Thành phần hoạt tính: axit acetylsalicylic
ASPIRIN viên nén 325 mg
Các gói chèn aspirin có sẵn cho các kích thước gói:- ASPIRIN viên nén 325 mg
- ASPIRIN 400 mg dạng hạt sủi bọt với vitamin C
- ASPIRIN viên nén 500 mg
- ASPIRIN 500 mg axit acetylsalicylic hạt
- ASPIRIN viên nén nhai 500 mg nhanh chóng
Tại sao Aspirin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Aspirin 325 mg là thuốc giảm đau (thuốc giảm đau: giảm đau), chống viêm và hạ sốt (thuốc hạ sốt: giảm sốt).
Aspirin 325 mg được dùng để điều trị triệu chứng đau đầu và đau răng, đau dây thần kinh, đau bụng kinh, đau cơ và thấp khớp và để điều trị triệu chứng các trạng thái sốt, hội chứng cảm cúm và cảm lạnh.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Aspirin
- quá mẫn cảm với hoạt chất (axit acetylsalicylic) hoặc với thuốc giảm đau khác (thuốc giảm đau) / thuốc hạ sốt (thuốc hạ sốt) / thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc với bất kỳ tá dược nào;
- loét dạ dày tá tràng;
- xuất huyết tạng;
- suy thận, tim hoặc gan nặng;
- thiếu hụt glucose-6 phosphat dehydrogenase (một loại enzym mà sự vắng mặt của nó, được xác định về mặt di truyền, dẫn đến một bệnh đặc trưng là giảm khả năng sống sót của các tế bào hồng cầu);
- điều trị đồng thời với methotrexate (với liều 15 mg / tuần trở lên) hoặc với warfarin (xem: Tương tác);
- tiền sử hen suyễn do sử dụng salicylat hoặc các chất có hoạt tính tương tự, đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid;
- ba tháng cuối của thai kỳ và cho con bú (xem: Làm gì khi mang thai và cho con bú)
- trẻ em và thanh niên dưới 16 tuổi.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Aspirin
Trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết phải được thực hiện để ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn:
- loại trừ sự tồn tại của các phản ứng quá mẫn trước đây với thuốc này hoặc các loại thuốc khác
- loại trừ sự tồn tại của các chống chỉ định hoặc điều kiện khác có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Sản phẩm phải được uống khi no.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Aspirin
Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn. Aspirin 325 mg không nên được sử dụng cùng với các loại thuốc này (xem: Khi nào không nên sử dụng):
- Methotrexate (liều lớn hơn hoặc bằng 15 mg / tuần);
- Warfarin
Aspirin 325 mg chỉ có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc này theo đơn và dưới sự giám sát y tế:
Các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc (SSRI)
Chất gây ức chế ACE;
Acetazolamide;
Axit valproic;
Các NSAID khác (không bao gồm những thuốc dùng tại chỗ);
Thuốc kháng axit;
Thuốc chống kết tập tiểu cầu;
Thuốc tiêu huyết khối hoặc thuốc chống đông máu đường uống hoặc đường tiêm;
Thuốc chống đái tháo đường (ví dụ như insulin và thuốc uống hạ đường huyết);
Digoxin;
Thuốc lợi tiểu;
Phenytoin;
Corticosteroid (không bao gồm thuốc dùng tại chỗ và thuốc dùng trong điều trị thay thế trong bệnh suy vỏ thượng thận);
Metoclopramide;
Methotrexate (liều dưới 15 mg / tuần);
Thuốc bổ niệu (ví dụ: probenecid, benzbromarone);
Zafirlukast
Aspirin 325 mg chứa hệ đệm có thể làm giảm tác dụng của hormone tuyến giáp Levothyroxine. Nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Rượu
Tổng tác dụng của rượu và axit acetylsalicylic làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Tuy nhiên, không nên sử dụng các loại thuốc khác bằng đường uống trong vòng 1-2 giờ sau khi sử dụng sản phẩm.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng sản phẩm chỉ dành cho bệnh nhân trưởng thành.
Không sử dụng axit acetylsalicylic cùng với một NSAID khác hoặc trong mọi trường hợp, không sử dụng nhiều hơn một NSAID cùng một lúc.
Khả năng sinh sản
Việc sử dụng axit acetylsalicylic, giống như bất kỳ loại thuốc nào ức chế tổng hợp prostaglandin và cyclooxygenase, có thể cản trở khả năng sinh sản, và những phụ nữ có vấn đề về sinh sản hoặc đang điều tra khả năng sinh sản nên lưu ý điều này.
Phản ứng quá mẫn
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây phản ứng quá mẫn (bao gồm cả cơn hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).
Nguy cơ cao hơn ở những đối tượng đã từng có phản ứng quá mẫn sau khi sử dụng loại thuốc này (xem: Khi nào thì không nên sử dụng) và ở những đối tượng có phản ứng dị ứng với các chất khác (ví dụ như phản ứng da, ngứa , nổi mề đay).
Ở những đối tượng bị hen suyễn và / hoặc viêm mũi (có hoặc không kèm theo polyp mũi) và / hoặc mày đay, các phản ứng có thể thường xuyên và nghiêm trọng hơn.
Tuổi già (đặc biệt là trên 75 tuổi)
Nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng cao hơn ở những người trong độ tuổi lão khoa.
