Thành phần hoạt tính: Piroxicam
Kem Kinskidol
Tại sao Kinskidol được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU (HOẶC LOẠI HOẠT ĐỘNG ")
Chống viêm để sử dụng tại chỗ.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Các trạng thái đau và viêm có tính chất thấp khớp hoặc chấn thương của khớp, cơ, gân và dây chằng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Kinskidol
Quá mẫn cảm với sản phẩm.
Ba tháng cuối của thai kỳ.
Giờ cho ăn.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Kinskidol
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài thời gian sử dụng các sản phẩm để bôi ngoài da, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp đó cần phải ngắt quãng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Kinskidol
Không biết.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Sự ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và / hoặc sự phát triển của phôi / thai nhi.
Kết quả nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sẩy thai và dị dạng tim và rối loạn dạ dày tăng lên sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ đầu mang thai. Nguy cơ tuyệt đối bị dị tật tim tăng từ dưới 1% lên xấp xỉ 1,5%. Nguy cơ này được cho là sẽ tăng với liều lượng và thời gian điều trị. Ở động vật, việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh là làm tăng tỷ lệ mất trước và sau khi làm tổ và tử vong phôi thai. Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ mắc các dị tật khác nhau, bao gồm cả tim mạch, đã được báo cáo ở động vật được sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ phát sinh cơ quan.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể bộc lộ
bào thai để:
- nhiễm độc tim phổi (với việc đóng sớm ống động mạch và tăng áp động mạch phổi);
- rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận với oligo-hydroamnios;
người mẹ và trẻ sơ sinh, vào cuối thai kỳ, để:
- có thể kéo dài thời gian chảy máu, và tác dụng chống kết tập tiểu cầu có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp;
- ức chế các cơn co tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Kinskidol: Liều lượng
Áp dụng 2-3 lần mỗi ngày, kết hợp với massage nhẹ để tạo điều kiện hấp thụ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Kinskidol
Không có tác dụng nào được cho là do dùng quá liều Kinskidol
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Kinskidol là gì
Không có báo cáo về tác dụng không mong muốn do sử dụng piroxicam tại chỗ.
Báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi này cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì
ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
100 g kem chứa: Thành phần hoạt tính: Piroxicam g 1
Tá dược: tinh chất bạc hà, tinh chất thông, ethylene glycol và polyethylene glycol palmite stearat, polyoxyetylen glyxerit bão hòa, dầu hỏa, butylhydroxyanisole, metyl p-oxybenzoat, propyl p-oxybenzoat, nước.
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
Kem 50 g 1% dùng cho da liễu.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM KINSKIDOL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động: piroxicam 1 g
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Tuýp 50 g kem 1% dùng cho da liễu.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các trạng thái đau và viêm có tính chất thấp khớp hoặc chấn thương của khớp, cơ, gân và dây chằng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thoa một lượng kem thích hợp lên vùng bị đau, xoa bóp từ từ cho đến khi hấp thu hoàn toàn, lặp lại việc sử dụng 2-3 lần hoặc nhiều hơn một ngày.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với sản phẩm.
Ba tháng cuối của thai kỳ.
Giờ cho ăn.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Xem "Mang thai và cho con bú" - "Tương tác với các loại thuốc khác và các dạng" tương tác khác "
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Dựa trên các nghiên cứu về khả dụng sinh học, kem KINSKIDOL rất ít có khả năng thay thế các thuốc liên kết với protein huyết tương khác. Tuy nhiên, các bác sĩ sẽ cần theo dõi những bệnh nhân được điều trị bằng kem KINSKIDOL và thuốc gắn kết với protein cao để biết bất kỳ điều chỉnh liều nào.
04.6 Mang thai và cho con bú
Cũng như các NSAID khác, không nên dùng kem KINSKIDOL khi đã biết hoặc giả định có thai và trong thời kỳ cho con bú. Kem KINSKIDOL ức chế sự tổng hợp và giải phóng prostaglandin thông qua tác động lên men prostaglandinbiosynthetase. Tác dụng này, cũng như các NSAID khác, có liên quan đến tần suất tăng các sự kiện khó đẻ và sinh nở kéo dài ở động vật mang thai mà thuốc được sử dụng trong thời kỳ mang thai cuối cùng.
Thai kỳ
Sự ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và / hoặc sự phát triển của phôi / thai nhi.
Kết quả nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sẩy thai và dị dạng tim và rối loạn dạ dày tăng lên sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ đầu mang thai. Nguy cơ tuyệt đối bị dị tật tim tăng từ dưới 1% lên xấp xỉ 1,5%. với liều lượng và thời gian điều trị.
Ở động vật, việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh là làm tăng tỷ lệ mất trước và sau khi làm tổ và tử vong phôi thai.
Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ mắc các dị tật khác nhau, bao gồm cả tim mạch, đã được báo cáo ở động vật được sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ phát sinh cơ quan.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể bộc lộ
bào thai để:
• nhiễm độc tim phổi (với việc đóng sớm ống động mạch và tăng áp động mạch phổi);
• rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận với oligo-hydroamnios;
người mẹ và trẻ sơ sinh, vào cuối thai kỳ, để:
• có thể kéo dài thời gian chảy máu, và tác dụng chống kết tập tiểu cầu có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp;
• ức chế các cơn co tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chưa có báo cáo về tác dụng của KINSKIDOL Cream trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Piroxicam tại chỗ được dung nạp tốt và không quan sát thấy phản ứng không mong muốn do nó gây ra. Việc sử dụng các sản phẩm để sử dụng tại chỗ, đặc biệt nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo trong y văn cho đến nay.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Piroxicam là một NSAID có hoạt tính chống viêm và giảm đau rõ rệt, cũng có liên quan đến tác dụng hạ sốt. Cơ chế hoạt động chủ yếu được tạo thành bởi sự ức chế sinh tổng hợp các prostaglandin, chất trung gian đã biết của quá trình viêm, trong khi bất kỳ sự can thiệp nào của thuốc lên hệ thống tuyến yên-thượng thận đều bị loại trừ. Hoạt động của nguyên tắc hoạt động được tiêm qua da trong các mô hình viêm cấp tính và mãn tính khác nhau dường như rất phù hợp, ngay cả khi nồng độ trong huyết tương giảm. trang web.
05.2 "Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu được thực hiện ở cả người và động vật đã chỉ ra rằng khả dụng sinh học "toàn thân" của việc thoa ngoài da bằng 1/40 so với đường uống (so sánh động học với liều trang bị).
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các thử nghiệm độc tính được thực hiện trên các loài động vật khác nhau cho thấy kem KINSKIDOL được dung nạp tốt và không có hoạt tính nhạy cảm với ánh sáng, gây quái thai và gây đột biến gen. Ở chuột nhắt, chuột cống và chó, LD50 trên mỗi os sau khi dùng một lần tương ứng là 360, 270 và hơn 700 mg / kg, trong khi theo đường phúc mạc ở chuột nhắt và chuột cống, tương ứng là 360 và 220 mg / kg / ngày. . Liều thứ hai này lớn hơn khoảng 60 lần so với liều được chỉ định cho người.
Các biến cố bệnh lý duy nhất được quan sát, ở liều tối đa được sử dụng, bao gồm hoại tử nhú thận và tổn thương đường tiêu hóa.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
100 g kem chứa:
• tinh chất bạc hà (0,005 g)
• tinh chất cây thông (0,01 g)
• ethylene glycol và polyethylene glycol palmito stearat (20 g)
• glyxerit bão hòa polyoxyetylen (3 g)
• dầu vaseline (3 g)
• butylhydroxyanisole (0,05 g)
• metyl p-oxybenzoat (0,1 g)
• propyl p-oxybenzoate (0,05 g)
• nước vừa ăn ở 100 g (72,785 g)
06.2 Không tương thích
Xem "Tương tác".
06.3 Thời gian hiệu lực
36 tháng trong bao bì nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có lưu ý bảo quản đặc biệt nào đối với kem KINSKIDOL.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
50 g 1% kem tuýp.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
---
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Nông dược học Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 025496062
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 5 năm 2010
