Thành phần hoạt tính: Nafazoline (Nafazoline nitrate)
IMIDAZYL 1 mg / ml NƯỚC MẮT, DUNG DỊCH
Chèn gói Imidazyl có sẵn cho các kích thước gói:- IMIDAZYL 1 mg / ml NƯỚC MẮT, DUNG DỊCH
- IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc xịt mũi, dung dịch
Tại sao Imidazyl được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Sympathomimetic được sử dụng làm thuốc thông mũi: nó được sử dụng để giảm đỏ mắt.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
IMIDAZYL được sử dụng cho các trường hợp dị ứng và viêm mắt, đặc trưng bởi cảm giác bỏng rát, cũng do các tác nhân bên ngoài, liên quan đến chảy nước mắt nhiều, khó chịu ánh sáng, đỏ.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Imidazyl
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG
Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline. Tăng nhãn áp góc hẹp hoặc các bệnh mắt nghiêm trọng khác. Điều trị đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm). Chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
- Mang thai và cho con bú (xem Làm gì khi mang thai và cho con bú).
- Ở những bệnh nhân bị: tăng huyết áp (huyết áp cao); bệnh tim; cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức); tăng đường huyết (tiểu đường) và hen phế quản (xem Điều quan trọng cần biết). Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng IMIDAZYL sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn. Tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Imidazyl
Sản phẩm, mặc dù hấp thu toàn thân kém, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp, cường giáp, rối loạn tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường). Nhiễm trùng, có mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt, cần được chăm sóc y tế.
Sản phẩm nên tránh xa tầm tay của trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương (giảm đau rõ rệt hoặc giảm trương lực cơ), hôn mê.
Vì sản phẩm, trong gói chai 10 ml, có chứa benzalkonium chloride, không nên đeo kính áp tròng mềm trong quá trình điều trị.
Vì benzalkonium chloride không có trong gói liều đơn, nên những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng thuốc này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Imidazyl
Mặc dù tác dụng của IMIDAZYL chủ yếu xảy ra ở mắt, không sử dụng nó nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm) và trong hai tuần sau khi sử dụng như vậy, vì có thể phát sinh cơn tăng huyết áp nghiêm trọng (tăng huyết áp đáng kể). sử dụng các loại thuốc khác hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mặc dù tác dụng của IMIDAZYL chủ yếu xảy ra ở mắt, nhưng ở những bệnh nhân bị: tăng huyết áp (huyết áp cao), bệnh mạch vành, cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức), hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường), chỉ nên sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ. và cùng anh ta đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Sản phẩm không thích hợp để điều trị nhiễm trùng, tổn thương cơ học (chấn thương), hóa chất hoặc nhiệt hoặc để loại bỏ dị vật trong mắt.
IMIDAZYL không làm thay đổi trạng thái tỉnh táo và do đó cũng có thể được sử dụng cho những bệnh nhân phải lái xe ô tô.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Imidazyl: Định vị
Bao nhiêu
Nhỏ 1-2 giọt trực tiếp vào mắt bị ảnh hưởng.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Lặp lại thao tác này 1-2 lần mỗi ngày.
Không sử dụng quá 4 ngày liên tục, trừ khi có chỉ định khác do có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Nhỏ từng giọt trực tiếp vào mắt đang mở.
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Liều lượng sản phẩm cao hơn ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (chai 10 ml)
HƯỚNG DẪN MỞ CHAI
MU bảo hiểm
Để ngăn trẻ em vô tình mở cửa
Nắp đóng có khả năng chống trẻ em nếu bạn nghe thấy tiếng tách khi bạn mở nắp mà không nhấn.
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (hộp đựng một liều)
HƯỚNG DẪN MỞ CONTAINER DOSE
- Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp, có thể được sử dụng, lộn ngược, để tạm thời đóng hộp.
- Ấn nhẹ vào thân hộp đựng liều đơn và nhỏ thuốc vào mắt như đã mô tả ở trên.
