Thành phần hoạt tính: Hydrocortisone (Hydrocortisone 17-butyrate)
Locoidon 0,1% kem ưa nước
Locoidon 0,1% kem
Locoidon 0,1% thuốc mỡ
Locoidon 0,1% nhũ tương da
Locoidon 0,1% dung dịch da
Chỉ định Tại sao Locoidon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
LOCOIDON được chỉ định để điều trị tại chỗ các bệnh da cấp tính, bán cấp tính và mãn tính có nguồn gốc viêm, dị ứng hoặc xuất huyết. Eczema ở nhiều dạng khác nhau (dị ứng, mãn tính, dị ứng, tiếp xúc, trẻ sơ sinh, v.v.); bệnh vẩy nến; địa y planus; viêm da thần kinh; viêm da herpetiform, intertrigo; viêm da dị ứng hoặc viêm da các loại, do tiếp xúc, tiết bã nhờn, bỏng (ban đỏ mặt trời, do tia X); ngứa hậu môn sinh dục.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Locoidon
LOCOIDON không nên được sử dụng cho trẻ em dưới hai tuổi bị hăm tã. Giống như bất kỳ chế phẩm cortisone nào khác để sử dụng tại chỗ, việc sử dụng LOCOIDON được chống chỉ định trong các tổn thương da có tính chất lao và những tổn thương có nguồn gốc virut (bao gồm mụn rộp, đậu mùa, thủy đậu, v.v.). Nó được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Locoidon
Nếu băng vết thương được áp dụng, hãy lưu ý đến khả năng nhiễm trùng thứ cấp, do vi khuẩn hoặc nấm, điều này đòi hỏi phải có liệu pháp kháng khuẩn phù hợp và tạm dừng băng vết thương.
Nếu có thể, chúng tôi không khuyến khích sử dụng băng bịt kín trên các vùng da rộng. nhiệt và cân bằng nội môi. tăng thân nhiệt cần ngừng điều trị. Màng nhựa có thể dễ cháy và bản thân nó có thể gây ra hiện tượng nhạy cảm.
Do các đặc tính lý-hóa của chế phẩm, không khuyến khích điều trị bằng băng kín. Liệu pháp điều trị tắc mạch được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị viêm da dị ứng.
Nếu sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng da, hãy điều trị kháng khuẩn hoặc kháng nấm thích hợp và nếu không thành công, hãy ngừng điều trị corticosteroid.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Locoidon
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần toa bác sĩ.
Tất cả các chất kiềm (oxit kẽm, nhựa khoáng và calamine) cũng như axit salicylic 3% và carb. Chất xác định Sol. Đều không tương thích với Locoidon.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được mô tả đối với corticosteroid dùng đường toàn thân, bao gồm cả chứng giảm thượng thận, cũng có thể xảy ra với corticosteroid tại chỗ, đặc biệt ở bệnh nhi.
Bệnh nhi có thể nhạy cảm hơn so với người lớn với tác dụng của corticosteroid ngoại sinh và đặc biệt là rối loạn chức năng của trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận do corticosteroid tại chỗ gây ra, do sự hấp thu cao hơn do tỷ lệ bề mặt da trên trọng lượng cơ thể cao. Suy giảm trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận, hội chứng Cushing, chậm phát triển và cân nặng và tăng huyết áp nội sọ đã được mô tả ở trẻ em được điều trị bằng corticosteroid tại chỗ. Ở trẻ em, biểu hiện của suy tuyến thượng thận thứ phát bao gồm nồng độ cortisole huyết thấp và không đáp ứng với kích thích. ACTH. Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, cần phải gián đoạn việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Sản phẩm không dùng cho mắt.
Kem dưỡng, kem ưa nước và nhũ tương da có chứa parahydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ).
Sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Đối với phụ nữ có thai và trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Locoidon: Posology
Luôn sử dụng Locoidon chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Kem Locoidon 0,1%, nhờ chứa tá dược với tỷ lệ cân bằng giữa chất béo và pha nước, có tác dụng làm mềm và sảng khoái, do đó được sử dụng trong tất cả các bệnh da cấp tính, bán cấp và mãn tính có chỉ định điều trị bằng corticosteroid tại chỗ.
Locoidon 0,1% thuốc mỡ, dựa trên chất béo và khan, được ưa thích hơn ở dạng mãn tính, khô và bong tróc rõ ràng.
Kem ưa nước Locoidon 0,1%, ở dạng nước và có đặc tính ưa nước rõ rệt, tìm thấy các dấu hiệu ở dạng cấp tính hoặc bán cấp tính, với dấu ấn cực kỳ tiết dịch.
