Hoạt chất: Paracetamol
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 500 mg viên nén
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 25 mg / mL xi-rô
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 1 g thuốc đạn
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn
ACETAMOL TRẺ EM 250 mg thuốc đạn
ACETAMOL SỚM TRẺ EM Thuốc đạn 125 mg
Các gói chèn Acetamol có sẵn cho các kích thước gói: - ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt, ACETAMOL NGƯỜI LỚN 500 mg viên nén, ACETAMOL SỚM TRẺ EM 25 mg / mL xi-rô, ACETAMOL SỚM TRẺ EM 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch, ACETAMOL NGƯỜI LỚN 1 g thuốc đạn, ACETAMOL 500 mg thuốc đạn, ACETAMOL TRẺ EM 250 mg ACETAMOL SỚM TRẺ EM Thuốc đạn 125 mg
- ACETAMOL NGƯỜI LỚN 1000 mg viên sủi
Tại sao Acetamol được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Thuốc giảm đau-hạ sốt
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị triệu chứng sốt và đau nhẹ hoặc vừa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Acetamol
Quá mẫn với thành phần hoạt tính, với bất kỳ tá dược nào hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với các loại thuốc giảm đau và hạ sốt khác.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Acetamol
Bọn trẻ
Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho trẻ dùng thuốc này.
Thanh thiếu niên (12-18 tuổi) và người lớn
Đi khám bác sĩ nếu nghi ngờ nguyên nhân gây ra cơn đau hoặc sốt.
Để tránh độc tính ngay cả ở liều điều trị của paracetamol, phải giảm liều lượng đề xuất trong trường hợp uống quá nhiều rượu, lúc đói hoặc tình trạng dinh dưỡng kém. Trong những tình huống như vậy, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều cao hoặc kéo dài của sản phẩm có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và làm thay đổi thận và máu, thậm chí nghiêm trọng.
Cần thận trọng khi dùng paracetamol cho bệnh nhân suy thận, suy tế bào gan nhẹ đến trung bình (bao gồm cả hội chứng Gilbert), suy gan nặng, viêm gan cấp tính, điều trị đồng thời với các thuốc làm suy giảm chức năng gan, thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase, thiếu máu huyết tán.
Trong khi điều trị bằng paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng thuốc đó không chứa cùng thành phần hoạt chất, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi kết hợp bất kỳ loại thuốc nào khác. Xem thêm phần "Tương tác". Trong thời gian điều trị bằng thuốc chống đông máu, bạn nên giảm liều.
Không dùng thuốc này cùng với các thuốc giảm đau, hạ sốt hoặc thuốc chống viêm không steroid khác.
Trong một số trường hợp hiếm gặp phản ứng dị ứng, nên ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp.
Không dùng quá 3 ngày liên tục mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Acetamol
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Sự hấp thu paracetamol qua đường uống phụ thuộc vào tốc độ làm rỗng dạ dày. Do đó, dùng đồng thời với các thuốc làm chậm (ví dụ như thuốc kháng cholinergic, opioid) hoặc tăng (ví dụ prokinetics) tốc độ làm rỗng dạ dày tương ứng có thể dẫn đến giảm hoặc tăng sinh khả dụng của sản phẩm.
Dùng đồng thời cholestyramin làm giảm hấp thu paracetamol. Dùng đồng thời paracetamol và cloramphenicol có thể làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol, với nguy cơ tăng độc tính của thuốc.
Việc sử dụng đồng thời paracetamol (4 g mỗi ngày trong ít nhất 4 ngày) với thuốc chống đông máu đường uống có thể gây ra sự thay đổi nhỏ về giá trị INR.
Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân đang dùng thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm.
Sử dụng hết sức thận trọng và được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các loại thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể có tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) Điều này cũng đúng trong trường hợp nghiện rượu và ở những bệnh nhân được điều trị bằng zidovudine. Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định urica máu (bằng phương pháp axit photpho-tungstic) và glycaemia (bằng phương pháp glucose oxidase peroxidase).
Có những tương tác đã biết với các chất được sử dụng làm thuốc giải độc và được liệt kê trong phần "Quá liều".
