Thành phần hoạt tính: Pyridostigmine (Pyridostigmine bromide)
MESTINON viên nén 60 mg
MESTINON viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
Tại sao Mestinon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
MESTINON chứa hoạt chất pyridostigmine bromide, một chất ức chế enzyme acetylcholinesterase, enzyme này làm bất hoạt acetylcholine, một chất cần thiết để kích thích cơ bắp.
MESTINON được chỉ định để điều trị:
- bệnh nhược cơ, một căn bệnh nguy hiểm ảnh hưởng đến các cơ và biểu hiện là suy nhược, mệt mỏi và có thể dẫn đến bại liệt;
Viên nén MESTINON 60 mg cũng được chỉ định để điều trị:
- đờ ruột (thiếu nhu động ruột gây tắc ruột).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Mestinon
Không dùng MESTINON
- nếu bạn bị dị ứng với pyridostigmine bromide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc tương tự như pyrodostigmine;
- ví dụ như nếu bạn bị "tắc nghẽn cơ học của dạ dày hoặc ruột" (đường tiêu hóa). dính ruột, khối u ruột hoặc ngoài ruột, thoát vị dạ dày hoặc ruột);
- nếu bạn bị viêm phế quản co cứng (viêm phế quản và khí quản gây khó thở);
- nếu bạn bị hen phế quản (một bệnh về đường hô hấp biểu hiện bằng ho, thở khò khè, khó thở và tức ngực);
- nếu bạn bị loét dạ dày (chấn thương dạ dày);
- nếu bạn bị nhiễm độc giáp (một tình trạng gây ra sự gia tăng các hormone do tuyến giáp sản xuất trong cơ thể);
- nếu bạn bị suy tim (một bệnh tim nặng);
- nếu bạn đã bị đau tim;
- nếu bạn bị chậm nhịp tim (giảm nhịp tim, tức là số nhịp tim mỗi phút);
- nếu bạn bị tiểu đường (một "thay đổi lượng đường trong máu);
- nếu bạn đã phẫu thuật dạ dày hoặc ruột;
- nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật với gây mê (xem "Các loại thuốc khác và MESTINON").
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Mestinon
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng MESTINON nếu bạn có:
- một bệnh phổi được gọi là bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD);
- loạn nhịp tim (thay đổi nhịp tim, tức là số nhịp tim mỗi phút;
- một tắc gần đây của động mạch vành (mạch máu của tim);
- hạ huyết áp (huyết áp thấp);
- chứng suy giảm âm đạo (tình trạng đặc biệt của sự cân bằng chức năng của hệ thần kinh);
- loét dạ dày tá tràng (chấn thương dạ dày);
- chứng động kinh (co giật);
- Parkinson (một bệnh của hệ thần kinh);
- Cường giáp (tăng hoạt động của tuyến giáp);
- Suy thận (suy giảm chức năng của thận).
Không có thông tin về việc sử dụng MESTINON cho bệnh nhân đeo kính áp tròng.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Mestinon
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
- methylcellulose (một loại thuốc dùng để điều trị táo bón);
- atropine và hyoscine (thuốc điều chỉnh sự co bóp của cơ);
- pancuronium và vecuronium (thuốc làm giãn cơ);
- morphin (một loại thuốc giảm đau);
- barbiturat (thuốc dùng để gây ngủ);
- ether (chất gây mê).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Sự an toàn của việc sử dụng MESTINON trong thời kỳ mang thai chưa được thiết lập
. Chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi, do đó trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Sự an toàn của việc sử dụng MESTINON trong khi cho con bú vẫn chưa được thiết lập.
Ngay cả khi chỉ một lượng không đáng kể pyridostigmine được bài tiết qua sữa mẹ, cần chú ý đến các tác dụng phụ có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh.
Lái xe và sử dụng máy móc
Tránh lái xe hoặc vận hành máy nếu bạn gặp các tác dụng không mong muốn như giảm đường kính đồng tử (miosis) và khó lấy nét hình ảnh (khuyết tật thích ứng) trong khi điều trị với MESTINON hoặc nếu bạn có "kiểm soát triệu chứng không đạt yêu cầu của bệnh (nhược cơ nghiêm trọng).