Nhũ tương da Locoidon 0,1% là nhũ tương chất lỏng có cơ sở được tạo thành từ 15% chất béo và 85% nước. Do đặc tính bám dính của nó, nó được chỉ định ở những vùng được che phủ bởi lông và không để lại dư lượng nhờn trên da và nhờ khả năng lây lan đặc biệt, nó thích hợp để điều trị các vùng không che phủ như mặt, tay và các vùng da rộng. Hơn nữa, do tác dụng làm dịu của nó, nó đặc biệt thích hợp để điều trị các dạng ẩm ướt cấp tính.
Dung dịch bôi da Locoidon 0,1% trong xe có cồn thích hợp để bôi trên da đầu và những vùng có tóc.
Nhìn chung, chỉ nên sử dụng trên các bề mặt da hạn chế, thoa một lớp mỏng Locoidon lên vùng da bị bệnh 2-4 lần một ngày, xoa bóp nhẹ. Đôi khi theo ý kiến của bác sĩ, có thể cần sử dụng Băng vết thương bằng cách sử dụng một tấm áo mưa nhựa trong suốt để giữ cố định trong 1 / 2-3 ngày tùy theo tính chất, mức độ tổn thương và tình trạng của bệnh nhân.
Thời gian điều trị
Theo lời khuyên của bác sĩ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Locoidon
Việc sử dụng quá nhiều và kéo dài corticosteroid tại chỗ có thể làm suy giảm chức năng tuyến yên-thượng thận, gây suy thượng thận thứ phát và các biểu hiện của cường vỏ bao gồm hội chứng Cushing và đặc biệt là suy nhược, tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, hạ kali máu, nhiễm kiềm chuyển hóa.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Locoidon là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Locoidon có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ toàn thân của các chế phẩm corticosteroid để sử dụng tại chỗ là cực kỳ khó xảy ra do liều lượng sử dụng thấp: tuy nhiên, sự xuất hiện của chúng có thể được ưa chuộng khi điều trị tắc mạch hoặc khi các vùng da lớn được điều trị với liều lượng cao hoặc trong thời gian dài. Trong những trường hợp này, đây là những rối loạn kinh điển của liệu pháp corticoid, ở dạng nhẹ và có thể hồi phục.
Đôi khi có thể có cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, tăng sắc tố da, giảm sắc tố da.
Hiệu ứng hiếm gặp (nhiều hơn 1 trường hợp trong 10.000, ít hơn 1 trường hợp trong 1000):
teo da, thường không hồi phục, với biểu bì mỏng, giãn da, ban xuất huyết, các vân biểu bì, mụn mủ, viêm da quanh miệng, hiệu ứng dội ngược, giảm sắc tố da, viêm da và chàm, kể cả viêm da tiếp xúc.
Các hiệu ứng rất hiếm (ít hơn 1 trường hợp trong 10.000):
Ức chế tuyến thượng thận.
Hiệu ứng với tần suất không được biết:
Rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn cảm
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì. Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
kho
Thuốc mỡ locoidon, nhũ tương bôi ngoài da Locoidon, dung dịch bôi da Locoidon: không bảo quản trên 25 ° C.
Kem ưa nước Locoidon, kem Locoidon: không bảo quản trên 25 ° C. Không để trong tủ lạnh.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Locoidon 0,1% kem ưa nước
100 g kem chứa: Hoạt chất: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g.
Tá dược: cetylstearyl alcohol; Macrogol 25 cetostearyl ete; dầu parafin nhẹ; Dầu khoáng dạng sợi, propyl parahydroxybenzoat, butyl parahydroxybenzoat, axit xitric khan, natri xitrat khan, nước tinh khiết.
Locoidon 0,1% kem
100 g kem chứa: Hoạt chất: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g.
Tá dược: cetylstearyl alcohol; Macrogol 25 cetostearyl ete; dầu vaseline nhẹ; vaseline dạng chuỗi; rượu benzyl; axit xitric khan; natri xitrat khan; propyl parahydroxybenzoat; nước tinh khiết.
Locoidon 0,1% thuốc mỡ
100 g thuốc mỡ chứa: Thành phần hoạt chất: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g.
Tá dược: gel parafin lỏng với 5% polyetylen.
Locoidon 0,1% nhũ tương da
100 g nhũ tương chứa: Hoạt chất: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g.