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân có thai hoặc cho con bú chưa cho thấy chống chỉ định cụ thể khi sử dụng paracetamol, cũng như không gây tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến mẹ hoặc con, nhưng chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự kiểm soát trực tiếp của bác sĩ. .
Lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Cảnh báo liên quan đến tá dược
Hạt sủi bọt, xi-rô, thuốc nhỏ uống: Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Thuốc nhỏ miệng: bất kỳ màu nâu nào của dung dịch không ảnh hưởng đến hiệu quả và khả năng dung nạp của sản phẩm theo bất kỳ cách nào.
Xi rô: chứa para-hydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ).
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Acetamol: Liều lượng
AI dưới ba tháng, trong trường hợp vàng da, nên giảm liều uống duy nhất.
Đối với trẻ em, điều cần thiết là phải tôn trọng liều lượng được xác định theo trọng lượng cơ thể của chúng, và do đó để chọn công thức phù hợp
Ở người lớn, liều uống tối đa là 3000 mg và đặt trực tràng là 4000 mg paracetamol mỗi ngày.
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt
Trẻ em từ 8 đến 12 tuổi và cân nặng trên 25 kg
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị. Một gói 300 mg cứ 4-6 giờ một lần (không bao giờ dưới 4 giờ giữa gói này và gói kia). Không quá 6 gói trong 24 giờ.
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một gói 300 mg cách nhau 4-6 giờ một lần (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa một và hai). Nếu cần, có thể tăng liều lên đến 600 mg bằng cách uống hai gói cùng nhau. Không vượt quá 3 g (10 gói) trong 24 giờ.
Người lớn
Có thể lặp lại liều 600-900 mg paracetamol (tương ứng với 2-3 gói), nếu cần, cứ 4-6 giờ một lần. Không vượt quá 3 g (10 gói) trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 500 mg viên nén
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một viên 500 mg sau mỗi 4-6 giờ (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không vượt quá 3 g (6 viên) trong 24 hoặc
Người lớn
Liều 500-1000 mg paracetamol (1-2 viên) mỗi 4-6 giờ (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không vượt quá 3 g (6 viên) trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 25 mg / mL xi-rô
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị. Gói chứa một ống tiêm định lượng uống 5 mL, được chia vạch 0,5 mL; một khía tương ứng với 12,5 mg paracetamol.
Trẻ em đến 18 tháng và cân nặng trên 3 kg
Thông thường có thể dùng liều 25 mg cho mỗi 2 kg cân nặng tương ứng với 1 ml (mL) xi-rô cứ sau 6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia). Bảng này có một số ví dụ liên quan đến trọng lượng
Liều được sử dụng sau mỗi 6 giờ
Trẻ trên 18 tháng và cân nặng trên 11 kg
Thông thường có thể dùng liều 25 mg cho mỗi 2 kg cân nặng tương ứng với 1 ml (mL) xi-rô cứ sau 4 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
Trẻ em ở mọi lứa tuổi có thể uống ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / mL Siro bằng cách tính đúng liều dựa trên cân nặng. Tuy nhiên, thuốc được xác định là Mầm non vì được đóng gói dưới dạng chai 100 mL nên có thể không đủ cho trẻ nặng trên 15 kg, không đủ số ngày điều trị.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SYRUP
Cảnh báo: Bình được trang bị hệ thống đóng nắp khó mở đối với trẻ em.
1- Để mở: nhấn và tháo vít cùng một lúc.
2- Để đóng: siết chặt hoàn toàn bằng cách nhấn.
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chỉ sử dụng thuốc sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ em đến 18 tháng và cân nặng trên 3 kg
10-15 mg paracetamol cho mỗi kg cân nặng.
Một giọt ACETAMOL 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ miệng chứa 2,8 mg paracetamol. Thông thường, có thể dùng liều 4 giọt cho mỗi kg cân nặng sau mỗi 6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
Trẻ trên 18 tháng và cân nặng trên 11 kg
10-15 mg paracetamol cho mỗi kg cân nặng.
