Thành phần hoạt tính: Tetracycline
Ambramycin 250 mg viên nang cứng
Tại sao Ambramycin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Ambramycin chứa thành phần hoạt chất tetracycline hydrochloride, một loại kháng sinh hoạt động bằng cách tiêu diệt một số loại vi khuẩn gây nhiễm trùng.
Ambramycin được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm với tetracycline (vi khuẩn chống lại tetracycline có hiệu quả), và đặc biệt là:
- nhiễm trùng phế quản và phổi có nguồn gốc vi khuẩn (viêm phổi và viêm phế quản phổi);
- nhiễm trùng đường tiết niệu và sinh sản cấp tính và bùng phát (tái phát đột ngột);
- nhiễm trùng sau phẫu thuật, ví dụ: nhiễm trùng mô xương (viêm tủy xương), nhiễm trùng mô mềm;
- nhiễm trùng đường ruột: tiêu chảy nhiễm trùng (lỵ do vi khuẩn và amip), hội chứng tiêu chảy cấp và bán cấp (khi các triệu chứng của nhiễm trùng xuất hiện từ từ và dần dần, không đột ngột);
- nhiễm trùng tim cấp tính và bán cấp tính (viêm nội tâm mạc);
- nhiễm trùng não (thường là viêm màng não tủy có dịch và viêm màng não mủ);
- brucellosis (nhiễm trùng do vi khuẩn thường biểu hiện bằng sốt, đổ mồ hôi, khó chịu, sụt cân, nhức đầu, đau cơ);
- bệnh rickettsiosis (nhiễm trùng thường biểu hiện với sốt, nhức đầu, tình trạng khó chịu chung, viêm các mạch máu nhỏ và thường kết hợp với phát ban);
- nhiễm trùng tai, mũi, họng (viêm amidan, viêm tai, viêm xoang, viêm xương chũm);
- nhiễm trùng mắt, ví dụ: nhiễm trùng mí mắt (viêm bờ mi); nhiễm trùng kết mạc, màng bao phủ mắt và phần bên trong của mí mắt (viêm kết mạc); nhiễm trùng giác mạc, phần trước rõ ràng của mắt, do vi khuẩn đặc biệt (bệnh mắt hột) gây ra;
- nhiễm trùng hệ thống sinh sản nữ, ví dụ: nhiễm trùng tử cung (viêm tử cung, viêm cổ tử cung), buồng trứng và ống dẫn trứng (viêm phần phụ), và âm đạo (viêm âm hộ);
- nhiễm trùng da do vi khuẩn: khu trú (ví dụ mụn nhọt) hoặc lan tỏa (ví dụ chốc lở: nhiễm trùng biểu hiện như bong bóng với mủ trên da).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ambramycin
Không dùng Ambramycin
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ambramycin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Ambramycin.
- Cũng như các loại thuốc kháng sinh khác, do vi khuẩn kháng hoặc không nhạy cảm với tetracycline (vi khuẩn chống lại tetracycline không hiệu quả, chẳng hạn như nấm), việc sử dụng thuốc này đôi khi có thể dẫn đến nhiễm trùng mới chồng lên với bệnh đã có (bội nhiễm). Chịu đựng lưu ý rằng viêm ruột (nhiễm trùng đường ruột) có thể xảy ra trong quá trình điều trị do sự hiện diện của một số loại vi khuẩn kháng thuốc. Hãy tính đến sự hiện diện có thể có của vi khuẩn kháng thuốc, khi không có thông tin về mức độ nhạy cảm của vi khuẩn đối với kháng sinh, bác sĩ của bạn sẽ chỉ định các xét nghiệm vi khuẩn học thích hợp (xét nghiệm cho phép bạn xác định vi khuẩn gây nhiễm trùng).
- Trong điều trị nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (nhiễm lậu cầu), có nguy cơ bao gồm các triệu chứng của bệnh giang mai đang tồn tại (nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục), vì vậy bác sĩ sẽ theo dõi bạn ít nhất 4 tháng.
- Vì tetracyclin có thể làm giảm khả năng đông máu (hoạt động của prothrombin), nếu cần, bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng của thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu) mà bạn có thể sử dụng trong khi dùng tetracyclin.