Tá dược: Macrogol 25 cetostearyl ether; rượu cetylstearyl; sáp màu trắng dạng chuỗi; dầu hỏa trắng; dầu cây lưu ly; butylhydroxytoluene; propylen glycol; natri xitrat; axit xitric khan; propyl-para-hydroxybenzoat; butyl-para-hydroxybenzoate; nước tinh khiết.
Locoidon 0,1% dung dịch da
100 ml dung dịch chứa: Hoạt chất: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g.
Tá dược: glycerin; povidone; axit xitric khan, natri xitrat khan; rượu isopropyl; nước tinh khiết.
Các dạng và nội dung dược phẩm
Kem, kem ưa nước, thuốc mỡ 0,1% - ống 30 g.
Nhũ tương dùng ngoài da, dung dịch bôi da 0,1% - chai 30 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LOCOIDON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Locoidon 0,1% kem
100 g kem chứa: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g
Locoidon 0,1% thuốc mỡ
100 g thuốc mỡ chứa: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g
Locoidon 0,1% kem ưa nước
100 g kem chứa: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g
Locoidon 0,1% nhũ tương da
100 g nhũ tương chứa: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g
Locoidon 0,1% dung dịch da
100 ml dung dịch chứa: hydrocortisone 17-butyrate 0,1 g
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem, kem ưa nước, thuốc mỡ, nhũ tương bôi da, dung dịch bôi da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các bệnh da cấp tính, bán cấp tính và mãn tính có nguồn gốc viêm nhiễm, dị ứng hoặc xuất huyết.
Eczema ở nhiều dạng khác nhau (dị ứng, mãn tính, dị ứng, tiếp xúc, trẻ sơ sinh, v.v.); bệnh vẩy nến; địa y planus; viêm da thần kinh; viêm da herpetiform; những âm mưu liên đới; viêm da dị ứng hoặc viêm da các loại, do tiếp xúc, tiết bã nhờn, bỏng (ban đỏ mặt trời, do tia X); ngứa hậu môn sinh dục.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Các Locoidon 0,1% kem, nhờ vào tá dược có tỷ lệ cân bằng giữa chất béo và pha nước, nó có tác dụng làm mềm và sảng khoái, do đó được sử dụng trong tất cả các bệnh da cấp tính, bán cấp và mãn tính có chỉ định điều trị bằng corticosteroid tại chỗ.
Các Locoidon 0,1% thuốc mỡ, dựa trên chất béo và khan, nó được ưa chuộng hơn ở dạng mãn tính, khô và bong tróc rõ ràng.
Các Locoidon 0,1% kem ưa nước, trong một phương tiện chứa nước và có đặc tính ưa nước rõ rệt, nó tìm thấy các dấu hiệu, ở dạng cấp tính hoặc bán cấp tính, với một dấu ấn cực kỳ tiết dịch.
Các Locoidon 0,1% nhũ tương da, là một nhũ tương chất lỏng có cơ sở được tạo thành từ 15% chất béo và 85% nước. Do đặc tính bám dính của nó, nó được chỉ định ở những vùng được che phủ bởi lông và không để lại dư lượng nhờn trên da và nhờ khả năng lây lan đặc biệt, nó thích hợp để điều trị các vùng không che phủ như mặt, tay và các vùng da rộng. Hơn nữa, do tác dụng làm dịu của nó, nó đặc biệt thích hợp để điều trị các dạng ẩm ướt cấp tính.
Đối với ứng dụng trên da đầu và trên các khu vực được bao phủ bởi tóc, nó được chỉ định Locoidon 0,1% dung dịch da trong phương tiện hydroalcoholic.
Nói chung, nên sử dụng trên các bề mặt da hạn chế.
Thoa một lớp mỏng Locoidon lên vùng da bị mụn, ngày 2-4 lần, massage nhẹ. Đôi khi theo ý kiến của bác sĩ, có thể phải sử dụng băng bịt kín bằng cách sử dụng một tấm nhựa trong suốt không thấm nước để giữ tại chỗ trong 3 ngày tùy thuộc vào tính chất, mức độ nghiêm trọng của tổn thương và tình trạng của bệnh nhân. hiện tượng nhạy cảm. Nếu băng vết thương được áp dụng, hãy lưu ý đến khả năng nhiễm trùng thứ cấp, vi khuẩn hoặc nấm, điều này cần tổ chức một liệu pháp kháng khuẩn phù hợp và tạm dừng băng vết thương.
Nếu có thể, chúng tôi không khuyến khích sử dụng băng bịt kín trên các vùng da rộng.
