Thành phần hoạt tính: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)
MENADERM SIMPLEX
Tại sao Menaderm simplex được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Corticoid tại chỗ.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Viêm da dị ứng cấp và mãn tính, ngoại sinh và nội sinh; viêm da tiếp xúc các loại. Bệnh chàm ở trẻ sơ sinh và bệnh viêm da nổi mề đay. Dyshidrosis. Ngứa bẩm sinh. Bỏng. Hồng ban mặt trời, phản ứng với tác nhân hóa học, với chất thực vật. Bổ trợ trong điều trị bệnh vẩy nến.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Menaderm simplex
Quá mẫn cảm với một hoặc nhiều thành phần của sản phẩm. Việc sử dụng MENADERM SIMPLEX được chống chỉ định trong các tổn thương da do lao, vi-rút và mụn thịt.
Điều trị viêm da cơ địa được chống chỉ định.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, việc sử dụng MENADERM SIMPLEX nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, đặc biệt trong trường hợp bôi trên bề mặt rộng hoặc băng kín.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Menaderm simplex
Nếu kỹ thuật băng vết thương được áp dụng, vì nó có thể tạo điều kiện cho sự hấp thụ qua da với hậu quả là có thể xuất hiện các tác dụng toàn thân, nên trong trường hợp tổn thương rộng nên điều trị từng phần một; bằng cách này, bất kỳ thay đổi nào trong cân bằng nội môi nhiệt cũng có thể nên tránh. xảy ra với sự gia tăng nhiệt độ cơ thể, nếu nó xảy ra, việc điều trị bị gián đoạn. Vật liệu được sử dụng để băng bó vết thương có thể gây ra hiện tượng nhạy cảm riêng lẻ nên cần phải thay thế vật liệu đã sử dụng. Điều trị viêm da cơ địa được chống chỉ định. Cần lưu ý rằng ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín, do đó làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
Sản phẩm thuốc này chứa các este của axit p-hydroxybenzoic do đó có thể gây kích ứng nhẹ cho da, mắt và màng nhầy.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Menaderm simplex
Không biết.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Trong thời thơ ấu, việc sử dụng MENADERM SIMPLEX nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Sản phẩm không dùng cho mắt.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Đối với phụ nữ có thai và cho con bú, việc sử dụng Menaderm Simplex nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, đặc biệt là trong trường hợp bôi trên bề mặt rộng hoặc có băng vết thương.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không liên quan.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Menaderm simplex: Định vị
Hai ứng dụng một ngày, trên vùng da bị ảnh hưởng. Nếu cần thiết, băng có thể được bảo vệ bằng băng bịt kín.
Thời gian điều trị
Theo nhận định của bác sĩ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Menaderm simplex
Không có trường hợp quá liều được biết đến. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Menaderm Simplex, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Menaderm simplex là gì
Các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid khó xảy ra, tuy nhiên sự xuất hiện của chúng có thể được ưu tiên khi điều trị bằng phương pháp tắc mạch và khi các vùng da lớn được điều trị với liều lượng cao và trong thời gian dài. Trong những trường hợp này, đây là những rối loạn kinh điển của liệu pháp corticoid, hầu hết ở dạng nhẹ và có thể hồi phục.
Liệu pháp corticoid tại chỗ đôi khi có thể dẫn đến cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, nổi mụn trứng cá, tăng sắc tố da, giảm sắc tố và đặc biệt là sử dụng băng bịt kín, teo da. Việc có thể xảy ra các phản ứng được đề cập ở trên đòi hỏi việc điều trị bị gián đoạn và khi cần thiết, tổ chức các liệu pháp phù hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI PHÒNG NGỪA VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Hạn chót "> Thông tin khác
Thành phần
KEM MENADERM SIMPLEX 0,025%
100 g chứa:
- Hoạt chất: beclomethasone dipropionat 0,025 g.
- Tá dược: glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
DẦU MENADERM SIMPLEX 0,025%
100 g chứa:
- Hoạt chất: beclomethasone-dipropionat 0,025 g.
- Tá dược: decyl oleat, parafin lỏng, este của axit p-hydroxybenzoic, vaseline trắng.
GIẢI PHÁP DƯỠNG DA MENADERM SIMPLEX 0.025%
100 g chứa:
- Hoạt chất: beclomethasone dipropionat 0,025 g.
- Tá dược: glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
Dạng và nội dung dược phẩm
Beclomethasone dipropionate 0,025% kem và thuốc mỡ để sử dụng tại chỗ. Ống 30 g.
Dung dịch 0,025% của beclomethasone dipropionat dùng tại chỗ. Chai 30 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
MENADERM SIMPLEX CREAM - GIẢI PHÁP DƯỠNG DA.
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
KEM MENADERM SIMPLEX 0,025%
100 g chứa:
thành phần hoạt chất: beclomethasone dipropionate 0,025 g.
tá dược với các tác dụng đã biết: este của axit p-hydroxybenzoic
GIẢI PHÁP DA MENADERM SIMPLEX 0,025%
100 g chứa:
thành phần hoạt chất: beclomethasone dipropionate 0,025 g.
tá dược với các tác dụng đã biết: este của axit p-hydroxybenzoic
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Kem dưỡng da và dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Viêm da dị ứng cấp và mãn tính, ngoại sinh và nội sinh, viêm da tiếp xúc các loại. Bệnh chàm ở trẻ sơ sinh và bệnh viêm da nổi mề đay. Dyshidrosis. Ngứa bẩm sinh. Bỏng. Cháy nắng; phản ứng với các tác nhân hóa học, với các chất thực vật. Bổ trợ trong điều trị bệnh vẩy nến.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Nhìn chung, hai lần thoa Menaderm Simplex hàng ngày lên vùng da bị ảnh hưởng là đủ, sử dụng một lượng nhỏ sản phẩm mỗi lần và nhẹ nhàng xoa bóp.