Bạn nên nói với bác sĩ của bạn nếu:
Bạn phải tiến hành phẫu thuật [ngay cả những phẫu thuật nhỏ như nhổ răng] vì việc sử dụng thuốc trước khi phẫu thuật có thể cản trở quá trình cầm máu trong phẫu thuật.
Vì axit acetylsalicylic có thể gây xuất huyết tiêu hóa nên cần phải lưu ý trong trường hợp cần thực hiện xét nghiệm tìm máu huyền bí, chỉ được sử dụng khi đã hỏi ý kiến bác sĩ Trong những trường hợp sau đây việc sử dụng thuốc cần có chỉ định của bác sĩ. sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích:
Bạn có nhiều nguy cơ bị phản ứng quá mẫn:
- nếu bạn bị hen suyễn và / hoặc viêm mũi (có hoặc không kèm theo polyp mũi) và / hoặc nổi mề đay;
Bạn có nhiều nguy cơ bị tổn thương đường tiêu hóa:
- axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về đường tiêu hóa (chảy máu, loét, thủng); vì lý do này, những thuốc này không được sử dụng cho những đối tượng bị hoặc đã từng bị loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa;
- nếu bạn sử dụng một lượng lớn rượu;
- nếu bạn sử dụng liều cao hơn axit acetylsalicylic (tác dụng liên quan đến liều lượng);
Bạn là người có khiếm khuyết về đông máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu
- Bạn là người bị suy giảm chức năng thận, tim hoặc gan
- Bạn đang bị hen suyễn
- Bạn là người bị tăng axit uric máu / bệnh gút
- Phối hợp thuốc không được khuyến cáo hoặc cần có biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng (xem phần: Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc).
Trẻ em và thanh niên dưới 16 tuổi (xem: Khi nào thì không nên dùng).
Những người trên 70 tuổi, đặc biệt là trong trường hợp điều trị đồng thời, chỉ nên sử dụng Aspirin 325 mg sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn (xem: Phải làm gì khi mang thai và cho con bú).
Bệnh nhân đang ăn kiêng ít natri.
Nên hỏi ý kiến bác sĩ ngay cả trong trường hợp những rối loạn này cũng đã từng xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Aspirin 325 mg được chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, chỉ nên sử dụng Aspirin 325 mg sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Aspirin 325 mg được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Do có thể gây đau đầu hoặc chóng mặt, thuốc này có thể làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Natri
Sản phẩm thuốc này có chứa natri: nó có thể không thích hợp cho những người phải theo chế độ ăn ít natri.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Aspirin: Liều lượng
Bao nhiêu
1 hoặc 2 viên Aspirin 325 mg như một liều duy nhất, lặp lại liều trong khoảng thời gian từ 4-8 giờ đến 2-3 lần một ngày nếu cần thiết.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Bệnh nhân cao tuổi nên tuân thủ liều lượng tối thiểu được chỉ định ở trên.
Khi nào và trong bao lâu
Nên uống sản phẩm khi no, tốt nhất là sau bữa ăn chính. Luôn sử dụng liều lượng tối thiểu có hiệu quả và chỉ tăng liều lượng nếu nó không đủ để làm giảm các triệu chứng (đau và sốt). người có thể sử dụng thuốc chỉ khi được bác sĩ kê đơn, phải tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của nó.
Sử dụng thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể. Không dùng sản phẩm trong hơn 3-5 ngày mà không có lời khuyên y tế. Đi khám bác sĩ nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Viên nén Aspirin 325 mg nên được uống với nước.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Aspirin
Trong trường hợp vô tình uống quá liều Aspirin 325 mg, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Độc tính của salicylate (liều lượng lớn hơn 100 mg / kg / ngày trong 2 ngày liên tiếp có thể gây ra độc tính) có thể là hậu quả của "quá liều mãn tính hoặc quá liều cấp tính, có thể đe dọa tính mạng và cũng bao gồm" tình cờ nuốt phải ở trẻ em.
Ngộ độc salicylate mãn tính có thể ngấm ngầm vì các dấu hiệu và triệu chứng không đặc hiệu. Ngộ độc salicylate mãn tính nhẹ, hay còn gọi là nghiện salicylism, thường chỉ xảy ra sau khi sử dụng nhiều lần với liều lượng lớn. Các triệu chứng bao gồm hoa mắt, chóng mặt, ù tai, điếc, đổ mồ hôi, buồn nôn và nôn, đau đầu và nhầm lẫn. Các triệu chứng này có thể được kiểm soát bằng cách giảm liều lượng. Ù tai có thể xảy ra ở nồng độ trong huyết tương từ 150 đến 300 microgam / ml, trong khi các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng hơn xảy ra ở nồng độ trên 300 microgam / ml.
