Thành phần hoạt tính: Orlistat
Alli 60 mg viên nang cứng
Chèn gói Alli có sẵn cho các kích thước gói:- Alli 60 mg viên nang cứng
- Alli 27 mg viên nén nhai
Tại sao Alli được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Alli được sử dụng để giảm cân ở người lớn từ 18 tuổi trở lên bị thừa cân, với chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 28 trở lên. Nên sử dụng alli kết hợp với chế độ ăn kiêng giảm calo và giảm hàm lượng chất béo.
BMI là một cách để đánh giá xem cân nặng của bạn có phù hợp hay không hoặc bạn có thừa cân so với chiều cao của mình hay không. Bảng dưới đây sẽ giúp bạn tìm hiểu xem bạn có đang thừa cân hay không và liệu alli có phù hợp với bạn hay không.
Tìm chiều cao của nó trong bảng. Nếu cân nặng của bạn thấp hơn so với chiều cao của bạn, không nên dùng alli.
Lạida liên quan đến thừa cân
Thừa cân làm tăng nguy cơ phát triển một số vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh tiểu đường và bệnh tim mạch. Những tình trạng này có thể không gây khó chịu rõ ràng cho bạn, vì vậy bạn nên đến gặp bác sĩ để kiểm tra sức khỏe tổng quát.
Làm thế nào để alli
Thành phần hoạt tính trong alli (orlistat) đã được nghiên cứu để tác động lên chất béo trong hệ tiêu hóa, chất này ngăn chặn sự hấp thụ của khoảng một phần tư chất béo có trong bữa ăn. Những chất béo này sau đó sẽ được đào thải khỏi cơ thể theo phân. Bạn có thể gặp các hiệu ứng điều trị liên quan đến chế độ ăn uống. Do đó, điều quan trọng là phải cam kết thực hiện một chế độ ăn uống giảm chất béo để kiểm soát những tác động này. Làm như vậy, tác dụng của viên nang sẽ hỗ trợ cam kết của bạn, giúp bạn giảm cân nhiều hơn so với chỉ ăn kiêng. Cứ 2kg bạn giảm được từ chế độ ăn kiêng đơn thuần, alli có thể giúp bạn giảm thêm 1kg.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Alli
Đừng dùng alli
- Nếu bạn bị dị ứng với orlistat hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú.
- Nếu bạn đang dùng cyclosporine, một loại thuốc được sử dụng sau khi cấy ghép nội tạng, cho bệnh viêm khớp dạng thấp nặng và một số tình trạng da nghiêm trọng.
- Nếu bạn đang dùng warfarin hoặc các loại thuốc khác dùng để làm loãng máu.
- Nếu bạn bị ứ mật (tình trạng dòng chảy của mật từ gan bị tắc nghẽn).
- Nếu bạn có vấn đề về hấp thu thức ăn (hội chứng kém hấp thu mãn tính) do bác sĩ chẩn đoán.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Alli
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng alli
Nếu bạn bị tiểu đường, vui lòng cho bác sĩ biết rằng bạn có thể cần điều chỉnh liều lượng thuốc chống tiểu đường của mình.
Nếu bạn bị bệnh thận. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng alli nếu bạn có vấn đề về thận. Việc sử dụng orlistat có thể liên quan đến sự hình thành sỏi thận ở những bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi không nên dùng thuốc này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Alli
alli có thể ảnh hưởng đến một số loại thuốc bạn cần dùng.
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Không dùng alli với những loại thuốc này
- Ciclosporin: Ciclosporin được sử dụng sau khi cấy ghép nội tạng, cho các dạng viêm khớp dạng thấp nặng và một số tình trạng da nghiêm trọng.
- Warfarin hoặc các loại thuốc khác để làm loãng máu.
Thuốc tránh thai uống và alli
- Thuốc viên tránh thai có thể kém hiệu quả hơn trong trường hợp tiêu chảy nặng. Sử dụng thêm một phương pháp tránh thai nếu bạn bị tiêu chảy nặng.
Các chế phẩm đa sinh tố và alli
- Nên dùng chế phẩm đa sinh tố mỗi ngày. alli có thể làm giảm hàm lượng một số vitamin được cơ thể hấp thụ. Chế phẩm đa sinh tố phải chứa vitamin A, D, E và K. Chế phẩm đa sinh tố phải được thực hiện trước khi đi ngủ, vào thời điểm khác với khi uống alli, để thúc đẩy sự hấp thu vitamin.
Nói với bác sĩ của bạn trước khi dùng alli nếu bạn đang dùng
- amiodarone, được sử dụng cho các vấn đề về nhịp tim.
- acarbose (một loại thuốc chống tiểu đường được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2). Alli không được khuyến khích ở những người dùng acarbose.
- thuốc tuyến giáp (levothyroxine), vì liều của bạn có thể cần được điều chỉnh và bạn có thể cần dùng hai loại thuốc vào các thời điểm khác nhau trong ngày. - một loại thuốc trị động kinh, vì bất kỳ thay đổi nào về tần suất và cường độ của các cơn co giật nên được thảo luận với bác sĩ của bạn.
- Thuốc điều trị HIV. Điều quan trọng là phải hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng alli, nếu bạn đang dùng thuốc điều trị HIV.
