Hoạt chất: Rifamycin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp
RIFOCIN 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
RIFOCIN 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Chèn gói Rifocin có sẵn cho các kích thước gói: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp, RIFOCIN 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch, RIFOCIN 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da
Chỉ định Tại sao Rifocin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Kháng khuẩn; thuốc kháng sinh
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Nhiễm tụ cầu hoặc vi trùng Gram dương khác, nhạy cảm với Rifamycin:
- Nhiễm trùng da và mô mềm: nhọt, viêm da mủ, áp-xe, viêm hạch bạch huyết;
- Viêm xương tủy xương;
- Nhiễm trùng phế quản phổi;
- Nhiễm trùng huyết do tụ cầu;
- Nhiễm trùng đường mật bao gồm vi khuẩn Gram âm hoặc vi khuẩn hỗn hợp (trong trường hợp không có tắc nghẽn đường mật hoặc hội chứng nhiễm khuẩn huyết).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Rifocin
Quá mẫn với hoạt chất, rifamycins hoặc với bất kỳ tá dược nào. Suy gan nặng. Tắc nghẽn toàn bộ đường mật.
Đối với các dạng dược phẩm có chứa lidocain:
- quá mẫn với lidocain hoặc các thuốc gây tê cục bộ khác thuộc loại amide;
- khối tim trong trường hợp không có máy tạo nhịp tim;
- suy tim nặng;
- tiêm tĩnh mạch;
- trẻ sơ sinh dưới 30 tháng tuổi.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Rifocin
Việc sử dụng sản phẩm phải được thực hiện trong một khoảng thời gian giới hạn và bất cứ khi nào có thể, nó phải được thực hiện ở liều lượng thấp và sử dụng xen kẽ các chất hỗ trợ điều trị khác.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài có thể tạo thuận lợi cho sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm (đặc biệt là tụ cầu).
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Rifocin
Với việc sử dụng toàn thân, đã có báo cáo về tương tác thuốc với thuốc chống đông máu, cyclosporin và thuốc tránh thai; tương tác với cyclosporin cũng đã được quan sát thấy khi bôi rifamycin.
Bệnh nhân sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết đường uống hoặc toàn thân khác trong khi điều trị bằng Rifocin nên được thông báo về sự cần thiết của các biện pháp tránh thai không nội tiết tố.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
RIFOCIN để tiêm bắp có chứa kali metabisulfite, trong khi RIFOCIN để tiêm tĩnh mạch có chứa natri metabisulfite. Những chất này có thể gây ra các phản ứng dị ứng và các cơn hen trầm trọng ở những đối tượng nhạy cảm và đặc biệt là bệnh nhân hen.
Sử dụng trong trường hợp mang thai, cho con bú và trong thời thơ ấu
Rifocin chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại tương đồng với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Không có dữ liệu được biết chống chỉ định thuốc trong thời kỳ cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có sự can thiệp nào được biết đến với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Rifocin: Liều lượng
RIFOCIN sử dụng tiêm bắp
Ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi và cân nặng trên 25 kg, liều hàng ngày là 2 ống tiêm cách nhau 12 giờ. Liều này có thể tăng lên 3 ống mỗi ngày (1 ống cách nhau 8 giờ), theo ý kiến của bác sĩ. Ở trẻ nhỏ, liều lượng tương ứng với trọng lượng cơ thể: trung bình dùng 10-30 mg / kg mỗi ngày. Để đạt được kết quả điều trị tốt nhất, điều trị trong thời gian quá ngắn hoặc thực hiện không đủ liều là Có thể tránh được sự kết hợp của Rifocin với các kháng sinh khác. Rifamycin không đề kháng chéo với các kháng sinh từ các họ khác.
RIFOCIN sử dụng đường tĩnh mạch
Nó đặc biệt được chỉ định khi cần nhanh chóng đạt được nồng độ kháng sinh đặc biệt cao trong máu: trên thực tế trong các trường hợp nhiễm trùng nặng, nội khoa và ngoại khoa, được hỗ trợ bởi vi trùng Gram dương ngay cả khi đã kháng với các kháng sinh khác, cũng như trong nhiễm trùng đường mật. đường tiêu hóa, nếu bị vi trùng Gram âm duy trì. Ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi và cân nặng trên 25 kg, liều hàng ngày là từ 0,5 đến 1 g, thường được chia thành hai lần uống cách nhau 12 giờ. ý kiến của bác sĩ, liều hàng ngày ở người lớn có thể được tăng lên đến 1,5 g với các chính quyền được phân phối thích hợp.