Đặc điểm chính của nhiễm độc cấp tính là sự thay đổi nghiêm trọng của cân bằng axit-bazơ, có thể thay đổi theo tuổi và mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc; biểu hiện phổ biến nhất ở trẻ em là nhiễm toan chuyển hóa. Không thể ước tính mức độ nghiêm trọng của ngộ độc chỉ từ nồng độ trong huyết tương; Việc hấp thu axit acetylsalicylic có thể bị chậm lại do giảm khả năng làm rỗng dạ dày, hình thành các chất kết dính trong dạ dày hoặc do uống phải các chế phẩm kháng dạ dày. Xử trí ngộ độc axit acetylsalicylic được xác định theo mức độ, giai đoạn và các triệu chứng lâm sàng của sau đó, và phải được thực hiện theo các kỹ thuật xử trí ngộ độc thông thường. Các biện pháp chính cần được thực hiện bao gồm "đẩy nhanh" sự bài tiết của thuốc và phục hồi sự trao đổi chất điện giải và axit-bazơ.
Do các tác động sinh lý bệnh phức tạp liên quan đến ngộ độc salicylate, các dấu hiệu và triệu chứng / kết quả của điều tra sinh hóa và dụng cụ có thể bao gồm:
Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều nhẹ / trung bình: thở nhanh, tăng thông khí, kiềm hô hấp, vã mồ hôi, buồn nôn, nôn, nhức đầu, chóng mặt.
Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều vừa / nặng: nhiễm kiềm hô hấp kèm theo toan chuyển hóa bù, sốt, giảm thông khí, phù phổi, suy hô hấp, ngạt, loạn nhịp tim, hạ huyết áp, ngừng tim mạch, mất nước, thiểu niệu đến suy thận, nhiễm ceton, tăng đường huyết, hạ đường huyết nặng, ù tai, điếc, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, rối loạn đông máu, bệnh não và suy nhược thần kinh trung ương với các biểu hiện từ hôn mê, lú lẫn đến hôn mê và co giật, phù não, tổn thương gan.
Ở liều lượng cao, những điều sau đây cũng có thể xuất hiện:
Thiếu máu do thiếu sắt (chỉ sau khi điều trị kéo dài).
Thay đổi về hương vị.
Phát ban trên da (dạng mụn trứng cá, ban đỏ, dạng ban đỏ, dạng chàm, bong vảy, bóng nước, ban xuất huyết), ngứa.
Khác:
Viêm kết mạc, biếng ăn, thị lực giảm, ngủ gà.
Hiếm gặp: thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, đông máu lan tỏa trong lòng mạch, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, ban xuất huyết, tăng bạch cầu ái toan liên quan đến nhiễm độc gan do thuốc, độc tính trên thận (viêm thận mô tubulointer dị ứng), tiểu máu (có máu trong nước tiểu).
Các phản ứng dị ứng cấp tính sau khi uống axit acetylsalicic có thể được điều trị, nếu cần, bằng cách sử dụng adrenaline, corticosteroid và thuốc kháng histamine.
Trong trường hợp khẩn cấp và không có chống chỉ định (chẳng hạn như: tình trạng giảm / không có phản xạ bảo vệ trong đường thở hoặc giảm ý thức hoặc đối tượng có nguy cơ xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa hoặc trong trường hợp ăn mòn đồng thời), nó có thể cố gắng thúc đẩy thải trừ axit acetylsalicylic qua đường uống bằng cách dùng than hoạt hoặc rửa dạ dày.
Axit acetylsalicylic có thể thẩm tách được.
Phải làm gì nếu bạn quên dùng một hoặc nhiều liều
Tiếp tục điều trị theo liều lượng khuyến cáo.
Ảnh hưởng do ngừng điều trị
Không ảnh hưởng gì.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng Aspirin 325 mg, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Aspirin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, điều này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất liên quan đến đường tiêu hóa. Những rối loạn này có thể được giảm bớt một phần bằng cách uống thuốc khi no. Hầu hết các tác dụng không mong muốn phụ thuộc vào cả liều lượng và thời gian điều trị. thường phổ biến đối với các NSAID khác.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thời gian chảy máu kéo dài, xuất huyết tiêu hóa thiếu máu, giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu), trong những trường hợp cực kỳ hiếm. Sau xuất huyết, thiếu máu cấp tính và mãn tính sau xuất huyết / thiếu sắt có thể xảy ra (ví dụ, do vi xuất huyết ẩn) với sự thay đổi tương đối của các thông số xét nghiệm và các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng tương đối như suy nhược, xanh xao và giảm tưới máu.
Rối loạn hệ thần kinh
Nhức đầu, chóng mặt.
Hiếm gặp: Hội chứng Reye (*)
Hiếm đến rất hiếm: xuất huyết não, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được và / hoặc đang điều trị thuốc chống đông máu, trong một số trường hợp cá biệt, có thể đe dọa tính mạng.
Rối loạn tai và mê cung
Ù tai (vo ve, sột soạt, đổ chuông, huýt sáo).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Hội chứng hen, viêm mũi (chảy nước mũi nhiều), nghẹt mũi (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Bệnh lý tim
Suy hô hấp (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn mắt
Viêm kết mạc (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn tiêu hóa
Chảy máu đường tiêu hóa (huyền bí), đau dạ dày, ợ chua, đau đường tiêu hóa, đau lợi.
Nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng co thắt (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Hiếm gặp: viêm đường tiêu hóa, xói mòn đường tiêu hóa, loét đường tiêu hóa, nôn ra máu (nôn ra máu hoặc chất "cà phê"), melaena (đi ngoài ra phân đen, picee), viêm thực quản.
Rất hiếm: loét đường tiêu hóa xuất huyết và / hoặc thủng đường tiêu hóa với các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan và thay đổi các thông số xét nghiệm.