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn khi bạn dùng alli
- nếu bạn đang dùng thuốc điều trị huyết áp cao, vì liều lượng của bạn có thể cần được điều chỉnh.
- nếu bạn đang dùng thuốc điều trị cholesterol cao, vì liều lượng của bạn có thể cần được điều chỉnh.
alli với đồ ăn thức uống
Alli nên được thực hiện cùng với chế độ ăn kiêng giảm calo và giảm chất béo. Hãy thử bắt đầu chế độ ăn kiêng trước khi bắt đầu điều trị. Để biết thông tin về cách đặt mục tiêu calo và chất béo của bạn, hãy đọc phần Thông tin hữu ích khác
Alli có thể được uống ngay trước, trong hoặc trong vòng một giờ sau bữa ăn. Nên nuốt viên nang với nước. Điều này thường có nghĩa là một viên nang với bữa sáng, bữa trưa và bữa tối. Nếu bạn bỏ lỡ một bữa ăn hoặc ăn một bữa ăn không chứa chất béo , không uống viên nang. alli sẽ không hoạt động nếu bữa ăn không chứa ít chất béo.
Nếu bạn có một bữa ăn nhiều chất béo, không nên dùng nhiều hơn liều khuyến cáo. Uống viên nang trong bữa ăn có chứa quá nhiều chất béo có thể làm tăng cơ hội phát triển các tác dụng điều trị liên quan đến chế độ ăn uống. Hãy cố gắng tránh bất kỳ bữa ăn nào chứa nhiều chất béo trong khi dùng alli.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Không dùng alli nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Alli không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Alli: Posology
Chuẩn bị giảm cân
1. Chọn ngày bắt đầu
Chọn ngày bạn sẽ bắt đầu uống viên nang trước. Trước khi bạn bắt đầu uống viên nang, hãy bắt đầu chế độ ăn kiêng giảm calo và chất béo và cho cơ thể bạn một vài ngày để làm quen với thói quen ăn uống mới của bạn. Ghi lại những gì bạn ăn vào nhật ký thực phẩm. Những cuốn nhật ký này có hiệu quả vì chúng giúp cô ấy biết mình ăn gì và ăn bao nhiêu, giúp cô ấy có cơ sở để thay đổi.
2. Quyết định mục tiêu giảm cân của bạn
Hãy nghĩ xem bạn muốn giảm bao nhiêu kg và sau đó đặt mục tiêu cân nặng. Mục tiêu thực tế là giảm từ 5% đến 10% trọng lượng ban đầu của bạn. Số cân bạn có thể giảm có thể thay đổi theo từng tuần. Bạn phải đặt mục tiêu giảm cân với tốc độ dần dần và ổn định khoảng 0,5 kg mỗi tuần.
3. Đặt mục tiêu calo và chất béo của bạn
Để đạt được mục tiêu cân nặng, bạn cần đặt ra hai mục tiêu hàng ngày, một về calo và một về chất béo. Để được tư vấn thêm, hãy đọc phần Thông tin hữu ích khác
Lấy alli
Người lớn từ 18 tuổi trở lên
- Uống một viên, ba lần một ngày.
- Uống alli ngay lập tức trước, trong hoặc trong vòng một "giờ sau bữa ăn. Điều này thường có nghĩa là một viên cho bữa sáng, một viên cho bữa trưa và một viên cho bữa tối. Đảm bảo rằng ba bữa ăn chính của bạn được cân bằng tốt và ít calo và chất béo."
- Nếu bạn bỏ lỡ một bữa ăn, hoặc nếu bạn có một bữa ăn không chứa chất béo, đừng uống viên nang. alli không hoạt động nếu bữa ăn không chứa ít chất béo.
- Nuốt toàn bộ viên nang với một ít nước.
- Không uống quá 3 viên mỗi ngày.
- Bạn có thể giữ liều alli hàng ngày của mình trong hộp xách tay màu xanh lam (con thoi) có trong gói này.
- Ăn các bữa ăn ít chất béo để giảm cơ hội phát triển các tác dụng điều trị liên quan đến chế độ ăn uống
- Cố gắng hoạt động thể chất nhiều hơn trước khi bắt đầu điều trị bằng viên nang. Hoạt động thể chất là một phần quan trọng của chương trình giảm cân, nếu bạn chưa bao giờ thực hiện bất kỳ hoạt động thể chất nào, hãy nhớ kiểm tra với bác sĩ trước.
- Tiếp tục tập thể dục trong khi dùng alli và ngay cả sau khi bạn ngừng dùng.
Bạn nên dùng alli trong bao lâu
- alli không nên được thực hiện trong hơn sáu tháng.
- Nếu bạn không giảm cân sau khi dùng alli trong 12 tuần, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn. Bạn có thể cần phải tạm ngưng alli.
- Giảm cân hiệu quả không chỉ đạt được bằng cách ăn khác đi trong một thời gian ngắn rồi quay trở lại thói quen ăn uống cũ Những người giảm cân và duy trì cân nặng thay đổi lối sống của họ bằng cách thay đổi những gì họ ăn và mức độ hoạt động thể chất.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Alli
Nếu bạn dùng nhiều alli hơn mức cần thiết
Không uống quá 3 viên mỗi ngày.
