Thành phần hoạt tính: Nitrofurantoin (các tinh thể vĩ mô Nitrofurantoin)
NEO FURADANTIN viên nang cứng 50 mg
NEO FURADANTIN 100 mg viên nang cứng
Tại sao Neo furadantin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Neo Furadantin chứa thành phần hoạt chất nitrofurantoin, là một chất kháng khuẩn được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu như:
- viêm bàng quang (viêm và nhiễm trùng bàng quang)
- viêm bể thận hoặc viêm bể thận (viêm và nhiễm trùng thận)
- nhiễm trùng sau "phẫu thuật đường sinh dục và tiết niệu, đặc biệt là sau khi phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt và sau các thủ thuật chẩn đoán
- nhiễm trùng đường tiết niệu khi mang thai
Neo Furadantin có thể được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng đường tiết niệu
- của những người bị nhiễm trùng tái phát
- do đặt ống thông
- trong quá trình chẩn đoán
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Neo furadantin
Không dùng Neo Furadantin nếu
- bạn bị dị ứng với nitrofurantoin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn bị các vấn đề về tiết niệu (vô niệu, thiểu niệu) hoặc các vấn đề về thận nghiêm trọng
- dưới 18 tuổi
- nó đang ở giai đoạn cuối của thai kỳ vì có nguy cơ ảnh hưởng đến em bé
- thiếu một loại enzyme gọi là G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Neo furadantin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Neo Furadantin nếu bạn:
- bị thiếu máu (có số lượng tế bào hồng cầu thấp gây mệt mỏi hoặc suy nhược) hoặc thiếu vitamin B.
- mất cân bằng điện giải (thay đổi nồng độ muối trong cơ thể)
- bị tiểu đường
- thận của bạn hoạt động kém hơn bình thường; trong trường hợp này, cần phải giảm liều và trên hết là để loại bỏ các liều
- bị bệnh suy nhược
Điều trị bằng Neo Furadantin có thể làm giảm một loại enzym gọi là glucose-6-phosphat dehydrogenase, khiến các tế bào hồng cầu của bạn dễ bị hư hỏng hơn. Nếu điều này xảy ra, hãy ngừng dùng Neo Furadantin ngay lập tức.
Khi sử dụng Neo Furadantin kéo dài, các tình trạng ảnh hưởng đến phổi (viêm phổi quá mẫn lan tỏa, xơ phổi) có thể xảy ra. Nếu điều này xảy ra, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Trong khi sử dụng Neo Furadantin, nước tiểu của bạn có thể chuyển sang màu nâu, điều này là bình thường và không nên lo lắng.
Cũng như các chất kháng khuẩn khác, bội nhiễm (nhiễm trùng mới chồng lên nhiễm trùng hiện có) giới hạn ở đường sinh dục có thể trùng với việc sử dụng NEO FURADANTIN.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Neo Furadantin không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Neo furadantin
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn.
Không có tương tác nào của NEO FURADANTIN với các loại thuốc khác.
Neo furadantin với đồ ăn thức uống
Uống Neo Furadantin với thức ăn hoặc sữa. Điều này sẽ làm giảm nguy cơ buồn nôn và nôn mửa
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn đang mang thai hoặc sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Neo Furadantin có thể được dùng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu khi mang thai. Neo Furadantin không làm tăng tỷ lệ bất thường bẩm sinh ở thai nhi, tuy nhiên, nên dùng Neo Furadantin một cách thận trọng nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú và chỉ khi bác sĩ cho rằng nó thực sự cần thiết.
Không nên dùng Neo Furadantin vào cuối thai kỳ vì có nguy cơ ảnh hưởng đến em bé.
Lái xe và sử dụng máy móc
Nếu dùng trong ngày, Neo Furadantin có ít khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Neo Furadantin chứa lactose
Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Neo furadantin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo cho người lớn là:
Điều trị nhiễm trùng: 1 viên nang 50 mg hoặc 100 mg x 4 lần một ngày theo chỉ định của bác sĩ.
Phòng chống nhiễm trùng: 1 hoặc 2 viên mỗi ngày theo đơn của bác sĩ.
Uống Neo Furadantin trong ít nhất một tuần và ít nhất 3 ngày sau khi nước tiểu của bạn sạch nhiễm trùng; bác sĩ của bạn sẽ thông báo cho bạn về điều này. Nếu tình trạng nhiễm trùng vẫn còn, hãy hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Neo Furadantin không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Neo furadantin
Nếu bạn dùng nhiều Neo Furadantin hơn mức cần thiết
Nói với bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất càng sớm càng tốt, mang theo gói thuốc nếu có thể.
Nếu bạn quên dùng Neo Furadantin
Uống một viên ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy đợi cho đến khi đó và tiếp tục như bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Neo Furadantin
Thuốc Neo Furadantin nên được dùng trong ít nhất một tuần và ít nhất 3 ngày sau khi nước tiểu sạch nhiễm trùng. Bạn phải hoàn thành quá trình điều trị, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Neo furadantin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào được mô tả dưới đây, hãy ngừng dùng Neo Furadantin và tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn:
- tê hoặc tê liệt ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể (thay đổi cảm giác như ngứa ran và tê)
- Đốt hoặc tê ở tay chân (bệnh thần kinh ngoại biên) và các rối loạn thần kinh khác
- Đau đầu
Các tác dụng phụ bao gồm buồn nôn và nôn
Để giảm thiểu khả năng này, hãy dùng Neo Furadantin với thức ăn hoặc sữa hoặc bằng cách giảm liều lượng.