Viên nén MESTINON 60 mg chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Mestinon: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bác sĩ sẽ đưa ra liều lượng và tần suất phù hợp nhất cho bạn.
MESTINON viên nén 60 mg
- Điều trị nhược cơ: liều khuyến cáo là: 1 - 3 viên, ngày 2 - 4 lần. Bác sĩ có thể quyết định tăng liều này tùy theo mức độ bệnh.
- Điều trị đờ ruột: liều khuyến cáo là: 1 viên, cách 4 giờ một lần.
MESTINON viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
- Điều trị bệnh nhược cơ: liều khuyến cáo là: 1 - 3 viên nén giải phóng kéo dài, 2 lần một ngày. Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng phù hợp nhất cho bạn tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh và liệu sức khỏe của bạn có cải thiện khi dùng thuốc này hay không.
Nếu bạn bị bệnh thận, bác sĩ sẽ quyết định liều lượng phù hợp nhất. Nếu bạn bị bệnh nặng, bác sĩ có thể chỉ định các xét nghiệm thích hợp để điều chỉnh phương pháp điều trị phù hợp nhất cho bạn.
Viên nén Mestinon nên được uống với nước (nửa ly hoặc một ly nước).
Viên nén giải phóng kéo dài có thể được chia thành các phần bằng nhau, nhưng không được chia nhỏ hơn vì điều này sẽ ảnh hưởng đến việc giải phóng chậm hoạt chất.
Nếu bạn quên uống MESTINON
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Mestinon
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều MESTINON, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất, vì các triệu chứng bạn có thể gặp phải có thể tương tự như bệnh của bạn.
Các triệu chứng nó có thể biểu hiện là:
- giảm trương lực cơ (suy nhược cơ) các triệu chứng nghịch lý (tồi tệ hơn các triệu chứng mà nó đang được điều trị)
- giảm số nhịp tim mỗi phút (nhịp tim chậm), có thể đi xa như ngừng đập (suy tim)
- tăng số nhịp tim mỗi phút (nhịp tim nhanh)
- giảm huyết áp đến giảm nghiêm trọng chức năng tim
- thu hẹp phế quản gây khó thở nghiêm trọng (co thắt phế quản)
- sản xuất quá nhiều nước bọt (chảy nước dãi)
- xé rách
- sản xuất quá nhiều chất nhầy từ mũi (chảy nước mũi)
- đổ quá nhiều mồ hôi
- đỏ da
- thiếu sức mạnh (adynamia)
- giảm đường kính đồng tử (miosis) và khó lấy nét hình ảnh
- chóng mặt
- Anh ấy sửa lại
- bệnh tiêu chảy
- buồn nôn
- tiểu không kiểm soát (mất kiểm soát bàng quang và hậu môn)
- tenesmus (co thắt hậu môn và bàng quang đau đớn với cảm giác liên tục phải đi đại tiện hoặc đi tiểu)
- phù phổi (chất lỏng trong phổi)
- chuột rút cơ bắp
- chuột rút ở bụng
- cơ bắp (co thắt nhanh chóng và không tự chủ của các cơ)
- tăng nhu động (tăng nhu động ruột)
- tăng tiết dịch phế quản
- điểm yếu chung cho đến tê liệt
- ngưng thở (ngừng thở)
- thiếu oxy não (thiếu oxy lên não)
- sự kích động
- sự hoang mang
- rối loạn tiêu hóa (rối loạn ngôn ngữ)
- lo lắng
- kích thích
- ảo giác thị giác
- co giật
- hôn mê.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Mestinon là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được ghi nhận và báo cáo với tần suất như sau:
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 bệnh nhân)
- Phát ban trên da (phát ban).