Trẻ nhỏ hơn thường được cho 10-30 mg / kg mỗi ngày.
Các lọ có thể được sử dụng để tiêm tĩnh mạch theo các biện pháp phòng ngừa thông thường (tiêm chậm) hoặc để tiêm truyền và trong trường hợp này, hàm lượng của lọ trong dung dịch sinh lý hoặc dung dịch glucose được thêm vào lúc sử dụng.
Sau giai đoạn cấp tính, có thể tiếp tục điều trị duy trì bằng ống RIFOCIN để tiêm bắp.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Rifocin
Không có triệu chứng quá liều được biết đến.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Rifocin là gì
Rifocin có thể gây ra sự đổi màu chủ yếu là màu đỏ cam của các mô và / hoặc chất lỏng của cơ thể (bao gồm da, răng, lưỡi, nước tiểu, phân, nước bọt, đờm, nước mắt, mồ hôi và dịch não tủy). Ống kính giác mạc, răng hoặc răng giả có thể bị nhiễm màu vĩnh viễn.
Các phản ứng quá mẫn đã được quan sát thấy: phát ban da, mày đay, ngứa, tăng bạch cầu ái toan và hiếm khi sốc, phù Quincke, hen suyễn. Tiêu hóa (buồn nôn và nôn) và gan (vàng da, tăng transaminase và bilirubin) cũng đã được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
HẾT HẠN: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
BẢO QUẢN: bảo quản trong khoảng 2-8 ° C. Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch để tiêm bắp
Một lọ chứa:
Hoạt chất: muối natri rifamycin 257,88 mg tương đương rifamycin 250 mg.
Tá dược: axit ascorbic; dinatri edetate; kali metabisulfit; lidocain hydroclorid; polyvidon; natri bicacbonat; Natri Hidroxit; nước pha tiêm.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Một lọ chứa:
Hoạt chất: muối natri rifamycin 257,88 mg tương đương rifamycin 250 mg.
Tá dược: axit ascorbic; dinatri edetate; sodium metabisulfite; propylen glycol; natri bicacbonat; nước pha tiêm.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Một lọ chứa:
Hoạt chất: muối natri rifamycin 515,76 mg tương đương rifamycin 500 mg.
Tá dược: axit ascorbic; dinatri edetate; sodium metabisulfite; propylen glycol; natri bicacbonat; nước pha tiêm.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch để tiêm bắp
Thùng carton chứa 1 lọ 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Thùng carton chứa 1 lọ 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Thùng carton chứa 1 lọ 10 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
REFOCIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Rifocin 250 mg / 3 ml dung dịch để tiêm bắp
Một lọ chứa:
Nguyên tắc hoạt động: muối natri rifamycin 257,88 mg tương đương với rifamycin 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Một lọ chứa:
Nguyên tắc hoạt động: muối natri rifamycin 257,88 mg tương đương với rifamycin 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Một lọ chứa:
Nguyên tắc hoạt động: muối natri rifamycin 515,76 mg tương đương với rifamycin 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da
Một lọ chứa:
Hoạt chất: muối natri rifamycin 92,84 mg tương đương rifamycin 90 mg.
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm.
Cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
• Sử dụng tiêm
Nhiễm tụ cầu hoặc vi trùng Gram dương khác, nhạy cảm với Rifamycin:
• Nhiễm trùng da và mô mềm: nhọt, viêm da mủ, áp-xe, viêm hạch bạch huyết;
• Viêm tủy xương;
• Nhiễm trùng phế quản phổi;
• Nhiễm trùng huyết do tụ cầu;
• Nhiễm trùng đường mật bao gồm vi khuẩn Gram âm hoặc vi khuẩn hỗn hợp (trong trường hợp không có tắc nghẽn đường mật hoặc hội chứng nhiễm khuẩn huyết).