Phản ứng hô hấp có thể xảy ra khi dùng Neo Furadantin. Điều này có thể gây khó thở (co thắt phế quản), khó thở, ho, đau ngực, máu, mủ hoặc protein trong phổi và chất lỏng dư thừa trong không gian xung quanh phổi (thâm nhiễm phổi hoặc tràn dịch màng phổi).
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
- Phát ban
- Sốt
- Viêm gan do sử dụng thuốc (viêm gan dị ứng)
- Rối loạn máu (giảm bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ái toan, tăng hoặc giảm bạch cầu bất thường).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp hoặc chai sau EXP. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Neo Furadantin chứa gì
Các thành phần hoạt chất là macrocrystalline nitrofurantoin. Mỗi viên nang cứng chứa 50 mg hoặc 100 mg nitrofuranthin.
Các thành phần khác là: lactose khan, tinh bột ngô, bột talc, oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide, gelatin.
Neo Furadantin trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nang Neo Furadantin được đóng gói dưới dạng vỉ nhôm. Cả viên nang cứng 50 mg và 100 mg đều có sẵn trong hộp 20 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NEO FURADANTIN VỐN CỨNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nang 50 mg chứa: nitrofurantoin macrocrystals 50 mg.
Một viên nang 100 mg chứa: 100 mg nitrofurantoin macrocrystalline.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
NEO FURADANTIN được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu do các chủng nhạy cảm của E.coli, enterococci, S. aureus (không được chỉ định để điều trị đồng thời áp xe thận vỏ hoặc quanh thượng thận) và một số chủng Klebsiella, Enterobacter và Proteus.
Chỉ dẫn điều trị: viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm bể thận, nhiễm trùng sau phẫu thuật đường sinh dục, đặc biệt là sau khi thăm khám bằng dụng cụ và sau khi cắt bỏ tuyến tiền liệt.
NEO FURADANTIN được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên thai nhi cho thấy NEO FURADANTIN không gây ra bất kỳ sự gia tăng nào về tỷ lệ dị tật bẩm sinh. Điều này được khẳng định qua 25 năm sử dụng nitrofurantoin trên lâm sàng.
Sử dụng phòng ngừa: như một phương pháp điều trị để dự phòng nhiễm trùng trong quá trình đặt ống thông tiểu hoặc thao tác dụng cụ của đường tiết niệu. Để ngăn ngừa tái nhiễm ở những người dễ mắc bệnh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Sử dụng trị liệu
1 viên 50 hoặc 100 mg bốn lần một ngày theo nhận định của bác sĩ.
Sử dụng phòng ngừa: từ một phần tư đến một nửa liều điều trị theo nhận định của bác sĩ.
Cách sử dụng: NEO FURADANTIN có thể được dùng với thức ăn hoặc sữa để giảm thêm bất kỳ cơn đau dạ dày nào. Điều trị nên được tiếp tục trong ít nhất một tuần và ít nhất ba ngày sau khi lấy nước tiểu vô trùng. Sự tồn tại của nhiễm trùng biểu thị một dấu hiệu cho việc kiểm tra lại trường hợp.
04.3 Chống chỉ định
Vô niệu, thiểu niệu hoặc suy giảm đáng kể chức năng thận (độ thanh thải creatinin dưới 40 ml / phút.). Thuốc được chống chỉ định ở trẻ em và bệnh nhân mang thai đủ tháng do khả năng thiếu máu tan máu do hệ thống enzym chưa trưởng thành (không ổn định glutathione). Thuốc cũng được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với sản phẩm, hoặc với các chế phẩm nitrofuran khác. Đã biết thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Ở những bệnh nhân có đặc điểm di truyền đặc biệt (thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase), điển hình của một số dân tộc, chủ yếu là người da đen và hiếm hơn là người da trắng, nitrofuranics, giống như nhiều chất điều trị khác, có thể gây tan máu; Sự xuất hiện của dấu hiệu này cần phải ngừng điều trị ngay lập tức. Tình trạng tan máu chấm dứt khi ngừng sử dụng thuốc. Ở những bệnh nhân được điều trị lâu dài, khả năng xuất hiện các phản ứng ở phổi (viêm phổi kẽ lan tỏa hoặc xơ phổi hoặc cả hai) cần phải theo dõi định kỳ.
Các tình trạng dễ mắc phải như tổn thương thận (độ thanh thải creatinin dưới 40 ml / phút), thiếu máu, tiểu đường, mất cân bằng điện giải, thiếu vitamin B và các bệnh suy nhược có thể làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn. Trong trường hợp suy thận, đó là cần thiết để giảm liều theo tỷ lệ và trên hết là để không sử dụng thuốc. Tương tự như các chất kháng khuẩn khác, bội nhiễm có thể chồng chéo lên nhau; tuy nhiên với NEO FURADANTIN, chúng chỉ giới hạn ở đường sinh dục vì không có sự đàn áp của hệ vi khuẩn bình thường ở các bộ phận khác của cơ thể. FURADANTIN không phải là sulfonamide và do đó không cần thiết phải tăng tiêu hóa chất lỏng: việc tiêu thụ nhiều chất lỏng sẽ chỉ dẫn đến sự pha loãng nồng độ kháng khuẩn trong nước tiểu. Nước tiểu của bệnh nhân dùng NEO FURADANTIN có thể có màu vàng sẫm hoặc màu nâu, nhưng sự kiện này hoàn toàn vô hại.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào của NEO FURADANTIN với các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Tính an toàn điều trị của NEO FURADANTIN trong thời kỳ mang thai và cho con bú vẫn chưa được xác định chắc chắn. Việc sử dụng thuốc này trong trường hợp được cho là có thai đòi hỏi phải so sánh giữa lợi ích dự kiến với rủi ro có thể xảy ra.
Thuốc được chống chỉ định trong thai kỳ đủ tháng.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Việc sử dụng NEO FURADANTIN vào ban ngày không ảnh hưởng đến trạng thái thức giấc của đối tượng.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Buồn nôn hoặc nôn có thể xảy ra, nhưng điều này có thể được giảm thiểu hoặc loại bỏ bằng cách dùng thuốc với thức ăn hoặc sữa hoặc bằng cách giảm liều lượng. Khi điều trị kéo dài ở liều cao và / hoặc suy thận nặng, các trường hợp bệnh thần kinh ngoại biên, nhức đầu và các thay đổi thần kinh khác đã được quan sát thấy. Nếu bị tê hoặc loạn cảm ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể, nên ngừng điều trị. Các phản ứng quá mẫn như: phát ban, sốt nóng hoặc viêm gan liên quan đến liệu pháp nitrofurantoin đã được báo cáo. Viêm gan dị ứng theo loại và có thể liên quan đến yếu tố kháng nhân và nhạy cảm với tế bào lympho. Một hội chứng hô hấp với co thắt phế quản và / hoặc khó thở, ho và đôi khi đau ngực đã được mô tả. Những triệu chứng này đôi khi liên quan đến thâm nhiễm phổi thoáng qua hoặc tràn dịch màng phổi. Huyết học những thay đổi (giảm bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ái toan) hiếm khi được báo cáo.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, khuyến cáo dùng gastrolusis. Không có thuốc giải độc cụ thể cho nitrofurantoin. Cần lưu ý rằng axit hóa nước tiểu làm tăng tái hấp thu nitrofurantoin ở ống thận.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Mã ATC: J01XE01
NEO FURADANTIN là một chế phẩm đa tinh thể của nitrofurantoin có "hoạt tính kháng khuẩn phổ rộng", đặc biệt hiệu quả trong điều trị và dự phòng nhiễm trùng đường tiết niệu do vi sinh vật Gram + và Gram- gây ra. Hoạt tính kháng khuẩn đã được chứng minh của NEO FURADANTIN được thể hiện bằng sự ức chế sự hình thành kỵ khí của Acetyl CoenzymeA từ pyruvate trong cơ thể vi sinh vật.
05.2 "Đặc tính dược động học
Kích thước của các tinh thể NEO FURADANTIN chắc chắn có ảnh hưởng cơ bản đến tốc độ hấp thụ (độ dốc thấp hơn của đường cong ban đầu) và phục hồi nước tiểu (thay thế đỉnh bằng bình nguyên rộng hơn). Sau khi uống, nồng độ điều trị trong nước tiểu của NEO FURADANTIN, có mặt chỉ sau 30 phút, được duy trì trong khoảng 6 giờ. Khoảng 45% lượng thuốc được thải trừ qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các thử nghiệm độc tính cấp tính đã cho thấy LD50 là 895 mg / kg mỗi lần ở chuột, và các nghiên cứu dài hạn, được thực hiện trên chuột và chó, không cho thấy dấu hiệu của độc tính mãn tính, cũng chứng nhận tính không gây ung thư của sản phẩm. Hơn nữa, nitrofurantoin không gây quái thai cũng không gây độc cho thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nang 50 mg và 100 mg: lactose khan, tinh bột ngô, bột talc, oxit sắt màu vàng E172, titanium dioxide, gelatin.
06.2 Không tương thích
Không có sự tương kỵ hóa học - vật lý nào của nitrofurantoin đối với các hợp chất khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Do tính ổn định của sản phẩm, NEO FURADANTIN không yêu cầu các biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ trong P.V.C. và nhôm
Quy cách đóng gói: 20 viên nang cứng 50 mg
20 viên nang cứng 100 mg
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt để thải bỏ.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
"Viên nang 50 mg", 20 viên - A.I.C. n. 027320011
"Viên nang 100 mg", 20 viên - A.I.C. n. 027320023
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
1 tháng 9 năm 1989
1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
11 tháng 4, 2015
.jpg)
.jpg)
