Thành phần hoạt tính: Propranolol (propranolol hydrochloride)
Viên nén INDERAL 40 mg
Chèn gói không định dạng có sẵn cho các kích thước gói:- Viên nén INDERAL 40 mg
- Viên nang cứng giải phóng kéo dài INDERAL 80 mg
Tại sao Inderal được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Thuốc chẹn beta không chọn lọc, không liên kết.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
- Kiểm soát tăng huyết áp động mạch.
- Điều trị cơn đau thắt ngực.
- Dự phòng sau nhồi máu.
- Kiểm soát hầu hết các dạng rối loạn nhịp tim.
- Dự phòng chứng đau nửa đầu.
- Điều trị chứng run cơ bản.
- Kiểm soát lo lắng và nhịp tim nhanh trên cơ sở lo lắng.
- Bổ trợ trong điều trị nhiễm độc giáp và các cuộc khủng hoảng nhiễm độc giáp.
- Điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
- Điều trị pheochromocytoma (kết hợp với thuốc ngăn chặn thụ thể alpha).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Inderal
Chống chỉ định dùng Inderal cho những bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc co thắt phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.
Giống như tất cả các thuốc chẹn beta khác, không được dùng Inderal cho bệnh nhân: quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào; nhịp tim chậm; sốc tim; huyết áp thấp; nhiễm toan chuyển hóa; nhịn ăn kéo dài; rối loạn nghiêm trọng của tuần hoàn động mạch ngoại vi; suy thận; Blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3; bệnh nút xoang; u pheochromocytoma không được điều trị (bằng thuốc chẹn alpha); suy tim; Đau thắt ngực Prinzmetal.
Không được kết hợp Inderal với liệu pháp verapamil và diltiazem.
Không được dùng Inderal cho những bệnh nhân dễ bị hạ đường huyết, ví dụ như sau một thời gian nhịn ăn kéo dài hoặc những bệnh nhân bị rối loạn dung nạp glucose.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú; chống chỉ định ở trẻ em.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Inderal
Trước khi bắt đầu điều trị, hãy báo cáo với bác sĩ của bạn nếu:
- đã từng xảy ra phản ứng dị ứng (ví dụ do côn trùng cắn);
- bạn đang mang thai hoặc muốn có thai hoặc đang cho con bú;
- bạn có các vấn đề sức khỏe khác về thận, gan hoặc tuyến giáp, tiểu đường, rối loạn tuần hoàn, các vấn đề về tim, khó thở hoặc sưng mắt cá chân;
- đã bị hen suyễn hoặc viêm phế quản;
- bị bệnh tim, bao gồm suy tim hoặc tắc nghẽn tim, hoặc bị đau thắt ngực Prinzmetal;
- bị giảm hoặc nhịp tim không đều, do huyết áp rất thấp, do rối loạn tuần hoàn nghiêm trọng;
- bạn bị u pheochromocytoma hiện không được điều trị bằng các loại thuốc khác;
- đã nhịn ăn hoặc gần đây đã ăn chay;
- bạn đang được điều trị bằng verapamil hoặc diltiazem hoặc đang dùng các loại thuốc khác (xem phần "Tương tác").
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Inderal
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Vì cần đặc biệt thận trọng trong việc sử dụng các chất gây mê ở những bệnh nhân được điều trị bằng Inderal, bác sĩ gây mê nên được thông báo về liệu pháp đó nếu cần phải phẫu thuật.
Nếu bạn đang dùng clonidine để điều trị tăng huyết áp hoặc để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, không nên ngừng điều trị clonidine hoặc Inderal mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước.
Bạn cũng nên nói với bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác; đặc biệt nếu bạn đang được điều trị bằng disopyramide, quinidine hoặc propafenone (cho nhịp tim không đều), chlorpromazine hoặc thioridazine (cho một số vấn đề tâm thần nhất định), indomethacin hoặc ibuprofen (thuốc giảm đau), thuốc có nguồn gốc ergot (cho chứng đau nửa đầu), hoặc rizatriptan, hoặc bạn đang đang được điều trị "tăng huyết áp hoặc" đau thắt ngực (đặc biệt là clonidine, nifedipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine), suy tim (digoxin) hoặc các vấn đề về dạ dày (cimetidine), hen suyễn (theophylline), bệnh lao (rifampicin) hoặc với thuốc chống đông máu.
Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng thuốc thông mũi hoặc các loại thuốc khác (ví dụ như pseudoephedrine) để điều trị cảm lạnh.
Nên tránh uống đồ uống có cồn trong khi dùng Inderal.
Ở bệnh nhân tiểu đường, Inderal đôi khi có thể thay đổi đáp ứng với insulin hoặc các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường khác. Inderal đôi khi cũng có thể thay đổi phản ứng bình thường đối với hạ đường huyết, thường dẫn đến tăng nhịp tim. Những triệu chứng này có thể được giảm bớt nhờ Inderal. Hiếm khi "hạ đường huyết có thể đạt đến mức như gây co giật hoặc hôn mê.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Giảm nhịp tim có thể xảy ra khi điều trị với Inderal. Hiệu ứng này là bình thường, nhưng nếu nó trở thành một nguyên nhân đáng lo ngại, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Bệnh nhân bị rối loạn mạch máu ngoại vi mức độ trung bình nên lưu ý rằng tình trạng rối loạn trầm trọng hơn có thể xảy ra khi điều trị với Inderal.
Inderal đôi khi có thể gây hạ đường huyết ngay cả ở những bệnh nhân không bị tiểu đường, ví dụ như trẻ sơ sinh, trẻ em, người già, bệnh nhân bị suy gan mãn tính hoặc bệnh nhân đã dùng quá liều lượng thuốc.
Trong trường hợp nhập viện, thông báo cho nhân viên y tế về quá trình điều trị đang diễn ra và đặc biệt là bác sĩ gây mê trong trường hợp phẫu thuật.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Chống chỉ định").
Trước khi bắt đầu điều trị, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc muốn có thai.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Dùng Inderal không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn.Tuy nhiên, chóng mặt và mệt mỏi đôi khi có thể xảy ra ở một số bệnh nhân đang điều trị với Inderal; Trong trường hợp có các triệu chứng này, không nên thực hiện các hoạt động này.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Như đã báo cáo trong thành phần, viên nén có chứa, trong số các tá dược, monohydrat lactose, vì vậy, trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng thuốc.
Không nên ngừng điều trị với Inderal trừ khi được bác sĩ hướng dẫn. Sự gián đoạn phải diễn ra dần dần.
Thuốc chỉ sử dụng cho mục đích cá nhân và không được dùng cho người khác.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Inderal: Định vị
Bạn phải tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ về liều lượng, phương pháp và tần suất dùng thuốc. Liều dùng hàng ngày được chỉ định dùng cho người lớn và phải được chia đều trong ngày.
Tăng huyết áp
Liều khởi đầu 40 mg x 2 lần / ngày có thể tăng lên cách nhau hàng tuần tùy theo đáp ứng lâm sàng. Thông thường, liều lượng thông thường là từ 160 đến 320 mg / ngày. Để giảm huyết áp hơn nữa, nó có thể được kết hợp với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc hạ huyết áp khác.
Đau thắt ngực, lo lắng, đau nửa đầu, run cơ bản
Liều khởi đầu 40 mg hai hoặc ba lần một ngày có thể được tăng lên bằng cùng một lượng vào các khoảng thời gian hàng tuần tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Thường đạt được đáp ứng đầy đủ khi lo âu, đau nửa đầu và run cơ bản với khoảng liều 80-160 mg / ngày.
Nói chung, không nên vượt quá liều 240 mg mỗi ngày trong chứng đau thắt ngực.
Rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh do lo lắng, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và nhiễm độc giáp
Liều 10-40 mg ba hoặc bốn lần một ngày thường đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.