- Nếu bạn cần điều trị trong thời gian dài, bác sĩ sẽ định kỳ yêu cầu bạn làm các xét nghiệm để đánh giá thành phần của máu, chức năng của gan và thận.
- Nếu dùng tetracyclin trong trường hợp nhiễm liên cầu tan huyết beta nhóm A (một loại vi khuẩn rất nguy hiểm gây ra các phản ứng như đỏ da, phát ban, sốt, suy nhược, tiêu chảy, nôn mửa, viêm thận, nhiễm trùng họng, bầm tím) thì điều trị phải kéo dài không dưới mười ngày.
- Việc sử dụng tetracyclin trong thời kỳ hình thành răng (nửa sau của thai kỳ, thời kỳ sơ sinh và thời thơ ấu) có thể gây ra màu răng vĩnh viễn (vàng nâu) (xem phần “Tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em”).
- Nếu bạn dễ bị phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (phát ban da xuất hiện sau khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời), xin lưu ý rằng bạn có thể gặp những phản ứng này trong quá trình điều trị. Do đó, hãy ngừng dùng Ambramycin ngay khi xuất hiện phát ban (kích ứng da) (xem phần 4 “Các tác dụng phụ có thể xảy ra”).
- Để tránh kích ứng thực quản (cơ quan kết nối cổ họng với dạ dày), bạn phải dùng sản phẩm với một lượng nước "vừa đủ" (xem phần 3 "Cách dùng Ambramycin").
- Nếu bạn bị các vấn đề về thận (suy thận), ngay cả ở liều lượng bình thường, sự tích tụ của tetracycline trong máu có thể xảy ra với khả năng gây tổn thương gan; trong những trường hợp này, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng theo mức độ chức năng của thận, sử dụng, nếu cần, kiểm tra nồng độ thuốc trong máu và chức năng gan. Cũng nên nhớ rằng tetracyclin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy thận (xem phần 3 "Cách dùng Ambramycin").
- Không dùng thuốc sau khi hết hạn sử dụng ghi trên bao bì, vì thuốc có thể có những tác dụng sau: đa niệu (tăng lượng nước tiểu), đường niệu (có đường trong nước tiểu), aminoaciduria (có axit amin trong nước tiểu) , protein niệu (sự hiện diện của protein trong nước tiểu).
- Lưu trữ tetracycline trong môi trường ấm, ẩm ướt có thể thúc đẩy sự hình thành các hợp chất có hại cho thận.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc này được chỉ định ở thanh thiếu niên trên 12 tuổi.
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, chỉ nên dùng thuốc này trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Điều này đặc biệt đúng ở giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh (0 đến 12 tuổi), vì thuốc này trong giai đoạn hình thành răng có thể gây ra màu răng vĩnh viễn (vàng nâu) (xem phần "Tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em").
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Ambramycin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- penicillin (một nhóm thuốc kháng sinh để điều trị nhiễm trùng), vì có thể có sự can thiệp giữa các hoạt động kháng khuẩn của Ambramycin và nhóm thuốc kháng sinh này. Nên tránh dùng đồng thời Ambramycin và penicilin.
- thuốc kháng axit có chứa nhôm, canxi hoặc magiê (thuốc được sử dụng trong trường hợp axit dạ dày), vì chúng làm giảm sự hấp thu của tetracyclin dùng đường uống, vì vậy nên tránh dùng đồng thời.
- thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu), như tetracyclin có thể làm giảm khả năng đông máu (hoạt động của prothrombin). Bác sĩ của bạn có thể, nếu cần, điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu bạn có thể sử dụng trong khi bạn đang sử dụng tetracycline.
Ambramycin với thức ăn và đồ uống
Tránh tiêu thụ thực phẩm chế biến từ sữa hoặc các sản phẩm từ sữa cùng lúc với việc dùng thuốc này, vì những thực phẩm này làm giảm sự hấp thu của tetracycline dùng qua đường miệng.
Để tránh kích ứng thực quản (cơ quan kết nối cổ họng với dạ dày), bạn phải uống thuốc này với "lượng nước thích hợp" (xem phần 3 "Cách dùng Ambramycin").