Một giọt ACETAMOL 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ miệng chứa 2,8 mg paracetamol. Thông thường, có thể dùng liều 4 giọt cho mỗi kg cân nặng sau mỗi 4 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
Liều được sử dụng sau mỗi 4 giờ
Trẻ em ở mọi lứa tuổi có thể dùng ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ miệng bằng cách tính đúng liều lượng dựa trên cân nặng. Tuy nhiên, thuốc được xác định là Early Childhood vì được đóng gói dưới dạng chai 30 mL, có thể không đủ cho trẻ nặng trên 15 kg, không đủ số ngày điều trị.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG ORAL DROPS
Cảnh báo: Bình được trang bị hệ thống đóng nắp khó mở đối với trẻ em.
1- Để mở: nhấn và tháo vít cùng một lúc.
2- Để đóng: siết chặt hoàn toàn bằng cách nhấn.
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 1 g thuốc đạn
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một viên đạn 1 g mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không vượt quá 3 viên đạn trong 24 giờ
Người lớn
Một viên đạn 1 g sau mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không vượt quá 4 viên đạn trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn
Trẻ em từ 8 đến 12 tuổi và cân nặng trên 25 kg
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị. Một viên đạn 500 mg cách nhau 4-6 giờ một lần (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không được dùng quá 4 viên đạn trong 24 giờ.
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một viên đạn 500 mg cứ 4-6 giờ một lần (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không được dùng quá 6 viên đạn trong 24 giờ.
Người lớn
Một viên đạn 500 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không được vượt quá 8 viên đạn trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng. Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL TRẺ EM 250 mg thuốc đạn
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ em từ 2 đến 8 tuổi và cân nặng trên 12 kg
Một viên đạn 250 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia). Không vượt quá 4 viên đạn trong 24 giờ
ACETAMOL SỚM TRẺ EM Thuốc đạn 125 mg
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ từ 3 đến 24 tháng và cân nặng trên 6 kg
Một viên đạn 125 mg cứ 4-6 giờ một lần (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia). Số lượng thuốc đạn tối đa trong 24 giờ là 4 viên cho trẻ 6-7 kg, 5 viên cho trẻ 7-10 kg, ở trẻ em nặng hơn 6 viên đạn không được vượt quá.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Acetamol
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều ACETAMOL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Paracetamol với liều lượng rất cao có thể gây độc cho gan vì vậy trong trường hợp nghi ngờ vô tình dùng liều cao thuốc, nên cho bệnh nhân nhập viện. Các triệu chứng của quá liều thường xuất hiện trong vòng 24 giờ và là: nôn mửa, chán ăn, buồn nôn và đau vùng thượng vị, sau đó là tình trạng chung xấu đi rất nhiều. Trong trường hợp quá liều, paracetamol có thể gây tiêu tế bào ở gan, có thể tiến triển theo hướng hoại tử lớn và không thể hồi phục.Việc điều trị được khuyến nghị, ngoài các phương pháp thông thường (rửa dạ dày hoặc gây nôn), bao gồm sử dụng thuốc giải độc acetylcysteine hoặc methionine, ít nhất trong vòng 10 giờ sau khi dùng thuốc để có kết quả tốt nhất. độc tính được khắc phục, không có bất thường cấu trúc hoặc chức năng của gan.
NẾU TRONG BẤT KỲ ĐÔI NÀO VỀ VIỆC SỬ DỤNG ACETAMOL, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Acetamol là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, ACETAMOL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì.
Các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ đã được báo cáo. Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, rối loạn thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu), phản ứng tiêu hóa và chóng mặt. Trong mọi trường hợp, bệnh nhân được mời báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả cho bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Cảnh báo: không sử dụng ACETAMOL sau hạn sử dụng ghi trên nhãn, hạn sử dụng tính đến ngày cuối cùng của tháng.
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 100 mg / mL dạng giọt uống, dung dịch: hiệu lực sau lần mở đầu tiên là 6 tháng
Để ACETAMOL tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt
Một gói chứa:
Hoạt chất: paracetamol 300 mg. Tá dược: Acid citric, đường nén, natri bicarbonat.
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 500 mg viên nén
Một viên chứa:
Hoạt chất: paracetamol 500 mg. Tá dược: Tinh bột khoai tây, magnesi stearat, polyvinylpyrolidone.
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 25 mg / mL xi-rô
1 ml xi-rô chứa: Hoạt chất: paracetamol 25 mg.