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- Quá mẫn (dị ứng) với thuốc;
- Ngất (mất ý thức thoáng qua);
- Miosis (giảm đường kính của đồng tử);
- Tăng tiết nước mắt;
- Rối loạn chỗ ở (khó lấy nét hình ảnh);
- Rối loạn nhịp tim (thay đổi nhịp tim) như nhịp tim chậm (giảm số nhịp), nhịp tim nhanh (tăng số nhịp), blốc nhĩ thất (khiếm khuyết dẫn truyền của tim);
- Angina Prinzmetal (đau ngực);
- Đỏ;
- Hạ huyết áp (giảm huyết áp),
- Tăng tiết dịch phế quản liên quan đến co thắt phế quản (thu hẹp quy mô phế quản);
- Buồn nôn;
- Anh ấy nói lại;
- Bệnh tiêu chảy;
- Tăng nhu động (nhu động của ruột);
- Sialorrhea (tăng tiết nước bọt);
- Khó chịu ở bụng;
- Chuột rút ở bụng
- Tăng tiết mồ hôi;
- Nổi mề đay (phát ban trên da);
- Tăng yếu cơ;
- Phát cuồng (co thắt nhanh chóng và không tự chủ của các cơ);
- Rung động
- Chuột rút cơ bắp
- Giảm trương lực cơ (giảm trương lực cơ);
- Bàng quang tenesmus (muốn đi tiểu)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
MESTINON viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
Không lưu trữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Bảo vệ khỏi độ ẩm.
MESTINON viên nén 60 mg
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
MESTINON chứa những gì
MESTINON viên nén 60 mg
- thành phần hoạt chất là pyridostigmine bromide 60 mg
- các thành phần cao là silica kết tủa, tinh bột, talc, magie stearat, lactose (xem phần "Viên nén MESTINON chứa lactose").
MESTINON viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
- thành phần hoạt chất là pyridostigmine bromide 180 mg
- các thành phần khác là sáp carnauba, silica kết tủa, zein, magie stearat, canxi photphat tribasic.
Mô tả về sự xuất hiện của MESTINON và nội dung của các gói
MESTINON viên nén 60 mg
Nó có dạng viên nén màu trắng, được đóng gói trong chai thủy tinh màu hổ phách với nắp vặn 20 viên.
MESTINON viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
Nó có dạng viên màu xám vàng, được đóng trong chai thủy tinh màu hổ phách có nắp vặn 50 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
MESTINON®
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
MESTINON® viên nén 60 mg.
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động: pyridostigmine bromua 60 mg.
MESTINON® viên nén giải phóng kéo dài 180 mg.
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động: pyridostigmine bromua 180 mg.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Máy tính bảng. Viên nén giải phóng kéo dài.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Bệnh nhược cơ. Viên nén Mestinon 60 mg cũng có thể được sử dụng trong điều trị đờ ruột.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
MESTINON® viên nén 60 mg
Bệnh nhược cơ: vị trí phải được điều chỉnh, cả về kích thước của các liều đơn và về số lượng liều hàng ngày, đối với nhu cầu thực tế của từng cá nhân. ngày, được tăng lên trong các hình thức nghiêm trọng nhất.
Mất trương lực ruột: một viên 60 mg mỗi 4 giờ.
MESTINON® viên nén giải phóng kéo dài 180 mg
Một đến ba viên nén giải phóng kéo dài Mestinon hai lần một ngày. Điều quan trọng cần nhớ là liều lượng và tần suất dùng thuốc hàng ngày có liên quan đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng điều trị của bệnh nhân. Do đó, liều lượng được trích dẫn phải dùng như một tài liệu tham khảo và yêu cầu sự thích ứng của từng cá nhân với nhu cầu cá nhân của bệnh nhân.
Khi chuyển từ viên nén Mestinon 60 mg sang viên nén giải phóng kéo dài Mestinon 180 mg, phải xem xét rằng loại sau không còn tác dụng mạnh nữa mà chỉ có tác dụng kéo dài (6-8 giờ, trong một số trường hợp thậm chí lâu hơn, thay vì 2-4 giờ. Số lượng viên uống một liều duy nhất được giữ nguyên, trong khi các viên nén giải phóng kéo dài được thực hiện trong khoảng thời gian dài hơn trong khoảng thời gian 24 giờ.
