Thành phần hoạt tính: Triamcinolone acetonide
AFTAB 25 microgam - viên nén dính niêm mạc
Tại sao Aftab được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
AFTAB là một chế phẩm nha khoa (ảnh hưởng đến miệng) có chứa thành phần hoạt chất triamcinolone acetonide (một corticosteroid) được sử dụng trong điều trị răng miệng tại chỗ. AFTAB được sử dụng cho các vết loét áp-tơ của khoang miệng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Aftab
Không sử dụng AFTAB
- nếu bạn bị dị ứng với triamcinolone acetonide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Aftab
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng AFTAB.
Nếu bạn đang bị nhiễm trùng miệng, bạn không nên sử dụng AFTAB. Nếu thực sự cần thiết, bạn có thể sử dụng nó sau khi dùng chế phẩm kháng khuẩn hoặc thuốc kháng nấm phù hợp.
Bọn trẻ
Việc sử dụng Aftab không được khuyến khích ở trẻ em.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Aftab
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Bạn không được sử dụng AFTAB nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn đang mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú. Bạn không được sử dụng AFTAB ngay cả khi bạn đang có ý định mang thai.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
AFTAB chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Aftab: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
AFTAB không được nuốt hoặc nhai. AFTAB là một chế phẩm kết dính để sử dụng tại chỗ mà bạn phải bôi trong khoang miệng.
Bao nhiêu
Bôi một viên vào mỗi khu vực bị ảnh hưởng một hoặc hai lần một ngày.
Không vượt quá liều tối đa hàng ngày là 4 viên.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Viên AFTAB có thể được áp dụng bất cứ lúc nào trong ngày.
Không sử dụng thuốc này trong hơn 7 ngày.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Rửa tay thật sạch trước khi tiếp tục sử dụng.
- Lấy một viên thuốc từ vỉ và đặt nó, với lớp màu cam hướng lên trên, trên một chiếc khăn giấy.
- Trước khi bôi, dùng khăn giấy thấm nhẹ lên bề mặt niêm mạc bị thương để làm khô nước bọt.
- Làm ẩm nhẹ đầu ngón trỏ bằng nước bọt: ấn nhẹ đầu ngón tay đã làm ẩm vào lớp màu cam của viên thuốc để có thể nhấc ra.
- Bôi lớp keo trắng của viên thuốc lên niêm mạc, đảm bảo che phủ bề mặt bị thương nhiều nhất có thể.
- Nhấn nhẹ nhàng trong 2-3 giây bằng đầu ngón tay của bạn và cuối cùng thả ra. Cẩn thận không chạm vào máy tính bảng trong vài phút bằng lưỡi của bạn, vì nó có thể di chuyển hoặc bong ra.
- Nếu phần bị ảnh hưởng là lưỡi, hãy lau sạch nước bọt 2 hoặc 3 lần, bôi viên thuốc lên và đợi khoảng 2-3 phút cho đến khi phần cam trở nên sền sệt.
Nếu bạn quên sử dụng AFTAB
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Aftab
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều AFTAB, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Aftab là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Bệnh nấm Candida (nhiễm trùng do một loại nấm thuộc giống Candida) có thể xảy ra. Nếu các triệu chứng liên quan đến bệnh nấm candida xảy ra, nên tạm ngừng sử dụng AFTAB cho đến khi các triệu chứng biến mất bằng cách sử dụng thuốc diệt nấm thích hợp.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì sau khi "Hết hạn vào". Ngày hết hạn được chỉ định là ngày cuối cùng của tháng đó.
Điều quan trọng là luôn có thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
AFTAB chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là triamcinolone acetonide.
Mỗi viên bao gồm một lớp keo trắng có chứa hoạt chất và một lớp nền màu.
LỚP KEO DƯỠNG TRẮNG của một viên chứa 0,025 mg triamcinolone acetonide.
Các thành phần khác là hydroxypropylcellulose, polyme cacboxyvinyl, magie stearat, talc, nhôm magie metasilicat.
LỚP TRỞ LẠI CÓ MÀU SẮC của một viên chứa Lactose, Hydroxypropylcellulose, Canxi cacboxymethylcellulose, Magie stearat, Màu E110 (màu vàng hoàng hôn).
Mô tả AFTAB trông như thế nào và nội dung của gói
AFTAB có dạng viên buccal dính muco, nó là một viên thuốc mỏng bao gồm một lớp kết dính màu trắng có chứa thành phần hoạt tính và một lớp hỗ trợ màu cam.
Gói bao gồm một hộp chứa một vỉ 10 viên nén.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
AFTAB 25 MCG BẢNG KEO CÓ KEO DÁN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên buccal dính muco chứa
nguyên tắc hoạt động:
Triamcinolone acetonide 25 mcg.
Tá dược vừa đủ:
đường lactose 36,12 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén buco-keo.
Chế phẩm này là một viên thuốc discoid mỏng, bao gồm một lớp kết dính màu trắng có chứa triamcinolone acetonide và một lớp hỗ trợ màu cam có thể hòa tan dễ dàng trong khoang miệng sau khi sử dụng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Áp-tơ loét khoang miệng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn:
AFTAB không được nuốt hoặc nhai.