Dự phòng sau nhồi máu
Điều trị nên được bắt đầu từ ngày thứ 5 đến ngày thứ 21 sau khi bị nhồi máu cơ tim. Bắt đầu với 1 viên 40 mg 4 lần một ngày trong 2 đến 3 ngày. Để tăng cường tuân thủ, liều hàng ngày có thể được dùng với hai liều hàng ngày là 80 mg. Pheochromocytoma (Chỉ được sử dụng kết hợp với thuốc ngăn chặn thụ thể alpha). Trước khi phẫu thuật: khuyến cáo liều 60 mg / ngày trong 3 ngày, trường hợp ác tính không thể phẫu thuật: 30 mg / ngày.
Bọn trẻ
Trong một số điều kiện, Inderal có thể được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim ở trẻ em (rối loạn nhịp tim). Liều lượng nên được điều chỉnh bởi bác sĩ theo tuổi và cân nặng của trẻ.
Các viên thuốc nên được uống với một ít nước, tốt nhất là luôn luôn uống cùng một lúc.
Trong trường hợp do quên, bỏ sót một liều thì nên uống càng sớm càng tốt, không nên uống hai liều cùng một lúc.
Việc cải thiện tình trạng sức khỏe không được dẫn đến việc gián đoạn điều trị, trừ khi có yêu cầu của bác sĩ, việc gián đoạn điều trị phải từ từ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Inderal
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Inderal, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng Inderal, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Inderal là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Inderal có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra với Inderal:
Thường gặp (ở 1% bệnh nhân trở lên nhưng dưới 10%): ngón tay và ngón chân lạnh; nhịp tim chậm; tê và chuột rút các ngón tay sau đó là cảm giác nóng và đau (hiện tượng Raynaud); rối loạn giấc ngủ / ác mộng; sự mệt mỏi.
Ít gặp (ở 0,1% bệnh nhân trở lên nhưng dưới 1%): tiêu chảy; buồn nôn; Anh ta hỏi lại.
Hiếm (từ 0,01% bệnh nhân trở lên nhưng ít hơn 0,1%): tình trạng khó thở trở nên trầm trọng hơn có thể xảy ra nếu bạn bị hen suyễn; cảm thấy khó thở và / hoặc sưng mắt cá chân nếu bạn bị suy tim; khối tim có thể gây ra nhịp tim bất thường, chóng mặt, mệt mỏi hoặc ngất xỉu; chóng mặt đặc biệt là khi đứng; xấu đi của tuần hoàn máu, nếu bạn đã bị các vấn đề về tuần hoàn; rụng tóc; thay đổi tâm trạng; lú lẫn; rối loạn tâm thần và ảo giác (rối loạn tâm thần); ngứa ran bàn tay; rối loạn thị lực; khô mắt; phát ban da bao gồm cả bệnh vẩy nến nặng hơn; dễ bầm tím (giảm tiểu cầu); đốm tím trên da (ban xuất huyết).
Rất hiếm (dưới 0,01% bệnh nhân): yếu cơ nghiêm trọng (bệnh nhược cơ
Tần suất không xác định (không thể xác định tần suất từ dữ liệu có sẵn): Hạ đường huyết có thể được quan sát thấy ở bệnh nhân đái tháo đường và không đái tháo đường, bao gồm trẻ sơ sinh, trẻ em, người già, bệnh nhân lọc máu hoặc bệnh nhân đang điều trị bệnh đái tháo đường. Hạ đường huyết cũng có thể được quan sát thấy ở bệnh nhân nhịn ăn hoặc bệnh nhân suy gan mãn tính. Co giật liên quan đến hạ đường huyết có thể được quan sát thấy.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra được liệt kê ở trên không nên gây ra cảnh báo vì không chắc chắn rằng chúng sẽ xuất hiện.
Những thay đổi có thể xảy ra trong một số tế bào máu hoặc các thành phần máu khác. Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn như nhức đầu và phát ban đỏ cũng đã được báo cáo. Đôi khi, bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra xem Inderal có ảnh hưởng gì đến tế bào máu của bạn hay không.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi lưu trữ
Các máy tính bảng phải được giữ trong bao bì riêng của chúng.