- Nếu bạn đã uống quá nhiều viên nang, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Nếu bạn quên lấy alli
Nếu bạn quên uống một viên nang:
- Nếu chưa đầy một "giờ kể từ" bữa ăn cuối cùng của bạn, hãy uống viên thuốc đã quên.
- Nếu đã hơn một giờ kể từ bữa ăn cuối cùng của bạn, đừng uống viên thuốc đã quên. Chờ và uống viên tiếp theo trong bữa ăn tiếp theo của bạn như bình thường
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Alli là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Hầu hết các tác dụng phụ của alli (ví dụ, khí có hoặc không có tiết dầu nhờn, thải độc ruột đột ngột hoặc thường xuyên hơn, và phân mềm) là do cách thức hoạt động của các tác động điều trị liên quan đến chế độ ăn uống này gây ra.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Người ta không biết tần suất xảy ra những tác dụng phụ này.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
- Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm: khó thở dữ dội, đổ mồ hôi, ban đỏ, ngứa, sưng mặt, tim đập nhanh, suy sụp.
- Ngừng uống viên nang. Nhận chăm sóc y tế ngay lập tức.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác
- Chảy máu hậu môn.
- Viêm túi thừa (viêm ruột già). Các triệu chứng có thể bao gồm đau bụng, đặc biệt là bên trái, có thể kèm theo sốt và táo bón.
- Viêm tụy (viêm tụy). Các triệu chứng có thể bao gồm đau bụng dữ dội đôi khi lan ra sau lưng, có thể kèm theo sốt, buồn nôn và nôn.
- Mụn nước trên da (bao gồm cả mụn nước vỡ ra).
- Đau bụng dữ dội do sỏi mật.
- Viêm gan (viêm gan). Các triệu chứng có thể bao gồm vàng da và mắt, ngứa, nước tiểu sẫm màu, đau bụng và đau vùng gan (biểu hiện bằng cơn đau dưới mặt trước của khung xương sườn bên phải), đôi khi chán ăn.
- Bệnh thận do oxalat (tích tụ canxi oxalat có thể dẫn đến sỏi thận). Xem phần cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa.
Ngừng uống viên nang. Nếu bạn gặp bất kỳ điều nào trong số này, vui lòng cho bác sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ rất phổ biến
Chúng có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người dùng alli
- Sự hiện diện của khí trong ruột, có hoặc không có mất dầu
- Tiết dịch ruột đột ngột
- Phân béo hoặc nhiều dầu
- Phân mềm
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này trở nên nghiêm trọng hoặc đáng lo ngại.
Các tác dụng phụ thường gặp
Chúng có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người dùng alli
- Đau bụng
- Đại tiện không kiểm soát
- Phân lỏng
- Thải ra đường ruột thường xuyên hơn
Sự lo ngại
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này trở nên nghiêm trọng hoặc đáng lo ngại.
Các hiệu ứng được thấy trong các xét nghiệm máu
Người ta không biết những hiệu ứng này xảy ra thường xuyên như thế nào
- Tăng mức độ của một số men gan.
- Ảnh hưởng đến quá trình đông máu ở những người được điều trị bằng warfarin hoặc các loại thuốc làm loãng máu khác (thuốc chống đông máu).
Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng alli nếu bạn xét nghiệm máu.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia được liệt kê trong Phụ lục V. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Học cách quản lý ảnh hưởng của việc điều trị kết hợp với chế độ ăn uống
Hầu hết các tác dụng phụ là do cách viên nang hoạt động và kết quả là một số chất béo đi qua cơ thể và được bài tiết qua phân. Những tác dụng này thường xảy ra trong vài tuần đầu điều trị, trước khi quen với việc hạn chế lượng chất béo trong chế độ ăn. Những tác động điều trị liên quan đến chế độ ăn uống này có thể là dấu hiệu cho thấy bạn đã ăn nhiều chất béo hơn mức bạn nên có. Bạn có thể học cách giảm thiểu tác động của các tác động điều trị liên quan đến chế độ ăn uống bằng cách tuân thủ các quy tắc sau:
- Bắt đầu thực hiện chế độ ăn kiêng giảm chất béo trong vài ngày, hoặc thậm chí một tuần, trước khi bạn bắt đầu uống viên nang.
- Nhận biết rõ hơn về lượng chất béo mà thực phẩm yêu thích của bạn chứa và khẩu phần ăn. Bằng cách làm quen với các khẩu phần, bạn sẽ ít có khả năng vô tình vượt quá lượng chất béo mục tiêu của mình.
- Chia đều lượng chất béo cho phép của bạn vào các bữa ăn khác nhau trong ngày. Bạn không tiết kiệm chất béo và calo và thưởng thức một bữa ăn hoặc món tráng miệng nhiều chất béo như bạn có thể làm với các chương trình giảm cân khác.
- Hầu hết những người trải qua những tác động này đều thấy chúng có thể kiểm soát và kiểm soát được bằng cách điều chỉnh chế độ ăn uống của họ.
Đừng lo lắng nếu bạn không có bất kỳ vấn đề nào trong số này. Điều này không có nghĩa là viên nang không hoạt động.
Hết hạn và duy trì
- Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
- Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và chai sau "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng được chỉ định.