Nói chung, bôi một viên lên mỗi vùng bị ảnh hưởng một hoặc hai lần một ngày, làm cho lớp trắng bám trên bề mặt có tổn thương. Khuyến cáo không vượt quá liều tối đa hàng ngày là 4 viên. Liệu pháp phải có thời gian ngắn và trong mọi trường hợp không được quá 7 ngày điều trị.
AFTAB phải được áp dụng trong khoang miệng và do đó không thể được sử dụng để sử dụng bên trong (nó không được nuốt!). Chế phẩm không được nhai vì nó là chế phẩm kết dính để sử dụng tại chỗ phải được áp dụng cho màng nhầy của khoang miệng.
Bệnh nhân nên rửa tay thật sạch trước khi tiến hành bôi thuốc.
Chế phẩm có thể không bám dính đầy đủ vào bề mặt bị thương nếu nó không được áp dụng đúng cách; do đó hãy làm theo hướng dẫn bên dưới cho ứng dụng.
Ứng dụng chính xác:
1) Lấy một viên thuốc từ vỉ và đặt nó, với lớp màu cam hướng lên trên, trên một chiếc khăn giấy.
2) Trước khi sử dụng, nhẹ nhàng chấm lên bề mặt niêm mạc bị thương bằng khăn giấy để làm khô nước bọt.
3) Làm ẩm nhẹ đầu ngón tay trỏ bằng nước bọt; ấn nhẹ đầu ngón tay đã làm ẩm vào lớp màu cam của viên thuốc để có thể nhấc ra.
4) Bôi lớp keo trắng của viên thuốc lên niêm mạc, đảm bảo che phủ bề mặt bị thương càng nhiều càng tốt.
5) Nhấn nhẹ nhàng trong 2-3 giây bằng đầu ngón tay của bạn và cuối cùng thả ra.
Cẩn thận không chạm vào máy tính bảng trong vài phút bằng lưỡi của bạn, vì nó có thể di chuyển hoặc bong ra.
6) Nếu phần bị ảnh hưởng là lưỡi, hãy lau sạch nước bọt hai hoặc ba lần, bôi viên thuốc và đợi khoảng 2-3 phút cho đến khi phần cam trở nên sền sệt.
Cảnh báo:
Nếu cần, hãy dùng nhíp để chườm.
Lưu ý không làm ẩm lớp trắng trước khi thi công vì trong trường hợp này lớp thuốc này sẽ khó bám vào niêm mạc, sau khi thi công, viên thuốc không được tách rời.
Khi màng nhầy của vùng bị thương bị nước bọt làm ẩm mạnh, viên thuốc có thể không dính vào bề mặt.
Bọn trẻ:
Aftab không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em do thiếu dữ liệu về tính an toàn và / hoặc hiệu quả
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Mang thai và cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Bệnh nhân bị nhiễm trùng miệng đang hoạt động không nên được điều trị bằng chế phẩm này. Nếu thực sự cần thiết, những bệnh nhân này có thể được điều trị sau khi dùng chế phẩm kháng khuẩn hoặc thuốc diệt nấm thích hợp.
Do có chứa lactose trong công thức, những đối tượng có dạng di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose / galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Tính an toàn của chế phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập. Vì vậy, chế phẩm không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào được biết đến trong vấn đề này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Bệnh nấm Candida có thể xảy ra. Nếu các triệu chứng liên quan đến bệnh nấm candida xảy ra, nên tạm ngừng sử dụng chế phẩm cho đến khi các triệu chứng biến mất bằng cách sử dụng thuốc diệt nấm thích hợp.
Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ.
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi sản phẩm được cấp phép là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục tỷ lệ lợi ích / rủi ro của sản phẩm đó.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng phụ nghi ngờ nào qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: corticosteroid để điều trị tại chỗ bằng đường uống
ATC: A01AC
Triamcinolone acetonide là một dẫn xuất của triamcinolone và có hoạt tính chống viêm, chống dị ứng và chống ngứa.
Lớp kết dính của AFTAB được tạo thành từ một tập hợp các polyme, chủ yếu là hydroxypropylcellulose và một polyme cacboxyvinyl; Lớp này có đặc tính dính chặt vào niêm mạc miệng và sưng tấy khi tiếp xúc với nước bọt tạo thành một lớp màng đàn hồi mỏng bao phủ và bảo vệ bề mặt bị thương. Lớp kết dính không thể tách rời ngay cả khi cọ xát và nguyên tắc hoạt động được giải phóng dần dần bằng cách hòa tan chậm được xác định bởi độ bám dính và tính lâu dài của viên thuốc trên tổn thương trong một thời gian dài.
05.2 Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, bao gồm cả các nghiên cứu mù đôi, xác nhận hiệu quả của triamcinolone acetonide, chất còn lại tại vị trí bôi thuốc, dần dần thâm nhập vào các mô vết thương và hiện diện ở đó với nồng độ cao trong một thời gian dài.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần khác của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
LỚP KEO TRẮNG: hydroxypropylcellulose, polyme cacboxyvinyl, magie stearat, talc, nhôm magie metasilicat.
LỚP TRỞ LẠI CÓ MÀU SẮC: lactose, hydroxypropylcellulose, canxi, carboxymethylcellulose, magie stearat, màu E110 (vàng hoàng hôn).
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, tránh xa nguồn nhiệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp chứa 10 viên
Hộp gồm 6 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
10 viên: mã A.I.C. 028478016
6 viên: mã A.I.C. 028478030
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
28 tháng 10 năm 1994