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Chưa có báo cáo nào về tác dụng gây nguy hiểm cho những người lái xe hoặc sử dụng máy móc nguy hiểm.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Ambramycin: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi
- Liều uống hàng ngày được khuyến cáo thay đổi trong khoảng từ 15 đến 25 mg / kg trọng lượng cơ thể; trong trường hợp đặc biệt nghiêm trọng, bác sĩ có thể tăng liều. Ví dụ, ở người lớn có trọng lượng trung bình, 4-6 viên 250 mg mỗi ngày và sau đó uống một viên sau mỗi 6-4 giờ.
- Để tránh kích ứng thực quản (cơ quan kết nối cổ họng với dạ dày), bạn phải dùng thuốc này với "lượng nước vừa đủ" (xem phần "Ambramycin với thức ăn và đồ uống").
Nếu bạn có vấn đề về thận (suy thận)
Nếu bạn bị suy thận, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tùy theo mức độ hoạt động của thận (xem phần "Cảnh báo và thận trọng").
Sử dụng ở trẻ em
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, chỉ nên dùng thuốc này trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Điều này đặc biệt đúng ở giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh (0 đến 12 tuổi), vì thuốc này trong giai đoạn hình thành răng có thể gây ra màu răng vĩnh viễn (vàng nâu) (xem phần "Tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em").
Thời gian điều trị
Thời gian điều trị có liên quan đến sự biến mất của cơn sốt và cải thiện tình trạng chung.
Khi cơn sốt đã biến mất, để tránh tái phát, bác sĩ có thể yêu cầu bạn tiếp tục điều trị kháng sinh thêm vài ngày, có thể giảm liều.
Đối với một số loại nhiễm trùng, bác sĩ có thể kê đơn điều trị lâu hơn lên đến vài tháng tùy thuộc vào loại vi khuẩn.
Trong mọi trường hợp, thời gian điều trị sẽ do bác sĩ chăm sóc thiết lập dựa trên cách anh ta đáp ứng với liệu pháp.
Nếu bạn quên dùng Ambramycin
Không dùng liều gấp đôi để bù cho viên thuốc đã quên.
Nếu bạn quên một hoặc nhiều liều, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ đã kê đơn thuốc này cho bạn trước khi tiếp tục điều trị.
Khi bạn đã tham khảo ý kiến bác sĩ và tiếp tục liệu pháp, hãy tiếp tục theo đúng liều lượng được bác sĩ chỉ định.
Nếu bạn ngừng dùng Ambramycin
Đừng ngừng điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Ambramycin
Không có triệu chứng nào được báo cáo sau khi dùng quá liều Ambramycin.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ambramycin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu bạn bị phát ban da (kích ứng da) trong khi điều trị, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức, bác sĩ sẽ NGỪNG điều trị bằng Ambramycin.
Một số tác dụng không mong muốn sau đây có thể xảy ra khi điều trị bằng tetracyclin với tần suất sau:
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân):
- thiếu máu tan máu (phá hủy một số tế bào máu, hồng cầu)
- giảm bạch cầu trung tính (giảm số lượng tế bào máu nhất định, bạch cầu trung tính, một loại bạch cầu)
- giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu)
- tăng bạch cầu ái toan (giảm số lượng tế bào máu nhất định, bạch cầu ái toan, một loại bạch cầu).
Một số tác dụng phụ sau đây ảnh hưởng đến các hệ thống và cơ quan của cơ thể sau đây cũng có thể xảy ra khi điều trị bằng tetracycline:
Tác động ảnh hưởng đến miệng, dạ dày và ruột
- chán ăn
- buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
- nhiễm trùng lưỡi (viêm lưỡi và viêm niêm mạc khác)
Tác động ảnh hưởng đến da
- phát ban da dạng ban đỏ (kích ứng gây đỏ da)
- phát ban da dát sần (kích ứng đặc trưng bởi các mảng đỏ nhỏ phẳng hoặc nổi lên trên da)
- ban xuất huyết dạng phản vệ (một dạng viêm các mạch máu nhỏ thường biểu hiện như đau bụng, dát sần trên da, mẩn đỏ) • phù mạch (sưng nhanh thường xảy ra ở mặt, xung quanh hoặc bên trong miệng, cổ họng hoặc lưỡi).