- Không bảo quản trên 25 ° C.
- Đậy chặt nắp lọ để bảo vệ thuốc khỏi ẩm.
- Chai chứa hai hình trụ kín có chứa silica gel để giữ cho viên nang khô. Giữ các xi lanh trong chai. Đừng ăn chúng.
- Bạn có thể giữ liều alli hàng ngày trong hộp xách tay màu xanh lam (con thoi) có trong gói. Vứt bỏ các viên nang được lưu trữ hơn một tháng trong hộp xách tay.
- Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Alli là gì
Thành phần hoạt chất là orlistat. Mỗi viên nang cứng chứa 60 mg orlistat.
Các thành phần khác là:
- Nội dung viên nang: cellulose vi tinh thể (E460), natri tinh bột glycolat, povidone (E1201), natri lauryl sulfat, talc.
- Viên nang: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulfate, sorbitan monolaurate, mực đen (shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol).
- Băng dạng viên nang: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Mô tả về sự xuất hiện của alli và nội dung của gói
Các viên nang alli có phần đầu và thân màu xanh ngọc, với dải màu xanh đậm ở trung tâm, được dập nổi "alli".
Alli có sẵn trong các gói 42, 60, 84, 90 và 120 viên. Không phải tất cả các gói đều có sẵn ở tất cả các quốc gia.
Một túi xách tay màu xanh lam (con thoi) được chứa trong gói này để mang theo liều alli hàng ngày của bạn.
THÔNG TIN HỮU ÍCH KHÁC
Rủi ro liên quan đến thừa cân
Thừa cân ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn và làm tăng nguy cơ phát triển các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng như:
- Áp suất cao
- Bệnh tiểu đường
- Bệnh tim mạch
- Đột quỵ
- Một số dạng ung thư
- Viêm xương khớp
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro cá nhân của bạn khi phát triển các vấn đề như vậy.
Tầm quan trọng của việc giảm cân
Giảm cân và duy trì giảm cân, chẳng hạn bằng cách cải thiện chế độ ăn uống và tăng cường hoạt động thể chất, có thể giúp giảm nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe lớn và cải thiện sức khỏe.
Lời khuyên hữu ích về chế độ ăn uống và mục tiêu calo và chất béo khi dùng alli
Alli nên được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng giảm calo và giảm chất béo. Viên nang hoạt động bằng cách ngăn chặn sự hấp thụ một số chất béo ăn vào từ chế độ ăn uống, nhưng bạn có thể tiếp tục ăn các loại thực phẩm thuộc tất cả các nhóm thực phẩm chính. Một chế độ ăn kiêng. Nên chọn các bữa ăn có chứa nhiều loại chất dinh dưỡng khác nhau và học cách ăn uống đúng cách về lâu dài.
Hiểu tầm quan trọng của các mục tiêu về chất béo và calo
Calo là thước đo năng lượng cơ thể cần. Đôi khi chúng được gọi là kilocalories hoặc kcal. Năng lượng cũng có thể được đo bằng kilojoules, cũng có thể được tìm thấy trên nhãn thực phẩm.
- Mục tiêu calo của bạn là số calo tối đa bạn có thể nạp vào trong một ngày. Xem bảng sau trong phần này.
- Mục tiêu gam chất béo là số gam chất béo tối đa bạn có thể ăn trong mỗi bữa ăn. Bảng chất béo được hiển thị sau thông tin bên dưới về việc đặt mục tiêu calo.
- Kiểm soát mục tiêu chất béo của bạn là chìa khóa quan trọng, hãy xem xét cách hoạt động của viên nang. Bằng cách uống alli, cơ thể bạn sẽ loại bỏ nhiều chất béo hơn và do đó có thể khó kiểm soát nó nếu bạn ăn cùng một lượng chất béo như trước đây. Do đó, bằng cách tôn trọng mục tiêu chất béo đã xác định trước, có thể đạt được kết quả giảm cân tối đa, giảm thiểu nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn liên quan đến chế độ ăn uống khi điều trị.
- Anh ấy sẽ phải cố gắng giảm cân dần dần và đều đặn. Lý tưởng nhất là giảm khoảng 0,5 kg mỗi tuần.
Cách đặt mục tiêu calo
Bảng dưới đây được thiết kế để cung cấp cho bạn mục tiêu calo thấp hơn khoảng 500 calo mỗi ngày so với mức cơ thể bạn yêu cầu để duy trì cân nặng hiện tại. Tổng cộng, đây là 3500 calo ít hơn mỗi tuần, là lượng calo có trong 0,5 kg chất béo.
Chỉ khi đạt được mục tiêu về lượng calo, bạn sẽ có thể giảm cân với tốc độ dần dần và ổn định khoảng 0,5 kg mỗi tuần mà không cảm thấy thất vọng hay không hài lòng.
Không nên tiêu thụ ít hơn 1200 calo mỗi ngày.
Để đặt mục tiêu calo, bạn cần biết mức độ hoạt động của mình.
Bạn càng hoạt động nhiều, mục tiêu calo của bạn sẽ càng cao.
- Mức độ hoạt động thấp có nghĩa là tập ít hoặc không thực hiện các hoạt động như đi bộ, leo cầu thang, làm vườn hoặc các hoạt động thể chất hàng ngày khác.