100 ml xi-rô chứa:
Hoạt chất: paracetamol 2,5 g.
Tá dược: Macrogol 6000, glycerol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sucrose, dinatri phosphat dihydrat, monobasic natri phosphat dihydrat, kem hương dâu, nước tinh khiết
ACETAMOL SỚM TRẺ EM 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
Một giọt chứa: Hoạt chất: paracetamol 2,8 mg.
30 ml thuốc nhỏ uống có chứa: Hoạt chất: paracetamol 3 g.
Tá dược: Macrogol 300, glycerol, diethylene glycol monoethyl ether, sorbitol, natri saccharin, propyl gallate, hương cam, hương chanh, nước tinh khiết.
ACETAMOL NGƯỜI LỚN 1 g thuốc đạn
Một viên đạn chứa: Hoạt chất: paracetamol 1,0 g. Tá dược: Glycerid bán tổng hợp, lecithin đậu nành
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn
Một viên đạn chứa: Hoạt chất: paracetamol 500 mg. Tá dược: glycerid bán tổng hợp, lecithin đậu nành.
ACETAMOL TRẺ EM 250 mg thuốc đạn
Một viên đạn chứa: Hoạt chất: paracetamol 250 mg. Tá dược: Glycerid bán tổng hợp, lecithin đậu nành.
ACETAMOL SỚM TRẺ EM Thuốc đạn 125 mg
Một viên đạn chứa: Hoạt chất: paracetamol 125 mg. Tá dược: Glycerid bán tổng hợp, lecithin đậu nành.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Viên sủi bọt: hộp 10 gói 300 mg paracetamol.
Viên nén: hộp 20 viên nén 500 mg paracetamol.
Syrup: chai thủy tinh 100 ml dung dịch.
Thuốc uống, dung dịch: chai thủy tinh dung dịch 30 ml.
Thuốc đạn: gói 10 viên đạn 1 g paracetamol, 10 viên đạn 500 mg paracetamol, 10 viên đạn 250 mg paracetamol, 10 viên đạn 125 mg paracetamol.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ACETAMOL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt
Một gói chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 300 mg
ACETAMOL người lớn viên nén 500 mg
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 500 mg
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô
1 ml xi-rô chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 25 mg
100 ml xi-rô chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 2,5 g
ACETAMOL thời thơ ấu 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
30 ml thuốc nhỏ miệng chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 3 g
Một giọt chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 2,8 mg
ACETAMOL người lớn thuốc đạn 1 g
Một viên đạn chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 1 g
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn
Một viên đạn chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 500 mg
ACETAMOL trẻ em 250 mg thuốc đạn
Một viên đạn chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 250 mg
ACETAMOL thuốc đạn 125 mg thời thơ ấu
Một viên đạn chứa:
Nguyên tắc hoạt động: paracetamol 125 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Hạt sủi bọt; máy tính bảng; xi-rô; thuốc nhỏ uống, dung dịch; thuốc đạn.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng sốt và đau nhẹ hoặc vừa.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Dưới ba tháng, trong trường hợp vàng da, nên giảm liều uống duy nhất.
Đối với trẻ em, điều cần thiết là phải tôn trọng liều lượng được xác định theo trọng lượng cơ thể của chúng và do đó để chọn công thức phù hợp.
Ở người lớn, liều uống tối đa là 3000 mg và đặt trực tràng là 4000 mg paracetamol mỗi ngày.
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt
Trẻ em từ 8 đến 12 tuổi và cân nặng trên 25 kg
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Một gói 300 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa một và khác).
Không vượt quá 6 gói trong 24 giờ.
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một gói 300 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa một và khác).
Nếu cần, có thể tăng liều lên đến 600 mg bằng cách uống hai gói cùng nhau.
Không vượt quá 3 g (10 gói) trong 24 giờ.
Người lớn
Có thể lặp lại liều 600-900 mg paracetamol (tương ứng với 2-3 gói), nếu cần, cứ 4-6 giờ một lần.
Không vượt quá 3 g (10 gói) trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL người lớn viên nén 500 mg
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một viên 500 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 3 g (6 viên) trong 24 giờ.
