Abilify là gì?
Abilify là một loại thuốc có chứa hoạt chất aripiprazole. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (hình chữ nhật màu xanh: 5 mg; hình chữ nhật màu hồng: 10 mg; hình tròn màu vàng: 15 mg; hình tròn màu hồng: 30 mg), viên nén hình tròn dễ nuốt (tan trong miệng; màu hồng: 10 và 30 mg; màu vàng: 15 mg), trong dung dịch uống (1 mg / ml) và trong dung dịch tiêm (7,5 mg / ml).
Abilify được sử dụng để làm gì?
Abilify được chỉ định ở những bệnh nhân mắc các bệnh tâm thần sau:
- tâm thần phân liệt, bệnh tâm thần được đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng (nhận thức sai). Abilify được sử dụng để điều trị bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên;
- Rối loạn lưỡng cực I, một tình trạng tâm thần trong đó bệnh nhân trải qua các giai đoạn hưng cảm (giai đoạn hưng phấn bất thường) xen kẽ với các giai đoạn tâm trạng bình thường. Các giai đoạn trầm cảm cũng có thể xảy ra. Abilify được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm trung bình đến nặng và để ngăn ngừa các giai đoạn hưng cảm ở những bệnh nhân đã đáp ứng với thuốc trong quá khứ. Abilify được sử dụng ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên).
Dung dịch tiêm được sử dụng để kiểm soát nhanh chóng các hành vi bị kích động hoặc rối loạn ở người lớn, trong đó liều uống không được khuyến cáo.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Abilify được sử dụng như thế nào?
Đối với bệnh tâm thần phân liệt, liều khởi đầu được khuyến cáo là 10 hoặc 15 mg mỗi ngày bằng đường uống ở người lớn, sau đó là liều duy trì 15 mg một lần mỗi ngày. Ở bệnh nhân từ 15 đến 17 tuổi, liều khởi đầu là 2 mg mỗi ngày, sau đó tăng dần đến liều khuyến cáo 10 mg mỗi ngày một lần. Đối với rối loạn lưỡng cực, liều khởi đầu được khuyến cáo là 15 mg x 1 lần / ngày, uống một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Để ngăn ngừa các cơn hưng cảm, nên duy trì liều lượng như cũ. Đối với cả hai bệnh, một số bệnh nhân có thể có lợi khi dùng liều cao hơn.
Dung dịch uống hoặc viên nén có thể được sử dụng cho những bệnh nhân khó nuốt viên nén. Các viên thuốc dễ nuốt được thực hiện bằng cách đặt chúng trên lưỡi,
Nơi chúng tan nhanh khi tiếp xúc với nước bọt, hoặc pha loãng trong nước trước khi uống. Dung dịch tiêm chỉ được dùng trong thời gian ngắn ở người lớn và nên thay thế bằng viên nén, viên nén hoặc dung dịch uống càng sớm càng tốt: liều thông thường là 9,75 mg trong một lần tiêm vào cơ vai hoặc mông, nhưng liều hiệu quả nằm trong khoảng từ 5,25 mg đến 15 mg. Có thể tiêm mũi thứ hai bắt đầu từ hai giờ sau mũi đầu tiên, nếu cần, tối đa được khuyến cáo là ba mũi tiêm trong khoảng thời gian 24 giờ.
Thuốc có thể được cho cùng hoặc không có thức ăn. Liều hàng ngày không được vượt quá 30 mg. Liều Abilify nên được điều chỉnh nếu bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác được chuyển hóa theo cách tương tự. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Abilify hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Abilify, aripiprazole, là một loại thuốc chống loạn thần. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác không được biết, nhưng người ta cho rằng chất này liên kết với một loạt các thụ thể có trên bề mặt của các tế bào thần kinh trong não. các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Aripiprazole được cho là chủ yếu hoạt động như một 'chất chủ vận một phần' đối với các thụ thể dẫn truyền thần kinh dopamine và 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là serotonin). Điều này có nghĩa là aripiprazole hoạt động giống như dopamine và 5-hydroxytryptamine bằng cách kích hoạt các thụ thể này, nhưng ít mạnh hơn các chất dẫn truyền thần kinh. Vì 5-hydroxytryptamine và dopamine có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, aripiprazole góp phần bình thường hóa "hoạt động của não, làm giảm chứng loạn thần hoặc hưng cảm các triệu chứng và ngăn chúng quay trở lại.
Abilify đã được nghiên cứu như thế nào?
Để điều trị bệnh tâm thần phân liệt, ba nghiên cứu ngắn hạn chính kéo dài từ 4 đến 6 tuần đã được thực hiện với sự tham gia của 1 203 người lớn, trong đó viên nén Abilify được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Hiệu quả của Abilify trong việc ngăn ngừa các triệu chứng quay trở lại đã được kiểm tra trong ba nghiên cứu kéo dài đến một năm. Trong hai nghiên cứu này, thuốc so sánh được sử dụng là haloperidol (một loại thuốc chống loạn thần khác). Viên nén Abilify cũng được so sánh với giả dược trong một nghiên cứu liên quan đến 302 bệnh nhân từ 13-17 tuổi. Giải pháp cho thuốc tiêm đã được so sánh với giả dược trong khoảng thời gian hai giờ trong hai nghiên cứu liên quan đến 805 người lớn bị tâm thần phân liệt hoặc các tình trạng liên quan. thang điểm đánh giá.