Nếu sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng da, hãy điều trị kháng khuẩn hoặc kháng nấm thích hợp và nếu không thành công, hãy ngừng điều trị corticosteroid.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Locoidon không nên được sử dụng cho trẻ em dưới hai tuổi bị hăm tã. Giống như bất kỳ chế phẩm cortisone nào khác để sử dụng tại chỗ, việc sử dụng Locoidon bị chống chỉ định trong các tổn thương da do lao và những tổn thương có nguồn gốc virus (herpes, đậu mùa, thủy đậu).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được mô tả đối với corticosteroid dùng đường toàn thân, bao gồm cả chứng giảm thượng thận, cũng có thể xảy ra với corticosteroid tại chỗ, đặc biệt ở bệnh nhi.
Bệnh nhi có thể nhạy cảm hơn so với người lớn với tác dụng của corticosteroid ngoại sinh và đặc biệt là rối loạn chức năng của trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận do corticosteroid tại chỗ gây ra, do sự hấp thu cao hơn do tỷ lệ bề mặt da trên trọng lượng cơ thể cao.
Suy giảm trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận, hội chứng Cushing, chậm lớn và chậm phát triển cân nặng, và tăng huyết áp nội sọ đã được mô tả ở trẻ em được điều trị bằng corticosteroid tại chỗ.
Ở trẻ em, các biểu hiện của thiểu năng tuyến thượng thận thứ phát bao gồm nồng độ cortisol thấp và không đáp ứng với kích thích ACTH. Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Sản phẩm không dùng cho mắt.
Ở trẻ sơ sinh và trẻ em, tã có thể hoạt động như một miếng băng bịt kín, làm tăng khả năng hấp thụ của sản phẩm.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác tiêu cực hoặc sự không tương thích sử dụng với các loại thuốc khác thường được sử dụng trong liệu pháp liên quan đã từng được xác định.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ toàn thân của các chế phẩm corticosteroid tại chỗ là rất khó xảy ra do sử dụng liều lượng thấp; Tuy nhiên, sự xuất hiện của chúng có thể được ưa chuộng bởi liệu pháp tắc hoặc khi các vùng da lớn được điều trị với liều lượng cao hoặc trong thời gian dài. Trong những trường hợp này, đây là những rối loạn kinh điển của liệu pháp corticoid, ở dạng nhẹ và có thể hồi phục.
Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây theo phân loại cơ quan hệ thống và quy ước tần số MedDRA: Rất phổ biến (≥1 / 10), Phổ biến (≥1 / 100 ,, Rất hiếm (
Đôi khi có thể có cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, tăng sắc tố da, giảm sắc tố da.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Không biết: quá mẫn cảm
Bệnh lý nội tiết
Rất hiếm: ức chế tuyến thượng thận
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm gặp: Teo da, thường không hồi phục, với biểu bì mỏng, giãn da, ban xuất huyết, vân biểu bì, mụn mủ, viêm da quanh miệng, hiệu ứng dội ngược, giảm sắc tố da, viêm da và chàm, kể cả viêm da tiếp xúc.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp điều trị các vùng da rộng và / hoặc sử dụng kéo dài, đặc biệt là khi băng kín, hãy lưu ý khả năng ảnh hưởng toàn thân do tái hấp thu corticosteroid. Việc sử dụng quá nhiều và kéo dài corticosteroid tại chỗ có thể làm suy giảm chức năng tuyến yên của tuyến thượng thận, gây suy tuyến thượng thận thứ phát và các biểu hiện của cường vỏ bao gồm hội chứng Cushing và đặc biệt là suy nhược, tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, hạ kali máu, nhiễm kiềm chuyển hóa.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: corticosteroid, hoạt động vừa phải (nhóm II), mã ATC: D07AB02
Nguyên tắc hoạt động của Locoidon là một corticosteroid tổng hợp gốc, không halogen hóa, hydrocortisone 17-butyrate, với hoạt tính chống viêm, chống dị ứng và chống ngứa rõ rệt. Do đó, nó được chỉ định trong tất cả các bệnh da cấp tính, bán cấp và mãn tính nhạy cảm. để điều trị.
Quá trình ester hóa ở C17 với axit butyric tạo cho phân tử hydrocortisone 17-butyrate có tính ưa béo cao và do đó có ái lực với các mô da với đặc điểm thâm nhập tối ưu. Với các thử nghiệm đánh giá hoạt động chống viêm, hydrocortisone 17-butyrate được chứng minh là mạnh hơn hydrocortisone acetate và mạnh như các corticosteroid fluor được sử dụng để so sánh. Hydrocortisone 17-butyrate được tạo thành từ hai chất sinh lý đều dễ dàng chuyển hóa từ cơ thể, với hậu quả là giảm nguy cơ tác dụng phụ tại chỗ hoặc toàn thân liên quan đến việc sử dụng corticosteroid halogen hóa mạnh nhất.
