Thử nghiệm Helicobacter INFAI là gì?
Xét nghiệm Helicobacter INFAI là một xét nghiệm chẩn đoán. Nó được đóng trong chai dưới dạng bột để pha thành dung dịch uống.
Bột có thành phần hoạt chất là 13C urê (45 mg cho trẻ em và thanh thiếu niên hoặc 75 mg cho người lớn).
Thử nghiệm Helicobacter INFAI được sử dụng để làm gì?
Xét nghiệm Helicobacter INFAI được sử dụng để chẩn đoán nhiễm trùng với vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày và tá tràng (đoạn đầu tiên của ruột non). H. pylori là một loại vi khuẩn góp phần khởi phát các bệnh như khó tiêu (tăng axit dạ dày, đầy bụng và buồn nôn), viêm dạ dày (viêm bao tử) và loét dạ dày tá tràng (tổn thương loét trong dạ dày hoặc tá tràng). Xét nghiệm Helicobacter INFAI được sử dụng để chẩn đoán nhiễm trùng ở người lớn, thanh thiếu niên có khuynh hướng loét dạ dày tá tràng và trẻ em từ 3 đến 11 tuổi. Ở trẻ em, chỉ có thể được sử dụng nếu không thể sử dụng kỹ thuật xâm lấn (ví dụ, lấy mẫu từ dạ dày bằng đầu dò) hoặc khi có của các kết quả trái ngược nhau thu được từ các phân tích xâm lấn, hoặc để đánh giá hiệu quả của liệu pháp loại bỏ H. pylori. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Thử nghiệm Helicobacter INFAI được sử dụng như thế nào?
Thử nghiệm Helicobacter INFAI là một
: nghĩa là, các mẫu hơi thở được thu thập và gửi đến phòng thí nghiệm chuyên dụng để phân tích.
Để thực hiện xét nghiệm, bệnh nhân phải thu thập bốn mẫu hơi thở, hai mẫu trước khi làm xét nghiệm Helicobacter INFAI và hai mẫu sau đó. Bệnh nhân phải nhịn ăn ít nhất 6 giờ, tốt nhất là qua đêm. Đầu tiên, bệnh nhân thu thập hai mẫu khí thở ra bằng vật chứa hoặc túi được cung cấp với INFAI xét nghiệm Helicobacter. Sau đó, bệnh nhân tiêu thụ "bữa ăn thử nghiệm" (200 ml nước cam không pha loãng hoặc 1 g axit xitric hòa tan trong 200 ml nước), sau đó uống dung dịch INFAI xét nghiệm Helicobacter hòa tan trong nước. Cuối cùng , 30 phút sau khi truyền dung dịch, bệnh nhân thu thập thêm hai mẫu hơi thở. Ở trẻ em từ 3-11 tuổi, "bữa ăn thử nghiệm" bao gồm 100 ml nước cam không pha loãng. Để biết thêm thông tin về việc thực hiện kiểm tra, hãy xem tờ rơi gói.
Kiểm tra Helicobacter INFAI hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt chất trong Helicobacter Test INFAI, urê 13C, là urê hóa học tự nhiên được đánh dấu bằng carbon 13 (13C). Điều này có nghĩa là nó chứa 13C, một dạng nguyên tử carbon hiếm gặp, chứ không phải
cacbon 12 (12C), dạng phổ biến nhất trong tự nhiên.
H. pylori nó chứa các enzym, được gọi là urease, giúp phân hủy urê thành carbon dioxide, được loại bỏ khi thở ra. Khi bệnh nhân làm xét nghiệm Helicobacter INFAI, urê 13C có trong dung dịch được chuyển hóa bởi H. pylori trong carbon dioxide, cũng có chứa "13C. Carbon dioxide được đánh dấu này có thể được đo bằng các phòng thí nghiệm chuyên dụng bằng kỹ thuật gọi là" khối phổ ".Nếu sau 30 phút, mẫu không khí thở ra có chứa carbon dioxide được đánh dấu (xét nghiệm dương tính), điều này có nghĩa là "nhiễm trùng với H.pylori. Nếu không khí thở ra không có carbon dioxide rõ rệt, điều này có nghĩa là không có vi khuẩn trong dạ dày hoặc tá tràng.
Thử nghiệm Helicobacter INFAI đã được nghiên cứu như thế nào?
Xét nghiệm Helicobacter INFAI đã được kiểm tra trong bốn nghiên cứu liên quan đến tổng số 561 bệnh nhân người lớn và trong một nghiên cứu với 335 trẻ em và thanh thiếu niên. Tất cả những đối tượng này đều dùng 75 mg urê 13C, ngoại trừ 204 trẻ em dưới 11 tuổi, trong đó liều lượng là 45 mg. Một trong những nghiên cứu trên người lớn được thực hiện với các đối tượng đã trải qua điều trị kháng sinh để chữa lành nhiễm trùng. Trong tất cả các nghiên cứu, bệnh nhân được nội soi và kiểm tra mô học (loại bỏ một mảnh mô từ dạ dày và phân tích bằng kính hiển vi sau đó) cũng như kiểm tra hơi thở với Helicobacter Test INFAI, để so sánh kết quả của hai xét nghiệm chẩn đoán.
Xét nghiệm vi khuẩn Helicobacter INFAI đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong tất cả các nghiên cứu, kết quả kiểm tra được thực hiện với xét nghiệm Helicobacter INFAI đồng ý với kết quả thu được bằng nội soi và kiểm tra mô học trong hơn 95% trường hợp.
Rủi ro liên quan đến xét nghiệm vi khuẩn Helicobacter INFAI là gì?
Hiện chưa có tác dụng phụ được phát hiện. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân nôn trong quá trình xét nghiệm và yêu cầu lặp lại thì không thể thực hiện cho đến ngày hôm sau.
Không nên thực hiện xét nghiệm vi khuẩn Helicobacter INFAI trên những bệnh nhân bị nhiễm trùng dạ dày đã biết hoặc nghi ngờ hoặc viêm dạ dày teo (viêm dạ dày gây phá hủy niêm mạc dạ dày), điều này có thể cản trở quá trình kiểm tra hơi thở.
Tại sao INFAI Kiểm tra Helicobacter đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Xét nghiệm Helicobacter INFAI lớn hơn so với rủi ro của nó đối với việc sử dụng trong chẩn đoán. in vivo nhiễm trùng dạ dày tá tràng do H. pylori ở người lớn và thanh thiếu niên có khuynh hướng loét dạ dày tá tràng, cũng như ở trẻ em từ 3 đến 11 tuổi để đánh giá hiệu quả của liệu pháp loại trừ hoặc khi không thể sử dụng các kỹ thuật xâm lấn hoặc khi có kết quả trái ngược từ các phân tích xâm lấn và do đó đề xuất vấn đề "ủy quyền tiếp thị sản phẩm".
Thông tin khác về INFAI xét nghiệm Helicobacter:
Vào ngày 14 tháng 8 năm 1997, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH "giấy phép tiếp thị" cho INFAI Thử nghiệm Helicobacter, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Nó đã được gia hạn vào ngày 14 tháng 8 năm 2002 và ngày 14 tháng 8 năm 2007.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Thử nghiệm Helicobacter INFAI EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2007.
Thông tin về INFAI Kiểm tra Helicobacter được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