Trong trường hợp ngừng điều trị dứt điểm theo yêu cầu của bác sĩ, phần thuốc còn lại phải được ném vào các thùng chứa thích hợp trong hiệu thuốc.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Bỏ sản phẩm đã hết hạn sử dụng vào các hộp đựng thích hợp tại hiệu thuốc.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng: nguyên tắc hoạt động: propranolol hydroclorid 40 mg.
Tá dược vừa đủ: monohydrat lactose, gelatin, axit stearic, magie stearat
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Máy tính bảng.
Viên nén INDERAL 40 mg - 30 viên
Viên nén INDERAL 40 mg - 50 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KHOÁNG 40 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng: nguyên tắc hoạt động: propranolol hydroclorid 40 mg.
Tá dược vừa đủ: Lactose monohydrate
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
- Kiểm soát tăng huyết áp động mạch.
- Điều trị cơn đau thắt ngực.
- Dự phòng sau nhồi máu.
- Kiểm soát hầu hết các dạng rối loạn nhịp tim.
- Dự phòng chứng đau nửa đầu.
- Điều trị chứng run cơ bản.
- Kiểm soát lo lắng và nhịp tim nhanh trên cơ sở lo lắng.
- Bổ trợ trong điều trị nhiễm độc giáp và các cơn khủng hoảng nhiễm độc giáp.
- Điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
- Điều trị pheochromocytoma (kết hợp với một loại thuốc ngăn chặn thụ thể alpha).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Vì thời gian bán thải của thuốc có thể tăng lên ở những bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đáng kể, nên phải đặc biệt thận trọng trong việc lựa chọn liều khởi đầu khi bắt đầu điều trị.
Người lớn
Tăng huyết áp
Liều khởi đầu 40 mg x 2 lần / ngày có thể tăng lên cách nhau hàng tuần tùy theo đáp ứng lâm sàng. Thông thường, liều lượng thông thường là từ 160 đến 320 mg / ngày. Để giảm huyết áp hơn nữa, nó có thể được kết hợp với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc hạ huyết áp khác.
Đau thắt ngực, lo lắng, đau nửa đầu, run cơ bản
Liều khởi đầu 40 mg hai hoặc ba lần một ngày có thể được tăng lên bằng cùng một lượng vào các khoảng thời gian hàng tuần tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Thường đạt được đáp ứng đầy đủ khi lo âu, đau nửa đầu và run cơ bản với khoảng liều 80-160 mg / ngày.
Nói chung, không nên vượt quá liều 240 mg mỗi ngày trong chứng đau thắt ngực.
Rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh do lo lắng, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và nhiễm độc giáp
Liều 10-40 mg ba hoặc bốn lần một ngày thường đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.
Dự phòng sau nhồi máu
Điều trị nên được bắt đầu từ ngày thứ 5 đến ngày thứ 21 sau khi bị nhồi máu cơ tim. Bắt đầu với 1 viên 40 mg 4 lần một ngày trong 2 đến 3 ngày. Để tăng cường tuân thủ, liều hàng ngày có thể được dùng với hai liều hàng ngày là 80 mg.
U tủy thượng thận
(Được sử dụng độc quyền kết hợp với thuốc ngăn chặn alpha-adrenoceptor). Trước khi phẫu thuật: khuyến cáo liều 60 mg / ngày trong 3 ngày, trường hợp ác tính không thể phẫu thuật: 30 mg / ngày.
Người cao tuổi
Bằng chứng về mối tương quan giữa nồng độ trong huyết tương và tuổi là không nhất quán. Tuy nhiên, ở người cao tuổi, liều tối ưu nên được xác định riêng lẻ trên cơ sở các kết quả lâm sàng.
Bọn trẻ
Loạn nhịp tim
Liều phải được xác định riêng lẻ và lịch trình sau đây chỉ là hướng dẫn:
Trẻ em và thanh thiếu niên :
0,25 - 0,5 mg / kg x 3-4 lần một ngày, điều chỉnh theo đáp ứng. Liều tối đa 1 mg / kg x 4 lần một ngày, tổng liều hàng ngày không được vượt quá 160 mg mỗi ngày.