Các tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em
Việc sử dụng tetracycline trong giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh (từ 0 đến 12 tuổi) có thể gây ra màu răng vĩnh viễn (vàng nâu); điều này xảy ra chủ yếu sau khi sử dụng kéo dài (ít nhất 1 tháng) các kháng sinh này nhưng cũng đã được quan sát thấy sau thời gian điều trị ngắn nhưng lặp lại (xem phần "Cảnh báo và thận trọng").
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Ambramycin chứa gì
- thành phần hoạt chất là: tetracycline hydrochloride (mỗi viên nang chứa 250 mg tetracycline hydrochloride)
- các thành phần khác là: magie stearat; bột ngô; titan đioxit; carmine màu chàm; thạch.
Ambramycin trông như thế nào và nội dung của gói
Ambramycin có dạng viên nang cứng 250 mg, được đóng gói trong hộp 16 viên trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
AMBRAMICIN 250 MG NĂNG LƯỢNG CỨNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Nguyên tắc hoạt động:
một viên nang chứa: tetracycline hydrochloride 250 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm trùng từ các vi sinh vật nhạy cảm với tetracycline và đặc biệt:
- Viêm phổi do vi khuẩn và viêm phế quản phổi
- nhiễm trùng cấp tính và trầm trọng của đường tiết niệu sinh dục;
- nhiễm trùng phẫu thuật (nhiễm trùng mô mềm, viêm tủy xương)
- nhiễm trùng cấp tính và bán cấp tính của đường ruột, bệnh lỵ do vi khuẩn và amip, hội chứng lỵ ở người lớn và trẻ em;
- viêm nội tâm mạc cấp tính và bán cấp tính;
- viêm màng não tủy có dịch và viêm màng não mủ nói chung;
- bệnh brucella;
- bệnh rickettsiosis;
- trong tai mũi họng (viêm amiđan, viêm tai giữa, viêm xoang, viêm xương chũm); trong nhãn khoa (viêm kết mạc, viêm bờ mi, mắt hột); trong phụ khoa (viêm phần phụ, viêm tử cung, viêm cổ tử cung, viêm âm hộ); trong da liễu (nhọt, chốc lở).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi
Liều uống hàng ngày nằm trong khoảng từ 15 đến 25 mg / kg trọng lượng cơ thể được khuyến nghị; trong trường hợp đặc biệt nghiêm trọng, liều lượng có thể được tăng lên theo ý kiến của bác sĩ.
Trong thực tế, ở người lớn có trọng lượng trung bình, 4-6 viên 250 mg mỗi ngày và sau đó một viên mỗi 6-4 giờ.
Thời gian điều trị có liên quan đến sự biến mất của cơn sốt và cải thiện tình trạng chung.
Sau khi hết sốt cấp tính, nên kéo dài thời gian dùng kháng sinh thêm vài ngày, có thể giảm liều để tránh khả năng tái phát.
Trong trường hợp nhiễm trùng cấp tính do tụ cầu và bệnh brucella, nên tiếp tục điều trị lâu hơn (khoảng 2 tuần); trong viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn bán cấp, nên kéo dài thêm thời gian điều trị (ít nhất 6 tuần).
Dân số trẻ em
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, chỉ nên dùng thuốc này trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Điều này đặc biệt đúng ở giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh, vì thuốc này có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (màu vàng nâu) trong thời kỳ hình thành răng (xem phần "Tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em").
(xem phần 4.4 và 4.8).
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong mô xương được hình thành, tetracycline có thể tạo ra một phức hợp canxi ổn định mà không có bất kỳ tác dụng có hại cụ thể nào được báo cáo ở người.
Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng có thể xảy ra trong quá trình điều trị ở những đối tượng dễ mắc bệnh; Nên lưu ý khả năng này và ngừng điều trị ngay khi xuất hiện ban đỏ.
Ở những người bị suy thận, ngay cả liều lượng bình thường của tetracyclin cũng có thể dẫn đến tích tụ trong tuần hoàn và có thể gây tổn thương gan; trong những trường hợp này, cần phải điều chỉnh vị trí phù hợp với mức độ chức năng thận, nếu cần thiết, kiểm tra nồng độ trong máu (không bao giờ được vượt quá 15 mcg / ml) và chức năng gan. Cũng cần lưu ý rằng các tetracyclin có tác dụng "antianabolic" có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy thận.
Để tránh kích ứng thực quản, hãy dùng sản phẩm với một lượng nước "vừa đủ".
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể làm phát sinh bội nhiễm từ các sinh vật không nhạy cảm.
Cần tính đến khả năng vi trùng kháng thuốc khi không chắc chắn về độ nhạy cảm của vi trùng đối với kháng sinh, cần tiến hành các xét nghiệm vi trùng học thích hợp.
Tetracycline không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên trong các bệnh nhiễm trùng do tụ cầu hoặc ở các bệnh ở đường hô hấp trên (viêm họng hạt, v.v.) do Streptococcus A tán huyết beta.
Các tetracyclin bị thoái hóa (hết hạn sử dụng) có thể tạo ra đa niệu, đường niệu, aminocid niệu, protein niệu.
Lão hóa trong môi trường ẩm ướt có thể tạo thuận lợi cho việc hình thành các dẫn xuất tetracycline gây độc cho thận.
Dân số trẻ em
Việc sử dụng tetracyclin trong thời kỳ hình thành răng (nửa sau của thai kỳ, thời kỳ sơ sinh và thời thơ ấu) có thể gây ra sắc tố răng vĩnh viễn (màu vàng nâu); điều này xảy ra chủ yếu sau khi sử dụng kéo dài các kháng sinh này nhưng cũng được quan sát thấy sau một thời gian ngắn nhưng thời gian điều trị lặp đi lặp lại.
Trong giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh (lên đến 12 tuổi), thuốc chỉ nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Thận trọng khi sử dụng
Giống như các loại thuốc kháng sinh khác, điều trị bằng tetracycline có thể dẫn đến bội nhiễm với các tác nhân vi khuẩn hoặc nấm kháng thuốc.
Cần lưu ý khả năng bị viêm ruột do tụ cầu hoặc do Clostridium kháng thuốc. Trong điều trị nhiễm lậu cầu, phải chú ý đến nguy cơ che dấu các biểu hiện của bệnh giang mai nhất quán: trong những trường hợp này, nên kiểm tra huyết thanh ít nhất 4 tháng.
Vì tetracyclin có thể làm giảm hoạt động của prothrombin, nên có thể cần điều chỉnh liều lượng của thuốc chống đông máu có thể được sử dụng trong quá trình sử dụng tetracyclin.
Các chu kỳ điều trị dài hạn cần phải kiểm tra định kỳ công thức máu và chức năng gan và thận. Nếu dùng tetracyclin trong trường hợp nhiễm liên cầu tan huyết beta nhóm A, việc điều trị phải kéo dài không dưới mười ngày.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Cần tránh kết hợp với các penicilin do có khả năng gây nhiễu giữa các hoạt động kháng khuẩn tương ứng.
Các chế phẩm kháng acid có nhôm, canxi hoặc magiê, cũng như các thực phẩm làm từ sữa hoặc các sản phẩm từ sữa làm giảm sự hấp thu qua đường miệng của tetracyclin, do đó nên tránh dùng đồng thời.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chưa có báo cáo nào về tác dụng gây nguy hiểm cho những người lái xe hoặc sử dụng máy móc nguy hiểm.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Một số tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra khi điều trị bằng tetracycline:
- Rối loạn tiêu hóa: chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm lưỡi và các bệnh viêm niêm mạc da khác
- Rối loạn da và mô dưới da: ban đỏ hoặc dát sẩn; quá mẫn cảm
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: nổi mày đay, ban xuất huyết dạng phản vệ, phù mạch;
- Rối loạn hệ bạch huyết: rất hiếm trường hợp thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và tăng bạch cầu ái toan.
Dân số trẻ em
Việc sử dụng tetracycline trong giai đoạn sơ sinh và trẻ sơ sinh đến 12 tuổi có thể gây ra màu răng vĩnh viễn (vàng nâu); điều này xảy ra chủ yếu sau khi sử dụng kéo dài (ít nhất 1 tháng) các kháng sinh này nhưng cũng đã được quan sát thấy sau thời gian điều trị ngắn nhưng lặp lại (xem phần 4.4).
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Loại thuốc điều trị: kháng khuẩn để sử dụng toàn thân, tetracyclines.
Mã ATC: J01AA07.
Tetracycline có phổ hoạt động rộng bao gồm vi sinh vật Gram dương và Gram âm, rickettsiae, xạ khuẩn, mycoplasma, chlamydiae và một số động vật nguyên sinh như xoắn khuẩn và amip. Hoạt tính kháng khuẩn về cơ bản tương tự như tất cả các loài khác. Các thành phần của nhóm tetracyclin, có thể gây ra hiện tượng đề kháng chéo, thậm chí đa kháng, chống lại các kháng sinh thuộc các họ khác nhau và mức độ nhạy cảm khác nhau tùy thuộc vào loại mầm bệnh.
Các tetracyclin, ở nồng độ đạt được trong máu khi điều trị bằng kháng sinh, có tác dụng "kìm hãm vi khuẩn, trong khi ở nồng độ cao hơn, chúng cũng có thể thực hiện" hoạt động diệt khuẩn. Các kháng sinh thuộc nhóm này hoạt động trên tổng hợp protein bằng cách ngăn chặn sự hình thành chuỗi peptit thông qua việc ức chế vận chuyển axit amin được kích hoạt bởi aminoacyl-t-RNA đến ribosome. Các tetracycline thực hiện hoạt động "in vivo" lớn hơn điều đó cho thấy "trong ống nghiệm" và điều này được gọi là bất hoạt khó khăn hơn và "hành động kích thích đối với bạch cầu.
Cuối cùng, các nghiên cứu dược lý học nói chung đã chỉ ra rằng tetracycline không gây ra các tác dụng cụ thể trên các hệ thống khác nhau, đặc biệt là đối với hệ hô hấp và tim mạch.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thu của tetracycline là tốt và nhanh chóng sau khi uống; phần lớn, nó xảy ra ở dạ dày và ruột trên.
Lượng liên kết với protein huyết tương được ước tính là khoảng 50%, trong khi thời gian bán thải khoảng 6 giờ. Sự hiện diện trong ruột của các ion hóa trị hai hoặc ba, chẳng hạn như canxi, nhôm, magiê và sắt, làm giảm sự hấp thu của kháng sinh, tạo thành phức hợp không hòa tan. Tetracyclin lây lan nhanh chóng trong các mô và chất lỏng hữu cơ sau khi uống; nồng độ trong hoạt dịch chất lỏng và trong niêm mạc của xoang hàm trên đạt đến nồng độ đó trong huyết thanh, trong khi trong dịch não tủy nồng độ được tìm thấy là 10-20% nồng độ trong huyết thanh. Thuốc kháng sinh có trong gan và thận trong một thời gian ngắn sau khi điều trị, trong khi có thể vẫn gắn vào xương khi chúng hình thành hoặc gắn vào răng khi chúng lớn lên.
Tetracyclin được bài tiết qua mật và phân; lượng thải trừ qua nước tiểu được ước tính là khoảng 10-25% liều dùng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính khi dùng một lần tetracycline tương đối thấp với giá trị LD50 theo đường uống, đường nội mạc và đường tĩnh mạch được ước tính tương ứng ở chuột là 2130, 198 và 160 mg / kg và ở chuột> 1500, 321 và 129 mg / kg. Thuốc kháng sinh được dung nạp tốt, ở liều cao hơn đáng kể so với liều dùng trong lâm sàng, cả trong các thử nghiệm độc tính đối với các phương pháp điều trị lặp lại ở chuột nhắt, chuột cống và chó và trong các thử nghiệm độc tính trên bào thai được thực hiện trên chuột và thỏ.
Cuối cùng, tetracycline đã không được chứng minh là có bất kỳ hoạt tính gây độc gen nào như nó đã được tìm thấy trong xét nghiệm Ames và xét nghiệm sửa chữa DNA của vi khuẩn trong trường hợp không có hoạt hóa trao đổi chất.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Chất Magiê Stearate; bột ngô; titan đioxit; carmine màu chàm; thạch.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa lưu trữ đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 16 viên nang 250 mg dạng vỉ.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 - 20139 MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
250 mg Viên nang cứng - 16 viên: A.I.C. n. 008595062
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
8 tháng 4 năm 1955 / tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
10 /02/2015