(Ví dụ: Một bệnh nhân cho đến nay đã uống ba viên Mestinon 60 mg hoạt chất sáu lần một ngày (6x3x60 mg = 1080 mg / ngày) chỉ nhận ba viên nén giải phóng kéo dài Mestinon 180 mg hai lần một ngày (2x3x180 mg = 1080 mg / ngày)).
Việc sử dụng các xét nghiệm chẩn đoán đầy đủ là điều cần thiết để điều chỉnh liều lượng viên nén giải phóng kéo dài Mestinon 180 mg phù hợp với các tình trạng bệnh lý nghiêm trọng nhất. Trong một số trường hợp, nên điều chỉnh liều lượng trong điều kiện ổn định.
Nhiễm trùng hoặc các yếu tố trầm trọng khác có thể yêu cầu thay đổi các yêu cầu của viên nén giải phóng kéo dài Mestinon 180 mg cần thiết để kiểm soát bệnh. Do đó, bác sĩ chăm sóc nên được tham khảo ý kiến ngay lập tức.
Phương pháp và thời gian quản lý
Viên nén giải phóng kéo dài được uống với một lượng chất lỏng nhất định và có rãnh trung tâm cho phép chúng bị gãy để có thể uống nửa viên. bị tổn hại của thành phần hoạt tính.
Để bù đắp khoảng thời gian dùng thuốc quá ngắn hoặc nhu cầu cấp thiết, có thể kết hợp viên nén giải phóng kéo dài Mestinon 180 mg với viên nén Mestinon 60 mg.
(Ví dụ: bệnh nhân phải uống lần cuối cùng lúc 10 giờ tối để đảm bảo giấc ngủ không bị xáo trộn trong đêm. Các viên giải phóng kéo dài uống trong ngày (8 giờ sáng - 10 giờ tối) chỉ có hiệu lực đến 6 giờ chiều. Khoảng thời gian từ 6 giờ chiều lúc 10 giờ tối nó được bao phủ bởi viên nén 60 mg).
04.3 Chống chỉ định -
Chế phẩm không được sử dụng trong trường hợp tắc nghẽn cơ học của đường tiêu hóa và đường tiết niệu và trong tất cả các bệnh lý do tăng trương lực cơ phế quản như viêm phế quản co cứng, hen phế quản và quá mẫn với kháng cholinesterase, với bromua hoặc với bất kỳ sản phẩm nào các thành phần.
Trong trường hợp loét dạ dày, nhiễm độc giáp, suy tim, nhồi máu cơ tim, các nguy cơ do điều trị bằng Mestinon phải được xem xét cẩn thận.
Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan cần kiểm tra định kỳ các xét nghiệm chức năng gan.
Không nên dùng chế phẩm kết hợp với thuốc giãn cơ khử cực như suxamethonium.
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng Mestinon cho bệnh nhân nhịp tim chậm, đái tháo đường hoặc người vừa trải qua phẫu thuật đường tiêu hóa.
Vì không có dữ liệu thỏa đáng về việc sử dụng Mestinon trong thời kỳ mang thai, rủi ro liên quan đến việc không điều trị bệnh phải được đánh giá cẩn thận so với việc sử dụng chế phẩm trong thai kỳ.
Pyridostigmine có thể được tiết ra bởi các tuyến vú và chứa trong sữa mẹ. Vì lý do này, bạn không thể cho con bú trong thời gian điều trị.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Mestinon nên được sử dụng thận trọng trong bệnh hen phế quản.
Do khả năng xuất hiện các biểu hiện không thường xuyên do quá mẫn cảm của từng cá nhân, nên luôn có sẵn các chế phẩm chống sốc hoặc ống thuốc atropine.