04.3 Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng Inderal cho những bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc co thắt phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.
Giống như tất cả các thuốc chẹn beta khác, không được dùng Inderal cho bệnh nhân: quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào; nhịp tim chậm; sốc tim; huyết áp thấp; nhiễm toan chuyển hóa; nhịn ăn kéo dài; rối loạn nghiêm trọng của tuần hoàn động mạch ngoại vi; suy thận; Blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3; bệnh nút xoang; u pheochromocytoma không được điều trị (bằng thuốc chẹn alpha); suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp; Đau thắt ngực Prinzmetal.
Không được kết hợp Inderal với liệu pháp verapamil và diltiazem.
Không được dùng Inderal cho những bệnh nhân dễ bị hạ đường huyết, ví dụ như sau một thời gian nhịn ăn kéo dài hoặc những bệnh nhân bị rối loạn dung nạp glucose.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6); chống chỉ định ở trẻ em.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Mặc dù Inderal được chống chỉ định ở bệnh nhân suy tim (xem phần 4.3), nó có thể được dùng cho bệnh nhân suy tim miễn là nó được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp và thận trọng với những bệnh nhân có dự trữ tim kém.
Như đã chỉ ra trong phần 4.3, không nên dùng Inderal cho bệnh nhân bị rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại vi nặng và có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn mạch ngoại vi nhẹ.
Đặc biệt thận trọng khi sử dụng Inderal nên được dành cho bệnh nhân bị blốc nhĩ thất độ 1, do ảnh hưởng tiêu cực của nó đối với thời gian dẫn truyền.
Inderal có thể ngăn chặn / sửa đổi các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết (đặc biệt là nhịp tim nhanh). Inderal cũng có thể gây hạ đường huyết ở bệnh nhân không mắc bệnh tiểu đường như trẻ sơ sinh, trẻ em và bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hoặc bệnh nhân bị suy gan mãn tính hoặc bệnh nhân bị Đã sử dụng quá liều thuốc. Trong một số trường hợp cá biệt, có thể xảy ra hạ đường huyết nghiêm trọng kèm theo co giật và / hoặc hôn mê do Inderal. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các liệu pháp điều trị bằng Inderal và hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường. Inderal có thể kéo dài phản ứng hạ đường huyết với insulin.
Inderal có thể che dấu các dấu hiệu của nhiễm độc giáp.
Việc giảm nhịp tim là một "tác dụng dược lý gây ra bởi" Inderal. Việc giảm liều nên được xem xét trong một số trường hợp hiếm khi xuất hiện các triệu chứng do nhịp tim giảm quá mức.
Điều quan trọng là không được ngừng điều trị đột ngột với Inderal, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim. Có thể thay thế Inderal bằng một thuốc chẹn beta khác có sức mạnh tương đương hoặc việc rút nó nên được thực hiện dần dần.
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng Inderal có tiền sử phản ứng phản vệ với các chất gây dị ứng khác nhau, phản ứng dị ứng trầm trọng hơn có thể xảy ra khi chất gây dị ứng kích thích lặp đi lặp lại.
Những bệnh nhân này có thể không đáp ứng đầy đủ với các liều adrenaline thường được sử dụng trong điều trị các phản ứng dị ứng.
Thuốc nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân xơ gan mất bù.
Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, nên thận trọng khi bắt đầu điều trị và chọn liều khởi đầu.
Ở những bệnh nhân tăng áp lực tĩnh mạch cửa, chức năng gan có thể xấu đi và bệnh não gan có thể phát triển. Có những báo cáo về việc tăng nguy cơ phát triển bệnh não gan khi điều trị bằng propranolol.
Thuốc có chứa lactose, do đó không thích hợp cho những người bị thiếu men lactase, galactosemia hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Inderal điều chỉnh nhịp tim nhanh do hạ đường huyết.
