Thành phần hoạt tính: Vắc xin vi khuẩn
IMMUBRON 50 mg viên nén ngậm dưới lưỡi
Chỉ định Tại sao sử dụng Immubron? Nó dùng để làm gì?
IMMUBRON chứa thành phần hoạt tính là hỗn hợp các chất ly giải vi khuẩn đông khô (kháng nguyên vi khuẩn), thuộc nhóm vắc xin vi khuẩn, có tác dụng kích thích cục bộ hoạt động của hệ thống phòng thủ của cơ thể (hệ thống miễn dịch).
IMMUBRON được chỉ định ở người lớn để phòng ngừa nhiễm trùng tái phát ảnh hưởng đến đường hô hấp.
Trong một số trường hợp, IMMUBRON có thể góp phần làm giảm số lượng và cường độ của các đợt lây nhiễm.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Immubron
Không dùng IMMUBRON
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn mắc các bệnh về hệ thống miễn dịch (các bệnh tự miễn dịch);
- nếu bạn đã bị "nhiễm trùng đường ruột" (nhiễm trùng đường ruột cấp tính).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Immubron
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng IMMUBRON.
Dùng thuốc này một cách thận trọng và cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào.
Ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn, người sẽ quyết định có nên ngừng điều trị IMMUBRON vĩnh viễn nếu bạn có các tình trạng sau:
- phản ứng dị ứng (phản ứng quá mẫn);
- cơn hen suyễn ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh;
- sốt, đặc biệt nếu nó xảy ra khi bắt đầu điều trị;
Loại sốt cao trên 39 ° C có thể phát sinh như một sự kiện hiếm gặp, riêng lẻ, không mong muốn mà không rõ nguyên nhân, phải được phân biệt với sốt phát sinh do bệnh lý ban đầu, dựa trên các tình trạng thanh quản, mũi hoặc tai.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Immubron
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tránh dùng IMMUBRON cùng với các loại thuốc khác kích thích hoạt động của hệ thống miễn dịch (chất kích thích miễn dịch).
Khuyến cáo khoảng thời gian 4 tuần từ khi kết thúc điều trị bằng IMMUBRON đến khi bắt đầu sử dụng bất kỳ loại vắc xin nào.
IMMUBRON có thể kém hiệu quả hơn nếu bạn bị rối loạn hệ thống miễn dịch (suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải), nếu bạn đang được điều trị bằng các loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch (liệu pháp ức chế miễn dịch) hoặc nếu bạn đang dùng thuốc dùng để điều trị dị ứng. Và viêm (corticosteroid).
IMMUBRON với đồ ăn và thức uống
Thuốc nên được uống khi đói.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Không dùng IMMUBRON nếu bạn đang mang thai, không dùng IMMUBRON nếu bạn đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc đã được báo cáo và không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Immubron: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 1 viên mỗi ngày, để được hòa tan dưới lưỡi.
Việc điều trị bao gồm việc sử dụng 1 viên trong 10 ngày liên tục một tháng, trong thời gian 3 tháng.
Nếu bạn quên lấy IMMUBRON
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Immubron
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều IMMUBRON, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Immubron là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- đau ở miệng và hầu (đau hầu họng);
- phản ứng dị ứng trên da (nổi mề đay, phát ban, ngứa, phù nề);
- sốt và nhức đầu;
- đau dạ dày và nôn mửa;
- viêm niêm mạc mũi (viêm mũi).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó và đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
IMMUBRON chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là một lysate vi khuẩn đông khô 50 mg trong đó 7 mg tương ứng với:
- Staphylococcus aureus 6 tỷ
- Streptococcus pyogenes 6 tỷ
- Streptococcus oralis 6 tỷ
- Klebsiella pneumoniae 6 tỷ
- Klebsiella ozaenae 6 tỷ
- Haemophilus influenzae serotype B 6 tỷ
- Neisseria catarrhalis 6 tỷ
- Streptococcus pneumoniae 6 tỷ (trong đó loại TY1 / EQ11 1 tỷ - TY2 / EQ22 1 tỷ - TY3 / EQ14 1 tỷ - TY5 / EQ15 1 tỷ - TY8 / EQ23 1 tỷ - TY47 / EQ24 1 tỷ)
- 43 mg glycocol hỗ trợ đông khô.
- Các thành phần khác là: silicon dioxide, microcrystalline cellulose, dibasic calcium phosphate, magie stearat, glycyzed amoni, tinh chất bạc hà dạng bột.
Mô tả IMMUBRON trông như thế nào và nội dung của gói
Hộp chứa 30 viên nén ngậm dưới lưỡi 50 mg.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
IMMUBRON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
1 máy tính bảng IMMUBRON chứa
Nguyên tắc hoạt động:
Vi khuẩn đông khô ly giải 50 mg trong đó 7 mg tương ứng với: Staphylococcus aureus 6 tỷ - Streptococcus pyogenes 6 tỷ - Streptococcus viridans 6 tỷ - Klebsiella pneumoniae 6 tỷ - Klebsiella ozaenae 6 tỷ - Haemophilus influenzae serotype B 6 tỷ - Neisseria catarrhalis 6 tỷ pneumoniae 6 tỷ (trong đó loại TY1 / EQ11 1 tỷ - TY2 / EQ22 1 tỷ - TY3 / EQ14 1 tỷ - TY5 / EQ15 1 tỷ - TY8 / EQ23 1 tỷ - TY47 / EQ24 1 tỷ) và 43 mg đông khô hỗ trợ glycolat.
Đối với tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nén 50 mg.