Thuốc không được để trong tầm tay trẻ em
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Tác dụng của các dẫn xuất morphin và barbiturat có thể được tăng cường trong quá trình điều trị với Mestinon. Việc sử dụng đồng thời một số kháng sinh, nói chung là aminoglycosid hoặc một số thuốc gây mê, cụ thể là ether, có thể làm mất tác dụng đối kháng của Mestinon đối với thuốc chữa bệnh không khử cực.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Xem chống chỉ định.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Do việc kiểm soát triệu chứng nhược cơ hoặc tác dụng phó giao cảm không đạt yêu cầu, không thể loại trừ việc suy giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc khi dùng quá liều Mestinon.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Đổ mồ hôi, chảy nước dãi, chảy nước mắt, tăng tiết phế quản, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau quặn bụng (tăng nhu động ruột), muốn đi tiểu, co giật, run và chuột rút hoặc giảm trương lực cơ có thể xảy ra khi điều trị với Mestinon (xem chương quá liều), "chỗ ở hoặc, Sau khi dùng liều cao, nhịp tim chậm. Vì những triệu chứng này có thể là dấu hiệu của một cuộc khủng hoảng cholinergic, bác sĩ nên được tư vấn ngay lập tức để làm rõ chẩn đoán. Sulfate sc, uống hoặc im. Trong một số trường hợp hiếm hoi, các vết ban trên da đã được báo cáo biến mất tự nhiên khi ngừng dùng thuốc. hành động.
04.9 Quá liều -
Trong trường hợp quá liều Mestinon, các cơn khủng hoảng cholinergic có thể phát sinh, chủ yếu xảy ra với giảm trương lực cơ rõ rệt (hoặc tăng trương lực cơ trong bệnh nhược cơ). Tình trạng này nếu không được nhận biết kịp thời sẽ tiềm ẩn nguy cơ tử vong do có thể bị liệt cơ hô hấp. Nhịp tim chậm, các triệu chứng nghịch lý và nhịp tim nhanh có thể là các biểu hiện đồng thời bổ sung. Điều trị trong những trường hợp này bao gồm ngừng ngay lập tức Mestinon hoặc các chế phẩm cholinergic khác và sử dụng 1-2 mg atropine sulphat bằng đường tiêm tĩnh mạch chậm.
Sau khi kiểm tra nhịp tim, có thể lặp lại liều này sau 2-4 giờ.
Sự tương tự của triệu chứng nhược cơ với khủng hoảng cholinergic do dùng quá liều chế phẩm đòi hỏi phải làm rõ chẩn đoán bằng các xét nghiệm thích hợp, được thực hiện trong môi trường sức khỏe phù hợp.
Các thủ tục khẩn cấp, các triệu chứng và thuốc giải độc trong trường hợp quá liều
Triệu chứng
Chảy máu cam, chảy nước mắt, chảy máu cam, đổ mồ hôi, đỏ da, u mỡ, rối loạn cơ và chỗ ở, chóng mặt, nôn mửa, tiểu tiện không tự chủ, nhịp tim chậm, nhịp tim chậm đến mức ngừng tim, hạ huyết áp dẫn đến trụy tuần hoàn, co thắt phế quản, phù phổi, chuột rút không thường xuyên.
Trị liệu
Là thuốc giải độc đặc hiệu để điều trị các tác dụng phó giao cảm phát sinh khi dùng quá liều hoặc nhiễm độc, nên sử dụng atropin sulphat, điều chỉnh liều theo nhu cầu theo nhịp tim và sự giãn nở đồng tử.
Trong trường hợp ngừng tim, tiến hành xoa bóp tim và hô hấp nhân tạo bằng oxy, và có thể sử dụng thiết bị hỗ trợ hô hấp nhân tạo. Kiểm tra cẩn thận thể tích và cân bằng nội môi của các chất điện giải trong huyết tương. Trong trường hợp co thắt chỗ ở, dùng thuốc nhỏ mắt gốc atropin (kiểm tra nhãn áp).