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng Inderal cho bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt nếu đang điều trị bằng thuốc hạ đường huyết. Inderal có thể kéo dài đáp ứng hạ đường huyết với insulin (xem phần 4.3 và 4.4).
Dùng đồng thời rizatriptan và propranolol có thể làm tăng AUC và Cmax của rizatriptan lên khoảng 70-80%. Ức chế monoamine oxidase-A. Nếu sử dụng cả hai loại thuốc, liều khuyến cáo của rizatriptan là 5 mg, tối đa là 3 liều trong 24 giờ.
Đặc biệt thận trọng khi sử dụng Inderal cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp nhóm I, chẳng hạn như disopyramide.
Các thuốc glycoside-digitalis kết hợp với thuốc chẹn bêta có thể làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất.
Việc sử dụng đồng thời thuốc chẹn bêta và thuốc chẹn kênh canxi có tác dụng co bóp âm tính (ví dụ verapamil, diltiazem) có thể dẫn đến cường điệu các tác dụng này, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy thất và / hoặc bất thường dẫn truyền xoang-nhĩ và nhĩ-thất; điều này có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng, nhịp tim chậm và suy tim. Cả thuốc chẹn kênh canxi và thuốc chẹn beta đều không nên được tiêm tĩnh mạch trước ít nhất 48 giờ trôi qua sau khi ngừng một trong hai liệu pháp, trước khi bắt đầu điều trị với Inderal.
Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng canxi dihydropyridine (ví dụ nifedipine) có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy tim có thể xảy ra ở những bệnh nhân suy tim tiềm ẩn.
Việc sử dụng đồng thời các thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như adrenaline, có thể làm mất tác dụng của thuốc chẹn bêta. Dùng đường tiêm các chế phẩm có chứa adrenaline cho bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn bêta nên được thực hiện thận trọng vì trong một số trường hợp hiếm gặp, thuốc đã xảy ra co mạch, tăng huyết áp và nhịp tim chậm.
Sử dụng Inderal trong khi truyền lidocain có thể làm tăng nồng độ lidocain trong huyết tương khoảng 30%.
Bệnh nhân đã được điều trị bằng Inderal có xu hướng có nồng độ lidocain cao hơn so với nhóm đối chứng. Nên tránh sử dụng đồng thời.
Việc sử dụng đồng thời cimetidine hoặc hydralazine làm tăng nồng độ propranolol trong huyết tương, trong khi uống đồng thời với rượu có thể làm tăng hoặc giảm chúng.
Thuốc chẹn bêta có thể làm trầm trọng thêm tình trạng huyết áp tăng cao có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng clonidine. Nếu Inderal được dùng đồng thời với clonidin, thì phải ngừng thuốc chẹn beta vài ngày trước khi ngừng điều trị bằng clonidin. Nếu điều trị bằng thuốc chẹn beta thay thế liệu pháp clonidin, thì việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chẹn beta nên xảy ra vài ngày sau khi ngừng điều trị bằng clonidin.
Cần đặc biệt thận trọng nếu sử dụng ergotamine, dihydroergotamine hoặc các hợp chất liên quan kết hợp với Inderal, vì phản ứng co thắt mạch đã xảy ra ở một số bệnh nhân.
Sử dụng đồng thời các chất ức chế men tổng hợp prostaglandin (ví dụ như ibuprofen và indomethacin) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Inderal.
Inderal và chlorpromazine, được sử dụng đồng thời, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả hai loại thuốc. Tác dụng này có thể gây ra phản ứng chống loạn thần quá mức với chlorpromazine và làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Inderal.
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất gây mê ở những bệnh nhân được điều trị bằng Inderal.
Việc sử dụng thuốc chẹn bêta với các thuốc gây mê có thể làm giảm nhịp tim nhanh phản xạ và tăng nguy cơ hạ huyết áp. Nên tránh sử dụng các chất gây mê gây suy nhược cơ tim.
