Pioglitazone Accord là gì?
Pioglitazone Accord là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Accord là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Pioglitazone Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Actos.
Pioglitazone Accord được sử dụng để làm gì?
Pioglitazone Accord được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt ở những người thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Pioglitazone Accord được sử dụng riêng cho những bệnh nhân không phù hợp với metformin (một loại thuốc tiểu đường khác).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pioglitazone Accord được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Pioglitazone Accord là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần đến 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát đường huyết (đường huyết) tốt hơn. Pioglitazone Accord không nên được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật thanh lọc máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Việc điều trị bằng Pioglitazone Accord nên được xem xét lại sau khoảng thời gian từ ba đến sáu tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đủ lợi ích.
Pioglitazone Accord hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Pioglitazone Accord, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, điều này cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra, kết quả là chúng làm giảm mức đường huyết và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Pioglitazone Accord đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pioglitazone Accord là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để cho thấy rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Accord là gì?
Vì Pioglitazone Accord là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Accord được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Pioglitazone Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học / tương đương với Actos. và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Pioglitazone Accord.
Thông tin khác về Pioglitazone Accord
Vào ngày 21 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Hiệp định Pioglitazone, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pioglitazone Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2011.
Thông tin về Pioglitazone Accord được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