Người lớn
Liều 500-1000 mg paracetamol (1-2 viên) mỗi 4-6 giờ (không bao giờ dưới 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 3 g (6 viên) trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Gói chứa một ống tiêm định lượng uống 5 mL, được chia vạch 0,5 mL; một khía tương ứng với 12,5 mg paracetamol.
Trẻ em đến 18 tháng và cân nặng trên 3 kg
Thông thường, có thể dùng liều 25 mg cho mỗi 2 kg cân nặng, tương ứng với 1 ml (mL) xi-rô cứ sau 6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
Trẻ trên 18 tháng và cân nặng trên 11 kg
Thông thường có thể dùng liều 25 mg cho mỗi 2 kg cân nặng tương ứng với 1 ml (mL) xi-rô cứ sau 4 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô Trẻ em ở mọi lứa tuổi có thể dùng nó bằng cách tính đúng liều lượng dựa trên cân nặng. Tuy nhiên, sản phẩm thuốc được xác định là Thời thơ ấu Vì được đóng gói trong chai 100 mL, nó có thể không đủ cho trẻ em nặng hơn 15 kg, không đủ số ngày điều trị.
ACETAMOL thời thơ ấu 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ em đến 18 tháng và cân nặng trên 3 kg
Một giọt của ACETAMOL 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ uống chứa 2,8 mg paracetamol. Thông thường, có thể dùng liều 4 giọt cho mỗi kg cân nặng sau mỗi 6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
Trẻ trên 18 tháng và cân nặng trên 11 kg
Một giọt của ACETAMOL 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ uống chứa 2,8 mg paracetamol. Thông thường, có thể dùng liều 4 giọt cho mỗi kg cân nặng sau mỗi 4 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa liều này và liều kia).
Bảng chứa một số ví dụ liên quan đến trọng lượng.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 100 mg / mL dung dịch thuốc nhỏ miệng nó có thể được thực hiện bởi trẻ em ở mọi lứa tuổi bằng cách tính toán liều lượng chính xác dựa trên cân nặng. Tuy nhiên, sản phẩm thuốc được xác định là Thời thơ ấu Vì được đóng gói trong chai 30 mL, nó có thể không đủ cho trẻ em nặng hơn 15 kg, không đủ số ngày điều trị.
ACETAMOL người lớn thuốc đạn 1 g
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Một viên đạn 1 g mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 3 viên đạn trong 24 giờ.
Người lớn
Một viên đạn 1 g mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 4 viên đạn trong 24 giờ.
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn
Trẻ em từ 8 đến 12 tuổi và cân nặng trên 25 kg
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Một viên đạn 500 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa một và khác).
Không vượt quá 4 viên đạn trong 24 giờ.
Thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và nặng hơn 40 kg
Thuốc đạn 500 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 6 viên đạn trong 24 giờ.
Người lớn
Một viên đạn 500 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa một và khác).
Không vượt quá 8 viên đạn trong 24 giờ
Thời gian điều trị
Các nguyên nhân phổ biến gây sốt hoặc đau thường giải quyết nhanh chóng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu các khiếu nại kéo dài hơn ba ngày.
ACETAMOL trẻ em 250 mg thuốc đạn
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ em từ 2 đến 8 tuổi và cân nặng trên 12 kg
Một viên đạn 250 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Không vượt quá 4 viên đạn trong 24 giờ.
ACETAMOL thuốc đạn 125 mg thời thơ ấu
Chỉ sử dụng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và tôn trọng các đơn thuốc của bác sĩ về liều lượng và thời gian điều trị.
Trẻ từ 3 đến 24 tháng và cân nặng trên 6 kg
Một viên đạn 125 mg mỗi 4-6 giờ (không bao giờ ít hơn 4 giờ giữa viên này và viên kia).
Số lượng thuốc đạn tối đa trong 24 giờ là 4 viên cho trẻ 6-7 kg, 5 viên cho trẻ 7-10 kg, tuy nhiên, không được vượt quá 6 viên đạn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần hoạt tính, với bất kỳ tá dược nào hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với các loại thuốc giảm đau và hạ sốt khác.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Bọn trẻ
Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho trẻ dùng thuốc này.
Thanh thiếu niên (12-18 tuổi) và người lớn
Đi khám bác sĩ nếu nghi ngờ nguyên nhân gây ra cơn đau hoặc sốt.