Các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra rằng các loại thuốc sau đây có thể tương tác với propranolol do ảnh hưởng đến hệ thống men gan chuyển hóa propranolol: quinidine, propafenone, rifampicin, theophylline, warfarin, thioridazine, và thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine như nifedipine, nisoldipine, nisoldipine và laccipine; vì nồng độ huyết tương của cả Inderal và các thuốc khác có thể bị thay đổi, có thể cần điều chỉnh liều lượng tùy thuộc vào đánh giá lâm sàng (xem thêm phần về điều trị đồng thời với thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine ở trên).
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Cũng như tất cả các loại thuốc khác, sản phẩm chỉ có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Với Inderal không có bằng chứng về khả năng gây quái thai.
Tuy nhiên, thuốc chẹn bêta làm giảm tưới máu qua nhau thai, có thể gây chết thai trong tử cung và sinh non và sinh non. Ngoài ra, các phản ứng có hại có thể xảy ra (đặc biệt là hạ đường huyết và nhịp tim chậm ở trẻ sơ sinh và nhịp tim chậm ở thai nhi). Tăng nguy cơ biến chứng tim và phổi ở trẻ sơ sinh trong giai đoạn sau khi sinh.
Giờ cho ăn
Hầu hết các thuốc chẹn beta, đặc biệt là các thuốc ưa mỡ, đi vào sữa mẹ với số lượng khác nhau. Do đó, không nên cho con bú trong khi dùng các loại thuốc này.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Inderal không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc, tuy nhiên, cần lưu ý rằng đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Inderal thường được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, các biến cố không mong muốn được báo cáo thường là do tác dụng dược lý của propranolol.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra sau đây đã được báo cáo theo hệ thống cơ quan:
Các tác dụng không mong muốn sau đây cũng đã được báo cáo: nhức đầu, giảm bạch cầu hạt và ban đỏ.
Nếu, theo đánh giá lâm sàng, chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự hiện diện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được liệt kê ở trên, thì nên xem xét việc ngừng điều trị.
Việc ngừng điều trị thuốc chẹn bêta nên từ từ. Trong một số trường hợp không dung nạp hiếm gặp, biểu hiện bằng nhịp tim chậm và hạ huyết áp hoặc thỉnh thoảng xuất hiện giảm tiểu cầu, ban xuất huyết, giảm bạch cầu hạt, ban đỏ và co thắt phế quản, nên ngừng thuốc và điều trị quá liều nếu cần nên được thiết lập.
04.9 Quá liều
Các triệu chứng của quá liều có thể biểu hiện như nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy tim cấp tính và co thắt phế quản.
Các biện pháp hỗ trợ chung nên bao gồm: giám sát y tế chặt chẽ, nhập viện tại phòng chăm sóc đặc biệt, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt tính và thuốc nhuận tràng để ngăn cản sự hấp thu thuốc còn tồn tại ở đường tiêu hóa, sử dụng huyết tương hoặc các chất thay thế huyết tương để điều trị hạ huyết áp và sốc.
Nhịp tim chậm nghiêm trọng có thể được điều chỉnh bằng 1-2 mg atropine tiêm tĩnh mạch và / hoặc bằng máy trợ tim. Nếu cần, có thể sau đó là liều glucagon tiêm tĩnh mạch 10 mg, có thể lặp lại hoặc theo sau bằng glucagon tiêm tĩnh mạch 1-10 mg / h tùy theo đáp ứng. Nếu không có đáp ứng với glucagon hoặc nếu không có thì dùng thuốc kích thích thụ thể beta như dobutamine, với liều 2,5 - 10 mcg / kg / phút bằng đường truyền tĩnh mạch.