Để điều trị rối loạn lưỡng cực, tám nghiên cứu chính đã được tiến hành về Abilify dùng đường uống. Năm trong số các nghiên cứu này đã so sánh Abilify với giả dược trong khoảng thời gian ba tuần trên tổng số 1.900 bệnh nhân, và hai trong số các nghiên cứu này tiếp tục thêm chín tuần để khảo sát việc duy trì tác dụng, sử dụng haloperidol và lithium (thuốc chống loạn thần khác) làm chất so sánh. Nghiên cứu thứ sáu so sánh Abilify với haloperidol trong khoảng thời gian 12 tuần ở 347 bệnh nhân và nghiên cứu thứ bảy so sánh Abilify với giả dược trong việc ngăn ngừa tái phát ở 160 bệnh nhân có các triệu chứng hưng cảm đã được ổn định với Abilify. Nghiên cứu thứ tám kiểm tra tác dụng của việc thêm Abilify hoặc giả dược để điều trị hiện có bằng lithium hoặc valproate (một loại thuốc chống loạn thần khác) ở 384 bệnh nhân. Dung dịch abilify để tiêm đã được so sánh với lorazepam (một loại thuốc chống loạn thần khác) và giả dược trong khoảng thời gian hai giờ trong một nghiên cứu liên quan đến 301 bệnh nhân có các triệu chứng kích động. Trong tất cả các nghiên cứu, sự thay đổi trong các triệu chứng của bệnh nhân được coi là một hàm của thang đánh giá rối loạn lưỡng cực tiêu chuẩn, tức là số lượng bệnh nhân đáp ứng với điều trị.
Công ty cũng đã tiến hành các nghiên cứu để kiểm tra sự hấp thụ của cơ thể đối với viên nén và dung dịch uống.
Abilify đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Abilify hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt trong các nghiên cứu ngắn hạn. Trong các nghiên cứu dài hạn, thuốc có hiệu quả hơn giả dược và hiệu quả tương đương với haloperidol sau không quá một năm điều trị. Abilify cũng hiệu quả hơn giả dược trong sáu tuần trong nghiên cứu ở tuổi vị thành niên và tác dụng được duy trì trong hơn sáu tháng ở bệnh nhân trên 15 tuổi. Trong cả hai nghiên cứu dạng dung dịch để tiêm, các đối tượng được sử dụng Abilify đã giảm đáng kể các triệu chứng kích động so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Khi được sử dụng để điều trị rối loạn lưỡng cực, Abilify hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng hưng cảm ở 4/5 nghiên cứu ngắn hạn. Thuốc cũng báo cáo các tác dụng tương tự như haloperidol và lithium trong ba tuần. Tác dụng kéo dài đến 12 tuần. Abilify cũng hiệu quả hơn giả dược trong việc ngăn ngừa sự tái phát của các giai đoạn hưng cảm ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó trong tối đa 74 tuần và như một phần bổ sung cho quá trình điều trị đang diễn ra khác. Thuốc tiêm Abilify cũng hiệu quả hơn không kém hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng kích động và có hiệu quả tương tự như lorazepam.
Rủi ro liên quan đến Abilify là gì?
Ở người lớn, các tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng Abilify bằng đường uống (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là bồn chồn, mất ngủ (khó ngủ), lo lắng, rối loạn ngoại tháp (co giật hoặc co thắt không kiểm soát), rối loạn tâm thần (không thể ngồi yên) , run, chóng mặt, buồn ngủ, an thần, nhức đầu, mờ mắt, khó tiêu (ợ chua), nôn, buồn nôn, táo bón, tăng tiết nước bọt (tăng tiết nước bọt) và mệt mỏi. Akathisia thường gặp ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực hơn ở bệnh nhân tâm thần phân liệt. Các tác dụng phụ tương tự ở thanh thiếu niên, nhưng buồn ngủ, an thần và rối loạn ngoại tháp thường gặp hơn ở người lớn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất khi tiêm (gặp ở từ 1 đến 10 bệnh nhân trong số 100 bệnh nhân) là buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, buồn nôn và nôn.
Abilify không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với aripiprazole hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Abilify đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Abilify lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên và các giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng của rối loạn lưỡng cực I cũng như đối với phòng ngừa cơn hưng cảm mới ở những bệnh nhân đã trải qua cơn hưng cảm và đã đáp ứng với điều trị bằng aripiprazole. Ủy ban cũng quyết định rằng lợi ích của giải pháp tiêm thuốc lớn hơn nguy cơ đối với việc kiểm soát nhanh tình trạng kích động và rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc ở bệnh nhân hưng cảm trong bối cảnh rối loạn lưỡng cực I, trong đó liệu pháp uống. Do đó, ủy ban khuyến nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Abilify.
Thông tin khác về Abilify:
Vào ngày 4 tháng 6 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. "Giấy phép Tiếp thị" cho Abilify, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 4 tháng 6 năm 2009.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2009
Thông tin về Abilify - aripiprazole được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
