Pioglitazone Teva là gì?
Pioglitazone Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Teva là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Pioglitazone Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Actos.
Pioglitazone Teva được sử dụng để làm gì?
Pioglitazone Teva được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là những người thừa cân, như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Pioglitazone Teva được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu (một mình) ở những bệnh nhân không thích hợp điều trị bằng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác).
Pioglitazone Teva cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi dùng metformin một mình hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc tiểu đường khác) khi metformin không được chỉ định ("liệu pháp kép").
Pioglitazone Teva cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không đủ kiểm soát mặc dù liệu pháp kép đường uống ("liệu pháp bộ ba").
Pioglitazone Teva cũng được chỉ định kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát đủ insulin và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pioglitazone Teva được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Pioglitazone Teva là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều lên 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát đường huyết (đường huyết) tốt hơn. Pioglitazone Teva không nên được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật làm sạch máu được sử dụng cho những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Điều trị bằng Pioglitazone Teva nên được đánh giá lại sau 3-6 tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đủ lợi ích. Bác sĩ kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích điều trị trong những lần khám sau.
Pioglitazone Teva hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Pioglitazone Teva, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra, kết quả là làm giảm mức độ glucose trong máu và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Pioglitazone Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pioglitazone Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Teva là gì?
Vì Pioglitazone Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Teva đã được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Pioglitazone Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. cấp phép lưu hành cho Pioglitazone Teva.
Thông tin thêm về Pioglitazone Teva
Vào ngày 26 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Pioglitazone Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pioglitazone Teva, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2011.
Thông tin về Pioglitazone Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.