30 viên nén.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Nhiễm trùng cấp tính, bán cấp tái phát hoặc mãn tính của đường hô hấp trên và của cây phế quản phổi; như một chất điều hòa miễn dịch IMMUBRON làm giảm số lượng và cường độ của các đợt tái phát, cũng thực hiện hành động dự phòng khi tái phát.
Sự cải thiện các triệu chứng lâm sàng (ho, khạc đờm, khó thở, v.v.) đi kèm với sự gia tăng đáng kể các globulin miễn dịch IgA, IgM, IgG và IgE.
Nếu cần thiết, sản phẩm có thể được kết hợp với các phương pháp điều trị khác (kháng sinh, thuốc tiêu nhầy).
Tác dụng điều hòa miễn dịch của IMMUBRON, được nghiên cứu trong mù đôi so với giả dược ở người cao tuổi, thể hiện rõ ràng về tần suất và thời gian nhiễm trùng đường hô hấp, ngay cả sau 60 ngày kể từ khi kết thúc điều trị, với đáp ứng miễn dịch ở mức IgA tiết.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Điều trị đợt cấp: mỗi ngày một viên, lúc bụng đói, ngậm dưới lưỡi (tối thiểu 10 ngày) cho đến khi hết triệu chứng.
Điều trị lâu dài: một viên một ngày, để tan dưới lưỡi, trong 10 ngày liên tục một tháng, trong thời gian ba tháng.
04.3 Chống chỉ định -
Không có chống chỉ định đã được báo cáo.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào khi sử dụng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Các tương tác thuốc, bao gồm cả thuốc kháng sinh, vẫn chưa được biết cho đến nay.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Mặc dù không có tác dụng độc hại nào được báo cáo trên động vật thí nghiệm trong thời kỳ mang thai, việc điều trị bằng IMMUBRON trong ba tháng đầu của thai kỳ đã được xác nhận hoặc trong trường hợp giả định có thai không được khuyến cáo.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Cho đến nay, các thử nghiệm lâm sàng không ghi nhận bất kỳ tác dụng không mong muốn nào liên quan đến việc sử dụng IMMUBRON.
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo cho đến nay.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
IMMUBRON là một loại vắc xin kích thích miễn dịch hoạt động bằng cách tăng khả năng bảo vệ của cơ thể chống lại các vi sinh vật gây nhiễm trùng đường hô hấp trên và cây phế quản phổi. IMMUBRON đã chứng minh hoạt tính bảo vệ trong các trường hợp nhiễm trùng thực nghiệm với sự cảm ứng của các kháng thể cụ thể được ghi nhận với sự khuếch tán điện miễn dịch và được đại diện bởi Ig, kích thích tế bào lympho ở lách với sự hình thành "hoa thị". Không có tác dụng trầm cảm hoặc kích thích trên hệ thống tim mạch và hô hấp.
Độc chất học.
Độc tính cấp đã được nghiên cứu trên chuột nhắt và chuột cống bằng đường uống và đường uống: không có tỷ lệ tử vong phụ thuộc vào thuốc hoặc không dung nạp với điều trị ở liều tối đa có thể sử dụng được.
Trong nghiên cứu độc tính khi dùng lặp lại (110 - 150 ngày) ở chuột và chó, Immubron không có tác dụng độc như nhau: không có những thay đổi vĩ mô và vi thể về huyết học, huyết học và giải phẫu-bệnh lý được nêu bật.
Nghiên cứu độc tính trên bào thai và khả năng sinh sản ở chuột nhắt, chuột cống và thỏ và độc tính chu sinh và sau khi sinh ở chuột cống không cho thấy bất kỳ thay đổi đáng kể nào so với đối chứng.
Dược lý con người
Các đặc tính kích thích miễn dịch của Immubron dường như được gây ra bởi:
- phục hồi các đặc tính bị thiếu hụt của màng tế bào lympho T trong quá trình thiếu hụt IgA có chọn lọc;
- sự gia tăng ròng phản ứng không đặc hiệu đối với các phân tử đa dòng ở cả đối tượng khỏe mạnh và đối tượng bị bệnh;
- tăng nhẹ các phức hợp miễn dịch lưu hành.
Đáp ứng cụ thể mà các đối tượng được điều trị bằng IMMUBRON có được được chứng minh bằng sự kích thích in vitro của các tế bào lympho của họ, với sự hiện diện của dịch phân giải vi khuẩn gây ra tác dụng bổ trợ trên hệ thống đại thực bào đơn nhân.
Dược động học
Do bản chất của sản phẩm, bao gồm các chất ly giải vi khuẩn đông khô, nên không thể thực hiện các nghiên cứu dược động học.
05.2 "Đặc tính dược động học -
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Silicon dioxide 10 mg, cellulose vi tinh thể 150 mg, canxi photphat dibasic 35 mg, magie stearat 3 mg, amoni glycyrizated 1,2 mg, bột bạc hà tinh chất 0,8 mg.
06.2 Tính không tương thích "-
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
36 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Phải quan sát kỹ hạn sử dụng ghi trên nhãn.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Viên nén IMMUBRON được đựng trong hộp các tông in thạch bản, có ba vỉ, mỗi vỉ 10 viên: vỉ được tạo thành từ sự ghép nối của một lá nhôm và một lá PVC, có các đặc điểm tuân thủ Thông tư số 84 ngày 20/12 của Bộ trưởng / Năm 1977.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Xem 4.2
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Genoa (Ý).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
A.I.C. n. 026422028.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 5 năm 1995 / tháng 6 năm 2003.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 6 năm 2008.