• Sử dụng tại chỗ
Điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng sinh mủ nhạy cảm: viêm da mủ và viêm da, lở loét, loét da, áp xe, vết thương nhiễm trùng, chấn thương tiếp xúc, xoang sàng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp
Nó là một chế phẩm trong ống 250 mg.
Ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi và cân nặng trên 25 kg, liều hàng ngày là 2 ống tiêm cách nhau 12 giờ.
Liều này có thể được tăng lên 3 ống mỗi ngày (1 ống mỗi 8 giờ), theo ý kiến của bác sĩ.
Ở trẻ nhỏ hơn, liều lượng tương ứng với trọng lượng cơ thể: trung bình, 10-30 mg / kg mỗi ngày được dùng.
Khi đã hết sốt, nên tiếp tục điều trị trong vài ngày.
Để đạt được kết quả điều trị tốt nhất, cần tránh điều trị trong thời gian quá ngắn hoặc thực hiện với liều lượng không đủ.
Có thể có sự kết hợp của RIFOCIN với các kháng sinh khác. Rifamycin không đề kháng chéo với các kháng sinh thuộc họ khác.
• RIFOCIN 250-500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Nó là một chế phẩm trong ống 250 mg và 500 mg Rifamycin.
Nó đặc biệt được chỉ định khi cần nhanh chóng đạt được nồng độ kháng sinh đặc biệt cao trong máu: trên thực tế trong các trường hợp nhiễm trùng nặng, nội khoa và ngoại khoa, được hỗ trợ bởi vi trùng Gram dương ngay cả khi đã kháng với các kháng sinh khác, cũng như trong nhiễm trùng đường mật. đường, cũng như được duy trì bởi vi trùng Gram âm.
Ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi và cân nặng trên 25 kg, liều hàng ngày từ 0,5 đến 1 gam, thường được chia thành hai lần cách nhau 12 giờ. Theo ý kiến của bác sĩ, liều hàng ngày ở người lớn có thể tăng lên đến 1,5 gam với các liều lượng được phân bổ thích hợp.
Trẻ nhỏ hơn thường được cho 10-30 mg / kg mỗi ngày.
Các lọ có thể được sử dụng để tiêm tĩnh mạch theo các biện pháp phòng ngừa thông thường (tiêm chậm) hoặc để tiêm truyền và trong trường hợp này, hàm lượng của lọ trong dung dịch sinh lý hoặc dung dịch glucose được thêm vào lúc sử dụng.
Sau giai đoạn cấp tính, có thể tiếp tục điều trị, để điều trị duy trì, với các lọ dung dịch RIFOCIN đã sẵn sàng để tiêm bắp.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da
Nó là một chế phẩm đặc biệt của Rifamycin để điều trị các quá trình lây nhiễm từ sinh mủ có thể điều trị tại chỗ.
Bằng cách pha loãng dung dịch Rifamycin của lọ với dung môi, thu được dung dịch 0,5% kháng sinh.
Chuẩn bị dung dịch 0,5%
1 - Hút dung dịch Rifamycin chứa trong lọ bằng ống tiêm vô trùng.
2 - Dùng kim của ống tiêm chọc thủng nắp cao su của lọ dung môi và bơm dung dịch Rifamycin đã lấy từ lọ.
3 - Lắc nhanh.
Sự quản lý
Dung dịch RIFOCIN 0,5% dùng trong tiêm và dùng ngoài da - được chuẩn bị theo các chỉ dẫn trên - có thể được sử dụng như sau:
a) để tiêm vào các hốc hoặc để rửa chúng, sau khi hút các chất có mủ và cuối cùng rửa bằng dung dịch sinh lý. Dung dịch phải được rút ra khỏi lọ bằng kim và ống tiêm vô trùng, sau khi đã xuyên qua nút cao su của lọ;
b) để sử dụng bên ngoài (bôi lên vết thương, vết loét, nhọt; chế phẩm đắp, băng ép). Con dấu kim loại của lọ được loại bỏ hoàn toàn bằng cách xé tab tương đối, nút cao su của lọ được thay bằng nắp nhỏ giọt và dung dịch được nhỏ ra bằng cách điều chỉnh lưu lượng với áp lực ngón tay thích hợp trên nắp nhỏ giọt.