- Mức độ hoạt động vừa phải có nghĩa là bạn đốt cháy khoảng 150 calo mỗi ngày trong các hoạt động thể chất, chẳng hạn như đi bộ ba km, làm vườn trong 30-45 phút hoặc chạy hai km trong 15 phút. Chọn mức độ hoạt động phù hợp nhất với thói quen hàng ngày của bạn. Nếu bạn không chắc về cấp độ của mình, hãy chọn cấp độ hoạt động thấp.
Phụ nữ
Đàn ông
Cách đặt mục tiêu về chất béo
Bảng dưới đây cho bạn thấy cách đặt mục tiêu chất béo dựa trên lượng calo hàng ngày mà bạn có thể cho phép. Anh ta sẽ phải lên kế hoạch tiêu thụ 3 bữa một ngày. Ví dụ, nếu bạn đặt mục tiêu calo là 1400 calo mỗi ngày, thì lượng chất béo tối đa cho phép trong mỗi bữa ăn sẽ là 15g. Để tôn trọng lượng chất béo cho phép hàng ngày, đồ ăn nhẹ không được chứa nhiều hơn 3 g chất béo.
Ký ức
- Đặt mục tiêu calo và chất béo thực tế, vì đây là cách tốt để duy trì mục tiêu cân nặng của bạn trong thời gian dài.
- Ghi lại những gì bạn ăn vào nhật ký thực phẩm, bao gồm cả hàm lượng calo và chất béo.
- Cố gắng tăng mức độ hoạt động thể chất của bạn trước khi bạn bắt đầu uống viên nang. Hoạt động thể chất là một phần quan trọng của chương trình giảm cân, nếu bạn chưa bao giờ tập thể dục trước đây, hãy nhớ hỏi ý kiến bác sĩ.
- Bạn tiếp tục duy trì hoạt động trong khi dùng alli và sau khi ngừng điều trị.
Chương trình giảm cân alli kết hợp viên nang với một kế hoạch ăn kiêng và nhiều nguồn tài liệu để giúp bạn hiểu cách tuân theo chế độ ăn kiêng giảm calo và chất béo, cũng như các hướng dẫn để trở nên năng động hơn.
Trang web alli (tham khảo trang web cụ thể của quốc gia bạn có trong danh sách các đại diện địa phương ở trên) cung cấp cho bạn một loạt các công cụ tương tác, công thức giảm mỡ, mẹo tập thể dục và thông tin hữu ích khác để giúp bạn có một cuộc sống lành mạnh và hỗ trợ bạn trong việc theo đuổi mục tiêu giảm cân của bạn, cũng như chi tiết của một chương trình giảm cân được thiết kế riêng.
Truy cập www.alli.it
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
VỐN CỨNG ALLI 60 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang cứng chứa 60 mg orlistat.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng
Viên nang có dải trung tâm màu xanh đậm, nắp và thân màu xanh ngọc có khắc chữ "alli".
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Alli được chỉ định để giảm cân ở người lớn thừa cân (chỉ số khối cơ thể, BMI, ≥ 28 kg / m2) và nên được thực hiện kết hợp với chế độ ăn ít calo, giảm chất béo vừa phải.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Người lớn
Liều lượng khuyến cáo của alli là một viên nang 60 mg được thực hiện ba lần một ngày. Không nên uống quá ba viên nang 60 mg trong bất kỳ 24 giờ nào.
Chế độ ăn uống và tập thể dục là những thành phần quan trọng của chương trình giảm cân. Bạn nên bắt đầu một chương trình ăn kiêng và tập thể dục trước khi bắt đầu điều trị bằng alli.
Trong thời gian điều trị bằng orlistat, bệnh nhân nên tuân theo một chế độ ăn cân bằng dinh dưỡng và ít calo vừa phải, chứa khoảng 30% calo từ chất béo (ví dụ: trong chế độ ăn 2.000 kcal mỗi ngày, điều này tương đương với lượng carbohydrate và protein phải được phân phối trong ba bữa ăn chính.
Chế độ ăn kiêng và chương trình tập thể dục nên tiếp tục ngay cả khi ngừng điều trị bằng alli.
Điều trị không quá 6 tháng.
Những bệnh nhân không thể giảm cân sau 12 tuần điều trị bằng alli nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Có thể phải ngừng điều trị.
Quần thể đặc biệt
Người cao tuổi (> 65 tuổi)
Chỉ có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng orlistat ở người cao tuổi. Tuy nhiên, vì orlistat chỉ được hấp thu tối thiểu nên không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
Suy gan và suy thận
Tác dụng của orlistat đối với bệnh nhân suy gan và / hoặc suy thận chưa được nghiên cứu.
Tuy nhiên, vì orlistat chỉ được hấp thu tối thiểu nên không cần điều chỉnh liều ở những người bị suy gan và / hoặc suy thận.
Dân số nhi khoa
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của alli ở trẻ em dưới 18 tuổi.
Phương pháp điều trị
Viên nang nên được uống ngay trước, trong hoặc trong vòng một giờ sau bữa ăn chính. Nếu bỏ bữa ăn hoặc nếu nó không chứa chất béo thì nên bỏ qua liều orlistat.