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Mestinon có đặc tính cholinergic và thuộc nhóm chất ức chế men cholinesterase; do đó nó là một chất kích thích của các đầu dây thần kinh cholinergic và của đĩa động lực. Trong số các chất này, Mestinon nổi bật với khả năng dung nạp tốt, dễ quản lý, duy trì hiệu quả ổn định và lâu dài, giảm dần hiệu quả điều trị. Giảm tần suất dùng thuốc tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều trị bệnh nhược cơ.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương của hoạt chất đạt được trong 1,7 - 3,2 giờ, tùy thuộc vào lượng thức ăn dùng đồng thời. Thể tích phân bố là 1,64 ± 0,24 L / kg, độ thanh thải trong huyết tương là 0,65 L / kg / giờ. Tốc độ và tốc độ tái hấp thu chứng tỏ sự khác biệt lớn giữa các cá thể. Khả dụng sinh học của pyridostigmine bromide được phát hiện ở những người tình nguyện khỏe mạnh với giá trị từ 7,6% đến 18,9%. Ở bệnh nhân nhược cơ, giá trị có thể giảm xuống còn 3,3%. Khi tiêm tĩnh mạch, thời gian bán hủy là 1,53 giờ, trong khi khi uống có thể lên đến 3,3 giờ. Sự đào thải phụ thuộc vào liều lượng xảy ra một phần dưới dạng nguyên tắc hoạt động không thay đổi (lên đến 50%) và một phần ở dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính theo đường thận khoảng 80-90% và đường ruột khoảng 7%.
Trong viên giải phóng kéo dài, thành phần hoạt tính được bao bọc trong một cấu trúc không hòa tan để đạt được giải phóng kéo dài. Chất trơ mang thành phần hoạt tính xuất hiện trong phân. Điều này không có nghĩa là thành phần hoạt tính đã không được hấp thụ hoàn toàn.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các đặc tính dược lý của pyridostigmine chủ yếu được xác định bởi tác dụng cholinergic gây ra bởi sự ức chế cholinesterase và bởi tác dụng kích thích bổ sung cho nicotinic n-cholinoreceptor. LD50 của pyridostigmine ở chuột là 3 mg / kg sau khi uống trong phúc mạc, trong khi đó là 115 mg / kg đối với đường uống. Uống 0,25, 1 và 4 mg / kg ở chuột trong hơn 100 ngày không làm phát sinh các thay đổi về mô học, thay đổi huyết học, thay đổi hành vi, hoặc ảnh hưởng đến tăng trưởng hoặc liên quan đến tử vong. chuột không cho thấy bất kỳ tác động tiêu cực nào đến hành vi sinh sản và sự phát triển của thai nhi.
Ngay cả khi sử dụng 0,25, 1, 4, 12 và 32 mg / kg ở khỉ trong thời gian từ 115 đến 146 ngày, không có thay đổi độc hại nào xảy ra. Một số con khỉ được dùng thuốc trong hơn 6 ngày với liều 64 mg / kg mà không gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Liều 128 mg / kg thay vào đó gây nôn.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
MESTINON® viên nén 60 mg
Một viên chứa:
silica kết tủa, 51 mg; tinh bột, 183,5 mg; bột talc, 7 mg; magie stearat, 0,5 mg; đường lactose, để nếm thử đến 350 mg.
MESTINON® viên nén giải phóng kéo dài 180 mg.
Một viên chứa:
Sáp carnauba, 150 mg; silica kết tủa, 40 mg; zein, 115 mg; magie stearat, 15 mg; canxi photphat tribasic, 100 mg.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có điểm không tương thích nào đã biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
MESTINON® viên nén 60 mg: 60 tháng
MESTINON® viên nén giải phóng kéo dài 180 mg: 24 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
MESTINON® Viên nén giải phóng kéo dài 180 mg: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.Tránh ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
MESTINON® 60 mg viên nén: chai thủy tinh chứa 20 viên nén
MESTINON® Viên nén giải phóng kéo dài 180 mg: chai thủy tinh chứa 50 viên nén.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn sử dụng đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
MESTINON® viên nén 60 mg, 20 viên - AIC: 009286016
MESTINON® viên nén giải phóng kéo dài 180 mg, 50 viên - AIC: 009286042
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Gia hạn tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 4 năm 2010