Băng nên được thay mới một lần hoặc nhiều lần một ngày hoặc cách ngày.
Việc sử dụng RIFOCIN trong đường tiêm và sử dụng ngoài da có thể liên quan đến việc sử dụng kháng sinh nói chung.
Dung dịch RIFOCIN 0,5% dùng ngoài da và dùng ngoài da có độ ổn định trong vòng một tuần nếu được bảo quản trong tủ lạnh (0 - 4 ° C).
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất, rifamycins hoặc với bất kỳ tá dược nào. Suy gan nặng. Tắc nghẽn toàn bộ đường mật.
Đối với các dạng dược phẩm có chứa lidocain:
• quá mẫn với lidocain hoặc các thuốc gây tê cục bộ khác thuộc loại amide;
• khối tim khi không có máy tạo nhịp tim;
• suy tim nặng;
• tiêm tĩnh mạch;
• trẻ sơ sinh dưới 30 tháng tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng sản phẩm phải được thực hiện trong một khoảng thời gian giới hạn và bất cứ khi nào có thể, nó phải được thực hiện ở liều lượng thấp và sử dụng xen kẽ các chất hỗ trợ điều trị khác.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài, có thể tạo thuận lợi cho sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm (đặc biệt là tụ cầu) và, khi điều trị tại chỗ, hiện tượng nhạy cảm có thể xảy ra.
Trường hợp bị bội nhiễm thì áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp và đồng thời dừng điều trị.
Tránh sử dụng RIFOCIN để sử dụng cục bộ trên bề mặt mở rộng, gần tai trong; tiếp xúc với mô thần kinh.
RIFOCIN để tiêm bắp có chứa kali metabisulfit, trong khi RIFOCIN để tiêm tĩnh mạch và RIFOCIN để tiêm và dùng ngoài da có chứa natri metabisulfit. Những chất này có thể gây ra các phản ứng dị ứng và các cơn hen trầm trọng ở những đối tượng nhạy cảm và đặc biệt là bệnh nhân hen.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Với việc sử dụng toàn thân, đã có báo cáo về tương tác thuốc với thuốc chống đông máu, cyclosporin và thuốc tránh thai; tương tác với cyclosporin cũng đã được quan sát thấy khi bôi rifamycin.
Bệnh nhân sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết đường uống hoặc toàn thân khác trong khi điều trị bằng Rifocin nên được thông báo về sự cần thiết của các biện pháp tránh thai không nội tiết tố.
04.6 Mang thai và cho con bú
Rifocin chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại tương đồng với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Không có dữ liệu được biết chống chỉ định thuốc trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có sự can thiệp nào được biết đến với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rifocin có thể gây ra sự đổi màu chủ yếu là màu đỏ cam của các mô và / hoặc chất lỏng của cơ thể (bao gồm da, răng, lưỡi, nước tiểu, phân, nước bọt, đờm, nước mắt, mồ hôi và dịch não tủy). Ống kính giác mạc, răng hoặc răng giả có thể bị nhiễm màu vĩnh viễn.
• Sử dụng tiêm
Các phản ứng quá mẫn đã được quan sát thấy: phát ban da, mày đay, ngứa, tăng bạch cầu ái toan và hiếm khi sốc, phù Quincke, hen suyễn.
Tiêu hóa (buồn nôn và nôn) và gan (vàng da, tăng transaminase và bilirubin) cũng đã được báo cáo.
• Sử dụng tại chỗ
Các phản ứng đau hoặc dị ứng tại nơi ứng dụng hiếm khi được báo cáo.
Ngoại lệ, khả năng xảy ra các phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng, chẳng hạn như phản ứng phản vệ hoặc sốc, đã được báo cáo sau khi sử dụng tại chỗ trên các tổn thương da rộng hoặc các vùng khác của cơ thể.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc diệt vi khuẩn, kháng sinh; Mã ATC: J04AB03
Rifamycin là một chất kháng sinh bán tổng hợp, có hoạt tính diệt khuẩn hiệu quả qua đường tiêm và cục bộ. Hoạt tính kháng khuẩn "in vitro" được thể hiện ở nồng độ rất thấp (phân số gamma / ml) trên vi trùng Gram dương, bao gồm cả những vi trùng kháng với các kháng sinh khác và ở nồng độ cao hơn trên vi trùng Gram âm.
