Thành phần hoạt tính: Vitamin E (alpha-tocopherol)
ARMILLA 400 I.U. viên nang mềm
Tại sao Armilla được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Các chế phẩm vitamin, không liên quan
Chỉ dẫn điều trị
Thiếu hụt vitamin E liên quan đến kém hấp thu. Các điều kiện cần ngăn chặn quá trình peroxy hóa lipid tế bào quá mức.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Armilla
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Armilla
Vì vitamin E làm giảm nhu cầu về digitalis, nên trong trường hợp dùng đồng thời hai loại thuốc, cần chú ý đến "khả năng tăng cường đô. insulin (xem thêm phần "Tương tác").
Sử dụng kéo dài liều trên 800 mg mỗi ngày có liên quan đến xu hướng chảy máu tăng ở bệnh nhân thiếu vitamin K. Sử dụng quá nhiều vitamin E có thể đối kháng với chức năng của vitamin K và cần được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ.
Việc sử dụng tocopherol trong điều trị có liên quan đến việc tăng nguy cơ đột quỵ do xuất huyết.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Armilla
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn. Liều cao vitamin E (1200 I.U.) có thể cản trở warfarin, làm tăng thời gian chảy máu thoáng qua. Vitamin E có thể tăng cường hoạt động của digitalis và insulin.
Sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu, thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc ức chế kết tập tiểu cầu hoặc thuốc cầm máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
Liều cao α-tocopherol có thể làm giảm hấp thu vitamin A và vitamin K.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt do liều lượng cao alpha-tocopherol trong thuốc.
Trong trường hợp cần thiết phải sử dụng sản phẩm thuốc, phải cân nhắc tỷ lệ rủi ro / lợi ích cho cả mẹ và con, và phương pháp điều trị phải được điều chỉnh theo nồng độ tocopherol trong huyết thanh.
Khả năng lái xe ô tô và sử dụng máy móc
Thuốc không làm thay đổi trạng thái tỉnh táo.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Armilla: Liều lượng
400 mg (1 viên) mỗi ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Armilla
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Armilla, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Trong trường hợp quá liều, có thể xuất hiện rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy), mệt mỏi, yếu cơ.
Các triệu chứng và dấu hiệu của quá liều tocopherol không đặc hiệu. Rối loạn tiêu hóa thoáng qua như buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi đã được báo cáo với liều hàng ngày lớn hơn 1 g. Các triệu chứng khác có thể bao gồm mệt mỏi, suy nhược, nhức đầu, mờ mắt và viêm da. Nếu nghi ngờ quá liều, nên ngừng điều trị. Khi cần thiết, các biện pháp hỗ trợ chung nên được thực hiện.
Các hiện tượng mãn tính của chứng hypervitaminosis không được biết đến E.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Armilla là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Armilla có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Sau khi dùng liều lượng cao, mệt mỏi và yếu cơ có thể xuất hiện.
Các phản ứng có hại bắt nguồn từ các báo cáo tự phát và do đó không thể thiết lập tần suất của chúng.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng dị ứng, phản ứng phản vệ. Các triệu chứng có thể bao gồm nổi mề đay (cơ chế thứ phát), dị ứng phù nề, khó thở, ban đỏ, phát ban và bóng nước. Nếu phản ứng dị ứng xuất hiện, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Rối loạn tiêu hóa
Tiêu chảy, đau bụng, đau thượng vị, buồn nôn, đầy hơi.
Rối loạn da và mô dưới da
Da nổi mẩn đỏ, ngứa.
Việc tuân thủ các hướng dẫn trong tờ rơi này giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Một viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Dung dịch dầu RRR-α-Tocopherol mg 400 (bằng 400 I.U. của vitamin E).
Tá dược vừa đủ:
dầu đậu nành tinh luyện.
Thành phần của viên nang:
gelatin, glixerol.
Dạng và nội dung dược phẩm
Viên nang mềm. Hộp 30 viên 400 I.U.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ARMILLA 400 I.U. VỐN MỀM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động: RRR-α-Dung dịch dầu tocopherol 400 mg (bằng 400 I.U. của vitamin E).
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang mềm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Thiếu hụt vitamin E liên quan đến kém hấp thu. Các điều kiện cần ngăn chặn quá trình peroxy hóa lipid tế bào quá mức.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
400 mg (1 viên) mỗi ngày.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Vì vitamin E làm giảm nhu cầu về digitalis, nên trong trường hợp dùng đồng thời hai loại thuốc, cần chú ý đến "khả năng tăng cường đô. insulin (xem thêm phần 4.5).
Sử dụng kéo dài với liều trên 800 mg mỗi ngày có liên quan đến việc gia tăng xu hướng chảy máu ở bệnh nhân thiếu vitamin K.Sử dụng quá nhiều vitamin E có thể đối kháng với chức năng của vitamin K và phải được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ.
