difficile đã được báo cáo thậm chí hơn hai tháng sau khi dùng kháng sinh.
Dân số nhi khoa
Doxycycline, giống như các tetracycline khác, tạo ra một phức hợp canxi ổn định trong mô xương đang hình thành. Sự giảm tốc độ phát triển của xương mác đã được quan sát thấy ở những trẻ sinh non được cho uống tetracycline với liều 25 mg / kg cứ sáu giờ một lần. Phản ứng này được chứng minh là có thể hồi phục khi ngừng điều trị.
Việc sử dụng tetracycline trong thời kỳ hình thành răng (nửa sau của thai kỳ, thời kỳ sơ sinh và thời thơ ấu cho đến 12 tuổi) có thể gây ra sắc tố răng vĩnh viễn (màu vàng nâu); điều này xảy ra chủ yếu sau khi sử dụng các loại kháng sinh này kéo dài, nhưng cũng đã được quan sát thấy sau thời gian điều trị ngắn nhưng lặp lại. Chứng giảm sản men cũng đã được báo cáo, do đó không nên dùng doxycycline cho nhóm bệnh nhân này trừ khi có các loại thuốc khác hoặc có thể không hiệu quả hoặc chống chỉ định.
Tổng quan
Các trường hợp thóp hình vòm ở trẻ sơ sinh và tăng huyết áp nội sọ lành tính ở người lớn đã được báo cáo khi dùng đủ liều. Những tác dụng này nhanh chóng giải quyết khi ngừng điều trị.
Mang thai và cho con bú:
Không có dữ liệu về việc sử dụng doxycycline trong thời kỳ mang thai.Chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai (xem phần "Chống chỉ định" và "Cảnh báo đặc biệt": Đối tượng trẻ em).
Doxycycline không nên dùng trong thời kỳ cho con bú vì nó đi vào sữa mẹ của phụ nữ đang cho con bú cũng như bất kỳ tetracycline nào, kể cả doxycycline Lái xe và sử dụng máy móc Không có bằng chứng cho thấy ảnh hưởng của doxycycline đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Miraclin: Liều lượng
2 viên một lần vào ngày đầu tiên điều trị, một viên vào những ngày tiếp theo.
Trong trường hợp nhiễm trùng nặng, cần tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của bác sĩ.
Trong tất cả các trường hợp nhiễm liên cầu tan huyết beta nhóm A, việc điều trị nên kéo dài không dưới mười ngày.
Mỗi liều nên được thực hiện trong bữa ăn với một lượng lớn nước (một ly đầy).
Người bệnh nên uống thuốc ở tư thế thẳng đứng ít nhất một giờ trước khi đi ngủ (xem phần Thận trọng lúc dùng).
Thời gian điều trị sẽ phụ thuộc vào sự tiến triển của nhiễm trùng: tuy nhiên không nên tạm ngừng điều trị cho đến khi hết sốt và các triệu chứng lâm sàng.
Để đạt được sự an toàn điều trị tối đa, trong mọi trường hợp, nên thực hiện kháng sinh đồ để đảm bảo rằng chủng vi trùng gây ra tình trạng được điều trị nhạy cảm với tác dụng của tetracycline.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Miraclin
Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Trong trường hợp quá liều, thực hành tiết dịch dạ dày. Thẩm phân máu không được chỉ định trong trường hợp quá liều vì nó không làm thay đổi thời gian lưu trú của thuốc trong máu.
Để được giải thích rõ về việc sử dụng thuốc, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Miraclin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, MIRACLIN có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng tetracycline, bao gồm cả doxycycline
Các loại tần số CIOMS III: Rất phổ biến 1/10 (10%), Phổ biến 1/100 đến 1/10 (1% và
Việc tuân thủ các hướng dẫn trong tờ rơi này giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng phụ cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: Xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Để biết thời hạn sử dụng, hãy tham khảo thông tin trên bao bì.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Hoạt chất: doxycycline hyclate 115,4 mg tương đương với doxycycline khan base 100 mg.
Tá dược: cellulose vi tinh thể, canxi photphat dibasic, crospovidone, magnesi stearat, tinh bột ngô, tinh bột natri carboxymethyl, talc, natri lauryl sulfat, keo silica. MẪU ĐƠN
DƯỢC LIỆU VÀ NỘI DUNG
Viên nén 100 mg Gói 10 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