Phạm vi hành động mở rộng đến Mycobacterium tuberculosis, chống lại hoạt động nào đã được chứng minh cả "in vitro" và "in vivo".
Rifamycin không đề kháng chéo với các kháng sinh từ các họ khác.
05.2 Đặc tính dược động học
Sử dụng IM: sau khi uống 250 mg, nồng độ tối đa trong máu là 1,2 ± 0,4 mcg / ml đạt được sau 1 giờ.
Ở trẻ em, sau khi dùng liều 4 mg / kg, đỉnh máu khoảng 1 mcg / ml được quan sát thấy sau 30 phút.
Tiêm tĩnh mạch: 2 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch nhanh 500 mg, nồng độ thuốc trong máu trung bình là 10 mcg / ml.
Rifamycin thải trừ chủ yếu qua mật, đạt nồng độ 1000-1500 mcg / ml trong mật.
Nồng độ 500 mcg / ml được tìm thấy trong nước tiểu khoảng một giờ sau khi tiêm 500 mg tiêm tĩnh mạch.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính - LD50 ở chuột: mỗi os 2120 mg / kg; tiêm dưới da 1080 mg / kg; trong phúc mạc 625 mg / kg; tiêm tĩnh mạch 550 mg / kg; LD50 ở chuột: mỗi os 2680 mg / kg; tiêm dưới da 1120 mg / kg; trong phúc mạc 480 mg / kg; LD50 ở chó: tiêm tĩnh mạch 350 mg / kg.
Độc tính bán cấp - ở chuột không có sự thay đổi đáng kể nào ở liều 200 mg / kg trong 30 ngày theo đường trong phúc mạc và dưới da.
Độc tính mãn tính - ở chuột không có biến đổi đáng kể với liều 50-300 mg / kg / ngày trong 1-6 tháng. Ở chó, liều hàng ngày 20 mg / kg tiêm tĩnh mạch trong 6 tháng thường được dung nạp tốt.
Nhiễm độc thai nhi - các nghiên cứu được thực hiện trên chuột nhắt, chuột cống và thỏ không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến sự hình thành phôi và sinh sản do sử dụng rifamycin.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
RIFOCIN 250 mg / 3 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp
axit ascorbic, dinatri edetat, kali metabisulfit, lidocain hydroclorid, polyvidon, natri bicarbonat, natri hydroxit, nước pha tiêm.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
axit ascorbic, dinatri edetat, natri metabisulfit, propylen glycol, natri bicacbonat, nước pha tiêm.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da
Một lọ chứa: axit ascorbic, dinatri edetat, natri metabisulfit, propylen glycol, natri bicacbonat, natri hydroxit, nước pha tiêm.
Một lọ dung môi chứa: nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không có sự tương kỵ được biết đến giữa RIFOCIN và các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
Rifocin 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da
Dung dịch đã pha 0,5% ổn định trong một tuần khi được bảo quản trong tủ lạnh (0 & -4 ° C).
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản từ 2-8 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 1 ống 250 mg dung dịch pha tiêm để tiêm bắp.
Hộp 1 ống 250 mg dung dịch pha tiêm tĩnh mạch.
Hộp 1 ống dung dịch 500 mg pha tiêm tĩnh mạch.
Hộp 1 lọ 90 mg / 18 ml dung môi pha dung dịch dùng trong tiêm và dùng ngoài da 1 lọ dung môi 16,2 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem 4.2 và 4.4
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi / B - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Rifocin 250 mg / 3 ml dung dịch pha tiêm để tiêm bắp, 1 ống 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch, 1 ống 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch, 1 ống 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da, 1 lọ cô đặc 18 ml + 1 lọ dung môi 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Rifocin 250 mg / 3 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp:
Tháng 4 năm 1962 / tháng 6 năm 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch:
Tháng 3 năm 1965 / tháng 6 năm 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch:
Tháng 3 năm 1965 / tháng 6 năm 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml cô đặc và dung môi cho dung dịch để tiêm và dùng ngoài da:
Tháng 10 năm 1962 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014