05.2 Đặc tính dược động học
Hoạt chất khi bôi lên da sẽ lưu lại lâu trong lớp sừng, từ đó nó từ từ lan vào các lớp sâu hơn của biểu bì để đến lớp hạ bì (tác dụng dự trữ). Thời gian bán hủy trên da là 20-25 giờ trên da nguyên vẹn và khoảng 10-15 giờ khi bề mặt da bị thương.
Hydrocortisone 17-butyrate được chuyển hóa một phần thành 21-butyrate và bị thủy phân nhanh chóng bởi các esterase trong huyết tương và gan. Steroid được thải trừ qua phân và nước tiểu, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa đơn giản và liên hợp.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính của hydrocortisone 17-butyrate là không liên quan (LD50 uống ở chuột thỏ trong 30 ngày liên tục của Locoidon trong các bài thuyết trình khác nhau được dung nạp tốt cả theo quan điểm toàn thân và tại chỗ.
Khả năng dung nạp trên da rất tốt và hoạt động toàn thân sau khi bôi thuốc kém nên hydrocortisone 17-butyrate có độ an toàn cao.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kem locoidon: rượu cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl ete; dầu vaseline nhẹ; vaseline dạng chuỗi; rượu benzyl; axit xitric khan; natri xitrat khan; propyl parahydroxybenzoat; nước tinh khiết.
Thuốc mỡ locoidon: gel parafin lỏng với 5% polyetylen.
Kem ưa nước locoidon: rượu cetylstearyl; Macrogol 25 cetosteryl ete; dầu parafin nhẹ; vaseline dạng chuỗi; propyl parahydroxybenzoat; axit xitric khan butyl parahydroxybenzoat; natri xitrat khan; nước tinh khiết.
Nhũ tương da Locoidon: Macrogol 25 cetostearyl ete; rượu cetylstearyl; sáp màu trắng dạng chuỗi; dầu hỏa trắng; dầu cây lưu ly; butylhydroxytoluene; propylen glycol; natri xitrat; axit xitric khan; propyl-para-hydroxybenzoat; butyl-para-hydroxybenzoate; nước tinh khiết.
Dung dịch da locoidon: glyxerin; povidone; axit xitric khan; natri xitrat khan; rượu isopropyl; nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Tất cả các chất kiềm (oxit kẽm, nhựa khoáng và calamine) cũng như axit salicylic 3% và carbon sol. Các chất xác định đều không tương thích với Locoidon.
06.3 Thời gian hiệu lực
Kem Locoidon: 3 năm
Thuốc mỡ locoidon: 3 năm
Kem ưa nước Locoidon: 3 năm
Nhũ tương da Locoidon: 2 năm
Dung dịch bôi da Locoidon: 2 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Kem locoidon, kem ưa nước Locoidon
Không lưu trữ trên + 25 ° C. Không để trong tủ lạnh.
Thuốc mỡ locoidon, nhũ tương da Locoidon, dung dịch bôi da Locoidon
Không lưu trữ trên + 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Kem Locoidon, kem ưa nước Locoidon và thuốc mỡ Locoidon chúng được chứa trong các ống nhôm, bên trong có tráng 30 g araldit.
Nhũ tương da Locoidon và dung dịch bôi da Locoidon chúng được chứa trong chai polythene 30 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milan)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Locoidon 0,1% thuốc mỡ: 023325018
Kem ưa nước Locoidon 0,1%: 023325020
Dung dịch bôi da Locoidon 0,1%: 023325044
Locoidon 0,1% kem: 023325057
Locoidon 0,1% nhũ tương da: 023325083
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Locoidon 0,1% thuốc mỡ - Đăng ký ngày 12 tháng 8 năm 1976 - Gia hạn ủy quyền tháng 6 năm 2005
Kem ưa nước Locoidon 0,1% - Đăng ký ngày 12 tháng 8 năm 1976 - Gia hạn giấy phép tháng 6 năm 2005
Dung dịch bôi da Locoidon 0,1% - Đăng ký ngày 12 tháng 8 năm 1976 - Gia hạn giấy phép tháng 6 năm 2005
Locoidon 0,1% cream - Đăng ký ngày 10 tháng 6 năm 1983 - Gia hạn giấy phép tháng 6 năm 2005
Nhũ tương da Locoidon 0,1% - Đăng ký ngày 10 tháng 6 năm 1996 - Gia hạn giấy phép tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2009