Băng vết thương có thể phù hợp trong các trường hợp cụ thể theo đánh giá của bác sĩ.
Kem Menaderm Simplex được ưa chuộng hơn do đặc tính dễ hòa tan trong nước, trong việc điều trị các bề mặt da ẩm hoặc mỏng.
Dung dịch bôi ngoài da Menaderm Simplex được chỉ định trong điều trị các tổn thương da diện rộng, vùng da có nếp gấp và vùng lông.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1. Việc sử dụng Menaderm Simplex được chống chỉ định trong các tổn thương da do lao, virus và da tiết dịch.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, cần phải ngắt quãng điều trị và có thể tiến hành một liệu pháp phù hợp. Trong thời thơ ấu, việc sử dụng Menaderm Simplex nên được thực hiện trong những trường hợp cần thực tế và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Trong trường hợp sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng da, điều trị thích hợp và nếu điều này không thành công, hãy ngừng điều trị corticosteroid. Sản phẩm không dùng cho mắt.
Nếu kỹ thuật băng vết thương được áp dụng, vì nó có thể tạo điều kiện cho sự hấp thụ qua da với hậu quả là có thể xuất hiện các tác dụng toàn thân, nên trong trường hợp tổn thương rộng nên điều trị từng phần một; bằng cách này, bất kỳ thay đổi nào trong cân bằng nội môi nhiệt cũng có thể cần tránh. xảy ra với sự gia tăng nhiệt độ cơ thể, nếu nó xảy ra, việc điều trị bị gián đoạn. Vật liệu được sử dụng để băng bó vết thương có thể gây ra hiện tượng nhạy cảm riêng lẻ nên cần phải thay thế vật liệu đã sử dụng. Điều trị viêm da cơ địa được chống chỉ định. Cần lưu ý rằng ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín, do đó làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
Sản phẩm thuốc này chứa các este của axit p-hydroxybenzoic do đó có thể gây kích ứng nhẹ cho da, mắt và màng nhầy.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không biết.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, việc sử dụng Menaderm Simplex nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, đặc biệt khi ứng dụng trên bề mặt rộng hoặc có băng vết thương.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không liên quan.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid khó xảy ra, tuy nhiên sự xuất hiện của chúng có thể được ưu tiên khi điều trị bằng phương pháp tắc mạch và khi các vùng da lớn được điều trị với liều lượng cao và trong thời gian dài. Trong những trường hợp này, đây là những rối loạn kinh điển của liệu pháp corticoid, hầu hết ở dạng nhẹ và có thể hồi phục.Liệu pháp corticoid tại chỗ đôi khi có thể dẫn đến cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, nổi mụn trứng cá, tăng sắc tố da, giảm sắc tố và đặc biệt là sử dụng băng bịt kín, teo da. Việc có thể xảy ra các phản ứng được đề cập ở trên đòi hỏi việc điều trị bị gián đoạn và khi cần thiết, tổ chức các liệu pháp phù hợp.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Menaderm Simplex là một chế phẩm da liễu được trình bày dưới ba dạng dược phẩm (kem và dung dịch) nhằm điều trị nhiều bệnh ngoài da có tính chất viêm và dị ứng. Thành phần hoạt chất của sản phẩm là beclometasone-17,21-dipropionate, một glucocorticoid tổng hợp halogen hóa, có tác dụng chống dị ứng và chống dị ứng mạnh, đặc biệt là tại chỗ. Trong thử nghiệm co mạch da theo McKenzie, beclomethasone-17,21-dipropionat có tác dụng mạnh hơn hydrocortisone 5000 lần.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi bôi ngoài da, beclomethasone-17,21-dipropionat thường không được hấp thụ với số lượng đáng kể và chỉ phát huy tác dụng cục bộ. Tuy nhiên, trong trường hợp điều trị các vùng da lớn với liều lượng cao và đặc biệt là nếu sử dụng băng kín, có thể sự hấp thu qua da sẽ không còn đáng kể. hơn nữa giải thích cho khả năng dung nạp cao của steroid này.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Menaderm Simplex bôi ngoài da chuột cống với liều 3 g / kg / ngày trong 28 ngày được dung nạp tốt cả tại chỗ và toàn thân (đặc biệt không có sự ức chế hoạt động của vỏ thượng thận).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
KEM MENADERM SIMPLEX 0,025%
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
GIẢI PHÁP DA MENADERM SIMPLEX 0,025%
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có sự không tương thích cụ thể nào được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
KEM MENADERM SIMPLEX 0,025%
Ống nhôm mềm 30g.
GIẢI PHÁP DA MENADERM SIMPLEX 0,025%
Chai 30 g với ống nhỏ giọt polythene và nắp vặn bằng polypropylene.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
A. Menarini Industrie Farmaboliche Riunite s.r.l. - Qua Sette Santi 3, Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
KEM DƯỠNG DA MENADERM SIMPLEX 0.025% - A.I.C. n. 041406012.
Dung dịch dưỡng da MENADERM SIMPLEX 0.025% - A.I.C. n. 041406036
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày ủy quyền đầu tiên: 21 tháng 4 năm 1986
Ngày gia hạn cuối cùng: ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 9 năm 2016