Để tránh độc tính ngay cả ở liều điều trị của paracetamol, phải giảm liều lượng đề xuất trong trường hợp uống quá nhiều rượu, lúc đói hoặc tình trạng dinh dưỡng kém. Trong những tình huống như vậy, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều cao hoặc kéo dài của sản phẩm có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và làm thay đổi thận và máu, thậm chí nghiêm trọng.
Cần thận trọng khi dùng paracetamol cho bệnh nhân suy thận, suy tế bào gan nhẹ đến trung bình (bao gồm cả hội chứng Gilbert), suy gan nặng, viêm gan cấp tính, điều trị đồng thời với các thuốc làm suy giảm chức năng gan, thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase, thiếu máu huyết tán.
Trong khi điều trị bằng paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng thuốc đó không chứa cùng thành phần hoạt chất, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với bác sĩ trước khi kết hợp với bất kỳ loại thuốc nào khác. Xem thêm phần 4.5.
Trong thời gian điều trị bằng thuốc chống đông máu, bạn nên giảm liều.
Không dùng thuốc này cùng với các thuốc giảm đau, hạ sốt hoặc thuốc chống viêm không steroid khác.
Trong một số trường hợp hiếm gặp phản ứng dị ứng, nên ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp.
Không dùng quá 3 ngày liên tục mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Cảnh báo liên quan đến tá dược
Thuốc nhỏ miệng: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này. Bất kỳ sự chuyển màu nâu nào của dung dịch không ảnh hưởng đến hiệu quả và khả năng dung nạp của sản phẩm theo bất kỳ cách nào.
Hạt sủi bọt, xi-rô: Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm isomaltase sucrase không nên dùng thuốc này. Sản phẩm có chứa đường: điều này cần được lưu ý trong trường hợp sử dụng cho đối tượng mắc bệnh tiểu đường hoặc trong quá trình ăn kiêng ít calo.
Xi rô: chứa para-hydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sự hấp thu paracetamol qua đường uống phụ thuộc vào tốc độ làm rỗng dạ dày. Do đó, dùng đồng thời với các thuốc làm chậm (ví dụ như thuốc kháng cholinergic, opioid) hoặc tăng (ví dụ prokinetics) tốc độ làm rỗng dạ dày tương ứng có thể dẫn đến giảm hoặc tăng sinh khả dụng của sản phẩm.
Dùng đồng thời cholestyramin làm giảm hấp thu paracetamol. Dùng đồng thời paracetamol và cloramphenicol có thể làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol, với nguy cơ tăng độc tính của thuốc.
Việc sử dụng đồng thời paracetamol (4 g mỗi ngày trong ít nhất 4 ngày) với thuốc chống đông máu đường uống có thể gây ra sự thay đổi nhỏ về giá trị INR.
Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân đang dùng thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm.
Sử dụng hết sức thận trọng và được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các loại thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể có tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) Điều này cũng đúng trong các trường hợp nghiện rượu và ở những bệnh nhân được điều trị bằng zidovudine.
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpho-vonfram) và với glucose trong máu (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Tương tác với các chất được sử dụng làm thuốc giải độc và được liệt kê trong phần 4.9 đã được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân có thai hoặc cho con bú chưa cho thấy chống chỉ định cụ thể khi sử dụng paracetamol, cũng như không gây tác dụng không mong muốn ảnh hưởng đến mẹ hoặc con, nhưng chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự kiểm soát trực tiếp của bác sĩ. .
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì.
Các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ đã được báo cáo. Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, rối loạn thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu), phản ứng tiêu hóa và chóng mặt.
04.9 Quá liều
Paracetamol với liều lượng lớn có thể gây độc cho gan vì vậy trong trường hợp nghi ngờ vô tình dùng liều cao, bệnh nhân nên nhập viện. Trong trường hợp quá liều, paracetamol có thể gây tiêu tế bào ở gan, có thể tiến triển theo hướng hoại tử lớn và không thể hồi phục. Các triệu chứng quá liều thường xuất hiện trong vòng 24 giờ và là: nôn, chán ăn, buồn nôn và đau vùng thượng vị; Dữ liệu lâm sàng và phòng thí nghiệm chứng minh độc tính với gan rõ ràng trong vòng 48-72 giờ sau khi uống. Ở người lớn, hiếm khi được báo cáo về độc tính với gan khi dùng quá liều cấp tính dưới 10 g. Có thể gây tử vong khi dùng từ 15 g trở lên. Trẻ em có vẻ ít nhạy cảm hơn người lớn với tác dụng gây độc cho gan của paracetamol.
Phương pháp điều trị được khuyến nghị, ngoài các phương pháp thông thường (rửa dạ dày hoặc gây nôn), bao gồm sử dụng thuốc giải độc acetylcysteine hoặc methionine, ít nhất trong vòng 10 giờ sau khi uống để có kết quả tốt nhất. Acetylcysteine được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch trong liều ban đầu 150 mg / kg thể trọng, trong 15 phút, tiếp theo là 50 mg / kg trong 4 giờ và 100 mg / kg trong 16 giờ đầu. Ngoài ra, có thể dùng methionine 2,5 g bằng đường uống cứ 4 giờ một lần, tổng cộng là 4 liều lượng.
Việc xác định nồng độ trong huyết tương của paracetamol cho biết mức độ nhiễm độc; với nồng độ 300 mcg / ml sau 4 giờ có thể bị tổn thương gan nặng; với nồng độ huyết tương 120 mcg / ml trong vòng 4 giờ và 50 mcg / ml sau 12 giờ chỉ ở mức độ nhẹ tổn thương gan có thể phát triển.
Sau giai đoạn nhiễm độc cấp tính, không còn bất thường về cấu trúc hoặc chức năng của gan.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc giảm đau và hạ sốt, anilid.
Mã ATC: N02BE01
Paracetamol hoặc acetaminophen, nguyên lý hoạt động của Acetamol, là một sản phẩm tổng hợp, có hoạt tính giảm đau và hạ sốt rõ rệt, đã được chứng minh lâm sàng.
Hoạt động giảm đau của thuốc là do sự gia tăng ngưỡng đau; tác dụng hạ sốt là do tác động lên trung tâm vùng dưới đồi điều chỉnh nhiệt độ cơ thể.
Là một loại thuốc không chứa salicylic, nó được dung nạp tốt trong dạ dày và do đó có thể được sử dụng thuận lợi trong trường hợp không dung nạp với salicylat.
05.2 "Đặc tính dược động học
Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa: nồng độ tối đa trong huyết tương xảy ra trong vòng 30 phút - 2 giờ sau khi uống.
Thuốc được phân bố đồng đều ở tất cả các cơ quan; thời gian sống trung bình trong huyết tương của nó là khoảng 2-4 giờ.
Acetamol được chuyển hóa chủ yếu bởi các enzym ở microsome trong gan. Phần lớn nó liên hợp với axit glucuronic (60%) và phần còn lại với sulphates (35%) hoặc cysteine (3%).
Con đường chuyển hóa đầu tiên trong số ba con đường chuyển hóa này được lựa chọn ở nam giới trưởng thành, trong khi con đường thứ hai phổ biến ở trẻ em dưới 9 tuổi, những người mà gan được cho là có khả năng liên hợp glucuro thấp hơn so với các dẫn xuất phenolic.
Trong trường hợp hạn chế lắng đọng axit glucuronic và sunfat, lượng paracetamol dư thừa sẽ bị oxy hóa bởi axit mercapturic hoặc cysteine.
Khi dùng liều rất cao, thuốc bị phá hủy bởi N-hydroxyl hóa, sau đó mất nước thành dạng N-acetyl-p-benzoquinone, chất chuyển hóa thường được cho là gây độc cho gan trong những trường hợp này.
Sau khi dùng cả đường uống và đường trực tràng với liều điều trị, 90-100% lượng thuốc được thu hồi trong nước tiểu trong ngày đầu tiên.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Paracetamol, được sử dụng cho động vật thí nghiệm thông thường và bằng nhiều đường khác nhau (uống, tức là, tiêm dưới da) được chứng minh là không có đặc tính gây loét, ngay cả sau khi dùng kéo dài.
Tuy nhiên, độc tính của Paracetamol rất khác nhau tùy theo loài động vật và đường dùng thuốc.
Ở chuột bằng đường uống, LD50 giảm khoảng 15-40% liên quan đến việc dùng thuốc khi đói hoặc đói.
LD50 ở chuột là 850 mg / kg / os.
LD50 ở chuột lúc đói là 3700 mg / kg / os, không đói là 4500 mg / kg / os; 1200 mg / kg / e.p.
LD50 ở thỏ là 3000 mg / kg / os và 1200 mg / kg / i.p.
Paracetamol không có tác dụng gây độc và gây quái thai và được dung nạp tốt ngay cả trong các nghiên cứu về khả năng gây ung thư cụ thể.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt: Acid citric, natri bicarbonat, đường nén.
ACETAMOL người lớn viên nén 500 mg: Tinh bột khoai tây, polyvinylpyrrolidone, magnesi stearat.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô: Macrogol 6000, glycerol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sucrose, dinatri phosphat dihydrat, monobasic natri phosphat dihydrat, kem hương dâu, nước tinh khiết.
ACETAMOL thuốc nhỏ uống cho trẻ nhỏ 100 mg / mL, dung dịch: Macrogol 300, glycerol, diethylene glycol monoethyl ether, sorbitol, sodium saccharin, propyl gallate, hương cam, chanh, nước tinh khiết.
Thuốc đạn ACETAMOL: Glycerid bán tổng hợp, lecithin đậu nành.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt: 4 năm.
Người lớn ACETAMOL viên nén 500 mg: 3 năm.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xirô: 18 tháng.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch: 3 năm trong bao bì chưa mở. Sau khi mở nắp chai đầu tiên: 6 tháng.
Người lớn ACETAMOL Thuốc đạn 1 g: 4 năm.
ACETAMOL 500 mg và 250 mg thuốc đạn: 42 tháng.
ACETAMOL thuốc đạn 125 mg thời thơ ấu: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
ACETAMOL 300 mg dạng hạt sủi bọt: gói nhôm ghép -10 gói trong thùng carton.
ACETAMOL người lớn Viên nén 500 mg: 20 viên -blister PVC trắng đục / trắng đục / PVDC / AI.
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xirô: chai thủy tinh -100 ml dung dịch.
ACETAMOL thuốc nhỏ uống cho trẻ nhỏ 100 mg / mL, dung dịch: chai thủy tinh -30 ml dung dịch.
Người lớn ACETAMOL Thuốc đạn 1 g: van - 10 viên đạn.
Thuốc đạn ACETAMOL 500 mg: thuốc đạn van -10.
ACETAMOL trẻ em 250 mg thuốc đạn: thuốc đạn van -10.
ACETAMOL thuốc đạn 125 mg thời thơ ấu: thuốc đạn van -10.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 tuổi
Ospedaletto -PISA.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
ACETAMOL 300 mg hạt sủi bọt -10 gói
AIC 023475041
ACETAMOL người lớn 500 mg viên nén -20 viên
AIC 023475054
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô
AIC 023475092
ACETAMOL thời thơ ấu 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
AIC 023475130
ACETAMOL người lớn 1 g thuốc đạn -10 viên đạn
AIC 023475066
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn -10 viên đạn
AIC 023475078
ACETAMOL trẻ em 250 mg thuốc đạn -10 viên đạn
AIC 023475080
ACETAMOL thời thơ ấu 125 mg thuốc đạn -10 viên đạn
AIC 023475104
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 11 năm 1976 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL người lớn 500 mg viên nén -20 viên
Tháng 7 năm 1983 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL cho trẻ nhỏ 25 mg / mL xi-rô
Tháng 7 năm 1983 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL thời thơ ấu 100 mg / mL thuốc nhỏ uống, dung dịch
Tháng 5 năm 2011
ACETAMOL người lớn 1 g thuốc đạn -10 viên đạn
Tháng 7 năm 1983 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL 500 mg thuốc đạn -10 viên đạn
Tháng 7 năm 1983 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL trẻ em 250 mg thuốc đạn -10 viên đạn
Tháng 7 năm 1983 / tháng 5 năm 2005
ACETAMOL thời thơ ấu 125 mg thuốc đạn -10 viên đạn
Tháng 11 năm 2001 / tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2013