04.3 Chống chỉ định
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Điều trị đồng thời với cyclosporin (xem phần 4.5)
• Hội chứng kém hấp thu mãn tính
• Ứ mật
• Mang thai (xem phần 4.6)
• Nuôi con bằng sữa mẹ (xem phần 4.6)
• Điều trị đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông máu đường uống khác (xem phần 4.5 và 4.8)
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Bệnh nhân nên tuân thủ các khuyến nghị về chế độ ăn uống đã nhận được (xem phần 4.2). Khả năng phát triển các triệu chứng tiêu hóa (xem phần 4.8) có thể tăng lên nếu dùng orlistat trong một bữa ăn duy nhất hoặc một chế độ ăn nhiều chất béo.
Điều trị bằng orlistat có thể làm giảm sự hấp thu các vitamin tan trong chất béo (A, D, E và K) (xem phần 4.5). Vì lý do này, nên bổ sung vitamin tổng hợp trước khi đi ngủ.
Vì giảm cân có thể liên quan đến cải thiện kiểm soát chuyển hóa của bệnh tiểu đường, bệnh nhân đang dùng thuốc tiểu đường nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng alli, nếu cần thiết phải điều chỉnh liều lượng của thuốc trị tiểu đường.
Giảm cân có thể liên quan đến việc cải thiện huyết áp và mức cholesterol. Bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị tăng huyết áp hoặc tăng cholesterol máu nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trong quá trình điều trị với alli nếu cần điều chỉnh liều lượng của các loại thuốc này.
Bệnh nhân dùng amiodarone nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng alli (xem phần 4.5).
Đã có báo cáo về chảy máu trực tràng ở bệnh nhân dùng orlistat. Nếu điều này xảy ra, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác để ngăn ngừa sự thất bại của thuốc tránh thai có thể xảy ra trong trường hợp tiêu chảy nặng (xem phần 4.5).
Bệnh nhân bị bệnh thận nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng alli, vì việc sử dụng orlistat hiếm khi có thể liên quan đến tăng oxy niệu và bệnh thận oxalat.
Suy giáp và / hoặc giảm khả năng kiểm soát suy giáp có thể xảy ra khi dùng đồng thời orlistat và levothyroxine (xem phần 4.5). liều levothyroxine.
Bệnh nhân đang dùng thuốc chống động kinh nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng alli, vì những người này phải được theo dõi về bất kỳ thay đổi nào về tần suất và cường độ của các cơn co giật. Nếu điều này xảy ra, cần xem xét khả năng sử dụng orlistat và anti - thuốc động kinh vào các thời điểm khác nhau (xem phần 4.5).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Cyclosporine
Sự giảm nồng độ cyclosporin trong huyết tương đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu tương tác thuốc và cũng được báo cáo trong nhiều trường hợp dùng đồng thời với orlistat. Điều này có thể dẫn đến giảm hiệu quả ức chế miễn dịch của cyclosporin. Do đó, chống chỉ định sử dụng đồng thời alli và cyclosporin (xem phần 4.3).
Thuốc uống chống đông máu
Sử dụng warfarin hoặc các thuốc chống đông máu đường uống khác đồng thời với orlistat có thể ảnh hưởng đến các giá trị tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế INR) (xem phần 4.8). Do đó, chống chỉ định sử dụng đồng thời alli và warfarin hoặc các thuốc chống đông máu đường uống khác (xem phần 4.3).
Thuốc uống tránh thai
Việc không có tương tác giữa thuốc tránh thai và orlistat đã được chứng minh trong các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể. Tuy nhiên, orlistat có thể gián tiếp làm giảm sự sẵn có của thuốc tránh thai và dẫn đến mang thai ngoài ý muốn, trong một số trường hợp riêng lẻ, phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong trường hợp tiêu chảy nặng (xem phần 4.4).
Levothyroxine
Suy giáp và / hoặc giảm khả năng kiểm soát suy giáp có thể xảy ra khi dùng đồng thời orlistat và levothyroxin (xem phần 4.4). Những tác dụng này có thể do giảm hấp thu muối iốt và / hoặc levothyroxin.
Thuốc chống động kinh
Các trường hợp co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với orlistat và thuốc chống động kinh, chẳng hạn như vd. valproate, lamotrigine; đối với những trường hợp như vậy không thể loại trừ mối quan hệ nhân quả do tương tác. Orlistat có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc chống động kinh, dẫn đến co giật.
Vitamin tan trong chất béo
Liệu pháp Orlistat có khả năng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong chất béo (A, D, E và K).
Trong các nghiên cứu lâm sàng, nồng độ vitamin A, D, E và K, và beta-carotene trong huyết tương được duy trì trong giới hạn bình thường ở "phần lớn các đối tượng được điều trị orlistat trong tối đa 4 năm. Tuy nhiên, họ nên được mời bệnh nhân. uống bổ sung vitamin tổng hợp trước khi đi ngủ để đảm bảo cung cấp đủ lượng vitamin cần thiết (xem phần 4.4).
Acarbose
Trong trường hợp không có các nghiên cứu về tương tác dược động học, alli không được khuyến cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng acarbose.