IMIDAZYL 1 mg / ml Dung dịch thuốc nhỏ mắt, lọ đơn không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Imidazyl
Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Vô tình uống phải thuốc, đặc biệt ở trẻ em, có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương: an thần rõ rệt (buồn ngủ nặng), giảm trương lực cơ và hôn mê.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều IMIDAZYL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Imidazyl là gì
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, tăng áp lực bên trong mắt, các tác dụng chung như tăng huyết áp, bệnh tim, tăng giá trị đường huyết, buồn nôn, nhức đầu (nhức đầu). Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra, trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi này.
Hết hạn và duy trì
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (chai 10 ml)
Hạn sử dụng sau khi mở nắp chai đầu tiên: 30 ngày.
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (hộp đựng một liều)
Sau khi đã mở, mỗi hộp chứa liều đơn phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Bảo quản hộp đựng trong hộp các tông.
CẢNH BÁO: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (chai 10 ml)
1 ml thuốc nhỏ mắt chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Naphazoline nitrat 1 mg (tương đương với Naphazoline 770 microgam)
tổng cộng 10 mg Nafazoline nitrat (tương đương với Nafazoline 7,7 mg) có trong chai 10 ml.
Tá dược vừa đủ:
Benzalkonium clorua, natri xitrat, natri clorua, dinatri edetat, natri fluorescein, tinh dầu bạc hà, rượu, nước tinh khiết.
IMIDAZYL 1 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch (hộp đựng một liều)
1 ml thuốc nhỏ mắt chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Naphazoline nitrat 1 mg (tương đương với Naphazoline 770 microgam)
với tổng số 500 microgam Nafazoline nitrat (tương đương với Nafazoline 385 microgam) có trong hộp đơn liều 0,5 ml.
Tá dược vừa đủ:
Natri photphat đơn bazơ, natri clorua, nước pha tiêm.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
IMIDAZYL có dạng thuốc nhỏ mắt, một dung dịch dùng cho mắt (nhỏ từng giọt trực tiếp vào mắt mở).
Nội dung của IMIDAZYL 1 mg / ml Gói dung dịch thuốc nhỏ mắt là 10 ml.
Các nội dung của gói IMIDAZYL 1 mg / ml Dung dịch thuốc nhỏ mắt, hộp đựng liều duy nhất là 0,5 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
MẮT IMIDAZYL 1 MG / ML, GIẢI PHÁP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml dung dịch chứa 1 mg naphazoline nitrat (tương đương với 770 mcg naphazoline).
Tá dược với các tác dụng đã biết:
Chai 10 ml: 1 ml dung dịch chứa 0,10 mg benzalkonium clorid.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Trong các trạng thái dị ứng và viêm kết mạc đặc trưng bởi cảm giác bỏng rát, cũng do các tác nhân bên ngoài, liên quan đến chảy nước mắt nhiều, sợ ánh sáng, xung huyết.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Nhỏ 1-2 giọt vào mắt bị ảnh hưởng, 1-2 lần một ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Trong mọi trường hợp, sản phẩm không được sử dụng quá 4 ngày liên tục trừ khi có chỉ định khác do có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn.
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Liều lượng sản phẩm cao hơn ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline.
Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc bệnh mắt nghiêm trọng khác.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
Điều trị đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (xem phần 4.5).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm mặc dù có khả năng hấp thu toàn thân rất kém, nhưng phải thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng bị tăng huyết áp, cường giáp, rối loạn tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường).
Sản phẩm nên tránh xa tầm tay của trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây suy nhược thần kinh trung ương (giảm thần kinh và giảm trương lực rõ rệt), hôn mê. Trong những trường hợp này, luôn cần hỗ trợ y tế ngay lập tức.
Sản phẩm không thích hợp để điều trị nhiễm trùng, tổn thương cơ học (chấn thương), hóa chất hoặc nhiệt hoặc để loại bỏ dị vật trong mắt. Những trường hợp này cần được chăm sóc y tế.
Imidazyl chai 10ml chứa benzalkonium chloride. Có thể gây kích ứng mắt trong quá trình điều trị, không nên đeo kính áp tròng mềm.
Vì benzalkonium chloride không có trong gói liều đơn, nên những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Imidazyl không nên được sử dụng nếu bạn đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase hoặc nếu đã ít hơn hai tuần kể từ lần dùng cuối cùng của các loại thuốc này vì có thể xảy ra các cơn tăng huyết áp nghiêm trọng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có tác dụng gây quái thai và độc cho phôi thai của thành phần chuyên khoa, khi sử dụng tại chỗ. Tuy nhiên, đối với phụ nữ có thai và trong thời kỳ cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Imidazyl không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, ảnh hưởng hấp thu toàn thân (tăng huyết áp, rối loạn tim, tăng đường huyết), tăng nhãn áp, buồn nôn, nhức đầu. Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra các liệu pháp phù hợp.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Quá liều
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.
Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Vô tình uống phải thuốc, đặc biệt ở trẻ em, có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương: an thần rõ rệt (buồn ngủ nặng), giảm trương lực cơ và hôn mê. Nếu xảy ra: rửa dạ dày, an thần bằng diazepam và các biện pháp hỗ trợ chung.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc nhãn khoa - thuốc cường giao cảm dùng làm thuốc thông mũi.
Mã ATC: S01GA01.
Naphazoline về chất lượng của nó là dẫn xuất imidazoline với hoạt tính kích thích alpha, xác định tác dụng co mạch cục bộ rõ ràng mà không có tác dụng toàn thân. Ái lực với thụ thể đáng chú ý của nó đảm bảo tác dụng gây thiếu máu cục bộ mạnh và kéo dài. Việc không có tác dụng kích thích beta đảm bảo chỉ giảm tác dụng giãn mạch của loại phản xạ.
05.2 Đặc tính dược động học
Trong các nghiên cứu trên động vật, Imidazyl đã chứng minh dược động học cục bộ tuyệt vời, cho thấy tác dụng co mạch nhanh chóng và nhất quán. Các nghiên cứu liên quan đến sự hấp thu toàn thân, được đánh giá với sự hiện diện của các tác động của kích thích hệ adrenergic, đã làm nổi bật khả năng dung nạp tuyệt vời của thuốc. Imidazyl cho thấy sự hấp thu toàn thân rất kém, tuy nhiên, điều này xảy ra chủ yếu ở đường tiêu hóa.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Nguyên tắc hoạt tính có độc tính rất thấp, đặc biệt với đường dùng tại chỗ và LD 50 của nó theo đường trong phúc mạc ở chuột bằng 54 mg / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Imidazyl chai 10 ml
Benzalkonium clorua
Natri clorua
Dinatri edetate
Natri monobasic photphat dihydrat
Dinatri photphat dihydrat
Nước tinh khiết.
Hộp đựng liều đơn Imidazyl
Natri photphat đơn bazơ
Natri clorua
Nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Imidazyl chai 10 ml
4 năm.
Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 30 ngày.
Hộp đựng liều đơn Imidazyl
3 năm.
Hộp đựng liều đơn Imidazyl không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Imidazyl chai 10 ml
10 ml chai nhựa.
Hộp đựng liều đơn Imidazyl
10 hộp đựng liều đơn 0,5 ml, đựng trong gói PE-Al.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Hướng dẫn sử dụng:
Imidazyl chai 10 ml
Hộp chứa có nắp chống trẻ em: nhấn và giữ nắp để mở.
Hộp đựng liều đơn Imidazyl
Mở hộp bằng cách vặn và kéo nắp.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
RECORDATI Hóa chất và Công nghiệp Dược phẩm S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Imidazyl 1 mg / ml thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai 10 ml A.I.C. n. 003410026
Imidazyl 1 mg / ml thuốc nhỏ mắt, dung dịch - 10 hộp đựng liều duy nhất 0,5 ml A.I.C. n. 003410065
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Imidazyl chai 10 ml
Ngày ủy quyền đầu tiên: 30 tháng 5 năm 1950
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 31 tháng 5 năm 2010
Hộp đựng liều đơn Imidazyl
Ngày ủy quyền đầu tiên: 23 tháng 2 năm 1987
Ngày gia hạn gần đây nhất: 31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
21/10/2015