Dobutamine, do tác dụng co bóp tích cực của nó, cũng có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp và suy tim cấp tính. Những liều này có thể không đủ để chống lại các tác dụng trên tim do phong tỏa beta trong trường hợp quá liều lớn. Liều Dobutamine sau đó nên được tăng lên khi cần thiết để đạt được đáp ứng mong muốn dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Co thắt phế quản thường có thể được điều trị bằng thuốc giãn phế quản chủ vận beta-2, chẳng hạn như salbutamol. Có thể cần liều lượng lớn thuốc giãn phế quản chủ vận beta-2 để chống lại sự phong tỏa beta do propranolol tạo ra và liều lượng phải được điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng; Cả tiêm tĩnh mạch và hít phải được cân nhắc. Nên cân nhắc việc sử dụng aminophylline và / hoặc ipratropium tiêm tĩnh mạch (dùng bằng máy khí dung). Việc sử dụng glucagon (1 hoặc 2 mg tiêm tĩnh mạch) tạo ra tác dụng giãn phế quản ở bệnh nhân hen. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể phải truyền oxy hoặc thông khí nhân tạo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc chẹn bêta, không chọn lọc, không liên kết.
Mã ATC: C07AA05.
Propranolol là một chất đối kháng cạnh tranh của cả thụ thể adrenoceptor beta-1 và beta-2. Nó không cho thấy hoạt động chủ vận ở mức thụ thể beta, nhưng biểu hiện hoạt tính ổn định màng ở nồng độ cao hơn 1-3 mg / lít; tuy nhiên, những mức này hiếm khi đạt được trong quá trình điều trị bằng miệng.
Ở người, sự phong tỏa cạnh tranh của các thụ thể beta-adrenergic được chứng minh bằng sự dịch chuyển song song sang phải của đường cong liều-nhịp tim để đáp ứng với các chất chủ vận beta như isoprenaline.
Propranolol, giống như các thuốc chẹn beta khác, có tác dụng co bóp tiêu cực và do đó chống chỉ định trong suy tim không kiểm soát được.
Propranolol là một hỗn hợp raxemic và dạng hoạt động của nó là đồng phân S (-) của propranolol. Ngoại trừ ức chế chuyển đổi thyroxine thành triiodothyronine, không có khả năng rằng bất kỳ đặc tính phụ trợ bổ sung nào của R (+) propranolol, so với hỗn hợp racemic, sẽ làm phát sinh các tác dụng điều trị khác nhau.
Propranolol có hiệu quả và được dung nạp tốt ở hầu hết các sắc tộc, mặc dù đáp ứng thấp hơn có thể xảy ra ở bệnh nhân da đen.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi tiêm tĩnh mạch, thời gian bán hủy trong huyết tương của propranolol là khoảng 2 giờ; trong máu, tỷ lệ chất chuyển hóa với hợp chất gốc thấp hơn tỷ lệ thu được sau khi uống.
Đặc biệt, sau khi tiêm tĩnh mạch không phát hiện thấy dấu vết của 4-hydroxypropranolol.
Propranolol được hấp thu hoàn toàn qua đường uống với đỉnh huyết tương sau 1-2 giờ ở bệnh nhân nhịn ăn. Lên đến 90% liều uống được chuyển hóa qua gan với thời gian bán thải kéo dài 3 - 6 giờ.
Propranolol phân bố rộng rãi và nhanh chóng trong các cơ quan và mô, với hàm lượng cao hơn ở phổi, gan, thận, não, tim; có liên kết cao với protein huyết tương (80-95%).
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Đã thu được nhiều kinh nghiệm lâm sàng với propranolol.
Các thông tin khác nhau liên quan đến quản lý của nó được báo cáo trong các đoạn cụ thể.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose monohydrat, gelatin, axit stearic, magie stearat.
06.2 Không tương thích
Không có sự không tương thích được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
Trong bao bì nguyên vẹn: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ PVC được niêm phong trên một giá đỡ bằng nhôm mờ đục.
Viên nén Inderal 40 mg - 30 viên.
Viên nén Inderal 40 mg - 50 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào được yêu cầu.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
AstraZeneca S.p.A.
Cung điện Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén Inderal 40 mg - 30 viên A.I.C .: 020854028
Viên nén Inderal 40 mg - 50 viên A.I.C .: 020854030
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 4 năm 1967 / tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định tháng 12 năm 2011