Amiodarone
Sự giảm nồng độ amiodarone trong huyết tương, khi dùng một liều duy nhất, đã được quan sát thấy ở một số ít người tình nguyện khỏe mạnh được điều trị đồng thời với orlistat. Sự liên quan lâm sàng của tác dụng này ở những bệnh nhân dùng amiodarone vẫn chưa được biết. Bệnh nhân dùng amiodarone nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng alli. Có thể cần điều chỉnh liều Amiodarone trong khi điều trị bằng alli.
04.6 Mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Khuyến cáo sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung để ngăn ngừa sự mất tác dụng có thể có của biện pháp tránh thai đường uống trong trường hợp tiêu chảy nặng (xem phần 4.4 và 4.5).
Thai kỳ
Đối với orlistat, không có dữ liệu lâm sàng về các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển phôi thai / thai nhi, sinh con hoặc sự phát triển sau khi sinh (xem phần 5.3).
Alli được chống chỉ định trong thai kỳ (xem phần 4.3).
Giờ cho ăn
Vì không biết orlistat có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, alli bị chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.3).
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Orlistat không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng có hại với orlistat chủ yếu ảnh hưởng đến đường tiêu hóa và liên quan đến tác dụng dược lý của thuốc trong việc ức chế hấp thu chất béo ăn vào.
Các phản ứng có hại trên đường tiêu hóa được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng với orlistat 60 mg kéo dài từ 18 tháng đến 2 năm nói chung là nhẹ và thoáng qua. Chúng thường xảy ra trong giai đoạn
điều trị (trong vòng 3 tháng) và hầu hết bệnh nhân chỉ trải qua một đợt. Tiêu thụ một chế độ ăn uống ít chất béo có xu hướng làm giảm khả năng phát triển các phản ứng có hại cho đường tiêu hóa (xem phần 4.4).
Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo lớp và tần suất của cơ quan hệ thống. Tần suất được xác định như sau: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100,
Các tần số của các phản ứng có hại được xác định trong giai đoạn hậu tiếp thị của orlistat vẫn chưa được biết vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có kích thước không xác định.
Trong mỗi lớp tần suất, các phản ứng có hại được báo cáo theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.
? Điều hợp lý là điều trị bằng orlistat có thể gây ra lo lắng trước hoặc thứ phát sau các phản ứng có hại về đường tiêu hóa.
04.9 Quá liều
Liều đơn 800 mg orlistat và nhiều liều lên đến 400 mg x 3 lần / ngày trong 15 ngày ở người có cân nặng bình thường và đối tượng béo phì được nghiên cứu mà không có bằng chứng lâm sàng đáng kể. Ngoài ra, liều 240 mg ba lần một ngày đã được dùng cho bệnh nhân béo phì trong 6 tháng. Phần lớn các trường hợp quá liều orlistat sau khi tiếp thị được báo cáo không có phản ứng phụ hoặc các phản ứng ngoại ý được báo cáo tương tự như những trường hợp được báo cáo với liều khuyến cáo.
Trong trường hợp quá liều, nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Nếu xảy ra quá liều orlistat đáng kể, nên theo dõi bệnh nhân trong 24 giờ. Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và động vật, bất kỳ tác dụng toàn thân nào do đặc tính ức chế lipase của orlistat được mong đợi sẽ nhanh chóng hồi phục.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý trị liệu: thuốc chống béo phì, không bao gồm các sản phẩm ăn kiêng, thuốc chống béo phì tác động ngoại vi, mã ATC A08AB01.
Orlistat là một chất ức chế mạnh, đặc hiệu và tác dụng kéo dài của lipase đường tiêu hóa. Nó thực hiện hoạt động điều trị trong lòng dạ dày và ruột non bằng cách hình thành liên kết cộng hóa trị với vị trí hoạt động của serine của lipase dạ dày và tuyến tụy. Do đó, enzyme bất hoạt không có sẵn để thủy phân chất béo được tiêu thụ thành axit béo tự do và monoglycerid. với chế độ ăn uống dưới dạng triglycerid. Trên cơ sở các nghiên cứu lâm sàng, người ta ước tính rằng orlistat 60 mg uống ba lần một ngày ngăn chặn sự hấp thu của khoảng 25% chất béo trong chế độ ăn uống. Tác dụng của orlistat dẫn đến sự gia tăng chất béo trong phân sớm nhất là 24 đến 48 giờ sau sự quản lý. Sau khi ngừng điều trị, hàm lượng chất béo trong phân thường trở lại mức trước khi điều trị trong vòng 48-72 giờ.
Hai nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược được thực hiện ở người lớn có BMI
≥ 28 kg / m2 hỗ trợ hiệu quả của orlistat 60 mg uống ba lần mỗi ngày kết hợp với chế độ ăn ít calo, ít chất béo. trọng lượng cơ thể theo thời gian (Bảng 1) và tỷ lệ đối tượng giảm ≥ 5% hoặc ≥ 10% trọng lượng (Bảng 2). Mặc dù giảm cân được đánh giá trong 12 tháng điều trị trong cả hai nghiên cứu, nhưng sự sụt giảm lớn nhất xảy ra trong lần đầu 6 tháng.