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp: nhiễm độc gan (thường là tổn thương tế bào gan nhẹ và không có triệu chứng) biểu hiện bằng tăng transaminase.
Rối loạn da và mô dưới da
Phát ban, phù nề, mày đay, ngứa, ban đỏ, phù mạch (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn thận và tiết niệu
Thay đổi chức năng thận (khi có tình trạng suy giảm huyết động thận), chảy máu niệu sinh dục.
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Xuất huyết quanh phẫu thuật, tụ máu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm gặp: sốc phản vệ với những thay đổi liên quan trong các thông số xét nghiệm và biểu hiện lâm sàng.
(*) Hội chứng Reye (SDR)
SdR ban đầu biểu hiện bằng nôn mửa (dai dẳng hoặc tái phát) và các dấu hiệu đau não khác của nhiều đối tượng khác nhau: từ bơ phờ, buồn ngủ hoặc thay đổi tính cách (cáu kỉnh hoặc hung hăng) đến mất phương hướng, lú lẫn hoặc mê sảng đến co giật hoặc mất ý thức. Cần lưu ý sự thay đổi của bệnh cảnh lâm sàng: nôn cũng có thể không có hoặc thay vào đó là tiêu chảy.
Nếu những triệu chứng này phát sinh trong những ngày ngay sau đợt cúm (hoặc giống cúm hoặc thủy đậu hoặc nhiễm vi-rút khác), trong khi sử dụng axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc có chứa salicylate khác, bác sĩ cần ngay lập tức chú ý đến khả năng xảy ra của một SDR.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° C.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần
Một viên chứa: thành phần hoạt chất: axit acetylsalicylic 325 mg, tá dược: magie hydroxit 100 mg, dihydroxyaluminiumaminoacetate 50 mg, tinh bột ngô, croscarmellose natri
Trông nó thế nào
Aspirin 325 mg có dạng viên nén.
Nội dung của gói là 4, 10 và 20 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BÀN ĂN ASPIRINA 325 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên chứa:
nguyên tắc hoạt động:
axit acetylsalicylic 325,0 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng đau đầu, đau dây thần kinh, đau răng, đau bụng kinh, đau thấp khớp và đau cơ.
Điều trị triệu chứng các trạng thái sốt và các hội chứng cảm cúm và cảm lạnh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn
1-2 viên như một liều duy nhất, lặp lại, nếu cần, liều trong khoảng thời gian từ 4-8 giờ đến 2-3 lần một ngày.
Việc sử dụng sản phẩm chỉ dành cho bệnh nhân trưởng thành.
Luôn sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và chỉ tăng lên nếu không đủ để giảm các triệu chứng (đau và sốt).
Không vượt quá liều khuyến cáo: đặc biệt bệnh nhân cao tuổi nên tuân theo liều lượng tối thiểu được chỉ định ở trên.
Những người có nguy cơ bị tác dụng phụ nghiêm trọng nhất, những người chỉ có thể sử dụng thuốc khi được bác sĩ kê đơn, phải tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của thuốc (xem phần 4.4).
Sử dụng thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể. Không dùng sản phẩm trong hơn 3-5 ngày mà không có lời khuyên y tế. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục.
Tốt nhất nên dùng thuốc sau bữa ăn chính hoặc trong mọi trường hợp, khi bụng no.
Dân số nhi khoa
Viên nén Aspirin 325 mg không được chỉ định sử dụng cho trẻ em (xem phần 4.4).
04.3 Chống chỉ định
Aspirin 325 mg được chống chỉ định trong trường hợp:
- quá mẫn cảm với hoạt chất (axit acetylsalicylic), với thuốc giảm đau khác (thuốc giảm đau) / thuốc hạ sốt (thuốc hạ sốt) / thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc với bất kỳ tá dược nào;
- loét dạ dày tá tràng;
- tạng xuất huyết;
- Suy thận, tim hoặc gan nặng;
- thiếu hụt glucose -6-phosphate dehydrogenase (G6PD / bệnh ưa thích);
- điều trị đồng thời với methotrexate (với liều 15 mg / tuần trở lên) hoặc với warfarin (xem phần 4.5);
- tiền sử hen suyễn do sử dụng salicylat hoặc các chất có hoạt tính tương tự, đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid;
- ba tháng cuối của thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6);
- trẻ em và thanh niên dưới 16 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Phản ứng quá mẫn
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây phản ứng quá mẫn (bao gồm cả cơn hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).
Nguy cơ cao hơn ở những đối tượng đã từng bị phản ứng quá mẫn sau khi sử dụng loại thuốc này (xem phần 4.3) và ở những đối tượng có phản ứng dị ứng với các chất khác (ví dụ như phản ứng da, ngứa, nổi mề đay).
Ở những đối tượng bị hen suyễn và / hoặc viêm mũi (có hoặc không kèm theo polyp mũi) và / hoặc mày đay, các phản ứng có thể thường xuyên và nghiêm trọng hơn.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, các phản ứng có thể rất nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong.
Trong các trường hợp sau, việc sử dụng thuốc cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đã đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích:
- Những người có nguy cơ tăng phản ứng quá mẫn (xem ở trên)
- Đối tượng có nhiều nguy cơ bị tổn thương đường tiêu hóa
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về đường tiêu hóa (chảy máu, loét, thủng). Vì lý do này, những loại thuốc này không nên được sử dụng cho những người bị loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa. Cần thận trọng khi tránh chúng ". Tôi cũng sử dụng những người đã từng bị loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa. Nguy cơ tổn thương đường tiêu hóa là một ảnh hưởng liên quan đến liều lượng, vì tổn thương dạ dày nhiều hơn ở những đối tượng sử dụng liều cao hơn axit acetylsalicylic.
Ngay cả những đối tượng có thói quen uống nhiều rượu cũng có nguy cơ bị tổn thương đường tiêu hóa (đặc biệt là chảy máu) (xem phần 4.5).
- Đối tượng có khiếm khuyết về đông máu hoặc điều trị bằng thuốc chống đông máu
Ở những đối tượng bị khiếm khuyết về đông máu hoặc được điều trị bằng thuốc chống đông máu, axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây giảm nghiêm trọng khả năng cầm máu, khiến họ có nguy cơ chảy máu.
- Đối tượng bị suy giảm chức năng thận, tim hoặc gan
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây giảm nghiêm trọng chức năng thận và giữ nước; nguy cơ cao hơn ở những đối tượng được điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Điều này có thể đặc biệt nguy hiểm đối với người cao tuổi và những đối tượng bị suy thận hoặc tim hoặc gan.
- Những người bị bệnh hen suyễn
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn.
- Tuổi già (đặc biệt là trên 75 tuổi)
Nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng cao hơn ở những người trong độ tuổi lão khoa.
Những người trên 70 tuổi, đặc biệt khi đang điều trị đồng thời, chỉ nên sử dụng Aspirin 325 mg sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ.
Aspirin 325 mg không nên được sử dụng cho trẻ em (xem phần 4.3).
Các sản phẩm có chứa axit acetylsalicylic không được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi bị nhiễm virus, bất kể họ có bị sốt hay không. Trong một số bệnh do virus, đặc biệt là cúm A, cúm B và thủy đậu, có nguy cơ mắc Hội chứng Reye, một bệnh rất hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Nguy cơ có thể tăng lên trong trường hợp uống đồng thời axit acetylsalicylic, mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được chứng minh. Nôn mửa liên tục ở những bệnh nhân mắc các bệnh này có thể là dấu hiệu của Hội chứng Reye.
- Đối tượng tăng acid uric máu / bệnh gút
Axit acetylsalicylic có thể cản trở việc đào thải axit uric: liều cao có tác dụng tăng axit uric trong khi (rất) liều thấp có thể làm giảm bài tiết axit uric. Cũng cần lưu ý rằng axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể che giấu các triệu chứng của bệnh gút bằng cách trì hoãn việc chẩn đoán.
- Kết hợp các loại thuốc không được khuyến cáo hoặc yêu cầu các biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng
Việc sử dụng axit acetylsalicylic kết hợp với một số loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng (xem phần 4.5).
Không sử dụng axit acetylsalicylic cùng với một NSAID khác hoặc trong mọi trường hợp, không sử dụng nhiều hơn một NSAID cùng một lúc.
Khả năng sinh sản
Việc sử dụng axit acetylsalicylic cũng như bất kỳ loại thuốc nào ức chế sự tổng hợp prostaglandin và cyclooxygenase có thể cản trở khả năng sinh sản; các đối tượng nữ phải được thông báo về điều này và đặc biệt là những phụ nữ có vấn đề về sinh sản hoặc đang điều tra về khả năng sinh sản (xem phần 4.6 ).
Natri
Thuốc này có chứa natri: nó có thể không thích hợp cho những người phải theo chế độ ăn ít natri.
Nếu bạn phải trải qua một cuộc phẫu thuật (ngay cả một ca phẫu thuật nhỏ, ví dụ như nhổ răng) và trong những ngày trước đó bạn đã sử dụng axit acetylsalicylic hoặc một NSAID khác, bạn phải thông báo cho bác sĩ phẫu thuật về những ảnh hưởng có thể có đối với quá trình đông máu.
Vì axit acetylsalicylic có thể gây xuất huyết tiêu hóa nên phải đề phòng trường hợp cần thực hiện xét nghiệm tìm máu huyền bí.
Trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết phải được thực hiện để ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn; đặc biệt quan trọng là loại trừ các phản ứng quá mẫn trước đó với thuốc này hoặc các sản phẩm thuốc khác và loại trừ các chống chỉ định hoặc tình trạng khác có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra được liệt kê ở trên. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Sản phẩm phải được uống khi no.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Chống chỉ định kết hợp (tránh sử dụng đồng thời - xem phần 4.3)
Methotrexate (liều lớn hơn hoặc bằng 15 mg / tuần): tăng nồng độ trong huyết tương và độc tính của methotrexate; nguy cơ bị ảnh hưởng độc hại lớn hơn nếu chức năng thận bị suy giảm.
Warfarin: tăng nghiêm trọng nguy cơ xuất huyết do tăng cường tác dụng chống đông máu.
Không khuyến cáo kết hợp (sử dụng đồng thời hai loại thuốc cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đã đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích - xem phần 4.4)
Thuốc chống kết tập tiểu cầu: tăng nguy cơ xuất huyết do tổng hợp tác dụng chống kết tập tiểu cầu.
Thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu đường uống hoặc đường tiêm: tăng nguy cơ xuất huyết do tăng cường tác dụng dược lý.
NSAID (loại trừ sử dụng tại chỗ): tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Methotrexate (liều dưới 15mg / tuần): Nguy cơ tăng tác dụng độc (xem ở trên) cũng nên được xem xét khi điều trị bằng methotrexate liều thấp.
Các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc (SSRI):
tăng nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa trên do có thể có tác dụng hiệp đồng.
Kết hợp cần có biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng (sử dụng đồng thời hai loại thuốc cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích / nguy cơ - xem 4.4)
Chất gây ức chế ACE: giảm tác dụng hạ huyết áp, tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận.
Axit valproic: tăng tác dụng của acid valproic (nguy cơ gây độc).
Thuốc kháng axit: thuốc kháng axit uống cùng lúc với các thuốc khác có thể làm giảm sự hấp thu của chúng; sự bài tiết của axit acetylsalicylic tăng lên trong nước tiểu bị kiềm hóa.
Thuốc chống đái tháo đường (ví dụ như insulin và thuốc uống hạ đường huyết): tăng tác dụng hạ đường huyết; việc sử dụng axit acetylsalicylic ở những đối tượng được điều trị bằng thuốc chống bài niệu phải tính đến nguy cơ gây hạ đường huyết.
Digoxin: tăng nồng độ digoxin trong huyết tương do giảm thải trừ qua thận.
Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ độc với thận của axit acetylsalicylic và các NSAID khác; giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.
Acetazolamide: giảm thải trừ acetazolamide (nguy cơ nhiễm độc).
Phenytoin: tăng tác dụng của phenytoin.
Corticosteroid (không bao gồm những loại dùng tại chỗ và những loại được sử dụng để điều trị suy vỏ thượng thận):
a) tăng nguy cơ tổn thương đường tiêu hóa;
b) do sự gia tăng thải trừ salicylat do corticosteroid gây ra, làm giảm nồng độ salicylat trong huyết tương. Mặt khác, sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid, quá liều salicylat có thể xảy ra.
Metoclopramide: tăng tác dụng của acid acetylsalicylic bằng cách tăng tốc độ hấp thu.
Thuốc bổ niệu (ví dụ: probenecid, benzbromarone): tác dụng giảm uricosuric.
Zafirlukast: tăng nồng độ zafirlukast trong huyết tương.
Aspirin 325 mg chứa một hệ thống đệm có thể làm giảm tác động của hormone tuyến giáp Levothyroxine.
Rượu (xem phần 4.4)
Tổng tác dụng của rượu và axit acetylsalicylic là làm tăng tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa và kéo dài thời gian chảy máu.
Tuy nhiên, không nên sử dụng các loại thuốc khác bằng đường uống trong vòng 1-2 giờ sau khi sử dụng sản phẩm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Khả năng sinh sản
Việc sử dụng axit acetylsalicylic cũng như bất kỳ loại thuốc nào ức chế sự tổng hợp prostaglandin và cyclooxygenase có thể cản trở khả năng sinh sản; các đối tượng nữ phải được thông báo về điều này và đặc biệt là những phụ nữ có vấn đề về khả năng sinh sản hoặc đang điều tra về khả năng sinh sản (xem phần 4.4 )
Thai kỳ
Việc ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và / hoặc sự phát triển của phôi / thai. Kết quả nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ phá thai và dị dạng tim và liệt dạ dày sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
Nguy cơ tuyệt đối của dị tật tim tăng từ dưới 1% lên xấp xỉ 1,5%. Nguy cơ được ước tính sẽ tăng lên theo liều lượng và thời gian điều trị.
Ở động vật, việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh là gây ra sự gia tăng tỷ lệ rụng trước và sau khi làm tổ và tử vong của phôi thai. Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ mắc các dị tật khác nhau, bao gồm cả tim mạch, đã được báo cáo ở động vật được sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ phát sinh cơ quan.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, không nên dùng axit acetylsalicylic trừ khi cần thiết một cách rõ ràng. ngắn nhất có thể và liều lượng càng thấp càng tốt.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể khiến thai nhi tiếp xúc với:
- nhiễm độc tim phổi (với việc đóng sớm ống động mạch và tăng áp động mạch phổi);
- rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận với oligo-hydroamnios;
& lt; người mẹ và thai nhi, vào cuối thai kỳ, để:
- có thể kéo dài thời gian chảy máu, tác dụng chống kết tập tiểu cầu có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp;
- ức chế các cơn co tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài.
Do đó, axit acetylsalicylic được chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Giờ cho ăn
Aspirin 325 mg được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.3).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Do có thể bắt đầu đau đầu hoặc chóng mặt, thuốc này có thể
làm suy giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn được quan sát thấy thường xuyên nhất liên quan đến đường tiêu hóa và có thể xảy ra ở khoảng 4% đối tượng sử dụng axit acetylsalicylic làm thuốc giảm đau-hạ sốt Tỷ lệ này tăng đáng kể ở những đối tượng có nguy cơ rối loạn tiêu hóa.
Những rối loạn này có thể được giảm bớt một phần bằng cách uống thuốc khi no. Hầu hết các tác dụng không mong muốn phụ thuộc vào cả liều lượng và thời gian điều trị.
Các tác dụng phụ gặp với axit acetylsalicylic thường phổ biến đối với các NSAID khác.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thời gian chảy máu kéo dài, xuất huyết tiêu hóa thiếu máu, giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu) trong những trường hợp cực kỳ hiếm. Sau xuất huyết, thiếu máu cấp tính và mãn tính sau xuất huyết / thiếu sắt có thể xảy ra (ví dụ, do vi xuất huyết ẩn) với sự thay đổi tương đối của các thông số xét nghiệm và các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng tương đối như suy nhược, xanh xao và giảm tưới máu.
Rối loạn hệ thần kinh
Nhức đầu, chóng mặt.
Hiếm gặp: Hội chứng Reye (*)
Hiếm đến rất hiếm: xuất huyết não, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được và / hoặc đang điều trị thuốc chống đông máu, trong một số trường hợp cá biệt, có thể đe dọa tính mạng.
Rối loạn tai và mê cung
Ù tai (vo ve / sột soạt / ù tai / ù tai).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Hội chứng hen, viêm mũi (chảy nước mũi nhiều), nghẹt mũi (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Chảy máu cam.
Bệnh lý tim
Suy hô hấp (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn mắt
Viêm kết mạc (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn tiêu hóa
Chảy máu đường tiêu hóa (huyền bí), đau dạ dày, ợ chua, đau đường tiêu hóa, đau lợi.
Nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng co thắt (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Hiếm gặp: viêm đường tiêu hóa, xói mòn đường tiêu hóa, loét đường tiêu hóa nôn ra máu (nôn ra máu hoặc chất "cà phê"), melaena (đi ngoài ra phân đen, picee), viêm thực quản.
Rất hiếm: loét đường tiêu hóa xuất huyết và / hoặc thủng đường tiêu hóa với các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan và thay đổi các thông số xét nghiệm.
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp: nhiễm độc gan (thường là tổn thương tế bào gan nhẹ và không có triệu chứng) biểu hiện bằng sự gia tăng transaminase.
Rối loạn da và mô dưới da
Phát ban, phù nề, mày đay, ngứa, ban đỏ, phù mạch (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn thận và tiết niệu
Thay đổi chức năng thận (khi có tình trạng suy giảm huyết động thận), chảy máu niệu sinh dục.
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Xuất huyết quanh phẫu thuật, tụ máu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm gặp: sốc phản vệ với những thay đổi liên quan trong các thông số xét nghiệm và biểu hiện lâm sàng.
(*) Hội chứng Reye (SdR)
SdR ban đầu biểu hiện bằng nôn mửa (dai dẳng hoặc tái phát) và các dấu hiệu đau não khác của nhiều đối tượng khác nhau: từ bơ phờ, buồn ngủ hoặc thay đổi tính cách (cáu kỉnh hoặc hung hăng) đến mất phương hướng, lú lẫn hoặc mê sảng đến co giật hoặc mất ý thức. Cần lưu ý sự thay đổi của bệnh cảnh lâm sàng: nôn cũng có thể không có hoặc thay vào đó là tiêu chảy.
Nếu các triệu chứng này phát sinh trong những ngày ngay sau đợt cúm (hoặc giống cúm hoặc thủy đậu hoặc "nhiễm vi-rút khác) trong đó axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc có chứa salicylate khác đã được sử dụng, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức nếu có khả năng xảy ra. của một SDR.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .
trang web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Độc tính của salicylate (liều lượng lớn hơn 100 mg / kg / ngày trong 2 ngày liên tiếp có thể gây ra độc tính) có thể là hậu quả của việc "dùng quá liều mãn tính hoặc quá liều cấp tính, có khả năng đe dọa tính mạng và bao gồm cả việc vô tình nuốt phải còn bé.
Ngộ độc salicylate mãn tính có thể ngấm ngầm vì các dấu hiệu và triệu chứng không đặc hiệu. Ngộ độc salicylate mãn tính nhẹ, hay còn gọi là nghiện salicylism, thường chỉ xảy ra sau khi sử dụng nhiều lần với liều lượng lớn. Các triệu chứng bao gồm hoa mắt, chóng mặt, ù tai, điếc, đổ mồ hôi, buồn nôn và nôn, đau đầu và nhầm lẫn. Các triệu chứng này có thể được kiểm soát bằng cách giảm liều lượng. Ù tai có thể xảy ra ở nồng độ trong huyết tương từ 150 đến 300 microgam / ml, trong khi các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng hơn xảy ra ở nồng độ trên 300 microgam / ml.
Đặc điểm chính của nhiễm độc cấp tính là sự thay đổi nghiêm trọng của cân bằng axit-bazơ, có thể thay đổi theo tuổi và mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc; biểu hiện phổ biến nhất ở trẻ em là nhiễm toan chuyển hóa. Không thể ước tính mức độ nghiêm trọng của ngộ độc chỉ từ nồng độ trong huyết tương; Việc hấp thu axit acetylsalicylic có thể bị chậm lại do giảm khả năng làm trống dạ dày, hình thành các chất kết dính trong dạ dày, hoặc do hậu quả của việc uống các chế phẩm kháng dạ dày.Việc xử trí "ngộ độc axit acetylsalicylic được xác định bởi" thực thể, giai đoạn và các triệu chứng lâm sàng của giai đoạn sau "và phải được thực hiện theo các kỹ thuật xử trí ngộ độc thông thường. Các biện pháp chính được áp dụng là" tăng tốc "bài tiết thuốc và phục hồi sự trao đổi chất điện giải và axit-bazơ.
Do các tác động sinh lý bệnh phức tạp liên quan đến ngộ độc salicylate, các dấu hiệu và triệu chứng / kết quả của điều tra sinh hóa và dụng cụ có thể bao gồm:
Ở liều lượng cao, những điều sau đây cũng có thể xuất hiện:
Thay đổi về hương vị.
Phát ban trên da (dạng mụn trứng cá, ban đỏ, dạng ban đỏ, dạng chàm, bong vảy, bóng nước, ban xuất huyết), ngứa.
Khác:
Viêm kết mạc, biếng ăn, thị lực giảm, ngủ gà.
Hiếm gặp: thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, đông máu lan tỏa trong lòng mạch, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, ban xuất huyết, tăng bạch cầu ái toan liên quan đến nhiễm độc gan do thuốc, độc tính trên thận (viêm thận mô tubulointer dị ứng), tiểu máu (có máu trong nước tiểu).
Các phản ứng dị ứng cấp tính sau khi uống axit acetylsalicylic có thể được điều trị, nếu cần, bằng cách sử dụng adrenaline, corticosteroid và thuốc kháng histamine.
Trong trường hợp quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc bệnh viện gần nhất.
Axit acetylsalicylic có thể thẩm tách được.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau; thuốc giảm đau khác (không phải opioid) và thuốc hạ sốt; axit axetylsalixylic và các dẫn xuất. Mã ATC: N02BA01.
Axit acetylsalicylic thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid có tính axit với đặc tính giảm đau, hạ sốt và chống viêm.
Cơ chế hoạt động của nó dựa trên sự ức chế không thể đảo ngược của enzym cyclo-oxygenase liên quan đến quá trình tổng hợp prostaglandin. Axit acetylsalicylic ở liều uống từ 0,3 đến 1,0 g thường được sử dụng để giảm đau nói chung, để hạ nhiệt độ cơ thể và giảm đau khớp và cơ.
ASPIRIN 325 mg có tác dụng giảm đau nhanh chóng.
ASPIRIN 325 mg có khả năng dung nạp tốt nhờ “hệ đệm” bao gồm magie hydroxit và nhôm glycinat, có tác dụng bảo vệ niêm mạc dạ dày-tá tràng, có xu hướng hạn chế các tác dụng không mong muốn tại chỗ.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi uống, axit acetylsalicylic được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, trong và sau khi hấp thu, axit acetylsalicylic được chuyển thành chất chuyển hóa chính của nó là axit salicylic. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được tương ứng sau 10 - 20 phút đối với axit acetylsalicylic và sau 0,3 - 2 giờ đối với axit salicylic.
Cả axit axetylsalixylic và axit salicylic liên kết rộng rãi với protein huyết tương và nhanh chóng được phân phối khắp cơ thể. Axit salicylic xuất hiện trong sữa mẹ và đi qua nhau thai.
Axit salicylic được thải trừ chủ yếu bởi quá trình chuyển hóa ở gan; các chất chuyển hóa bao gồm axit salicyluric, axit salicylic phenolic, axit salicylic acyl glucuronide, axit gentisic và axit gentisuric.
Động học đào thải của axit salicylic phụ thuộc vào liều lượng, do chuyển hóa bị giới hạn bởi khả năng của men gan, do đó, thời gian bán thải dao động từ 2 - 3 giờ sau khi dùng liều thấp đến khoảng 15 giờ sau khi dùng liều cao. Axit salicylic và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận.
Sự hiện diện của các chất đệm trong công thức của ASPIRIN 325 mg làm thay đổi dược động học của axit acetylsalicylic: những chất này trên thực tế làm tăng tốc độ hòa tan của viên thuốc làm cho nguyên tắc hoạt động có sẵn để hấp thu nhanh hơn. Tác dụng đệm tác động lên các chất trong dạ dày cũng tạo điều kiện cho dạ dày làm rỗng, do đó, sự hấp thu của axit acetylsalicylic diễn ra nhanh hơn và đạt đến đỉnh cao hơn trong huyết tương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thêm thông tin nào về dữ liệu tiền lâm sàng ngoài những dữ liệu đã được báo cáo ở nơi khác trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm này (xem phần 4.6).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tá dược vừa đủ:
Magnesi hydroxyd 100,0 mg; dihydroxyaluminium aminoacetate 50,0 mg; tinh bột ngô 54,0 mg; natri croscarmellose 11,0 mg.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Polyamide / Nhôm / PVC / Vỉ nhôm
4 viên 0,325 g
10 viên nén 0,325 g
20 viên nén 0,325 g
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
4 viên - AIC: 004763241
10 viên - AIC: 004763254
20 viên - AIC: 004763266
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
4 viên: 20.07.1989 / 31.05.2010
10 viên: 20.07.1989 / 31.05.2010
20 viên: 20.07.1989 / 31.05.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định của AIFA về: Tháng 10 năm 2014