Việc sử dụng tocopherol trong điều trị có liên quan đến việc tăng nguy cơ đột quỵ do xuất huyết.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Liều cao vitamin E (1200 I.U.) có thể cản trở warfarin, làm tăng thời gian chảy máu thoáng qua. Vitamin E có thể tăng cường hoạt động của digitalis và insulin
Sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu, thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc ức chế kết tập tiểu cầu hoặc thuốc cầm máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
Liều cao α-tocopherol có thể làm giảm hấp thu vitamin A và vitamin K.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt do liều lượng cao alpha-tocopherol trong thuốc.
Trong trường hợp cần thiết phải sử dụng sản phẩm thuốc, phải cân nhắc tỷ lệ rủi ro / lợi ích cho cả mẹ và con, và phương pháp điều trị phải được điều chỉnh theo nồng độ tocopherol trong huyết thanh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc không làm thay đổi trạng thái tỉnh táo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sau khi dùng liều lượng cao, mệt mỏi và yếu cơ có thể xuất hiện.
Các phản ứng có hại bắt nguồn từ các báo cáo tự phát và do đó không thể thiết lập tần suất của chúng.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng dị ứng, phản ứng phản vệ. Các triệu chứng có thể bao gồm nổi mề đay (cơ chế thứ phát), dị ứng phù nề, khó thở, ban đỏ, phát ban và bóng nước. Nếu phản ứng dị ứng xuất hiện, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Rối loạn tiêu hóa
Tiêu chảy, đau bụng, đau thượng vị, buồn nôn, đầy hơi.
Rối loạn da và mô dưới da
Da nổi mẩn đỏ, ngứa.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, có thể xuất hiện rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy), mệt mỏi, yếu cơ.
Các hiện tượng mãn tính của chứng hypervitaminosis không được biết đến E.
Các triệu chứng và dấu hiệu của quá liều tocopherol không đặc hiệu. Rối loạn tiêu hóa thoáng qua như buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi đã được báo cáo với liều hàng ngày lớn hơn 1 g. Các triệu chứng khác có thể bao gồm mệt mỏi, suy nhược, nhức đầu, mờ mắt và viêm da. Nếu nghi ngờ quá liều, nên ngừng điều trị. Khi cần thiết, các biện pháp hỗ trợ chung nên được thực hiện.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
A11HA03 - Các chế phẩm vitamin không liên kết khác.
Vitamin E thực hiện hoạt động chính của nó như một chất chống oxy hóa sinh lý của các cấu trúc lipid và như một chất ổn định của màng tế bào; do đó nó là một loại thuốc bổ trợ trong điều trị các biểu hiện lâm sàng khác nhau liên quan đến tính dễ bị tổn thương do oxy hóa độc hại của màng sinh học.
Vitamin E, như một chất chống oxy hóa sinh học, bảo vệ các chất khác, chẳng hạn như vitamin A, khỏi sự bất hoạt của quá trình oxy hóa.
05.2 "Đặc tính dược động học
Vitamin E được hấp thu ở ruột theo cơ chế tương tự như các chất hòa tan trong chất béo. Do đó, các giá trị tocopherolemia dưới mức bình thường được tìm thấy ở những đối tượng bị rối loạn gan-tụy.
Khả dụng sinh học từ 20 đến 40%. Vitamin lưu thông trong huyết tương liên kết với lipoprotein. Nó được tìm thấy trong tất cả các mô, đặc biệt là màng tế bào.
Vitamin E chuyển hóa kém. Sự đào thải của nó xảy ra chủ yếu qua đường mật.
Trong nước tiểu, một số chất chuyển hóa đã được tìm thấy bao gồm các hợp chất glucuronid hóa của axit tocopherolic và gammalactone của nó.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính cấp cho thấy rằng liều cao nhất mà không có tác dụng độc, được dùng bằng đường uống ở chuột nhắt, chuột cống và chó, tương ứng là 50.000 mg / kg, 5.000 mg / kg và 320 mg / kg.
Uống lặp lại trong 19 tuần liên tiếp cũng được chuột dung nạp tốt với liều lên đến 100 mg / ngày.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dầu đậu nành tinh luyện.
Thành phần của viên nang: gelatin, glycerol.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có điều kiện cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Các viên nang mềm được chứa trong vỉ PVC-PVDC được hàn vào một tấm nhôm sơn mài PVDC.
Bao bì:
ARMILLA 400 I.U. 30 viên nang mềm
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
ARMILLA 400 I.U. viên nang mềm - 30 viên AIC n. 035596028
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 4 năm 2004 / tháng 4 năm 2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 11 năm 2014