Việc giảm cân bằng orlistat 60 mg đã mang lại những lợi ích sức khỏe quan trọng khác sau 6 tháng điều trị, ngoài việc giảm cân. Sự thay đổi tương đối trung bình về mức cholesterol toàn phần là -2,4% đối với orlistat 60 mg (đường cơ bản 5,20 mmol / l) và + 2,8% đối với giả dược (đường cơ bản 5,26 mmol / l). Sự thay đổi tương đối trung bình về mức cholesterol LDL là -3,5% đối với orlistat 60 mg (đường cơ bản 3,30 mmol / l) và + 3,8% đối với giả dược (đường cơ bản 3,41 mmol / l). Đối với vòng eo, thay đổi trung bình là -4,5 cm đối với orlistat 60 mg (đường cơ bản 103,7 cm) và -3,6 cm đối với giả dược (đường cơ bản 103,5 cm). Tất cả các so sánh đều có ý nghĩa thống kê so với giả dược.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Các nghiên cứu ở những người tình nguyện có cân nặng bình thường và béo phì đã chỉ ra rằng sự hấp thụ orlistat là tối thiểu. 8 giờ sau khi uống 360 mg orlistat, không thể đo được nồng độ orlistat không thay đổi trong huyết tương (
Nói chung, ở liều điều trị, thỉnh thoảng tìm thấy orlistat không thay đổi trong huyết tương và ở nồng độ cực thấp (
Phân bổ
Không thể xác định thể tích phân bố vì hoạt chất được hấp thu tối thiểu và không có dược động học toàn thân xác định. Trong ống nghiệm, orlistat liên kết trên 99% với protein huyết tương (protein liên kết chính là lipoprotein và albumin) Orlistat phân bố không đáng kể trong hồng cầu.
Chuyển đổi sinh học
Dựa trên kết quả trên động vật, có khả năng orlistat được chuyển hóa chủ yếu trong thành ống tiêu hóa. Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân béo phì, hai chất chuyển hóa chính, M1 (vòng 4 nguyên tử lacton thủy phân) và M3; (M1 không có nhóm N-formyl leucine), xác định khoảng 42% tổng nồng độ trong huyết tương, so với phần nhỏ nhất của liều được hấp thu toàn thân.
M1 và M3; chúng có vòng beta-lacton mở và hoạt động ức chế lipase cực kỳ yếu (thấp hơn orlistat 1.000 lần và 2.500 lần). Theo quan điểm của việc giảm khả năng ức chế này và giảm nồng độ trong huyết tương ở liều điều trị (trung bình, 26 ng / ml và 108 ng / ml, tương ứng), các chất chuyển hóa này được coi là không có hoạt tính dược lý liên quan.
Loại bỏ
Các nghiên cứu ở đối tượng cân nặng bình thường và béo phì đã chỉ ra rằng bài tiết hoạt chất không được hấp thu qua phân là con đường thải trừ chính. Khoảng 97% liều dùng được thải trừ qua phân và 83% ở dạng không đổi.
Bài tiết tích lũy qua thận của tất cả các hợp chất liên quan đến orlistat dưới 2% liều dùng. Thời gian cần thiết để đạt được bài tiết hoàn toàn (theo phân và nước tiểu) là 3-5 ngày. Sự đào thải orlistat xuất hiện tương tự ở những người tình nguyện có cân nặng bình thường và béo phì. Orlistat, M1 và M & SUP3; đều bị bài tiết qua mật.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về sự an toàn dược lý học, độc tính liều lặp lại, độc tính trên gen, khả năng gây ung thư, độc tính đối với khả năng sinh sản, sinh sản và phát triển.
Việc sử dụng orlistat làm thuốc không có khả năng gây rủi ro cho môi trường thủy sinh hoặc trên cạn. Tuy nhiên, phải tránh mọi rủi ro tiềm ẩn (xem phần 6.6).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Nội dung viên nang
Xenluloza vi tinh thể (E460)
Natri tinh bột glycolat
Povidone (E1201)
Natri lauryl sulfat
Talc
Operculum
Thạch
Carmine chàm (E132)
Titanium dioxide (E171)
Natri lauryl sulfat
Sorbitan monolaurate
Mực in viên nang
Shellac
Ôxít sắt đen (E172)
Propylene glycol
Ban nhạc
Thạch
Polysorbate 80
Carmine chàm (E132).
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Bỏ các viên nang được bảo quản hơn một tháng trong hộp xách tay.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
Đậy chặt nắp lọ để bảo vệ thuốc khỏi ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai polyethylene mật độ cao (HDPE) có nắp đậy chống trẻ em chứa 42, 60, 84, 90 hoặc 120 viên nang cứng. Chai cũng chứa hai hình trụ kín, lần lượt chứa silica gel làm chất hút ẩm.
Một hộp nhựa polystyrene / polyurethane (Con thoi) có thể chứa 3 viên nang được bao gồm trong mỗi gói.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Glaxo Group Limited
Glaxo Wellcome House
Đại lộ Berkeley
Greenford
Middlesex
UB6 0NN
Vương quốc Anh
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
EU / 1/07/401 / 007-011
038933053
038933014
038933026
038933038
038933040
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 23 tháng 7 năm 2007
Ngày của lần gia hạn cuối cùng:
