Duloxetine Lilly - Duloxetine

Duloxetine Lilly là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Duloxetine Lilly là thuốc được chỉ định điều trị cho người lớn với:

• trầm cảm nặng;
• đau do bệnh lý thần kinh ngoại vi đái tháo đường (tình trạng các đầu dây thần kinh ở các chi, có thể ảnh hưởng đến những người mắc bệnh đái tháo đường);
• rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng mãn tính hoặc căng thẳng về các vấn đề liên quan đến các hoạt động hàng ngày).

Thuốc này chứa hoạt chất duloxetine và giống như Cymbalta, đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU).

Công dụng của Duloxetine Lilly - Duloxetine như thế nào?

Duloxetine Lilly có ở dạng viên nang kháng dạ dày (30 mg và 60 mg). "Chống thấm dạ dày" có nghĩa là nội dung của viên nang đi qua dạ dày mà không bị phân hủy cho đến khi đến ruột. Tính năng này ngăn thành phần hoạt tính không bị axit trong dạ dày phá hủy. Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Trong điều trị trầm cảm nặng, liều khuyến cáo của Duloxetine Lilly là 60 mg một lần mỗi ngày. Đáp ứng điều trị thường thấy sau 2-4 tuần. Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng Duloxetine Lilly, nên tiếp tục điều trị trong vài tháng, để tránh tái phát, hoặc trong thời gian dài hơn trong trường hợp bệnh nhân có tiền sử nhiều lần trầm cảm. Trong điều trị đau thần kinh do tiểu đường, liều khuyến cáo là 60 mg mỗi ngày, nhưng một số bệnh nhân có thể cần phải dùng liều cao hơn 120 mg mỗi ngày. Đáp ứng với điều trị nên được đánh giá thường xuyên. Trong điều trị rối loạn lo âu tổng quát, liều khởi đầu được khuyến cáo là 30 mg một lần mỗi ngày, nhưng có thể tăng lên 60, 90 hoặc 120 mg, tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân. Hầu hết bệnh nhân nên dùng 60 mg mỗi ngày. Bệnh nhân cũng gặp trầm cảm nặng nên bắt đầu với 60 mg x 1 lần / ngày. Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng Duloxetine Lilly, nên tiếp tục điều trị trong vài tháng để ngăn ngừa rối loạn quay trở lại.

Duloxetine Lilly - Duloxetine hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong thuốc, duloxetine, là một chất ức chế tái hấp thu serotonin và noradrenaline. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và norepinephrine không được tái hấp thu bởi các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong không gian giữa các tế bào thần kinh, tăng mức độ liên lạc giữa các tế bào này. Vì chất dẫn truyền thần kinh có liên quan đến việc duy trì tâm trạng phấn chấn và giảm cảm giác đau, tác dụng ức chế của duloxetine có thể giúp giảm các triệu chứng trầm cảm, lo lắng và đau thần kinh.

Lợi ích của Duloxetine Lilly - Duloxetine đã cho thấy trong các nghiên cứu?

Đối với chứng trầm cảm nặng, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong tám nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 2 544. Trong số này, sáu nghiên cứu về điều trị trầm cảm và đo lường sự thay đổi triệu chứng trong khoảng thời gian lên đến sáu tháng.Hai nghiên cứu khác xem xét mất bao lâu để các triệu chứng quay trở lại ở những bệnh nhân ban đầu đáp ứng với liệu pháp Duloxetine Lilly; các nghiên cứu bao gồm 288 bệnh nhân có tiền sử bị trầm cảm lặp đi lặp lại trong khoảng thời gian lên đến 5 năm. Mặc dù kết quả của các nghiên cứu trầm cảm không đồng nhất, Duloxetine Lilly có hiệu quả hơn giả dược ở 4 người trong số họ. Trong hai nghiên cứu so sánh liều Duloxetine Lilly được chấp thuận với giả dược, Duloxetine Lilly được chứng minh là có hiệu quả hơn. Ngoài ra, thời gian trước khi các triệu chứng quay trở lại ở những bệnh nhân được điều trị bằng Duloxetine Lilly lâu hơn ở những bệnh nhân được dùng giả dược. Để điều trị chứng đau thần kinh, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần ở 809 người lớn mắc bệnh tiểu đường. Thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi mức độ nghiêm trọng của cơn đau hàng tuần. Những nghiên cứu này đã chỉ ra rằng Duloxetine Lilly hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong cả hai nghiên cứu, giảm đau được báo cáo ngay từ tuần đầu điều trị và kéo dài đến 12 tuần.

Để điều trị rối loạn lo âu tổng quát, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược trong 5 nghiên cứu liên quan đến tổng số 2.337 bệnh nhân. 4 trong số các nghiên cứu xem xét việc điều trị chứng rối loạn, đo lường mức độ giảm triệu chứng sau 9-10 tuần. thời gian trước khi các triệu chứng quay trở lại ở 429 bệnh nhân ban đầu đáp ứng với Duloxetine Lilly. Duloxetine Lilly hiệu quả hơn giả dược trong việc điều trị rối loạn và ngăn ngừa các triệu chứng tái phát.

Rủi ro liên quan đến Duloxetine Lilly - Duloxetine là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Duloxetine Lilly (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là buồn nôn, nhức đầu, khô miệng, buồn ngủ và chóng mặt. Phần lớn các tác dụng không mong muốn này có tính chất nhẹ đến trung bình, phát sinh sớm trong quá trình điều trị và có xu hướng giảm bớt khi tiếp tục điều trị. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Duloxetine Lilly, hãy xem tờ rơi gói. Không nên sử dụng Duloxetine Lilly với các chất ức chế monoamine oxidase (một nhóm thuốc chống trầm cảm khác), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác) hoặc ciprofloxacin hoặc enoxacin (các loại kháng sinh) Không nên dùng duloxetine Lilly cho bệnh nhân suy gan hoặc bệnh nhân suy thận nặng. Không chỉ định điều trị cho bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được (huyết áp cao), do nguy cơ tăng huyết áp (huyết áp tăng đột ngột và nguy hiểm ) Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Duloxetine Lilly - Duloxetine được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Duloxetine Lilly lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Duloxetine Lilly - Duloxetine được an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Duloxetine Lilly được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Duloxetine Lilly, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin thêm về Duloxetine Lilly - Duloxetine

Vào ngày 8 tháng 12 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Duloxetine Lilly, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Duloxetine Lilly, vui lòng đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 12-2014

Thông tin về Duloxetine Lilly - Duloxetine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.